17.8.2013   

ET

Euroopa Liidu Teataja

L 220/15

KOMISJONI RAKENDUSMÄÄRUS (EL) nr 787/2013,

16. august 2013,

milles käsitletakse loa andmist valmistise Bacillus subtilis’e (ATCC PTA-6737) kasutamiseks broilerkalkunite ja aretuskalkunite söödalisandina (loa omanik Kemin Europa N.V.)

(EMPs kohaldatav tekst)

EUROOPA KOMISJON,

võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,

võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 22. septembri 2003. aasta määrust (EÜ) nr 1831/2003 loomasöötades kasutatavate söödalisandite kohta, (1) eriti selle artikli 9 lõiget 2,

ning arvestades järgmist:

(1)

Määruses (EÜ) nr 1831/2003 on sätestatud loomasöötades kasutatavate söödalisandite lubade andmise kord ning selliste lubade andmise alused ja menetlused.

(2)

Kooskõlas määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikliga 7 on esitatud taotlus lubada valmistise Bacillus subtilis’e (ATCC PTA-6737) uut kasutusviisi. Taotlusele olid lisatud määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikli 7 lõikes 3 nõutud andmed ja dokumendid.

(3)

Taotluses käsitletakse Bacillus subtilis’e (ATCC PTA-6737) uue kasutusviisi lubamist broilerkalkunite ja aretuskalkunite söödalisandina ning selle klassifitseerimist söödalisandite kategooriasse „zootehnilised lisandid”.

(4)

Valmistisele Bacillus subtilis (ATCC PTA-6737) on komisjoni määrusega (EL) nr 107/2010 (2) antud kümneks aastaks luba kasutada seda broilerkanade söödalisandina, komisjoni rakendusmäärusega (EL) nr 885/2011 (3) munakanade, nuumpartide, vuttide, faasanite, nurmkanade, pärlkanade, tuvide, nuumhanede ja jaanalindude söödalisandina ning komisjoni rakendusmäärusega (EL) nr 306/2013 (4) võõrutatud põrsaste ja muude kui liiki Sus scrofa domesticus kuuluvate võõrutatud sigalaste söödalisandina.

(5)

Euroopa Toiduohutusamet (edaspidi „toiduohutusamet”) kinnitas oma 13. märtsi 2013. aasta arvamuses (5) varasemat järeldust, et kavandatud kasutustingimuste korral on valmistis Bacillus subtilis (ATCC PTA-6737) eeldatavalt ohutu loomade ja inimeste tervisele ning keskkonnale. Toiduohutusamet leidis ka, et kõnealune söödalisand võib parandada broilerkalkunite zootehnilisi näitajaid ja et seda järeldust võib laiendada aretuskalkunitele. Toiduohutusameti arvates ei ole vajadust turustamisjärgse järelevalve erinõuete järele. Toiduohutusamet kinnitas ka määruse (EÜ) nr 1831/2003 kohaselt asutatud referentlabori aruande söödas sisalduva söödalisandi analüüsimeetodi kohta.

(6)

Valmistise Bacillus subtilis’e (ATCC PTA-6737) hindamisel tõdeti, et määruse (EÜ) nr 1831/2003 artiklis 5 sätestatud loa andmise tingimused on täidetud. Seepärast tuleks anda luba kõnealuse valmistise kasutamiseks käesoleva määruse lisas esitatud tingimustel.

(7)

Käesoleva määrusega ettenähtud meetmed on kooskõlas toiduahela ja loomatervishoiu alalise komitee arvamusega,

ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:

Artikkel 1

Lisas kirjeldatud valmistist, mis kuulub söödalisandite kategooriasse „zootehnilised lisandid” ja funktsionaalrühma „soolestiku mikrofloorat tasakaalustavad ained”, lubatakse kasutada söödalisandina loomasöötades kõnealuses lisas esitatud tingimustel.

Artikkel 2

Käesolev määrus jõustub kahekümnendal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.

Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides.

Brüssel, 16. august 2013

Komisjoni nimel

president

José Manuel BARROSO

(1)  ELT L 268, 18.10.2003, lk 29.

(2)  ELT L 36, 9.2.2010, lk 1.

(3)  ELT L 229, 6.9.2011, lk 3.

(4)  ELT L 91, 3.4.2013, lk 5.

(5)  EFSA Journal (2013); 11(4):3176

LISA

Söödalisandi identifitseerimisnumber

Loa omanik

Söödalisand

Koostis, keemiline valem, kirjeldus, analüüsimeetod

Loomaliik või -kategooria

Vanuse ülempiir

Miinimumsisaldus

Maksimumsisaldus

Muud sätted

Loa kehtivusaja lõpp

CFU/kg täissöödas, kui niiskusesisaldus on 12 %

Zootehniliste lisandite kategooria. Funktsionaalrühm: soolestiku mikrofloorat tasakaalustavad ained

4b1823

Kemin Europa N.V.

Bacillus subtilis ATCC PTA-6737

 

Söödalisandi koostis

Valmistis Bacillus subtilis (ATCC PTA-6737), mis sisaldab vähemalt 1 × 1010 CFUd söödalisandi grammi kohta

tahkel kujul

 

Toimeaine kirjeldus

Bacillus subtilis’e (ATCC PTA-6737) elujõulised eosed

 

Analüüsimeetod  (1)

Loendamine söödalisandis: pindkülvimeetodil, kasutades söödaproovide eelkuumutustöötlusel trüptoon-soja-agarit.

Identifitseerimistunnused: impulssvälja-geelelektroforees (PFGE).

Broilerkalkunid ja aretuskalkunid

—

1 × 108

—

1.

Söödalisandi ja eelsegu kasutamisjuhistes märkida säilitustingimused, kõlblikkusaeg ja granuleerimispüsivus.

2.

Lubatud kasutada söödas, mis sisaldab lubatud koktsidiostaatikume: diklasuriil, robenidiinhüdrokloriid, naatriumlasalotsiid A, maduramütsiin-ammoonium või monensiinnaatrium tingimusel, et see koktsidiostaatikum on asjaomase liigi puhul lubatud.

6. september 2023

(1)  Analüüsimeetodite andmed on kättesaadavad ühenduse referentlabori veebilehel: http://irmm.jrc.ec.europa.eu/EURLs/EURL_feed_additives/Pages/index.aspx