20.3.2020   

ET

Euroopa Liidu Teataja

L 84/11

KOMISJONI MÄÄRUS (EL) 2020/422,

19. märts 2020,

millega muudetakse nõukogu määrust (EÜ) nr 297/95, et kohandada alates 1. aprillist 2020 Euroopa Ravimiameti lõivusid inflatsioonimääraga

(EMPs kohaldatav tekst)

EUROOPA KOMISJON,

võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,

võttes arvesse nõukogu 10. veebruari 1995. aasta määrust (EÜ) nr 297/95 Euroopa Ravimihindamisametile makstavate lõivude kohta, (1) eriti selle artikli 12 viiendat lõiku,

ning arvestades järgmist:

(1)

Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruse (EÜ) nr 726/2004 (2) artikli 67 lõike 3 kohaselt koosnevad Euroopa Ravimiameti (edaspidi „ravimiamet“) tulud liidu toetusest ning lõivudest, mida ettevõtjad kõnealusele ametile maksavad. Määruses (EÜ) nr 297/95 on sätestatud selliste lõivude kategooriad ja tasemed.

(2)

Kõnealused lõivud tuleks 2019. aasta inflatsioonimäärast lähtuvalt ajakohastada. Euroopa Liidu Statistikaameti avaldatud andmeil (3) oli liidu inflatsioonimäär 2019. aastal 1,6 %.

(3)

Lihtsuse mõttes tuleks kohandatud lõivutasemed ümardada lähima 100 euroni.

(4)

Seepärast tuleks määrust (EÜ) nr 297/95 vastavalt muuta.

(5)

Õiguskindluse huvides ei tohiks käesolevat määrust kohaldada nõuetekohaste taotluste suhtes, mis on esitatud enne 1. aprilli 2020.

(6)

Kooskõlas määruse (EÜ) nr 297/95 artikliga 12 peab ajakohastus jõustuma 1. aprillist 2020. Seepärast on asjakohane, et käesolev määrus jõustuks võimalikult kiiresti ning et seda kohaldataks alates eespool nimetatud kuupäevast,

ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:

Artikkel 1

Määrust (EÜ) nr 297/95 muudetakse järgmiselt.

1)

Artiklit 3 muudetakse järgmiselt:

a)

lõiget 1 muudetakse järgmiselt:

i)

punkti a muudetakse järgmiselt:

—

esimeses lõigus asendatakse summa „291 800 eurot“ summaga „296 500 eurot“;

—

teises lõigus asendatakse summa „29 300 eurot“ summaga „29 800 eurot“;

—

kolmandas lõigus asendatakse summa „7 300 eurot“ summaga „7 400 eurot“;

ii)

punkti b muudetakse järgmiselt:

—

esimeses lõigus asendatakse summa „113 300 eurot“ summaga „115 100 eurot“;

—

teises lõigus asendatakse summa „188 700 eurot“ summaga „191 700 eurot“;

—

kolmandas lõigus asendatakse summa „11 300 eurot“ summaga „11 500 eurot“;

—

neljandas lõigus asendatakse summa „7 300 eurot“ summaga „7 400 eurot“;

iii)

punkti c muudetakse järgmiselt:

—

esimeses lõigus asendatakse summa „87 600 eurot“ summaga „89 000 eurot“;

—

teises lõigus asendatakse vahemik „22 000 – 65 700 eurot“ vahemikuga „22 400 – 66 800 eurot“;

—

kolmandas lõigus asendatakse summa „7 300 eurot“ summaga „7 400 eurot“;

b)

lõiget 2 muudetakse järgmiselt:

i)

punkti a esimest lõiku muudetakse järgmiselt:

—

summa „3 200 eurot“ asendatakse summaga „3 300 eurot“;

—

summa „7 300 eurot“ asendatakse summaga „7 400 eurot“;

ii)

punkti b muudetakse järgmiselt:

—

esimeses lõigus asendatakse summa „87 600 eurot“ summaga „89 000 eurot“;

—

teises lõigus asendatakse vahemik „22 000 – 65 700 eurot“ vahemikuga „22 400 – 66 800 eurot“;

c)

lõikes 3 asendatakse summa „14 400 eurot“ summaga „14 600 eurot“;

d)

lõike 4 esimeses lõigus asendatakse summa „22 000 eurot“ summaga „22 400 eurot“;

e)

lõikes 5 asendatakse summa „7 300 eurot“ summaga „7 400 eurot“;

f)

lõiget 6 muudetakse järgmiselt:

i)

esimeses lõigus asendatakse summa „104 600 eurot“ summaga „106 300 eurot“;

ii)

teises lõigus asendatakse vahemik „26 000 – 78 400 eurot“ vahemikuga „26 400 – 79 700 eurot“;

2)

artikli 4 esimeses lõigus asendatakse summa „72 600 eurot“ summaga „73 800 eurot“;

3)

artiklit 5 muudetakse järgmiselt:

a)

lõiget 1 muudetakse järgmiselt:

i)

punkti a muudetakse järgmiselt:

—

esimeses lõigus asendatakse summa „146 100 eurot“ summaga „148 400 eurot“;

—

teises lõigus asendatakse summa „14 400 eurot“ summaga „14 600 eurot“;

—

kolmandas lõigus asendatakse summa „7 300 eurot“ summaga „7 400 eurot“;

