9.12.2006   

ET

Euroopa Liidu Teataja

L 346/6

KOMISJONI DIREKTIIV 2006/128/EÜ,

8. detsember 2006,

millega muudetakse ja parandatakse direktiivi 95/31/EÜ, millega nähakse ette toiduainetes kasutatavate magusainete puhtuse erikriteeriumid

(EMPs kohaldatav tekst)

EUROOPA ÜHENDUSTE KOMISJON,

võttes arvesse Euroopa Ühenduse asutamislepingut,

võttes arvesse nõukogu 21. detsembri 1988. aasta direktiivi 89/107/EMÜ toiduainetes lubatud lisaaineid käsitlevate liikmesriikide õigusaktide ühtlustamise kohta, (1) eriti selle artikli 3 lõike 3 punkti a,

olles nõu pidanud toidu teaduskomitee ja Euroopa Toiduohutusametiga,

ning arvestades järgmist:

(1)

Euroopa Parlamendi ja nõukogu 30. juuni 1994. aasta direktiivis 94/35/EÜ (toiduainetes kasutatavate magusainete kohta) (2) on loetletud ained, mida võib toiduainetes magusainetena kasutada.

(2)

Komisjoni 5. juuli 1995. aasta direktiivis 95/31/EÜ (millega nähakse ette toiduainetes kasutatavate magusainete puhtuse erikriteeriumid) (3) on sätestatud direktiivis 94/35/EÜ loetletud magusainete puhtuse kriteeriumid.

(3)

On vaja vastu võtta Euroopa Parlamendi ja nõukogu 5. juuli 2006. aasta direktiiviga 2006/52/EÜ (millega muudetakse direktiivi 95/2/EÜ toiduainetes kasutatavate lisaainete (välja arvatud värv- ja magusainete) kohta ning direktiivi 94/35/EÜ toiduainetes kasutatavate magusainete kohta) lubatud uue toidulisandi E 968 erütritooli erikriteeriumid.

(4)

Mitmed direktiivi 95/31/EÜ keeleversioonid sisaldavad vigu järgmiste ainete osas: E 954 sahhariin ja selle naatrium-, kaalium- ja kaltsiumsoolad, E 955 sukraloos, E 962 aspartaam-atsesulfaamsool, E 965 (i) maltitool ja E 966 laktitool. Need vead tuleb parandada. Lisaks sellele tuleb arvesse võtta FAO/WHO ühise lisaainete ekspertkomisjoni (JECFA) poolt Codex Alimentarius’es esitatud lisaainete spetsifikatsioone ja analüüsimeetodeid. Eelkõige on vajaduse korral kohandatud puhtuse erikriteeriume, nii et need kajastaksid asjaomaste üksikute raskmetallide sisalduse piirnorme. Selguse huvides tuleks neid aineid käsitlev tekst tervikuna asendada.

(5)

Euroopa Toiduohutusamet jõudis 19. aprillil 2006. aastal esitatud teaduslikus arvamuses järeldusele, et uuel meetodil toodetud maltitoolsiirupi koostis sarnaneb olemasoleva toote koostisele ning vastab olemasolevale spetsifikatsioonile. Seepärast on vaja muuta E 965 (ii) maltitoolsiirupi määratlust, mis on E 965 osas sätestatud direktiivis 95/31/EÜ, hõlmates sellega ka uut tootmismeetodit.

(6)

Seetõttu tuleks direktiivi 95/31/EÜ vastavalt muuta ja parandada.

(7)

Käesolevas direktiivis sätestatud meetmed on kooskõlas alalise toiduahela ja loomatervishoiu komitee arvamusega,

ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA DIREKTIIVI:

Artikkel 1

Direktiivi 95/31/EÜ lisa muudetakse ja parandatakse vastavalt käesoleva direktiivi lisale.

