29.9.2015   

ET

Euroopa Liidu Teataja

L 252/14

KOMISJONI RAKENDUSMÄÄRUS (EL) 2015/1726,

28. september 2015,

millega kiidetakse heaks olemasoleva toimeaine 2-metüülisotiasool-3(2H)-ooni kasutamine tooteliiki 13 kuuluvates biotsiidides

(EMPs kohaldatav tekst)

EUROOPA KOMISJON,

võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,

võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 22. mai 2012. aasta määrust (EL) nr 528/2012, milles käsitletakse biotsiidide turul kättesaadavaks tegemist ja kasutamist, (1) eriti selle artikli 89 lõike 1 kolmandat lõiku,

ning arvestades järgmist:

(1)

Komisjoni delegeeritud määrusega (EL) nr 1062/2014 (2) on kehtestatud selliste toimeainete nimekiri, mida tuleb hinnata seoses nende võimaliku heakskiitmisega biotsiidides kasutamiseks või määruse (EL) nr 528/2012 I lisasse kandmiseks.

(2)

2-metüülisotiasool-3(2H)-oon kuulub kõnealusesse nimekirja.

(3)

2-metüülisotiasool-3(2H)-ooni on hinnatud vastavalt Euroopa Parlamendi ja nõukogu direktiivi 98/8/EÜ (3) artikli 16 lõikele 2 seoses selle kasutamisega toodetes, mis kuuluvad kõnealuse direktiivi V lisas määratletud tooteliiki 13 (metallitöötlusõli kaitsevahendid), mis vastab määruse (EL) nr 528/2012 V lisas määratletud tooteliigile 13.

(4)

Hindavaks pädevaks asutuseks määratud Sloveenia esitas 11. aprillil 2012 komisjonile hindamisaruande ja soovitused vastavalt komisjoni määruse (EÜ) nr 1451/2007 (4) artikli 14 lõigetele 4 ja 6.

(5)

Komisjoni delegeeritud määruse (EL) nr 1062/2014 artikli 7 lõike 1 punkti b kohaselt sõnastati 2. oktoobril 2014 biotsiidikomitees hindava pädeva asutuse järeldusi arvesse võttes Euroopa Kemikaaliameti arvamus.

(6)

Kõnealuse arvamuse kohaselt vastavad biotsiidid, mida kasutatakse tooteliiki 13 kuuluvate toodetena ja mis sisaldavad 2-metüülisotiasool-3(2H)-ooni, eeldatavasti direktiivi 98/8/EÜ artikli 5 nõuetele, kui on täidetud teatavad selle toimeaine kasutust reguleerivad tingimused.

(7)

Seepärast on asjakohane kiita heaks 2-metüülisotiasool-3(2H)-ooni kasutamine tooteliiki 13 kuuluvates biotsiidides tingimusel, et järgitakse lisas esitatud konkreetseid tingimusi.

(8)

Kuna 2-metüülisotiasool-3(2H)-oon vastab Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruse (EÜ) nr 1272/2008 (5) I lisas sätestatud kriteeriumidele, mille alusel see klassifitseeritakse naha sensibilisaatorina 1A-alamkategooriasse, tuleb 2-metüülisotiasool-3(2H)-ooniga töödeldud või seda sisaldavad töödeldud tooted turule laskmisel vastavalt märgistada.

(9)

Enne toimeaine heakskiitmist tuleks ette näha mõistlik ajavahemik, et huvitatud isikud saaksid vastavalt vajadusele valmistuda uute nõuete täitmiseks.

(10)

Käesoleva määrusega ette nähtud meetmed on kooskõlas alalise biotsiidikomitee arvamusega,

ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:

Artikkel 1

Kiidetakse heaks toimeaine 2-metüülisotiasool-3(2H)-ooni kasutamine tooteliiki 13 kuuluvates biotsiidides vastavalt lisas esitatud nõuetele ja tingimustele.

Artikkel 2

Käesolev määrus jõustub kahekümnendal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.

Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides.

Brüssel, 28. september 2015

Komisjoni nimel

president

Jean-Claude JUNCKER

(1)  ELT L 167, 27.6.2012, lk 1.

