23.10.2014   

ET

Euroopa Liidu Teataja

L 304/81


KOMISJONI MÄÄRUS (EL) nr 1123/2014,

22. oktoober 2014,

millega muudetakse direktiivi 2008/38/EÜ, milles koostatakse eritoitmiseks mõeldud söötade sihtkasutuse nimekiri

(EMPs kohaldatav tekst)

EUROOPA KOMISJON,

võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,

võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 13. juuli 2009. aasta määrust (EÜ) nr 767/2009 sööda turuleviimise ja kasutamise kohta, millega muudetakse Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrust (EÜ) nr 1831/2003 ning tunnistatakse kehtetuks nõukogu direktiivid 79/373/EMÜ, 82/471/EMÜ, 83/228/EMÜ, 93/74/EMÜ, 93/113/EÜ ja 96/25/EÜ, komisjoni direktiiv 80/511/EMÜ ning komisjoni otsus 2004/217/EÜ, (1) eriti selle artikli 10 lõiget 5,

ning arvestades järgmist:

(1)

Komisjonile esitati vastavalt määruse (EÜ) nr 767/2009 artiklile 10 taotlus lisada komisjoni direktiivi 2008/38/EÜ (2) I lisa B osas sätestatud loetellu, mis hõlmab eritoitmiseks ette nähtud söötade sihtkasutust, eritoitmise eesmärk „vee ja elektrolüütide tasakaalu stabiliseerimine füsioloogilise seedetegevuse toetamiseks” ning eritoitmise eesmärgile „neerutalitluse toetamine kroonilise neerupuudulikkuse korral” sihtkategooriana täiskasvanud koerad.

(2)

Peale selle esitati komisjonile vastavalt määruse (EÜ) nr 767/2009 artiklile 10 taotlused muuta tingimusi, mis on seotud eritoitmise eesmärgiga „südamefunktsiooni toetamine kroonilise südamepuudulikkuse korral”, eesmärgi „neerutalitluse toetamine kroonilise neerupuudulikkuse korral” sihtkategooriaga „koerad ja kassid” ning eesmärgiga „maksa vasesisalduse vähendamine”.

(3)

Komisjon on kõik taotlused koos lisatud toimikuga teinud liikmesriikidele kättesaadavaks.

(4)

Toiduahela ja loomatervishoiu alaline komitee (edaspidi „komitee”) tõdes pärast kõnealustele taotlustele lisatud toimikute hindamist, et asjaomaste söötade spetsiifiline koostis vastab asjaomastele kavandatud eritoitmise eesmärkidele ja et söötadel ei ole kahjulikku mõju loomade või inimeste tervisele, keskkonnale ega loomade heaolule. Seega on taotlused nõuetekohased.

(5)

Lähtuvalt komitees toimunud hindamisest tuleks sihtkasutuse loetellu lisada eritoitmise eesmärk „vee ja elektrolüütide tasakaalu stabiliseerimine füsioloogilise seedetegevuse toetamiseks” ja eesmärgi „neerutalitluse toetamine kroonilise neerupuudulikkuse korral” sihtkategooriana täiskasvanud koerad ning muuta tingimusi, mis on seotud eritoitmise eesmärgiga „südamefunktsiooni toetamine kroonilise südamepuudulikkuse korral”, eesmärgi „neerutalitluse toetamine kroonilise neerupuudulikkuse korral” sihtkategooriaga „koerad ja kassid” ning eesmärgiga „maksa vasesisalduse vähendamine”. Seoses uue kande „vee ja elektrolüütide tasakaalu stabiliseerimine füsioloogilise seedetegevuse toetamiseks” lisamisega ei ole eritoitmise eesmärk „vee ja elektrolüütide tasakaalu stabiliseerimine” enam vajalik ja tuleks välja jätta.

(6)

Et tagada vastavus teatavate toitainete suurimale sisaldusele, mis on mõne eritoitmise eesmärgi puhul sätestatud veerus „põhilised toiteomadused”, tuleks ette näha nõue lasta asjaomane dieetsööt turule täissöödana. Selline säte tagaks ka asjaomase sööda ohutu kasutamise.

(7)

Komisjoni määrusega (EL) nr 5/2014 (3) muudetud direktiivi 2008/38/EÜ I lisas sätestatakse Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruse (EÜ) nr 1831/2003 (4) I lisas osutatud funktsionaalrühma „soolestiku mikrofloorat tasakaalustavad ained” kuuluvate söödalisandite lisamine teatavatesse eritoitmiseks ette nähtud söötadesse. Ent kõnealustesse söötadesse võidakse samuti lisada söödalisandeid, mis on praegu registreeritud rühmas „mikroorganismid” ja mille suhtes on käimas määruse (EÜ) nr 1831/2003 artiklis 10 osutatud loa pikendamise menetlus. Järelikult peaks direktiivi 2008/38/EÜ I lisa hõlmama ka rühma „mikroorganismid” kuuluvaid olemasolevaid söödalisandeid kuni nende loa pikendamiseni.

