31.10.2019 |
ET |
Euroopa Liidu Teataja |
L 279/13 |
KOMISJONI DELEGEERITUD MÄÄRUS (EL) 2019/1823,
8. august 2019,
millega muudetakse Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrust (EL) nr 528/2012, et kanda D-fruktoos toimeainena selle I lisasse
(EMPs kohaldatav tekst)
EUROOPA KOMISJON,
võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,
võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 22. mai 2012. aasta määrust (EL) nr 528/2012, milles käsitletakse biotsiidide turul kättesaadavaks tegemist ja kasutamist, (1) eriti selle artikli 28 lõiget 1,
ning arvestades järgmist:
(1) |
D-fruktoosi kui toimeaine suhtes, kui see oli toit või sööt, mida kasutati tooteliigi 19 repellendi või atraktandina, kohaldati komisjoni määruse (EÜ) nr 1451/2007 (2) artiklis 6 sätestatud erandit toidu ja sööda kohta. |
(2) |
Kooskõlas komisjoni delegeeritud määruse (EL) nr 1062/2014 (3) artikli 16 lõikega 5 esitati teatis selle kohta, et tooteliigis 19 kasutatava D-fruktoosi suhtes tuleks kohaldada toitu ja sööta käsitlevat erandit. Euroopa Kemikaaliamet (edaspidi „kemikaaliamet“) tunnistas teatise nõuetele vastavaks ja teavitas komisjoni sellest vastavalt kõnealuse määruse artiklile 17. Sellest tulenevalt lisati D-fruktoos tooteliigi 19 puhul selliste toimeainete ja tooteliigi kombinatsioonide loetellu, mis on hõlmatud biotsiidides sisalduvate olemasolevate toimeainete läbivaatamise programmiga (4). |
(3) |
Komisjon palus 31. jaanuaril 2017 kemikaaliametil esitada oma arvamus selle kohta, kas D-fruktoos põhjustab ohtu vastavalt määruse (EL) nr 528/2012 artikli 28 lõikele 2. Kemikaaliamet järeldas oma arvamuses, (5) et D-fruktoos ei põhjusta ohtu ja selle võib seega kanda määruse (EL) nr 528/2012 I lisasse. |
(4) |
Võttes arvesse kemikaaliameti arvamust, on asjakohane kanda D-fruktoos määruse (EL) nr 528/2012 I lisasse. Kuna D-fruktoos on looduslikku päritolu, tuleks see lisada 4. kategooriasse (traditsiooniliselt kasutatavad looduslikku päritolu ained). D-fruktoos tuleks kanda lisasse üksnes juhul, kui see vastab kõnealuse määruse artikli 3 lõike 1 punktis u sätestatud toidu ja sööda määratlusele. See on kooskõlas asjaoluga, et D-fruktoosi suhtes kohaldati toitu ja sööta käsitlevat erandit, mis on sätestatud määruse (EÜ) nr 1451/2007 artiklis 6, üksnes juhul, kui tegemist oli toidu või söödaga. |
(5) |
Määruse (EL) nr 528/2012 artikli 89 lõikes 3 on sätestatud üleminekumeetmed, mille alusel kiidetakse heaks toimeained, mis on hõlmatud tööprogrammiga, milles käsitletakse kõigi biotsiidides sisalduvate olemasolevate toimeainete süstemaatilist läbivaatamist. Tooteliiki 19 kuuluva D-fruktoosi puhul tuleks kõnealuse määruse artikli 89 lõike 3 kohaldamisel määrata heakskiitmise kuupäevaks 1. juuni 2021, et oleks piisavalt aega lubade taotlemiseks vastavalt kõnealuse määruse artikli 89 lõike 3 teisele lõigule, |
ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:
Artikkel 1
Määruse (EL) nr 528/2012 I lisa muudetakse vastavalt käesoleva määruse lisale.
Artikkel 2
Määruse (EL) nr 528/2012 artikli 89 lõike 3 kohaldamisel on tooteliiki 19 kuuluva D-fruktoosi heakskiitmise kuupäev 1. juuni 2021.
Artikkel 3
Käesolev määrus jõustub kahekümnendal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.
Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides.
Brüssel, 8. august 2019
Komisjoni nimel
president
Jean-Claude JUNCKER
(1) ELT L 167, 27.6.2012, lk 1.
(2) Komisjoni 4. detsembri 2007. aasta määrus (EÜ) nr 1451/2007 Euroopa Parlamendi ja nõukogu biotsiidide turuleviimist käsitleva direktiivi 98/8/EÜ artikli 16 lõikes 2 osutatud kümneaastase tööprogrammi teise etapi kohta (ELT L 325, 11.12.2007, lk 3).
(3) Komisjoni 4. augusti 2014. aasta delegeeritud määrus (EL) nr 1062/2014 Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruses (EL) nr 528/2012 osutatud tööprogrammi kohta, milles käsitletakse kõigi biotsiidides sisalduvate olemasolevate toimeainete süstemaatilist läbivaatamist (ELT L 294, 10.10.2014, lk 1).
(4) Komisjoni 6. novembri 2018. aasta delegeeritud määrus (EL) 2019/157, millega muudetakse delegeeritud määruse (EL) nr 1062/2014 (Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruses (EL) nr 528/2012 osutatud tööprogrammi kohta, milles käsitletakse kõigi biotsiidides sisalduvate olemasolevate toimeainete süstemaatilist läbivaatamist) II lisa (ELT L 31, 1.2.2019, lk 1).
(5) Biocidal Products Committee (BPC) Opinion of 14 December 2017 on the eligibility of certain food and feed active substances for inclusion into Annex I to the BPR, ECHA/BPC/186/2017.
LISA
Määruse (EL) nr 528/2012 I lisasse artikli 25 punktis a osutatud toimeainete loetelu 4. kategooriasse lisatakse järgmine kanne:
EÜ number |
Nimetus/rühm |
Piirang |
Märkused |
„200-333-3 |
D-fruktoos (*1) |
Välja arvatud D-fruktoos, mis ei ole toit ega sööt. |
CASi nr 57-48-7 |
(*1) Artikli 89 lõike 3 kohaldamisel on tooteliiki 19 kuuluva D-fruktoosi heakskiitmise kuupäev 1. juuni 2021.“