29.11.2019   

ET

Euroopa Liidu Teataja

L 308/45

KOMISJONI RAKENDUSMÄÄRUS (EL) 2019/1977,

26. november 2019,

milles käsitletakse loa andmist fenüülmetaantiooli, bensüülmetüülsulfiidi, sec-pentüültiofeeni, tridets-2-enaali, 12-metüültridekanaali, 2,5-dimetüülfenooli, heksa-2(trans),4(trans)-dienaali ja 2-etüül-4-hüdroksü-5-metüül-3(2H)-furanooni kasutamiseks kasside ja koerte söödalisandina

(EMPs kohaldatav tekst)

EUROOPA KOMISJON,

võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,

võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 22. septembri 2003. aasta määrust (EÜ) nr 1831/2003 loomasöötades kasutatavate söödalisandite kohta, (1) eelkõige selle artikli 9 lõiget 2,

ning arvestades järgmist:

(1)

Määruses (EÜ) nr 1831/2003 on sätestatud loomasöödas kasutatava söödalisandi loa taotlemise nõue ning sellise loa andmise alused ja kord. Kõnealuse määruse artikliga 10 on ette nähtud nõukogu direktiivi 70/524/EMÜ (2) alusel lubatud söödalisandite uuesti hindamine.

(2)

Direktiivi 70/524/EMÜ alusel on antud tähtajatu luba fenüülmetaantiooli, bensüülmetüülsulfiidi, sec-pentüültiofeeni, tridets-2-enaali, 12-metüültridekanaali, 2,5-dimetüülfenooli, heksa-2(trans),4(trans)-dienaali ja 2-etüül-4-hüdroksü-5-metüül-3(2H)-furanooni (edaspidi „asjaomased ained“) kasutamiseks kasside ja koerte söödalisandina. Vastavalt määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikli 10 lõikele 1 kanti need söödalisandid olemasoleva tootena seejärel söödalisandite registrisse.

(3)

Vastavalt määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikli 10 lõikele 2 koostoimes nimetatud määruse artikliga 7 on esitatud asjaomaste ainete kui kasside ja koerte söödalisandi uuesti hindamise taotlus, milles sooviti, et need söödalisandid liigitataks söödalisandite kategooriasse „organoleptilised lisandid“. Taotlusele on lisatud määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikli 7 lõikes 3 nõutud andmed ja dokumendid.

(4)

Euroopa Toiduohutusamet (edaspidi „toiduohutusamet“) jõudis oma 27. veebruari 2019. aasta arvamuses (3) järeldusele, et kavandatud tingimuste juures ei avalda asjaomased ained kahjulikku mõju loomade tervisele ega keskkonnale. Samuti jõuti järeldusele, et on kindlaks tehtud ohud kasutajatele. Nagu on ette nähtud, koostas taotleja ohutuskaardi iga ühendi kohta, mille puhul on kindlaks tehtud ohud kasutajatele. Uuringuid kasutaja ohutuse hindamiseks ei esitatud. Seepärast ei saa toiduohutusamet teha järeldusi kasutajate ohutuse kohta söödalisandite käitlemisel. Ohutuskaardil kirjeldatud ohud on eelkõige 2,5-dimetüülfenooli, 12-metüültridekanaali, heksa-2(trans),4(trans)-dienaali, fenüülmetaantiooli, bensüülmetüülsulfiidi, 2-etüül-4-hüdroksü-5-metüül-3(2H)-furaani ja sec-pentüültiofeeni puhul ohud kokkupuutel naha ja silmadega. 12-metüültridekanaali, bensüülmetüülsulfiidi ja 2-pentüültiofeeni puhul on olemas oht kokkupuutel hingamisteedega. Andmete puudumise tõttu ei saanud toiduohutusamet teha järeldusi ohu kohta kasutajatele. Seepärast leiab komisjon, et tuleks võtta asjakohaseid kaitsemeetmeid, et vältida mõju inimeste, eelkõige söödalisandi kasutajate tervisele. Komisjoni määrusega (EÜ) nr 429/2008 (4) vabastati muudele kui toiduloomadele mõeldud söödalisandid keskkonnamõju hindamisest, kuna neil ei ole olulist keskkonnamõju. Lemmikloomi ei kasvatata suurtes rühmades, seega ei peeta nende mõju keskkonnale märkimisväärseks. Amet jõudis ka järeldusele, et kuna asjaomaseid aineid kasutatakse toidus lõhna- ja maitseainetena ja nende toime söödas on sama kui toidus, ei ole vaja nende tõhusust söödas täiendavalt tõendada.