(8)

Seega tuleks direktiivi 2008/38/EÜ vastavalt muuta.

(9)

Kuna ohutusnõuetest ei tulene, et praegu seaduslikult turul olevate söötade loatingimuste muudatusi oleks vaja viivitamatult kohaldada, on asjakohane näha ette üleminekuperiood, et huvitatud isikud saaksid teha ettevalmistusi uute nõuete täitmiseks.

(10)

Käesoleva määrusega ette nähtud meetmed on kooskõlas komitee arvamusega ning ei Euroopa Parlament ega nõukogu ole vastuväiteid esitanud,

ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:

Artikkel 1

Direktiivi 2008/38/EÜ I lisa muudetakse vastavalt käesoleva määruse lisale.

Artikkel 2

Käesoleva määruse lisas kirjeldatud söötasid, mis on toodetud ja märgistatud enne 12. maid 2015 ning mis on enne käesoleva määruse jõustumist kooskõlas direktiiviga 2008/38/EÜ, võib jätkuvalt turustada ja kasutada kuni olemasolevate varude ammendumiseni. Kui sööt on ette nähtud lemmikloomade jaoks, on viimases lauses osutatud kuupäev 12. november 2016.

Artikkel 3

Käesolev määrus jõustub kahekümnendal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.

Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides.

Brüssel, 22. oktoober 2014

Komisjoni nimel

president

José Manuel BARROSO


(1)  ELT L 229, 1.9.2009, lk 1.

(2)  Komisjoni direktiiv 2008/38/EÜ, 5. märts 2008, milles koostatakse eritoitmiseks mõeldud söötade sihtkasutuse nimekiri (ELT L 62, 6.3.2008, lk 9).

(3)  Komisjoni määrus (EL) nr 5/2014, 6. jaanuar 2014, millega muudetakse direktiivi 2008/38/EÜ, milles koostatakse eritoitmiseks mõeldud söötade sihtkasutuse nimekiri (ELT L 2, 7.1.2014, lk 3).

(4)  Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrus (EÜ) nr 1831/2003, 22. september 2003, loomasöötades kasutatavate söödalisandite kohta (ELT L 268, 18.10.2003, lk 29).


LISA

Direktiivi 2008/38/EÜ I lisa B osa muudetakse järgmiselt.

a)

Eritoitmise eesmärki „südamefunktsiooni toetamine kroonilise südamepuudulikkuse korral” käsitlev rida asendatakse järgmisega:

Eritoitmise eesmärk

Põhilised toiteomadused

Loomaliik või -kategooria

Märgistamisel esitatavad andmed

Soovitatav kasutusaeg

Muud sätted

„Südamefunktsiooni toetamine kroonilise südamepuudulikkuse korral

Naatriumisisalduse piirang: alla 2,6 g/kg lemmiklooma täissöödas, mille niiskusesisaldus on 12 %

Koerad ja kassid

Magneesium

Kaalium

Naatrium

Esialgu kuni kuus kuud

Sööta turustatakse täissöödana.

Etiketile märgitakse:

„Enne kasutamist või kasutusaja pikendamist soovitatakse küsida veterinaararsti arvamust.””

b)

Eritoitmise eesmärki „neerutalitluse toetamine kroonilise neerupuudulikkuse korral” käsitlev rida asendatakse järgmisega:

Eritoitmise eesmärk

Põhilised toiteomadused

Loomaliik või -kategooria

Märgistamisel esitatavad andmed

Soovitatav kasutusaeg

Muud sätted

„Neerutalitluse toetamine kroonilise neerupuudulikkuse korral (1)

Kvaliteetne valkaine ja piiratud kogus

fosforit: kuni 5 g/kg lemmiklooma täissöödas, mille niiskusesisaldus on 12 %, ning

toorvalku: kuni 220 g/kg lemmiklooma täissöödas, mille niiskusesisaldus on 12 %

või

Koerad

Valguallikas/-allikad

Kaltsium

Fosfor

Kaalium

Naatrium

Asendamatute rasvhapete sisaldus (kui on lisatud)

Esialgu kuni kuus kuud (2)

Sööta turustatakse täissöödana.

Soovitatav valkude seeduvus: vähemalt 85 %.

Etiketile märgitakse:

„Enne kasutamist või kasutusaja pikendamist soovitatakse küsida veterinaararsti arvamust.”

Kasutusjuhendis märgitakse:

„Vesi peab olema alati kättesaadav.”

fosfori väiksem imendumine lisatud lantaankarbonaatoktahüdraadi tõttu

Täiskasvanud koerad

Valguallikas/-allikad

Kaltsium

Fosfor

Kaalium

Naatrium

Asendamatute rasvhapete sisaldus (kui on lisatud)

Lantaankarbonaatoktahüdraat

Esialgu kuni kuus kuud (2)

Etiketile märgitakse: „Enne kasutamist või kasutusaja pikendamist soovitatakse küsida veterinaararsti arvamust.”

Kasutusjuhendis märgitakse:

„Vesi peab olema alati kättesaadav.”

Kvaliteetne valkaine ja piiratud kogus

fosforit: kuni 6,2 g/kg lemmiklooma täissöödas, mille niiskusesisaldus on 12 %, ning

toorvalku: kuni 320 g/kg lemmiklooma täissöödas, mille niiskusesisaldus on 12 %

või

Kassid

Valguallikas/-allikad

Kaltsium

Fosfor

Kaalium

Naatrium

Asendamatute rasvhapete sisaldus (kui on lisatud)

Esialgu kuni kuus kuud (2)

Sööta turustatakse täissöödana.

Soovitatav valkude seeduvus: vähemalt 85 %.

Etiketile märgitakse:

„Enne kasutamist või kasutusaja pikendamist soovitatakse küsida veterinaararsti arvamust.”

Kasutusjuhendis märgitakse:

„Vesi peab olema alati kättesaadav.”

fosfori väiksem imendumine lisatud lantaankarbonaatoktahüdraadi tõttu

Täiskasvanud kassid

Valguallikas/-allikad

Kaltsium

Fosfor

Kaalium

Naatrium

Asendamatute rasvhapete sisaldus (kui on lisatud)

Lantaankarbonaatoktahüdraat

Esialgu kuni kuus kuud (2)

Etiketile märgitakse: „Enne kasutamist või kasutusaja pikendamist soovitatakse küsida veterinaararsti arvamust.”

Kasutusjuhendis märgitakse: „Vesi peab olema alati kättesaadav.””

c)

Eritoitmise eesmärki „maksa vasesisalduse vähendamine” käsitlev rida asendatakse järgmisega:

Eritoitmise eesmärk

Põhilised toiteomadused

Loomaliik või -kategooria

Märgistamisel esitatavad andmed

Soovitatav kasutusaeg

Muud sätted

„Maksa vasesisalduse vähendamine

Vasesisalduse piirang: kuni 8,8 mg/kg lemmiklooma täissöödas, mille niiskusesisaldus on 12 %

Koerad

Vase üldsisaldus

Esialgu kuni kuus kuud

Sööta turustatakse täissöödana.

Etiketile märgitakse:

„Enne kasutamist või kasutusaja pikendamist soovitatakse küsida veterinaararsti arvamust.””

d)

Eritoitmise eesmärki „joodisisalduse vähendamine söödas kilpnäärme ületalitluse puhul” käsitlev rida asendatakse järgmisega:

Eritoitmise eesmärk

Põhilised toiteomadused

Loomaliik või -kategooria

Märgistamisel esitatavad andmed

Soovitatav kasutusaeg

Muud sätted

„Joodisisalduse vähendamine söödas kilpnäärme ületalitluse puhul

Joodisisalduse piirang: kuni 0,26 mg/kg lemmiklooma täissöödas, mille niiskusesisaldus on 12 %

Kassid

Joodi üldsisaldus

Esialgu kuni kolm kuud

Sööta turustatakse täissöödana.

Etiketile märgitakse:

„Enne kasutamist või kasutusaja pikendamist soovitatakse küsida veterinaararsti arvamust.””

e)

Eritoitmise eesmärki „vee ja elektrolüütide tasakaalu stabiliseerimine” käsitlev rida asendatakse järgmisega:

Eritoitmise eesmärk

Põhilised toiteomadused

Loomaliik või -kategooria

Märgistamisel esitatavad andmed

Soovitatav kasutusaeg

Muud sätted

„Vee ja elektrolüütide tasakaalu stabiliseerimine füsioloogilise seedetegevuse toetamiseks

Peamiselt elektrolüüdid: naatrium, kaalium ja kloriidid

Puhverdusvõime (3): vähemalt 60 millimooli liitri valmissöödaleeme kohta

Kergestiseeduvad süsivesikud

Vasikad, sead, lambatalled, kitsetalled ja varsad

Naatrium

Kaalium

Kloriidid

Süsivesikuallikas/-allikad

Vesinikkarbonaadid ja/või tsitraadid (kui on lisatud)

1–7 päeva

Soovitatav elektrolüütide sisaldus liitri valmissöödaleeme kohta:

naatrium: 1,7–3,5 g

kaalium: 0,4–2,0 g

kloriidid: 1–2,8 g

Etiketile märgitakse:

1)

„Seedehäirete (kõhulahtisuse) ohu korral, nende ajal või nendest taastumise ajal.”

2)

„Enne kasutamist või kasutusaja pikendamist soovitatakse küsida veterinaararsti arvamust.”

Kasutusjuhendis märgitakse:

1)

vajaduse korral valmissegatud leeme ja piima soovitatav kogus;

2)

juhul, kui vesinikkarbonaatide ja/või tsitraatide sisaldus ületab 40 millimooli liitri valmissöödaleeme kohta: „Libedikuga loomade puhul tuleks vältida samaaegset piima söötmist.””

f)

Loomaliigi või -kategooriaga „koerad” seotud eritoitmise eesmärki „toiduga kosutamine, konvalestsents” käsitlev rida asendatakse järgmisega:

Eritoitmise eesmärk

Põhilised toiteomadused

Loomaliik või -kategooria

Märgistamisel esitatavad andmed

Soovitatav kasutusaeg

Muud sätted

 

„Täiendsööt võib sisaldada Enterococcus faecium DSM 10663/NCIMB 10415 kontsentratsioonis, mis on üle saja korra suurem kui asjakohane kehtestatud maksimaalne sisaldus täissöödas.

Koerad

Enterococcus faecium DSM 10663/NCIMB 10415, sealhulgas lisatud kogus

10–15 päeva

Sööda kasutusjuhendiga tagatakse, et ei ületata soolestiku mikrofloorat tasakaalustava aine/mikroorganismi suurimat lubatud sisaldust täissöödas.

Etiketile märgitakse: „Enne kasutamist või kasutusaja pikendamist soovitatakse küsida veterinaararsti arvamust.””

g)

Loomaliigi või -kategooriaga „loomaliik, kelle puhul soolestiku mikrofloorat tasakaalustavat ainet on lubatud kasutada” seotud eritoitmise eesmärki „füsioloogilise seedetegevuse stabiliseerimine” käsitlev rida asendatakse järgmisega:

Eritoitmise eesmärk

Põhilised toiteomadused

Loomaliik või -kategooria

Märgistamisel esitatavad andmed

Soovitatav kasutusaeg

Muud sätted

 

„Kategooria „zootehnilised söödalisandid” funktsionaalrühma „soolestiku mikrofloorat tasakaalustavad ained” kuuluvad söödalisandid, millele on osutatud määruse (EÜ) nr 1831/2003 I lisas, või rühma „mikroorganismid” kuuluvad söödalisandid kuni määruse (EÜ) nr 1831/2003 artiklis 10 osutatud loa pikendamise menetluse lõppemiseni.

Täiendsööt võib sisaldada funktsionaalrühma „soolestiku mikrofloorat tasakaalustavad ained/mikroorganismid” kuuluvaid söödalisandeid kontsentratsioonis, mis on üle saja korra suurem kui asjakohane kehtestatud maksimaalne sisaldus täissöödas.

Loomaliik, kelle puhul soolestiku mikrofloorat tasakaalustavat ainet/mikroorganismi on lubatud kasutada

Mikrofloorat tasakaalustava aine/mikroorganismi nimetus ja lisatud kogus

Kuni neli nädalat

Sööda etiketile märgitakse:

1)

„Seedehäirete ohu korral, nende ajal või nendest taastumise ajal.”

2)

Vajaduse korral: „Sööt sisaldab soolestiku mikrofloorat tasakaalustavat ainet/mikroorganismi kontsentratsioonis, mis on üle saja korra suurem kui suurim lubatud sisaldus täissöödas.”

Sööda kasutusjuhendiga tagatakse, et ei ületata soolestiku mikrofloorat tasakaalustava aine/mikroorganismi suurimat lubatud sisaldust täissöödas.”


(1)  Vajaduse korral võib tootja soovitada toodet kasutada ka ajutise neerupuudulikkuse korral.

(2)  Kui toodet soovitatakse kasutada ajutise neerupuudulikkuse korral, on soovitatav kasutusaeg kaks kuni neli nädalat.

(3)  Arvutatud vastavalt tugevate ioonide vahe (Strong Ion Difference, SID) meetodile: SID on tugevate katioonide kontsentratsioonide summa ja tugevate anioonide kontsentratsioonide summa vahe; [SID] = [mmol Na+/l] + [mmol K+/l] + [mmol Ca++/l] + [mmol Mg++/l] — [mmol Cl-/l] — [mmol muid tugevaid anioone/l].