|
6.7.2016 |
ET |
Euroopa Liidu Teataja |
L 180/15 |
KOMISJONI RAKENDUSMÄÄRUS (EL) 2016/1086,
5. juuli 2016,
millega kiidetakse heaks olemasoleva toimeaine 2-bromo-2-(bromometüül)pentaandinitriili (DBDCB) kasutamine tooteliiki 6 kuuluvates biotsiidides
(EMPs kohaldatav tekst)
EUROOPA KOMISJON,
võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,
võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 22. mai 2012. aasta määrust (EL) nr 528/2012, milles käsitletakse biotsiidide turul kättesaadavaks tegemist ja kasutamist, (1) eriti selle artikli 89 lõike 1 kolmandat lõiku,
ning arvestades järgmist:
|
(1) |
Komisjoni delegeeritud määrusega (EL) nr 1062/2014 (2) on kehtestatud loetelu olemasolevatest toimeainetest, mida tuleb hinnata seoses nende võimaliku heakskiitmisega biotsiidides kasutamiseks. Loetelu sisaldab 2-bromo-2-(bromometüül)pentaandinitriili (DBDCB). |
|
(2) |
DBDCB-d on hinnatud vastavalt Euroopa Parlamendi ja nõukogu direktiivi 98/8/EÜ (3) artikli 16 lõikele 2 seoses selle kasutamisega toodetes, mis kuuluvad kõnealuse direktiivi V lisas kirjeldatud tooteliiki 6 (konservandid toodete säilitamiseks); nimetatud tooteliik vastab määruse (EL) nr 528/2012 V lisas kirjeldatud tooteliigile 6. |
|
(3) |
Hindavaks pädevaks asutuseks määratud Tšehhi Vabariik esitas 21. jaanuaril 2009 hindamisaruande ja soovitused. |
|
(4) |
Kooskõlas komisjoni delegeeritud määruse (EL) nr 1062/2014 artikli 7 lõikega 2 sõnastati 10. detsembril 2015 biotsiidikomitees Euroopa Kemikaaliameti arvamus, võttes arvesse toimeainet hinnanud pädeva asutuse järeldusi. |
|
(5) |
Kõnealuse arvamuse kohaselt vastavad tooteliiki 6 kuuluvad ning DBDCB-d sisaldavad biotsiidid eeldatavasti direktiivi 98/8/EÜ artikli 5 nõuetele, kui on täidetud teatavad selliste biotsiidide kasutamist reguleerivad nõuded ja tingimused. |
|
(6) |
Seepärast on asjakohane kiita heaks DBDCB kasutamine tooteliiki 6 kuuluvates biotsiidides, kui teatavad nõuded ja tingimused on täidetud. |
|
(7) |
Kuna DBDCB vastab Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruse (EÜ) nr 1272/2008 (4) I lisas määratletud kriteeriumidele, mille kohaselt see aine tuleb klassifitseerida 1. kategooria nahasensibiliseerijaks, peavad DBDCB-ga töödeldud või seda sisaldavad tooted olema turule laskmise korral sellekohaselt märgistatud. |
|
(8) |
Enne toimeaine heakskiitmist tuleks ette näha mõistlik ajavahemik, et huvitatud isikud saaksid vastavalt vajadusele valmistuda uute nõuete täitmiseks. |
|
(9) |
Käesoleva määrusega ette nähtud meetmed on kooskõlas alalise biotsiidide komitee arvamusega, |
ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:
Artikkel 1
Kiidetakse heaks toimeaine 2-bromo-2-(bromometüül)pentaandinitriili (DBDCB) kasutamine tooteliiki 6 kuuluvates biotsiidides kooskõlas lisas esitatud nõuete ja tingimustega.
Artikkel 2
Käesolev määrus jõustub kahekümnendal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.
Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides.
Brüssel, 5. juuli 2016
Komisjoni nimel
president
Jean-Claude JUNCKER
(1) ELT L 167, 27.6.2012, lk 1.
(2) Komisjoni 4. augusti 2014. aasta delegeeritud määrus (EL) nr 1062/2014 Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruses (EL) nr 528/2012 osutatud tööprogrammi kohta, milles käsitletakse kõigi biotsiidides sisalduvate olemasolevate toimeainete süstemaatilist läbivaatamist (ELT L 294, 10.10.2014, lk 1).
(3) Euroopa Parlamendi ja nõukogu 16. veebruari 1998. aasta direktiiv 98/8/EÜ, mis käsitleb biotsiidide turuleviimist (EÜT L 123, 24.4.1998, lk 1).
(4) Euroopa Parlamendi ja nõukogu 16. detsembri 2008. aasta määrus (EÜ) nr 1272/2008, mis käsitleb ainete ja segude klassifitseerimist, märgistamist ja pakendamist ning millega muudetakse direktiive 67/548/EMÜ ja 1999/45/EÜ ja tunnistatakse need kehtetuks ning muudetakse määrust (EÜ) nr 1907/2006 (ELT L 353, 31.12.2008, lk 1).
LISA
|
Üldnimetus |
IUPACi nimetus Tunnuskoodid |
Toimeaine minimaalne puhtusaste (1) |
Heakskiitmise kuupäev |
Heakskiidu aegumise kuupäev |
Tooteliik |
Eritingimused |
||||
|
2-bromo-2-(bromometüül)pentaandinitriil (DBDCB) |
IUPACi nimetus: 2-bromo-2-(bromometüül)pentaandinitriil EÜ nr: 252–681-0 CASi nr: 35691-65–7 |
980 g/kg |
1. jaanuar 2018 |
31. detsember 2027 |
18 |
Biotsiididele loa andmisel kohaldatakse järgmisi tingimusi.
Töödeldud toodete turulelaskmisel kohaldatakse järgmist tingimust: isik, kes vastutab sellise töödeldud toote turulelaskmise eest, mis sisaldab 2-bromo-2-(bromometüül)pentaandinitriili või mida on töödeldud 2-bromo-2-(bromometüül)pentaandinitriili sisaldava tootega, tagab, et kõnealuse töödeldud toote märgisel oleks esitatud teave, mis on esitatud määruse (EL) nr 528/2012 artikli 58 lõike 3 teises lõigus. |
(1) Selles veerus osutatud puhtusaste oli selle toimeaine minimaalne puhtusaste, mida kasutati määruse (EL) nr 528/2012 artikli 89 lõike 1 kohasel hindamisel. Turule lastud tootes sisalduva toimeaine puhtusaste võib olla samasugune või erinev, kui on tõendatud, et selline puhtuseaste on tehniliselt samaväärne puhtuseastmega, mille juures toimeainet hinnati.