Artikkel 2

1.   Liikmesriigid jõustavad käesoleva direktiivi järgimiseks vajalikud õigus- ja haldusnormid hiljemalt 15. veebruariks 2008. Nad edastavad kõnealuste sätete teksti ning kõnealuste sätete ja käesoleva direktiivi vahelise vastavustabeli viivitamata komisjonile.

Kui liikmesriigid need normid vastu võtavad, lisavad nad nendesse normidesse või nende ametliku avaldamise korral nende juurde viite käesolevale direktiivile. Sellise viitamise viisi näevad ette liikmesriigid.

2.   Liikmesriigid edastavad komisjonile käesoleva direktiiviga reguleeritavas valdkonnas nende poolt vastuvõetud põhiliste siseriiklike õigusnormide teksti.

Artikkel 3

Käesolev direktiiv jõustub kahekümnendal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.

Artikkel 4

Käesolev direktiiv on adresseeritud liikmesriikidele.

Brüssel, 8. detsember 2006

Komisjoni nimel

komisjoni liige

Markos KYPRIANOU

(1)  EÜT L 40, 11.2.1989, lk 27. Direktiivi on viimati muudetud Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrusega (EÜ) nr 1882/2003 (ELT L 284, 31.10.2003, lk 1).

(2)  EÜT L 237, 10.9.1994, lk 3. Direktiivi on viimati muudetud direktiiviga 2006/52/EÜ (ELT L 204, 26.7.2006, lk 10).

(3)  EÜT L 178, 28.7.1995, lk 1. Direktiivi on viimati muudetud direktiiviga 2004/46/EÜ (ELT L 114, 21.4.2004, lk 15).

LISA

Direktiivi 95/31/EÜ lisa muudetakse ja parandatakse järgmiselt.

1.

E 968 erütritooli käsitlev tekst lisatakse E 967 ksülitooli järele:

“E 968 ERÜTRITOOL

Sünonüümid

Meso-erütritool, tetrahüdroksübutaan, erütriit

Määratlus

Saadud süsivesikute allika kääritamisel ohutute ja toiduks sobivate osmofiilsete pärmseentega, nagu Moniliella pollinis ja Trichosporonoides megachilensis, millele järgneb puhastamine ja kuivatamine.

Keemiline nimetus

1,2,3,4-butaantetrool

Einecs

205-737-3

Keemiline valem

C4H10O4

Molekulmass

122,12

Analüüs

Vähemalt 99 % pärast kuivatamist

Kirjeldus

Valged lõhnatud mittehügroskoopsed termiliselt püsivad kristallid, mille magusus on ligikaudu 60–80 % sahharoosi omast.

Identifitseerimine

A.

Lahustuvus

Vees hästi lahustuv, etanoolis halvasti lahustuv, dietüüleetris ei lahustu.

B.

Sulamistemperatuur

119–123 °C

Puhtus

Massikadu kuivatamisel

Mitte üle 0,2 % (70 °C, kuus tundi, vaakumeksikaatoris)

Sulfaattuhk

Mitte üle 0,1 %

Redutseerivad ained

Mitte üle 0,3 %, ümber arvutatuna D-glükoosiks

Ribitool ja glütserool

Mitte üle 0,1 %

Plii

Mitte üle 0,5 mg/kg”

2.

E 954 sahhariini ja selle naatrium-, kaalium- ja kaltsiumsoolasid käsitlev tekst asendatakse järgmisega:

“E 954 SAHHARIIN JA SELLE NAATRIUM-, KAALIUM- JA KALTSIUMSOOLAD
I   

SAHHARIIN

Määratlus

Keemiline nimetus

3-okso-2,3divesinikbenso(d)isotiasool-1,1-dioksiid

Einecs

201-321-0

Keemiline valem

C7H5NO3S

Suhteline molekulmass

183,18

Analüüs

C7H5NO3S sisaldus on 99–101 % veevabast ainest

Kirjeldus

Valge värvusega lõhnatud või kerge aromaatse lõhnaga kristallid või kristalliline pulber, millel on magus maitse ka väga lahjades lahustes. Ligikaudu 300–500 korda magusam kui sahharoos.