(5)

Toiduohutusameti hinnangul ei ole vaja kehtestada turustamisjärgse järelevalve erinõudeid. Amet kinnitas ka määrusega (EÜ) nr 1831/2003 asutatud referentlabori aruande sööda analüüsimise meetodi kohta.

(6)

Parema kontrolli võimaldamiseks tuleks sätestada teatavad piirangud ja tingimused. Asjaomaste ainete soovitatav sisaldus tuleks esitada söödalisandi märgisel. Sellise sisalduse ületamise korral tuleks esitada eelsegu, segasööda ja söödamaterjali märgisel teatav teave.

(7)

Asjaomaste ainete hindamisest nähtub, et määruse (EÜ) nr 1831/2003 artiklis 5 sätestatud tingimused söödas kasutamise loa andmiseks on täidetud. Seepärast tuleks anda luba kõnealuste söödalisandite kasutamiseks käesoleva määruse lisas esitatud viisil.

(8)

Kuna ohutusnõuetest ei tulene vajadust kõnealuste ainete lubamise tingimuste muudatusi viivitamatult kohaldada, on asjakohane näha ette üleminekuperiood, et huvitatud isikud saaksid teha ettevalmistusi loa andmisest tulenevate uute nõuete täitmiseks.

(9)

Käesoleva määrusega ettenähtud meetmed on kooskõlas alalise taime-, looma-, toidu- ja söödakomitee arvamusega,

ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:

Artikkel 1

Loa andmine

Lisas kirjeldatud aineid, mis kuuluvad söödalisandite kategooriasse „organoleptilised lisandid“ ja funktsionaalrühma „lõhna- ja maitseained“, lubatakse kasutada söödalisandina loomasöödas vastavalt lisas esitatud tingimustele.

Artikkel 2

Üleminekumeetmed

1.   Lisas nimetatud aineid ja neid sisaldavaid eelsegusid, mis on toodetud ja märgistatud enne 19. detsembrit 2019 kooskõlas enne 19. detsembrit 2019 kohaldatavate eeskirjadega, võib jätkuvalt turule lasta ja kasutada kuni 19. juunini 2020.

2.   Lisas nimetatud aineid sisaldavaid söödamaterjale ja segasööta, mis on toodetud ja märgistatud enne 19. detsembrit 2021 kooskõlas enne 19. detsembrit 2019 kohaldatavate eeskirjadega, võib jätkuvalt turule lasta ja kasutada kuni olemasolevate varude ammendumiseni, kui need on ette nähtud kassidele ja koertele.

Artikkel 3

Jõustumine

Käesolev määrus jõustub kahekümnendal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.

Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides.

Brüssel, 26. november 2019

Komisjoni nimel

president

Jean-Claude JUNCKER

(1)  ELT L 268, 18.10.2003, lk 29.

(2)  Nõukogu 23. novembri 1970. aasta direktiiv 70/524/EMÜ söödalisandite kohta (EÜT L 270, 14.12.1970, lk 1).

(3)  EFSA Journal 2019;17(3):5649.

(4)  Komisjoni 25. aprilli 2008. aasta määrus (EÜ) nr 429/2008 Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruse (EÜ) nr 1831/2003 rakendamise üksikasjalike eeskirjade kohta seoses taotluste koostamise ja esitamise ning söödalisandite hindamise ja lubamisega (ELT L 133, 22.5.2008, lk 1).

LISA

Söödalisandi identifitseerimisnumber

Loa hoidja

Söödalisand

Koostis, keemiline valem, kirjeldus, analüüsimeetod

Loomaliik või -kategooria

Vanuse ülempiir

Miinimumsisaldus

Maksimumsisaldus

Muud sätted

Loa kehtivusaja lõpp

Söödalisandi sisaldus milligrammides 12 % niiskusesisaldusega täissööda kilogrammi kohta

Kategooria: organoleptilised lisandid. Funktsionaalrühm: lõhna- ja maitseained.

