6.5.2020   

ET

Euroopa Liidu Teataja

L 143/6

KOMISJONI RAKENDUSMÄÄRUS (EL) 2020/617,

5. mai 2020,

millega pikendatakse toimeaine metalaksüül-M-i heakskiitu ning piiratakse toimeainet metalaksüül-M-i sisaldavate taimekaitsevahenditega töödeldud seemnete kasutamist vastavalt Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrusele (EÜ) nr 1107/2009 taimekaitsevahendite turulelaskmise kohta ning millega muudetakse komisjoni rakendusmääruse (EL) nr 540/2011 lisa

(EMPs kohaldatav tekst)

EUROOPA KOMISJON,

võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,

võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 21. oktoobri 2009. aasta määrust (EÜ) nr 1107/2009 taimekaitsevahendite turulelaskmise ja nõukogu direktiivide 79/117/EMÜ ja 91/414/EMÜ (1) kehtetuks tunnistamise kohta, eelkõige selle artikli 20 lõiget 1 ja artikli 49 lõiget 2,

ning arvestades järgmist:

(1)

Komisjoni direktiiviga 2002/64/EÜ (2) kanti toimeaine metalaksüül-M nõukogu direktiivi 91/414/EMÜ (3) I lisasse.

(2)

Direktiivi 91/414/EMÜ I lisasse kantud toimeained loetakse määruse (EÜ) nr 1107/2009 alusel heaks kiidetuks ja need on loetletud komisjoni rakendusmääruse (EL) nr 540/2011 (4) lisa A osas.

(3)

Toimeaine metalaksüül-M-i heakskiit, nagu on sätestatud rakendusmääruse (EL) nr 540/2011 lisa A osas, aegub 30. juunil 2020.

(4)

Taotlus pikendada metalaksüül-M-i kuulumist nõukogu direktiivi 91/414/EMÜ I lisasse esitati vastavalt komisjoni määruse (EL) nr 1141/2010 (5) artiklile 4 kõnealuses artiklis sätestatud ajavahemiku jooksul.

(5)

Taotleja esitas täiendavad toimikud, mis on nõutud vastavalt määruse (EL) nr 1141/2010 artiklile 9. Referentliikmesriik leidis, et taotlus on täielik.

(6)

Referentliikmesriik koostas kaasreferentliikmesriigiga konsulteerides pikendamise hindamise aruande ning esitas selle 13. novembril 2013 Euroopa Toiduohutusametile (edaspidi „toiduohutusamet“) ja komisjonile.

(7)

Toiduohutusamet edastas pikendamise hindamise aruande taotlejale ja liikmesriikidele märkuste esitamiseks ning edastas laekunud märkused komisjonile. Toiduohutusamet tegi täiendava koondtoimiku ka üldsusele kättesaadavaks.

(8)

30. jaanuaril 2015 esitas toiduohutusamet komisjonile oma järelduse (6) selle kohta, kas metalaksüül-M võib eeldatavalt vastata määruse (EÜ) nr 1107/2009 artiklis 4 sätestatud heakskiitmise kriteeriumidele. Komisjon esitas esialgse läbivaatamisaruande metalaksüül-M-i kohta alalisele taime-, looma-, toidu- ja söödakomiteele 14. juulil 2015 ning muudetud versiooni 16. juulil 2019.

(9)

Taotlejale anti võimalus esitada esialgse läbivaatamisaruande kohta märkusi.

(10)

Vähemalt ühe metalaksüül-M-i sisaldava taimekaitsevahendi ühe või mitme iseloomuliku kasutusviisiga seoses on leidnud kinnitust, et määruse (EÜ) nr 1107/2009 artiklis 4 sätestatud heakskiitmise kriteeriumid on täidetud.

(11)

Seepärast on asjakohane metalaksüül-M-i heakskiitu pikendada.

(12)

Vastavalt määruse (EÜ) nr 1107/2009 artikli 14 lõikele 1 koostoimes artikliga 6 ning teaduse ja tehnika arengu arvessevõtmiseks oleks siiski vaja lisada teatavad tingimused ja piirangud.

(13)

Toiduohutusamet on kindlaks teinud töödeldud seemnete tarbimisest tulenevad lindudele ja imetajatele avalduvad riskid. Neid riske arvesse võttes tuleks metalaksüül-M-i sisaldavate taimekaitsevahenditega töödeldud seemnete kasutamist piirata. Seepärast on asjakohane, et metalaksüül-M-i sisaldavate taimekaitsevahenditega töödeldud seemneid külvatakse ainult kasvuhoonetes.

(14)

Komisjon on seisukohal, et kättesaadavate teaduslike andmete alusel, millest toiduohutusamet on oma järelduses kokkuvõtte teinud, puuduvad metalaksüül-M-il endokriinseid häireid põhjustavad omadused. Taotleja peab selle järelduse usaldusväärsuse suurendamiseks siiski esitama ajakohastatud hinnangu määruse (EÜ) nr 1107/2009 (muudetud määrusega (EL) 2018/605) II lisa punktides 3.6.5 ja 3.8.2 esitatud kriteeriumide kohta kooskõlas määruse (EÜ) nr 1107/2009 II lisa punkti 2.2 alapunktiga b ning endokriinsüsteemi kahjustavate kemikaalide kindlakstegemise juhenddokumendiga (7).