Identifitseerimine

Lahustuvus

Vees vähelahustuv, aluselistes lahustes lahustuv, etanoolis raskesti lahustuv

Puhtus

Massikadu kuivatamisel

Mitte üle 1 % (105 °C, kaks tundi)

Sulamistemperatuur

226–230 °C

Sulfaattuhk

Mitte üle 0,2 % kuivaines

Bensoe- ja salitsüülhape

10 ml eelnevalt viie tilga äädikhappega hapestatud lahusele 1:20 lisatakse kolm tilka ligikaudu 1-molaarset raud(III)kloriidi vesilahust. Sadet või violetset värvust ei teki

o-tolueensulfoonamiid

Mitte üle 10 mg/kg kuivaines

p-tolueensulfoonamiid

Mitte üle 10 mg/kg kuivaines

Bensoehape p-sulfoonamiid

Mitte üle 25 mg/kg kuivaines

Kergesti söestuvad ained

Puuduvad

Arseen

Mitte üle 3 mg/kg kuivaines

Seleenium

Mitte üle 30 mg/kg kuivaines

Plii

Mitte üle 1 mg/kg kuivaines
II   

NAATRIUMSAHHARIIN

Sünonüümid

Sahhariin, sahhariini naatriumsool

Määratlus

Keemiline nimetus

Naatrium-o-bensosulfimiid, 2,3-divesinik-3-oksobensisosulfoonasooli naatriumsool, oksobensisosulfoonasool, 1,2-bensisotiasoliin-3-oon-1,1-dioksiidi naatriumsoola dihüdraat

Einecs

204-886-1

Keemiline valem

C7H4NNaO3S·2H2O

Suhteline molekulmass

241,19

Analüüs

C7H4NNaO3S sisaldus on 99–101 % veevabast ainest

Kirjeldus

Valge värvusega lõhnatud või kerge lõhnaga kristallid või kristalliline porsuv pulber, millel on intensiivne magus maitse ka väga lahjades lahustes. Lahjades lahustes ligikaudu 300–500 korda magusam kui sahharoos.

Identifitseerimine

Lahustuvus

Vees kergesti lahustuv, etanoolis raskesti lahustuv

Puhtus

Massikadu kuivatamisel

Mitte üle 15 % (120 oC, neli tundi)

Bensoe- ja salitsüülhape

10 ml eelnevalt viie tilga äädikhappega hapestatud lahusele 1:20 lisatakse kolm tilka ligikaudu 1-molaarset raud(III)kloriidi vesilahust. Sadet või violetset värvust ei teki.

o-tolueensulfoonamiid

Mitte üle 10 mg/kg kuivaines

p-tolueensulfoonamiid

Mitte üle 10 mg/kg kuivaines

Bensoehappe p-sulfoonamiid

Mitte üle 25 mg/kg kuivaines

Kergesti söestuvad ained

Puuduvad

Arseen

Mitte üle 3 mg/kg kuivaines

Seleen

Mitte üle 30 mg/kg kuivaines

Plii

Mitte üle 1 mg/kg kuivaines
III   

KALTSIUMSAHHARIIN

Sünonüümid

Sahhariin, sahhariini kaltsiumsool

Määratlus

Keemiline nimetus

Kaltsium-o-bensosulfimiid, 2,3-divesinik-3-oksobensisosulfoonasooli kaltsiumsool, 1,2-bensisotiasoliin-3-oon-1,1-dioksiidi kaltsiumsoola hüdraat (2:7)

Einecs

229-349-9

Keemiline valem

C14H8CaN2O6S2·31/2H2O

Suhteline molekulmass

467,48

Analüüs

C14H8CaN2O6S2 sisaldus on vähemalt 95 % veevabast ainest

Kirjeldus

Valge värvusega lõhnatud või kerge lõhnaga kristallid või kristalliline pulber, millel on intensiivne magus maitse ka väga lahjades lahustes. Lahjades lahustes ligikaudu 300–500 korda magusam kui sahharoos.

