28.10.2011   

ET

Euroopa Liidu Teataja

L 281/14

KOMISJONI RAKENDUSMÄÄRUS (EL) nr 1088/2011,

27. oktoober 2011,

loa andmise kohta Trichoderma reesei’st (MULC 49755) saadud endo-1,4-β-ksülanaasi ensüümivalmistise ja Trichoderma reesei’st (MULC 49754) saadud endo-1,3(4)-β-glükanaasi kasutamiseks võõrutatud põrsaste söödalisandina (loaomanik Aveve NV)

(EMPs kohaldatav tekst)

EUROOPA KOMISJON,

võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,

võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 22. septembri 2003. aasta määrust (EÜ) nr 1831/2003 loomasöötades kasutatavate söödalisandite kohta, (1) eriti selle artikli 9 lõiget 2,

ning arvestades järgmist:

(1)

Määruses (EÜ) nr 1831/2003 on sätestatud loomasöötades kasutatavate söödalisandite lubade andmise kord ning selliste lubade andmise alused ja menetlused.

(2)

Määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikli 7 kohaselt esitati taotlus Trichoderma reesei’st (MULC 49755) saadud endo-1,4-β-ksülanaasi ensüümivalmistise ja Trichoderma reesei’st (MULC 49754) saadud endo-1,3(4)-β-glükanaasi kasutamise lubamiseks. Taotlusele on lisatud määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikli 7 lõikes 3 nõutud üksikasjad ja dokumendid.

(3)

Taotluses käsitletakse Trichoderma reesei’st (MULC 49755) saadud endo-1,4-β-ksülanaasi ensüümivalmistise ja Trichoderma reesei’st (MULC 49754) saadud endo-1,3(4)-β-glükanaasi kasutamise lubamist võõrutatud põrsaste söödalisandina ning nende klassifitseerimist zootehniliste söödalisandite kategooriasse.

(4)

Komisjoni määrusega (EÜ) nr 1091/2009 (2) on antud kümneks aastaks luba kasutada kõnealust valmistist broilerkanade puhul.

(5)

On esitatud uued andmed, mis toetavad taotlust saada luba Trichoderma reesei’st (MULC 49755) saadud endo-1,4-β-ksülanaasi ensüümivalmistise ja Trichoderma reesei’st (MULC 49754) saadud endo-1,3(4)-β-glükanaasi kasutamiseks võõrutatud põrsaste söödalisandina. Euroopa Toiduohutusamet (edaspidi „toiduohutusamet”) jõudis oma 16. juuni 2011. aasta arvamuses (3) järeldusele, et kavandatud kasutustingimuste korral ei avalda Trichoderma reesei’st (MULC 49755) saadud endo-1,4-β-ksülanaasi ensüümivalmistise ja Trichoderma reesei’st (MULC 49754) saadud endo-1,3(4)-β-glükanaasi kasutamine kahjulikku mõju loomade ega inimeste tervisele ega keskkonnale ning selle valmistise kasutamine võib märkimisväärselt soodustada kehakaalu lisandumist ja parandada võõrutatud põrsaste puhul söödaväärindust. Toiduohutusameti arvates ei ole vajadust turustamisjärgse järelevalve erinõuete järele. Toiduohutusamet kinnitas ka määrusega (EÜ) nr 1831/2003 asutatud referentlabori aruande söödalisandi analüüsimeetodi kohta söödas.

(6)

Trichoderma reesei’st (MULC 49755) saadud endo-1,4-β-ksülanaasi ensüümivalmistise ja Trichoderma reesei’st (MULC 49754) saadud endo-1,3(4)-β-glükanaasi hindamine näitab, et määruse (EÜ) nr 1831/2003 artiklis 5 sätestatud tingimused kasutamise lubamiseks on täidetud. Seepärast tuleks anda luba kõnealuse valmistise kasutamiseks käesoleva määruse lisas esitatud viisil.

(7)

Käesoleva määrusega ettenähtud meetmed on kooskõlas toiduahela ja loomatervishoiu alalise komitee arvamusega,

ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:

Artikkel 1

Lisas nimetatud valmistist, mis kuulub söödalisandite kategooriasse „zootehnilised lisandid” ja funktsionaalrühma „seedimist soodustavad ained”, lubatakse kasutada söödalisandina loomasöötades kõnealuses lisas esitatud tingimustel.