(15)

Metalaksüül-M-i heakskiidu pikendamist käsitlev riskihindamine põhineb piiratud arvul iseloomulikel kasutusviisidel, mis siiski ei sea piiranguid nendele kasutusviisidele, mida metalaksüül-M-i sisaldavate taimekaitsevahendite puhul võidakse lubada. Seega on asjakohane fungitsiidina kasutamise piirang kaotada.

(16)

Rakendusmäärust (EL) nr 540/2011 tuleks seega vastavalt muuta.

(17)

Töödeldud seemnete kasutamise piirangut tuleks kohaldada alates 1. juunist 2021, et võimaldada piisav üleminekuperiood.

(18)

Käesoleva määrusega ettenähtud meetmed on kooskõlas alalise taime-, looma-, toidu- ja söödakomitee arvamusega,

ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:

Artikkel 1

Toimeaine heakskiidu pikendamine

Toimeaine metalaksüül-M-i heakskiitu pikendatakse vastavalt I lisale.

Artikkel 2

Rakendusmääruse (EL) nr 540/2011 muutmine

Rakendusmääruse (EL) nr 540/2011 lisa muudetakse vastavalt käesoleva määruse II lisale.

Artikkel 3

Töödeldud seemnete kasutuspiirang

Metalaksüül-M-i sisaldavate taimekaitsevahenditega töödeldud seemneid tohib külvata ainult kasvuhoonetes.

Artikkel 4

Jõustumine ja kohaldamise alguskuupäev

Käesolev määrus jõustub kahekümnendal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.

Seda kohaldatakse alates 1. juunist 2020.

Artiklit 3 kohaldatakse siiski alates 1. juunist 2021.

Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides.

Brüssel, 5. mai 2020

Komisjoni nimel

eesistuja

Ursula VON DER LEYEN

(1)  ELT L 309, 24.11.2009, lk 1.

(2)  Komisjoni 15. juuli 2002. aasta direktiiv 2002/64/EÜ, millega muudetakse nõukogu direktiivi 91/414/EMÜ toimeainete etüültsinidooni, butüültsühalofopi, famoksadooni, florasulaami, metalaksüül-M-i ja pikolinafeeni lisamiseks (EÜT L 189, 18.7.2002, lk 27).

(3)  Nõukogu 15. juuli 1991. aasta direktiiv 91/414/EMÜ taimekaitsevahendite turuleviimise kohta (EÜT L 230, 19.8.1991, lk 1).

(4)  Komisjoni 25. mai 2011. aasta rakendusmäärus (EL) nr 540/2011, millega rakendatakse Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrust (EÜ) nr 1107/2009 seoses heakskiidetud toimeainete loeteluga (ELT L 153, 11.6.2011, lk 1).

(5)  Komisjoni 7. detsembri 2010. aasta määrus (EL) nr 1141/2010, millega sätestatakse menetlus teise toimeainete rühma nõukogu direktiivi 91/414/EMÜ I lisasse kuulumise pikendamiseks ja kehtestatakse kõnealuste ainete loetelu (ELT L 322, 8.12.2010, lk 10).

(6)  EFSA (Euroopa Toiduohutusamet), 2015. Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance metalaxyl-M (Järeldus toimeaine metalaksüül-M-i pestitsiidina kasutamise riskihindamist käsitleva vastastikuse eksperdiarvamuse kohta). EFSA Journal 2015;13(3):3999, 105 lk doi:10.2903/j.efsa.2015.3999.)

(7)  Guidance for the identification of endocrine disruptors in the context of Regulations (EU) No 528/2012 and (EC) No 1107/2009. („Juhenddokument endokriinsüsteemi kahjustavate ainete kindlakstegemiseks seoses määrustega (EL) nr 528/2012 ja (EÜ) nr 1107/2009“). EFSA Journal 2018;16(6):5311, 135 pp. https://efsa.onlinelibrary.wiley.com/doi/10.2903/j.efsa.2018.5311

I LISA

Üldnimetus, tunnuskoodid

IUPACi nimetus

Puhtus  (1)

Heakskiitmine

Heakskiitmise aegumine

Erisätted

Metalaksüül-M

Metüül-N-(metoksüatsetüül)-N-(2,6-ksülüül)-D-alaninaat

≥ 920 g/kg

1. juuni 2020

31. mai 2035

Seemnete töötlemise puhul on lubatud ainult kasvuhoonetes külvamiseks ettenähtud seemnete töötlemine.