—

neljandat lõiku muudetakse järgmiselt:

—

summa „72 600 eurot“ asendatakse summaga „73 800 eurot“;

—

summa „7 300 eurot“ asendatakse summaga „7 400 eurot“;

ii)

punkti b muudetakse järgmiselt:

—

esimeses lõigus asendatakse summa „72 600 eurot“ summaga „73 800 eurot“;

—

teises lõigus asendatakse summa „123 300 eurot“ summaga „125 300 eurot“;

—

kolmandas lõigus asendatakse summa „14 400 eurot“ summaga „14 600 eurot“;

—

neljandas lõigus asendatakse summa „7 300 eurot“ summaga „7 400 eurot“;

—

viiendat lõiku muudetakse järgmiselt:

—

summa „36 500 eurot“ asendatakse summaga „37 100 eurot“;

—

summa „7 300 eurot“ asendatakse summaga „7 400 eurot“;

iii)

punkti c muudetakse järgmiselt:

—

esimeses lõigus asendatakse summa „36 500 eurot“ summaga „37 100 eurot“;

—

teises lõigus asendatakse vahemik „9 100 – 27 500 eurot“ vahemikuga „9 200 – 27 900 eurot“;

—

kolmandas lõigus asendatakse summa „7 300 eurot“ summaga „7 400 eurot“;

b)

lõiget 2 muudetakse järgmiselt:

i)

punkti a esimest lõiku muudetakse järgmiselt:

—

summa „3 200 eurot“ asendatakse summaga „3 300 eurot“;

—

summa „7 300 eurot“ asendatakse summaga „7 400 eurot“;

ii)

punkti b muudetakse järgmiselt:

—

esimeses lõigus asendatakse summa „43 700 eurot“ summaga „44 400 eurot“;

—

teises lõigus asendatakse vahemik „11 000 – 33 000 eurot“ vahemikuga „11 200 – 33 500 eurot“;

—

kolmandas lõigus asendatakse summa „7 300 eurot“ summaga „7 400 eurot“;

c)

lõikes 3 asendatakse summa „7 300 eurot“ summaga „7 400 eurot“;

d)

lõike 4 esimeses lõigus asendatakse summa „22 000 eurot“ summaga „22 400 eurot“;

e)

lõikes 5 asendatakse summa „7 300 eurot“ summaga „7 400 eurot“;

f)

lõiget 6 muudetakse järgmiselt:

i)

esimeses lõigus asendatakse summa „35 000 eurot“ summaga „35 600 eurot“;

ii)

teises lõigus asendatakse vahemik „8 600 – 26 000 eurot“ vahemikuga „8 700 – 26 400 eurot“;

4)

artikli 6 esimeses lõigus asendatakse summa „43 700 eurot“ summaga „44 400 eurot“;

5)

artiklit 7 muudetakse järgmiselt:

a)

esimeses lõigus asendatakse summa „72 600 eurot“ summaga „73 800 eurot“;

b)

teises lõigus asendatakse summa „22 000 eurot“ summaga „22 400 eurot“;

6)

artiklit 8 muudetakse järgmiselt:

a)

lõiget 1 muudetakse järgmiselt:

i)

teises lõigus asendatakse summa „87 600 eurot“ summaga „89 000 eurot“;

ii)

kolmandas lõigus asendatakse summa „43 700 eurot“ summaga „44 400 eurot“;

iii)

neljandas lõigus asendatakse vahemik „22 000 – 65 700 eurot“ vahemikuga „22 400 – 66 800 eurot“;

iv)

viiendas lõigus asendatakse vahemik „11 000 – 33 000 eurot“ vahemikuga „11 200 – 33 500 eurot“;

b)

lõiget 2 muudetakse järgmiselt:

i)

teises lõigus asendatakse summa „291 800 eurot“ summaga „296 500 eurot“;

ii)

kolmandas lõigus asendatakse summa „146 100 eurot“ summaga „148 400 eurot“;

iii)

viiendas lõigus asendatakse vahemik „3 200 – 251 500 eurot“ vahemikuga „3 300 – 255 500 eurot“;

iv)

kuuendas lõigus asendatakse vahemik „3 200 – 125 900 eurot“ vahemikuga „3 300 – 127 900 eurot“;

c)

lõike 3 esimeses lõigus asendatakse summa „7 300 eurot“ summaga „7 400 eurot“.

Artikkel 2

Käesolevat määrust ei kohaldata nõuetekohaste taotluste suhtes, mis on esitatud enne 1. aprilli 2020.

Artikkel 3

Käesolev määrus jõustub järgmisel päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.

Seda kohaldatakse alates 1. aprillist 2020.

Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides.

Brüssel, 19. märts 2020

Komisjoni nimel

eesistuja

Ursula VON DER LEYEN

(1)  EÜT L 35, 15.2.1995, lk 1.

(2)  Euroopa Parlamendi ja nõukogu 31. märtsi 2004. aasta määrus (EÜ) nr 726/2004, milles sätestatakse liidu kord inim- ja veterinaarravimite lubade andmise ja järelevalve kohta ning millega asutatakse Euroopa ravimiamet (ELT L 136, 30.4.2004, lk 1).

(3)  https://ec.europa.eu/eurostat/documents/2995521/10159211/2-17012020-AP-EN.pdf