2b5169

—

12-metüültridekanaal

Söödalisandi koostis

12-metüültridekanaal

Toimeaine kirjeldus

12-metüültridekanaal

Toodetud keemilise sünteesi teel

Puhtus: vähemalt 97 %

Keemiline valem: C14H28O

CASi number: 75853-49–5

FLAVISe number: 05.169

Analüüsimeetod  (1)

12-metüültridekanaali

sisalduse määramine

söödalisandis ja sööda lõhna- ja/või maitseainega eelsegus:

gaaskromatograafia-massispektromeetria retentsiooniaja järgi häälestamisega (GC-MS-RTL)

Kassid ja koerad

—

—

—

1.

Söödalisand lisatakse söödale eelseguna.

2.

Söödalisandi ja eelsegu kasutamisjuhistes märgitakse säilitustingimused ja püsivus kuumtöötlemisel.

3.

Söödalisandi märgistusel esitatakse järgmine teave:

„Toimeaine soovitatav maksimumsisaldus 12 % niiskusesisaldusega täissöödas: 0,5 mg/kg“.

4.

Eelsegu märgistusel esitatakse asjaomase funktsionaalrühma nimetus, söödalisandi nimetus ja identifitseerimisnumber ning lisatud toimeaine kogus, kui toimeaine sisaldus 12 % niiskusesisaldusega täissöödas ületab järgmist väärtust: 0,5 mg/kg.

5.

Söödakäitlejad kehtestavad söödalisandi ja eelsegude kasutajatele kasutamiskorra ja võtavad korralduslikud meetmed, millega vähendatakse sissehingamisest, nahakaudsest kokkupuutest ja silma sattumisest tulenevaid võimalikke ohte. Kui selline kasutamiskord ja sellised meetmed ei võimalda kõnealuseid ohte kõrvaldada või minimeerida, kasutatakse söödalisandi ja eelsegude käitlemisel isikukaitsevahendeid, sealhulgas respiraatorit, kaitseprille ja kaitsekindaid.

19.12.2029

2b5057

—

Heksa-2(trans),4(trans)-dienaal

Söödalisandi koostis

Heksa-2(trans),4(trans)-dienaal

Toimeaine kirjeldus

Heksa-2(trans),4(trans)-dienaal

Toodetud keemilise sünteesi teel

Puhtus: vähemalt 97 %

Keemiline valem: C6H8O

CASi number: 142–83-6

FLAVISe number: 05.057

Analüüsimeetod  (1)

Heksa-2(trans),4(trans)-dienaali sisalduse määramine söödalisandis ja sööda lõhna- ja/või maitseainega eelsegus:

gaaskromatograafia-massispektromeetria retentsiooniaja järgi häälestamisega (GC-MS-RTL)

Kassid ja koerad

—

—

—

1.

Söödalisand lisatakse söödale eelseguna.

2.

Söödalisandi ja eelsegu kasutamisjuhistes märgitakse säilitustingimused ja püsivus kuumtöötlemisel.

3.

Söödalisandi märgistusel esitatakse järgmine teave:

„Toimeaine soovitatav maksimumsisaldus 12 % niiskusesisaldusega täissöödas: 1,5 mg/kg“.

4.

Eelsegu märgistusel esitatakse asjaomase funktsionaalrühma nimetus, söödalisandi nimetus ja identifitseerimisnumber ning lisatud toimeaine kogus, kui toimeaine sisaldus 12 % niiskusesisaldusega täissöödas ületab järgmist väärtust: 1,5 mg/kg.

5.

Söödakäitlejad kehtestavad söödalisandi ja eelsegude kasutajatele kasutamiskorra ja võtavad korralduslikud meetmed, millega vähendatakse sissehingamisest, nahakaudsest kokkupuutest ja silma sattumisest tulenevaid võimalikke ohte. Kui selline kasutamiskord ja sellised meetmed ei võimalda kõnealuseid ohte kõrvaldada või minimeerida, kasutatakse söödalisandi ja eelsegude käitlemisel isikukaitsevahendeid, sealhulgas respiraatorit, kaitseprille ja kaitsekindaid.