CASi nr: 70630-17–0 (R)

CIPACi nr: 580

 

Järgmised lisandid on toksikoloogiliselt olulised ja nende sisaldus tehnilises materjalis ei tohi ületada järgmisi väärtusi:

 

2,6-dimetüülfenüülamiin:

maksimumsisaldus 0,5 g/kg

 

4-metoksü-5-metüül-5H-[1,2]oksatiool-2,2-dioksiid:

maksimumsisaldus 1 g/kg

 

2-[(2,6-dimetüülfenüül)-(2-metoksüatsetüül)amino]propioonhappe 1-metoksükarbonüületüülester:

maksimumsisaldus 0,18 g/kg

 

 

Määruse (EÜ) nr 1107/2009 artikli 29 lõikes 6 osutatud ühtsete põhimõtete rakendamisel võetakse arvesse metalaksüül-M-i kohta koostatud läbivaatamisaruande järeldusi, eelkõige selle I ja II liidet.

Üldhindamisel peavad liikmesriigid pöörama erilist tähelepanu:

—

kaubanduslikult toodetud tehnilise materjali kirjeldusele;

—

käitlejate ja töötajate kaitsele, tagamaks, et kasutustingimustega nähakse vajaduse korral ette asjakohaste isikukaitsevahendite kasutamine;

—

põhjavee kaitsele, kui toimeainet kasutatakse tundliku mullastiku ja/või tundlike kliimatingimustega piirkonnas;

—

mittesihtliikideks olevate lülijalgsete, lindude ja imetajate kaitsele.

Vajaduse korral hõlmavad kasutustingimused riskivähendusmeetmete võtmist.

Taotleja esitab komisjonile, liikmesriikidele ja toiduohutusametile ajakohastatud hinnangu esitatud teabe kohta ning vajaduse korral täiendava teabe, mis kinnitab, et puudub endokriinne toimemehhanism vastavalt määruse (EÜ) nr 1107/2009 (muudetud nõukogu määrusega (EL) 2018/605 (2)) II lisa punktidele 3.6.5 ja 3.8.2, hiljemalt 26. maiks 2022.

(1)  Täiendavad toimeaine identifitseerimisandmed ja toimeaine omadused on esitatud läbivaatamisaruandes.

(2)  Komisjoni 19. aprilli 2018. aasta määrus (EL) 2018/605, millega muudetakse määruse (EÜ) nr 1107/2009 II lisa ja sätestatakse teaduslikud kriteeriumid endokriinsüsteemi häireid põhjustavate omaduste kindlakstegemiseks (ELT L 101, 20.4.2018, lk 33).

II LISA

Rakendusmääruse (EL) nr 540/2011 lisa muudetakse järgmiselt:

1)

A osast jäetakse välja kanne 37 metalaksüül-M-i kohta;

2)

B osasse lisatakse järgmine kanne:

Number

Üldnimetus, tunnuskoodid

IUPACi nimetus

Puhtus  (1)

Heakskiitmine

Heakskiitmise aegumine

Erisätted

„140

Metalaksüül-M

Metüül-N-(metoksüatsetüül)-N-(2,6-ksülüül)-D-alaninaat

≥ 920 g/kg

1. juuni 2020

31. mai 2035

Seemnete töötlemise puhul on lubatud ainult kasvuhoonetes külvamiseks ettenähtud seemnete töötlemine.

 

CASi nr: 70630-17–0 (R)

CIPACi nr: 580

 

Järgmised lisandid on toksikoloogiliselt olulised ja nende sisaldus tehnilises materjalis ei tohi ületada järgmisi väärtusi:

 

2,6-dimetüülfenüülamiin:

maksimumsisaldus 0,5 g/kg

 

4-metoksü-5-metüül-5H-[1,2]oksatiool-2,2-dioksiid:

maksimumsisaldus 1 g/kg

 

2-[(2,6-dimetüülfenüül)-(2-metoksüatsetüül)amino]propioonhappe 1-metoksükarbonüületüülester:

maksimumsisaldus 0,18 g/kg

 

 

Määruse (EÜ) nr 1107/2009 artikli 29 lõikes 6 osutatud ühtsete põhimõtete rakendamisel võetakse arvesse metalaksüül-M-i kohta koostatud läbivaatamisaruande järeldusi, eelkõige selle I ja II liidet.

Üldhindamisel peavad liikmesriigid pöörama erilist tähelepanu:

—

kaubanduslikult toodetud tehnilise materjali kirjeldusele;

—

käitlejate ja töötajate kaitsele, tagamaks, et kasutustingimustega nähakse vajaduse korral ette asjakohaste isikukaitsevahendite kasutamine;

—

põhjavee kaitsele, kui toimeainet kasutatakse tundliku mullastiku ja/või tundlike kliimatingimustega piirkonnas;

—

mittesihtliikideks olevate lülijalgsete, lindude ja imetajate kaitsele.

Vajaduse korral hõlmavad kasutustingimused riskivähendusmeetmete võtmist.

Taotleja esitab komisjonile, liikmesriikidele ja toiduohutusametile ajakohastatud hinnangu esitatud teabe kohta ning vajaduse korral täiendava teabe, mis kinnitab, et puudub endokriinne toimemehhanism vastavalt määruse (EÜ) nr 1107/2009 (muudetud määrusega (EL) 2018/605) II lisa punktidele 3.6.5 ja 3.8.2, hiljemalt 26. maiks 2022.

(1)   Täiendavad toimeaine identifitseerimisandmed ja toimeaine omadused on esitatud läbivaatamisaruandes.“