Identifitseerimine

Lahustuvus

Vees kergesti lahustuv, etanoolis lahustuv

Puhtus

Massikadu kuivatamisel

Mitte üle 13,5 % (120 °C, neli tundi)

Bensoe- ja salitsüülhape

10 ml eelnevalt viie tilga äädikhappega hapestatud lahusele 1:20 lisatakse kolm tilka ligikaudu 1-molaarset raud(III)kloriidi vesilahust. Sadet ega violetset värvust ei teki.

o-tolueensulfoonamiid

Mitte üle 10 mg/kg kuivaines

p-tolueensulfoonamiid

Mitte üle 10 mg/kg kuivaines

Bensoehappe p-sulfoonamiid

Mitte üle 25 mg/kg kuivaines

Kergesti söestuvad ained

Puuduvad

Arseen

Mitte üle 3 mg/kg kuivaines

Seleen

Mitte üle 30 mg/kg kuivaines

Plii

Mitte üle 1 mg/kg kuivaines
IV   

KAALIUMSAHHARIIN

Sünonüümid

Sahhariin, sahhariini kaaliumsool

Määratlus

Keemiline nimetus

Kaalium-o-bensosulfimiid, 2,3-divesinik-3-oksobensisosulfoonasooli kaaliumsool, 1,2-bensisotiasoliin-3-oon-1,1-dioksiidi kaaliumisoola monohüdraat

Einecs

 

Keemiline valem

C7H4KNO3S·H2O

Suhteline molekulmass

239,77

Analüüs

C7H4KNO3S sisaldus on 99–101 % veevabast ainest

Kirjeldus

Valge värvusega lõhnatud või kerge lõhnaga kristallid või kristalliline pulber, millel on intensiivne magus maitse ka väga lahjades lahustes. Ligikaudu 300–500 korda magusam kui sahharoos.

Identifitseerimine

Lahustuvus

Vees kergesti lahustuv, etanoolis raskesti lahustuv

Puhtus

Massikadu kuivatamisel

Mitte üle 8 % (120 °C, neli tundi)

Bensoe- ja salitsüülhape

10 ml eelnevalt viie tilga äädikhappega hapestatud lahusele 1:20 lisatakse kolm tilka ligikaudu 1-molaarset raud(III)kloriidi vesilahust. Sadet või violetset värvust ei teki.

o-tolueensulfoonamiid

Mitte üle 10 mg/kg kuivaines

p-tolueensulfoonamiid

Mitte üle 10 mg/kg kuivaines

Bensoehappe p-sulfoonamiid

Mitte üle 25 mg/kg kuivaines

Kergesti söestuvad ained

Puuduvad

Arseen

Mitte üle 3 mg/kg kuivaines

Seleen

Mitte üle 30 mg/kg kuivaines

Plii

Mitte üle 1 mg/kg kuivaines”

3.

E 955 sukraloosi käsitlev tekst asendatakse järgmisega:

“E 955 SUKRALOOS

Sünonüümid

4,1’,6’-triklorogalaktosahharoos

Määratlus

Keemiline nimetus

1,6-dikloro-1,6-dideoksü-β-D-fruktofuranosüül-4-kloro-4-deoksü-α-D-galaktopüranosiid

Einecs

259-952-2

Keemiline valem

C12H19Cl3O8

Molekulmass

397,64

Analüüs

C12H19Cl3O8 sisaldus on 98 %–102 % veevabast ainest

Kirjeldus

Valge kuni koltunud valge, peaaegu lõhnatu kristalne pulber

Identifitseerimine

A.

Lahustuvus

Vees, metanoolis ja etanoolis kergesti lahustuv.

Etüülatsetaadis vähelahustuv.

B.

Infrapunaspekter

Proovi kaaliumbromiidilahuse infrapunane neeldumisspekter näitab suhtelisi maksimume samadel lainepikkustel kui sukraloosi tugietaloni kasutamisel saadud võrdlusspektrid.