19.12.2029

2b5078

—

Tridets-2-enaal

Söödalisandi koostis

Tridets-2-enaal

Toimeaine kirjeldus

Tridets-2-enaal

Toodetud keemilise sünteesi teel

Puhtus: vähemalt 92 %

Keemiline valem: C13H24O

CASi number: 7774-82–5

FLAVISe number: 05.078

Analüüsimeetod  (1)

Tridets-2-enaali sisalduse määramine söödalisandis ja sööda lõhna- ja/või maitseainega eelsegus:

gaaskromatograafia-massispektromeetria retentsiooniaja järgi häälestamisega (GC-MS-RTL)

Kassid ja koerad

—

—

—

1.

Söödalisand lisatakse söödale eelseguna.

2.

Söödalisandi ja eelsegu kasutamisjuhistes märgitakse säilitustingimused ja püsivus kuumtöötlemisel.

3.

Söödalisandi märgistusel esitatakse järgmine teave:

„Toimeaine soovitatav maksimumsisaldus 12 % niiskusesisaldusega täissöödas: 0,5 mg/kg“.

4.

Eelsegu märgistusel esitatakse asjaomase funktsionaalrühma nimetus, söödalisandi nimetus ja identifitseerimisnumber ning lisatud toimeaine kogus, kui toimeaine sisaldus 12 % niiskusesisaldusega täissöödas ületab järgmist väärtust: 0,5 mg/kg.

5.

Söödakäitlejad kehtestavad söödalisandi ja eelsegude kasutajatele kasutamiskorra ja võtavad korralduslikud meetmed, millega vähendatakse sissehingamisest, nahakaudsest kokkupuutest ja silma sattumisest tulenevaid võimalikke ohte. Kui selline kasutamiskord ja sellised meetmed ei võimalda kõnealuseid ohte kõrvaldada või minimeerida, kasutatakse söödalisandi ja eelsegude käitlemisel isikukaitsevahendeid, sealhulgas respiraatorit, kaitseprille ja kaitsekindaid.

19.12.2029

2b13084

 

2-etüül-4-hüdroksü-5-metüül-3(2H)-furanoon

Söödalisandi koostis

2-etüül-4-hüdroksü-5-metüül-3(2H)-furanoon

Toimeaine kirjeldus

2-etüül-4-hüdroksü-5-metüül-3(2H)-furanoon

Toodetud keemilise sünteesi teel

Puhtus: vähemalt 97 %

Keemiline valem: C7H10O3

CASi number: 27538-09–6

FLAVISe number: 13.084

Analüüsimeetod  (1)

2-etüül-4-hüdroksü-5-metüül-3(2H)-furanooni

sisalduse määramine söödalisandis ja sööda lõhna- ja/või maitseainega eelsegus:

gaaskromatograafia-massispektromeetria retentsiooniaja järgi häälestamisega (GC-MS-RTL)

Kassid ja koerad

 

 

 

1.

Söödalisand lisatakse söödale eelseguna.

2.

Söödalisandi ja eelsegu kasutamisjuhistes märgitakse säilitustingimused ja püsivus kuumtöötlemisel.

3.

Söödalisandi märgistusel esitatakse järgmine teave:

„Toimeaine soovitatav maksimumsisaldus 12 % niiskusesisaldusega täissöödas: 2,25 mg/kg“.

4.

Eelsegu märgistusel esitatakse asjaomase funktsionaalrühma nimetus, söödalisandi nimetus ja identifitseerimisnumber ning lisatud toimeaine kogus, kui toimeaine sisaldus 12 % niiskusesisaldusega täissöödas ületab järgmist väärtust: 2,25 mg/kg.

5.

Söödakäitlejad kehtestavad söödalisandi ja eelsegude kasutajatele kasutamiskorra ja võtavad korralduslikud meetmed, millega vähendatakse sissehingamisest, nahakaudsest kokkupuutest ja silma sattumisest tulenevaid võimalikke ohte. Kui selline kasutamiskord ja sellised meetmed ei võimalda kõnealuseid ohte kõrvaldada või minimeerida, kasutatakse söödalisandi ja eelsegude käitlemisel isikukaitsevahendeid, sealhulgas respiraatorit, kaitseprille ja kaitsekindaid.