(2)  Komisjoni delegeeritud määrus (EL) nr 1062/2014, 4. august 2014, Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruses (EL) nr 528/2012 osutatud tööprogrammi kohta, milles käsitletakse kõigi biotsiidides sisalduvate olemasolevate toimeainete süstemaatilist läbivaatamist (ELT L 294, 10.10.2014, lk 1).

(3)  Euroopa Parlamendi ja nõukogu direktiiv 98/8/EÜ, 16. veebruar 1998, mis käsitleb biotsiidide turuleviimist (EÜT L 123, 24.4.1998, lk 1).

(4)  Komisjoni määrus (EÜ) nr 1451/2007, 4. detsember 2007, Euroopa Parlamendi ja nõukogu biotsiidide turuleviimist käsitleva direktiivi 98/8/EÜ artikli 16 lõikes 2 osutatud kümneaastase tööprogrammi teise etapi kohta (ELT L 325, 11.12.2007, lk 3).

(5)  Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrus (EÜ) nr 1272/2008, 16. detsember 2008, mis käsitleb ainete ja segude klassifitseerimist, märgistamist ja pakendamist ning millega muudetakse direktiive 67/548/EMÜ ja 1999/45/EÜ ja tunnistatakse need kehtetuks ning muudetakse määrust (EÜ) nr 1907/2006 (ELT L 353, 31.12.2008, lk 1).

LISA

Tavanimetus

IUPACi nimetus

Identifitseerimisnumbrid

Toimeaine minimaalne puhtusaste (1)

Heakskiitmise kuupäev

Heakskiitmise lõppkuupäev

Tooteliik

Eritingimused

2-metüülisotiasool-3(2H)-oon

IUPACi nimetus:

2-metüülisotiasool-3(2H)-oon

EÜ nr: 220-239-6

CASi nr: 2682-20-4

95 massiprotsenti

1. oktoober 2016

30. september 2026

13

Toote hindamisel pööratakse eritähelepanu loataotlusega hõlmatud kasutusviisidega seotud kokkupuutele, riskidele ja tõhususele, mida ELi tasandil ei ole toimeaine riskihindamisel käsitletud.

Biotsiididele antakse load järgmistel tingimustel:

1)

kutselise kasutaja jaoks kehtestatakse ohutu kasutamise kord ja asjakohased korralduslikud meetmed. Juhul kui muude vahenditega ei ole võimalik kokkupuudet lubatud tasemeni vähendada, kasutatakse toodet sobivate isikukaitsevahenditega;

2)

võttes arvesse kutselisele kasutajale avalduvat riski, peab toodete lisamine metallitöödel kasutatavatesse vedelikesse olema poolautomaatne või automaatne, välja arvatud juhul, kui tõendatakse, et riske on võimalik vähendada lubatud tasemeni muude vahenditega;

3)

võttes arvesse kutselisele kasutajale avalduvat riski, tuleb toote märgistusele ja ohutuskaardile, kui see lisatakse, märkida, et konservante sisaldavaid metallitöödel kasutatavaid vedelikke võib kasutada ainult poolautomaatsetes või automaatsetes masinates, välja arvatud juhul, kui tõendatakse, et riski on võimalik vähendada lubatud tasemeni muude vahenditega.

Töödeldud toodete turule laskmise puhul kohaldatakse järgmist tingimust:

2-metüülisotiasool-3(2H)-ooniga töödeldud või seda sisaldava töödeldud toote turule laskmise eest vastutav isik peab tagama, et kõnealuse töödeldud toote märgistus sisaldab määruse (EL) nr 528/2012 artikli 58 lõike 3 teises lõigus loetletud teavet.

(1)  Selles veerus viidatud puhtusaste oli selle toimeaine minimaalne puhtusaste, mida kasutati direktiivi 98/8/EÜ artikli 16 lõike 2 kohasel hindamisel. Turule lastud tootes oleva toimeaine puhtusaste võib olla samasugune või erinev, kui on tõendatud, et selline toimeaine on tehniliselt samaväärne hinnatud toimeainega.