C.

Õhekihikromatograafia

Katselahuse peamise laigu Rf-väärtus on võrdne teiste klooritud disahhariidide katsetamisel kasutatava standardlahuse A peamise laigu Rf-väärtusega. Standardlahuse saamiseks lahustatakse 1,0 g sukraloosi tugietaloni 10 ml metanoolis.

D.

Eripöörang

+84,0° ≤ [α]D 20 ≤ + 87,5° arvutatud veevaba aine alusel (10-(massi/mahu)protsendiline lahus)

Puhtus

Vesi

Mitte üle 2,0 % (Karl Fischeri meetod)

Sulfaattuhk

Mitte üle 0,7 %

Muud klooritud disahhariidid

Mitte üle 0,5 %

Klooritud monosahhariidid

Mitte üle 0,1 %

Trifenüülfosfiinoksiid

Mitte üle 150 mg/kg

Metanool

Mitte üle 0,1 %

Plii

Mitte üle 1 mg/kg”

4.

E 962 aspartaam-atsesulfaamsoola käsitlev tekst asendatakse järgmisega:

“E 962 ASPARTAAM-ATSESULFAAMSOOL

Sünonüümid

Aspartaam-atsesulfaam, aspartaam-atsesulfaamsool

Määratlus

Soola saamiseks kuumutatakse aspartaami ja atsesulfaam K-d suhtes 2:1 happelise pH-ga lahuses kuni kristalliseerumiseni. Eemaldatakse kaalium ja niiskus. Toode on stabiilsem kui aspartaam eraldi.

Keemiline nimetus

L-fenüülalanüül-2-metüül-L-α-asparagiinhappe 6-metüül-1,2,3-oksatiasiin-4(3H)-oon-2,2-dioksiidsool

Keemiline valem

C18H23O9N3S

Molekulmass

457,46

Analüüs

63,0–66,0 % aspartaami (kuivaines) ja 34,0–37,0 % atsesulfaami (happena kuivaines)

Kirjeldus

Valge lõhnatu kristalliline pulber

Identifitseerimine

A.

Lahustuvus

Vees halvasti lahustuv, etanoolis vähelahustuv.

B.

Läbitustegur

1 % vesilahuse läbitustegur, määratuna 1 cm küvetis sobiva spektrofotomeetriga lainepikkusel 430 nm ning kasutades võrdluslahusena vett, on vähemalt 0,95, mis vastab neeldeteguri ligikaudsele väärtusele mitte üle 0,022.

C.

Eripöörang

+14,5° ≤ [α]D 20 ≤ +16,5°

Määratakse lahuses kontsentratsiooniga 6,2 g 100 ml sipelghappe kohta (15N) 30 min jooksul. Arvutatud eripöörang jagatakse 0,646ga aspartaamisisalduse parandiks aspartaam-atsesulfaamsoolas.

Puhtus

Massikadu kuivatamisel

Mitte üle 0,5 % (105 °C, neli tundi)

5-bensüül-3,6-diokso-2-piperasiinäädikhape

Mitte üle 0,5 %

Plii

Mitte üle 1 mg/kg”

5.

E 965 (i) maltitooli käsitlev tekst asendatakse järgmisega:

“E 965 (i) MALTITOOL

Sünonüümid

D-maltitool, hüdrogeenitud maltoos

Määratlus

Keemiline nimetus

(α)-D-glukopüranosüül-1,4-D-glütsitool

Einecs

209-567-0

Keemiline valem

C12H24O11

Suhteline molekulmass

344,31

Analüüs

Sisaldab vähemalt 98 % D-maltitooli

C12H24O11 veevabast ainest

Kirjeldus

Magusa maitsega valge kristalliline pulber

Identifitseerimine

A.

Lahustuvus

Vees hästi lahustuv, etanoolis vähelahustuv

B.

Sulamistemperatuur

148–151 °C

C.