19.12.2029

2b12005

—

Fenüülmetaantiool

Söödalisandi koostis

Fenüülmetaantiool

Toimeaine kirjeldus

Fenüülmetaantiool

Toodetud keemilise sünteesi teel

Puhtus: vähemalt 99 %

Keemiline valem: C7H8S

CASi number: 100–53-8

FLAVISe number: 12.005

Analüüsimeetod  (1)

Fenüülmetaantiooli sisalduse määramine söödalisandis ja sööda lõhna- ja/või maitseainega eelsegus:

gaaskromatograafia-massispektromeetria retentsiooniaja järgi häälestamisega (GC-MS-RTL)

Kassid ja koerad

—

—

—

1.

Söödalisand lisatakse söödale eelseguna.

2.

Söödalisandi ja eelsegu kasutamisjuhistes märgitakse säilitustingimused ja püsivus kuumtöötlemisel.

3.

Söödalisandi märgistusel esitatakse järgmine teave:

„Toimeaine soovitatav maksimumsisaldus 12 % niiskusesisaldusega täissöödas: 0,05 mg/kg“.

4.

Eelsegu märgistusel esitatakse asjaomase funktsionaalrühma nimetus, söödalisandi nimetus ja identifitseerimisnumber ning lisatud toimeaine kogus, kui toimeaine sisaldus 12 % niiskusesisaldusega täissöödas ületab järgmist väärtust: 0,05 mg/kg.

5.

Söödakäitlejad kehtestavad söödalisandi ja eelsegude kasutajatele kasutamiskorra ja võtavad korralduslikud meetmed, millega vähendatakse sissehingamisest, nahakaudsest kokkupuutest ja silma sattumisest tulenevaid võimalikke ohte. Kui selline kasutamiskord ja sellised meetmed ei võimalda kõnealuseid ohte kõrvaldada või minimeerida, kasutatakse söödalisandi ja eelsegude käitlemisel isikukaitsevahendeid, sealhulgas respiraatorit, kaitseprille ja kaitsekindaid.

19.12.2029

2b12077

—

Bensüülmetüülsulfiid

Söödalisandi koostis

Bensüülmetüülsulfiid

Toimeaine kirjeldus

Bensüülmetüülsulfiid

Toodetud keemilise sünteesi teel

Puhtus: vähemalt 99 %

Keemiline valem: C8H10S

CASi number: 766–92-7

FLAVISe number: 12.077

Analüüsimeetod  (1)

Bensüülmetüülsulfiidi sisalduse määramine söödalisandis ja sööda lõhna- ja/või maitseainega eelsegus:

gaaskromatograafia-massispektromeetria retentsiooniaja järgi häälestamisega (GC-MS-RTL)

Kassid ja koerad

—

—

—

1.

Söödalisand lisatakse söödale eelseguna.

2.

Söödalisandi ja eelsegu kasutamisjuhistes märgitakse säilitustingimused ja püsivus kuumtöötlemisel.

3.

Söödalisandi märgistusel esitatakse järgmine teave:

„Toimeaine soovitatav maksimumsisaldus 12 % niiskusesisaldusega täissöödas: 0,05 mg/kg“.

4.

Eelsegu märgistusel esitatakse asjaomase funktsionaalrühma nimetus, söödalisandi nimetus ja identifitseerimisnumber ning lisatud toimeaine kogus, kui toimeaine sisaldus 12 % niiskusesisaldusega täissöödas ületab järgmist väärtust: 0,05 mg/kg.

5.

Söödakäitlejad kehtestavad söödalisandi ja eelsegude kasutajatele kasutamiskorra ja võtavad korralduslikud meetmed, millega vähendatakse sissehingamisest, nahakaudsest kokkupuutest ja silma sattumisest tulenevaid võimalikke ohte. Kui selline kasutamiskord ja sellised meetmed ei võimalda kõnealuseid ohte kõrvaldada või minimeerida, kasutatakse söödalisandi ja eelsegude käitlemisel isikukaitsevahendeid, sealhulgas respiraatorit, kaitseprille ja kaitsekindaid.

