15.5.2013   

ET

Euroopa Liidu Teataja

L 130/21

KOMISJONI RAKENDUSMÄÄRUS (EL) nr 445/2013,

14. mai 2013,

milles käsitletakse loa andmist selenometioniini hüdroksüanaloogi kasutamiseks kõikide loomaliikide söödalisandina

(EMPs kohaldatav tekst)

EUROOPA KOMISJON,

võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,

võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 22. septembri 2003. aasta määrust (EÜ) nr 1831/2003 loomasöötades kasutatavate söödalisandite kohta, (1) eriti selle artikli 9 lõiget 2,

ning arvestades järgmist:

(1)

Määruses (EÜ) nr 1831/2003 on sätestatud loomasöötades kasutatavate söödalisandite lubade andmise kord ning selliste lubade andmise alused ja menetlused.

(2)

Kooskõlas määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikliga 7 esitati taotlus selenometioniini hüdroksüanaloogi kasutusloa saamiseks. Taotlusele olid lisatud määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikli 7 lõikes 3 nõutud andmed ja dokumendid.

(3)

Taotluses käsitletakse selenometioniini hüdroksüanaloogile kasutusloa andmist kõikide loomade söödalisandina, mis tuleb klassifitseerida kategooriasse „toitainelised lisandid”.

(4)

Euroopa Toiduohutusamet (edaspidi „toiduohutusamet”) jõudis oma 11. detsembri 2012. aasta arvamuses (2) järeldusele, et kavandatud kasutustingimuste korral ei avalda selenometioniini hüdroksüanaloog kahjulikku mõju loomade ega inimeste tervisele ega keskkonnale ning et seda võib pidada tõhusaks seleeni allikaks kõikide loomaliikide puhul. Toiduohutusameti arvates ei ole vajadust turustamisjärgse järelevalve erinõuete järele. Toiduohutusamet kinnitas ka määrusega (EÜ) nr 1831/2003 asutatud referentlabori aruande söödas sisalduva söödalisandi analüüsimeetodi kohta.

(5)

Selenometioniini hüdroksüanaloogi hindamine näitab, et määruse (EÜ) nr 1831/2003 artiklis 5 sätestatud tingimused kasutamise lubamiseks on täidetud. Seepärast tuleks anda luba kõnealuse valmistise kasutamiseks käesoleva määruse lisas esitatud tingimustel.

(6)

Toiduohutusamet jõudis järeldusele, et orgaanilise seleeni piirnormi tuleks kohaldada juba kasutusloa saanud orgaaniliste seleeniühendite, seleenpärmi ja selenometioniini hüdroksüanaloogi suhtes. Seega kui söödale lisatakse ka anorgaanilisi seleeniühendeid, ei tohi orgaanilistes seleeniühendites leiduva seleeni sisaldus ületada 0,2 mg täissööda kilogrammis.

(7)

Käesoleva määrusega ettenähtud meetmed on kooskõlas toiduahela ja loomatervishoiu alalise komitee arvamusega,

ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:

Artikkel 1

Lisas nimetatud valmistist, mis kuulub söödalisandite kategooriasse „toitainelised lisandid” ja funktsionaalrühma „mikroelementide ühendid”, lubatakse kasutada söödalisandina loomasöötades kõnealuses lisas esitatud tingimustel.

Artikkel 2

Käesolev määrus jõustub kahekümnendal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.

Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides.

Brüssel, 14. mai 2013

Komisjoni nimel

president

José Manuel BARROSO

(1)  ELT L 268, 18.10.2003, lk 29.

(2)  EFSA Journal (2013); 11(1):3046.

LISA

Söödalisandi identifitseerimisnumber

Loa hoidja

Söödalisand

Koostis, keemiline valem, kirjeldus, analüüsimeetod

Loomaliik või -kategooria

Vanuse ülempiir

Miinimumsisaldus

Maksimumsisaldus

Muud sätted

Loa kehtivusaja lõpp

Elemendi (Se) sisaldus (mg/kg) täissöödas, mille niiskusesisaldus on 12 %

Toitaineliste lisandite kategooria. Funktsionaalrühm: mikroelementide ühendid

3b814

—

Selenometioniini hüdroksüanaloog

 

Söödalisandi kirjeldus

 

Selenometioniini hüdroksüanaloogist valmistatud tahke valmistis ja vedel valmistis

 

Seleeni sisaldus: 18 000 – 24 000 mg Se/kg

 

Orgaanilist seleeni > 99 % kogu seleenisisaldusest

 

Selenometioniini hüdroksüanaloogi > 98 % kogu seleenist

 

Tahke valmistis: 5 % selenometioniini hüdroksüanaloogi ja 95 % kandjat

 

Vedel valmistis: 5 % selenometioniini hüdroksüanaloogi ja 95 % destilleeritud vett

 

Toimeaine kirjeldus

 

Orgaaniline seleen selenometioniini hüdroksüanaloogist (R,S-2-hüdroksü-4-metüülselenobutaanhape)

 

Keemiline valem: C5H10O3Se

 

CASi number 873660-49-2

 

Analüüsimeetod  (1)

 

Metioniini hüdroksüanaloogi määramine söödalisandis:

—

kõrgsurvevedelikkromatograafia koos 220 nm UV-kiirguse määramisega (HPLC-UV)

 

Seleeni kogusisalduse määramine söödalisandis:

—

induktiivsidestatud plasma mass-spetromeetria (ICPMS) pärast mikrolainete toimel lagundamist HNO3 ja H2O2 keskkonnas või

—

induktiivsidestatud plasma mass-spetromeetria (ICPAES) pärast mikrolainete toimel lagundamist HNO3 ja HCl keskkonnas

 

Koguseleeni määramine eelsegus ja söödas:

—

hüdriidide tekitamisega aatom-absorptsioonspektromeetria pärast mikrolainete toimel lagundamist HNO3 ja H2O2 keskkonnas (EN 16159:2012)

Kõik liigid

—

 

0,50 (kokku)

1.

Lisand tuleb lisada söödasse eelseguna.

2.

Ohutusnõuded: käitlemisel kasutada respiraatorit, kaitseprille ja kaitsekindaid.

3.

Maksimaalne orgaanilise seleeni sisaldus:

0,20 mg seleeni kilogrammis täissöödas, mille niiskusesisaldus on 12 %.

4. juuni 2023

(1)  Analüüsimeetodite andmed on kättesaadavad referentlabori veebilehel http://irmm.jrc.ec.europa.eu/EURLs/EURL_feed_additives/authorisation/evaluation_reports/Pages/index.aspx.