Eripöörang

+105,5° ≤ [α]D 20 ≤ +108,5° (5 (massi/mahu)protsendiline lahus)

Puhtus

Vesi

Mitte üle 1 % (Karl Fischeri meetod)

Sulfaattuhk

Mitte üle 0,1 % kuivaines

Redutseerivad suhkrud

Mitte üle 0,1 %, ümber arvutatuna glükoosi sisalduseks kuivaines

Kloriidid

Mitte üle 50 mg/kg kuivaines

Sulfaadid

Mitte üle 100 mg/kg kuivaines

Nikkel

Mitte üle 2 mg/kg kuivaines

Arseen

Mitte üle 3 mg/kg kuivaines

Plii

Mitte üle 1 mg/kg kuivaines”

6.

E 965 (ii) maltitoolsiirupit käsitlev tekst asendatakse järgmisega:

“E 965 (ii) MALTITOOLSIIRUP

Sünonüümid

Hüdrogeenitud kõrge maltoosisisaldusega glükoosisiirup, hüdrogeenitud glükoosisiirup

Määratlus

Segu, mis koosneb peamiselt maltitoolist ja sorbitoolist ning hüdrogeenitud oligo- ja polüsahhariididest. Seda toodetakse kõrge maltoosisisaldusega glükoosisiirupi katalüütilise hüdrogeenimisega või selle koostisosade eraldi hüdrogeenimisega, millele järgneb segamine. Toodet kaubastatakse nii siirupi kui tahke ainena.

Analüüs

Üldine hüdrogeenitud sahhariidide sisaldus vähemalt 99 % veevabast ainest ja maltitooli sisaldus vähemalt 50 % veevabast ainest

Kirjeldus

Värvitu ja lõhnatu selge viskoosne vedelik või valge kristalne mass

Identifitseerimine

A.

Lahustuvus

Vees hästi lahustuv, etanoolis vähelahustuv

B.

Õhekihikromatograafia

Läbib katse

Puhtus

Vesi

Mitte üle 31 % (Karl Fischeri meetod)

Redutseerivad suhkrud

Mitte üle 0,3 % (ümber arvutatuna glükoosi sisalduseks kuivaines)

Sulfaattuhk

Mitte üle 0,1 %

Kloriidid

Mitte üle 50 mg/kg

Sulfaat

Mitte üle 100 mg/kg

Nikkel

Mitte üle 2 mg/kg

Plii

Mitte üle 1 mg/kg”

7.

E 966 laktitooli käsitlev tekst asendatakse järgmisega:

“E 966 LAKTITOOL

Sünonüümid

Laktiit, laktositool, laktobiosiit

Määratlus

Keemiline nimetus

4-O-β-D- galaktopuranosüül-D-glütsitool

Einecs

209-566-5

Keemiline valem

C12H24O11

Suhteline molekulmass

344,32

Analüüs

Vähemalt 95 % kuivainest

Kirjeldus

Magusa maitsega kristalsed pulbrid või värvusetud lahused. Kristalsed tooted võivad esineda veevabadena, monohüdraatidena või dihüdraatidena.

Identifitseerimine

A.

Lahustuvus

Vees hästi lahustuv

B.

Eripöörang

+13° ≤ [α]D 20 ≤ +16° arvutatud veevaba aine alusel, (10 (massi/mahu)protsendiline lahus)

Puhtus

Vesi

Kristallilised tooted; mitte üle 10,5 % (Karl Fischeri meetod)

Muud polüoolid

Mitte üle 2,5 % veevabast ainest

Redutseerivad suhkrud

Mitte üle 0,2 % ümber arvutatuna glükoosi sisalduseks kuivaines

Kloriidid

Mitte üle 100 mg/kg kuivaines

Sulfaadid

Mitte üle 200 mg/kg kuivaines

Sulfaattuhk

Mitte üle 0,1 % kuivaines

Nikkel

Mitte üle 2 mg/kg kuivaines

Arseen

Mitte üle 3 mg/kg kuivaines

Plii

Mitte üle 1 mg/kg kuivaines”