19.12.2029

2b4019

—

2,5-dimetüülfenool

Söödalisandi koostis

2,5-dimetüülfenool

Toimeaine kirjeldus

2,5-dimetüülfenool

Toodetud keemilise sünteesi teel

Puhtus: vähemalt 99 %

Keemiline valem: C8H10O

CASi number: 95–87-4

FLAVISe number: 04.019

Analüüsimeetod  (1)

2,5-dimetüülfenooli

sisalduse määramine söödalisandis ja sööda lõhna- ja/või maitseainega eelsegus:

gaaskromatograafia-massispektromeetria retentsiooniaja järgi häälestamisega (GC-MS-RTL)

Kassid ja koerad

—

—

—

1.

Söödalisand lisatakse söödale eelseguna.

2.

Söödalisandi ja eelsegu kasutamisjuhistes märgitakse säilitustingimused ja püsivus kuumtöötlemisel.

3.

Söödalisandi märgistusel esitatakse järgmine teave:

„Toimeaine soovitatav maksimumsisaldus 12 % niiskusesisaldusega täissöödas: 1 mg/kg“.

4.

Eelsegu märgistusel esitatakse asjaomase funktsionaalrühma nimetus, söödalisandi nimetus ja identifitseerimisnumber ning lisatud toimeaine kogus, kui toimeaine sisaldus 12 % niiskusesisaldusega täissöödas ületab järgmist väärtust: 1 mg/kg.

5.

Söödakäitlejad kehtestavad söödalisandi ja eelsegude kasutajatele kasutamiskorra ja võtavad korralduslikud meetmed, millega vähendatakse sissehingamisest, nahakaudsest kokkupuutest ja silma sattumisest tulenevaid võimalikke ohte. Kui selline kasutamiskord ja sellised meetmed ei võimalda kõnealuseid ohte kõrvaldada või minimeerida, kasutatakse söödalisandi ja eelsegude käitlemisel isikukaitsevahendeid, sealhulgas respiraatorit, kaitseprille ja kaitsekindaid.

19.12.2029

2b15096

—

sec-pentüültiofeen

Söödalisandi koostis

sec-pentüültiofeen

Toimeaine kirjeldus

sec-pentüültiofeen

Toodetud keemilise sünteesi teel

Puhtus: vähemalt 98 %

Keemiline valem: C9H14S

CASi number: 4861-58–9

FLAVISe number: 15.096

Analüüsimeetod  (1)

sec-pentüültiofeeni

sisalduse määramine söödalisandis ja sööda lõhna- ja/või maitseainega eelsegus:

gaaskromatograafia-massispektromeetria retentsiooniaja järgi häälestamisega (GC-MS-RTL)

Kassid ja koerad

—

—

—

1.

Söödalisand lisatakse söödale eelseguna.

2.

Söödalisandi ja eelsegu kasutamisjuhistes märgitakse säilitustingimused ja püsivus kuumtöötlemisel.

3.

Söödalisandi märgistusel esitatakse järgmine teave:

„Toimeaine soovitatav maksimumsisaldus 12 % niiskusesisaldusega täissöödas: 0,1 mg/kg“.

4.

Eelsegu märgistusel esitatakse asjaomase funktsionaalrühma nimetus, söödalisandi nimetus ja identifitseerimisnumber ning lisatud toimeaine kogus, kui toimeaine sisaldus 12 % niiskusesisaldusega täissöödas ületab järgmist väärtust: 0,1 mg/kg.

5.

Söödakäitlejad kehtestavad söödalisandi ja eelsegude kasutajatele kasutamiskorra ja võtavad korralduslikud meetmed, millega vähendatakse sissehingamisest, nahakaudsest kokkupuutest ja silma sattumisest tulenevaid võimalikke ohte. Kui selline kasutamiskord ja sellised meetmed ei võimalda kõnealuseid ohte kõrvaldada või minimeerida, kasutatakse söödalisandi ja eelsegude käitlemisel isikukaitsevahendeid, sealhulgas respiraatorit, kaitseprille ja kaitsekindaid.

19.12.2029

(1)  Analüüsimeetodite üksikasjad on kättesaadavad referentlabori veebisaidil aadressil: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports