14.11.2017   

ET

Euroopa Liidu Teataja

L 295/81

KOMISJONI RAKENDUSOTSUS (EL) 2017/2079,

10. november 2017,

millega antakse luba taksifoliinirikka ekstrakti turule laskmiseks toidu uuendkoostisosana Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruse (EÜ) nr 258/97 alusel

(teatavaks tehtud numbri C(2017) 7418 all)

(Ainult ingliskeelne tekst on autentne)

EUROOPA KOMISJON,

võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,

võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 27. jaanuari 1997. aasta määrust (EÜ) nr 258/97 uuendtoidu ja toidu uuendkoostisosade kohta, (1) eriti selle artiklit 7,

ning arvestades järgmist:

(1)

23. augustil 2010 esitas äriühing Ametis JSC Ühendkuningriigi pädevale asutusele taotluse lasta liidu turule dauuria lehise (Larix gmelinii (Rupr.) Rupr) puidust saadud taksifoliinirikas ekstrakt toidu uuendkoostisosana määruse (EÜ) nr 258/97 artikli 1 lõike 2 punkti e tähenduses. Taotluses soovitakse taksifoliinirikast ekstrakti kasutada üldelanikkonnale, välja arvatud imikud, väikelapsed, lapsed ja alla 14-aastased noorukid, ettenähtud toidulisandites.

(2)

Ühendkuningriigi pädev asutus esitas 2. septembril 2011 esialgse hindamisaruande. Kõnealuses aruandes jõudis asutus järeldusele, et taksifoliinirikas ekstrakt vastab määruse (EÜ) nr 258/97 artikli 3 lõikes 1 sätestatud toidu uuendkoostisosa kriteeriumidele.

(3)

Komisjon edastas esmase hindamisaruande teistele liikmesriikidele 20. septembril 2011.

(4)

Määruse (EÜ) nr 258/97 artikli 6 lõike 4 esimeses lõigus sätestatud 60-päevase ajavahemiku jooksul esitas mitu liikmesriiki põhjendatud vastuväiteid.

(5)

5. detsembril 2012 küsis komisjon Euroopa Toiduohutusameti (edaspidi „toiduohutusamet“) arvamust ja palus, et toiduohutusamet hindaks määruse (EÜ) nr 258/97 kohaselt täiendavalt taksifoliinirikka ekstrakti kasutamist toidu uuendkoostisosana.

(6)

14. veebruaril 2017 jõudis toiduohutusamet oma teaduslikus arvamuses „Scientific Opinion on the safety of taxifolin-rich extract as a novel food pursuant to Regulation (EC) No 258/97“ (2) („Teaduslik arvamus taksifoliinirikka ekstrakti kui toidu uuendkoostisosa ohutuse kohta vastavalt määrusele (EÜ) nr 258/97“) järeldusele, et taksifoliinirikka ekstrakti kasutamine on kavandatud eesmärgil ja kogustes ohutu.

(7)

Kõnealuses teaduslikus arvamuses on esitatud piisavalt tõendeid, mis kinnitavad, et taksifoliinirikka ekstrakti kasutamine kavandatud viisil ja kogustes vastab määruse (EÜ) nr 258/97 artikli 3 lõikes 1 sätestatud kriteeriumidele.

(8)

Euroopa Parlamendi ja nõukogu direktiivis 2002/46/EÜ (3) on sätestatud nõuded toidulisanditele. Taksifoliinirikast ekstrakti tuleks lubada kasutada, ilma et see piiraks kõnealuse direktiivi sätete kohaldamist.

(9)

Käesoleva otsusega ette nähtud meetmed on kooskõlas alalise taime-, looma-, toidu- ja söödakomitee arvamusega,

ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA OTSUSE:

Artikkel 1

Ilma et see piiraks direktiivi 2002/46/EÜ kohaldamist, võib käesoleva otsuse I lisas kirjeldatud taksifoliinirikast ekstrakti lasta liidu turule üldelanikkonnale, välja arvatud imikud, väikelapsed, lapsed ja alla 14-aastased noorukid, ettenähtud toidulisandites kasutatava toidu uuendkoostisosana käesoleva otsuse II lisas määratud piirnormides.

Artikkel 2

Käesoleva otsusega lubatud taksifoliinirikka ekstrakti nimetus seda sisaldava toiduaine märgistusel on „taksifoliinirikas ekstrakt“.

Artikkel 3

Käesolev otsus on adresseeritud äriühingule Ametis JSC, 68, Naberezhnaya St., Blagoveshchensk, Amur District, Venemaa 675000.

Brüssel, 10. november 2017

Komisjoni nimel

komisjoni liige

Vytenis ANDRIUKAITIS

(1)  EÜT L 43, 14.2.1997, lk 1.

(2)  EFSA Journal 2017; 15(2): 4682.

(3)  Euroopa Parlamendi ja nõukogu 10. juuni 2002. aasta direktiiv 2002/46/EÜ toidulisandeid käsitlevate liikmesriikide õigusaktide ühtlustamise kohta (EÜT L 183, 12.7.2002, lk 51).

I LISA

TAKSIFOLIINIRIKKA EKSTRAKTI SPETSIFIKATSIOONID

Määratlus:

Keemiline nimetus

(2R,3R)-2-(3,4-dihüdroksüfenüül)-3,5,7-trihüdroksü-2,3-dihüdrokromeen-4-oon, teise nimetusega (+)trans-(2R,3R)-dihüdrokvertsetiin

Keemiline valem

C15H12O7

Molekulmass

304,25 Da

CASi nr

480–18-2

Kirjeldus: Dauuria lehise (Larix gmelinii (Rupr.) Rupr) puidust saadud taksifoliinirikas ekstrakt on valge kuni helekollane pulber, mis kristalliseerub kuumast vesilahusest.

Spetsifikatsioonid

Analüüsitav parameeter

Piirväärtused

Füüsikaline parameeter

Niiskus

≤ 10 %

Ühendi analüüs

Taksifoliin (m/m)

≥ 90,0 % kuivmassist

Raskmetallid, pestitsiidid

Plii

≤ 0,5 mg/kg

Arseen

≤ 0,02 mg/kg

Kaadmium

≤ 0,5 mg/kg

Elavhõbe

≤ 0,1 mg/kg

Diklorodifenüültrikloroetaan (DDT)

≤ 0,05 mg/kg

Lahusti jäägid

Etanool

≤ 5 000  mg/kg

Mikroobsed parameetrid

Bakterite üldarv

≤ 104 CFU (1)/g

Enterobakter

≤ 100/g

Pärm- ja hallitusseened

≤ 100 CFU/g

Escherichia coli

Negatiivne 1 grammis

Salmonella spp.

Negatiivne 10 grammis

Staphylococcus aureus

Negatiivne 1 grammis

Pseudomonas spp.

Negatiivne 1 grammis

Taksifoliinirikka ekstrakti koostisainete tavapärane osakaal (kuivaines)

Ekstrakti koostisaine

Sisaldus, tavapärane osakaal (%)

Taksifoliin

90–93

Aromadendriin

2,5–3,5

Eriodiktüool

0,1–0,3

Kvertsetiin

0,3–0,5

Naringeniin

0,2–0,3

Kamferool

0,01–0,1

Pinotsembriin

0,05–0,12

Kindlaks määramata flavonoidid

1–3

Vesi (2)

1,5

(1)  CFU: kolooniat moodustav ühik.

(2)  Taksifoliin on hüdraatvormis ja kuivamisprotsessi vältel kristall. Selle tulemusena seob aine 1,5 % kristallisatsioonivett.

II LISA

TAKSIFOLIINIRIKKA EKSTRAKTI LUBATUD KASUTUSVIISID

Toidugrupp

Piirnormid

Direktiivis 2002/46/EÜ määratletud toidulisandid, v.a välja arvatud imikutele, väikelastele, lastele ja alla 14-aastastele noorukitele ettenähtud toidulisandid.

100 mg päevas