Artikkel 2

Käesolev määrus jõustub kahekümnendal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.

Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides.

Brüssel, 27. oktoober 2011

Komisjoni nimel

president

José Manuel BARROSO

(1)  ELT L 268, 18.10.2003, lk 29.

(2)  ELT L 299, 14.11.2009, lk 6.

(3)  EFSA Journal 2011; 9(6):2278.

LISA

Söödalisandi identifitseerimisnumber

Loa omanik

Söödalisand

Koostis, keemiline valem, kirjeldus, analüüsimeetod

Loomaliik või kategooria

Vanuse ülempiir

Miinimumsisaldus

Maksimumsisaldus

Muud sätted

Loa kehtivusaja lõpp

Aktiivsuse ühik täissööda kilogrammi kohta, mille niiskusesisaldus on 12 %

Zootehniliste lisandite kategooria. Funktsionaalrühm: seedimist soodustavad ained.

4a9

Aveve NV

Endo-1,4-β-ksülanaas

EC 3.2.1.8

Endo-1,3(4)-β-glükanaas

EC 3.2.1.6

 

Söödalisandi koostis

Trichoderma reesei’st (MULC 49755) saadud endo-1,4-β-ksülanaasi valmistis ja Trichoderma reesei’st (MULC 49754) saadud endo-1,3(4)-β-glükanaas minimaalse aktiivsusega: 40 000 XU (1)ja 9 000 BGU (2)/g

 

Toimeaine kirjeldus

Trichoderma reesei’st (MULC 49755) saadud endo-1,4-β-ksülanaas ja Trichoderma reesei’st (MULC 49754) saadud endo-1,3(4)-β-glükanaas

 

Analüüsimeetod  (3)

Söödalisandi toimeaine kirjeldus:

—

kolorimeetriline meetod, mis põhineb dinitrosalitsüülhappe reageerimisel redutseeriva suhkruga, mis vabaneb endo-1,4-β-ksülanaasi toimimisel ksülaani sisaldavale substraadile;

—

kolorimeetriline meetod, mis põhineb dinitrosalitsüülhappe reageerimisel redutseeriva suhkruga, mis vabaneb endo-1,3(4)-β-glükanaasi toimimisel β-glükaani sisaldavale substraadile.

Söödas sisalduvate toimeainete kirjeldus:

—

kolorimeetriline meetod, mille puhul mõõdetakse vesilahustuva värvaine vabanemist endo-1,4-β-ksülanaasi toimel nisu arabinoksülaansubstraadist, mis on ristseotud värvainega;

—

kolorimeetriline meetod, mille puhul mõõdetakse vesilahustuva värvaine vabanemist endo-1,3(4)-β-glükanaasi toimel odra β-glükaansubstraadist, mis on ristseotud värvainega.

Põrsad

(võõrutatud)

—

4 000 XU

900 BGU

—

1.

Söödalisandi ja eelsegu kasutusjuhistes tuleb märkida säilitustemperatuur, kõlblikkusaeg ja granuleerimispüsivus.

2.

Kuni umbes 35 kg kaaluvate võõrutatud põrsaste puhul.

3.

Kasutajate ohutus: käitlemisel kasutada respiraatorit, kaitseprille ja kaitsekindaid.

17.11.2021

(1)  1 XU on ensüümi kogus, mis pH-tasemel 4,8 ja temperatuuril 50 °C vabastab kaera/speltanisu ksülaanist 1 μmol redutseerivaid suhkruid (ksüloosi ekvivalente) minutis.

(2)  1 BGU on ensüümi kogus, mis pH tasemel 5,0 ja temperatuuril 50 °C vabastab odra ß-glükaanist 1 μmol redutseerivaid suhkruid (tsellobioosi ekvivalente) minutis.

(3)  Analüüsimeetodite üksikasjad on kättesaadavad ühenduse referentlabori veebilehel: http://irmm.jrc.ec.europa.eu/EURLs/EURL_feed_additives/Pages/index.aspx