Komisjoni direktiiv 2004/62/EÜ,

26. aprill 2004,

millega muudetakse nõukogu direktiivi 91/414/EMÜ, et lisada toimeainete hulka mepanipüriim

(EMPs kohaldatav tekst)

EUROOPA ÜHENDUSTE KOMISJON,

võttes arvesse Euroopa Ühenduse asutamislepingut,

võttes arvesse nõukogu 15. juuli 1991. aasta direktiivi 91/414/EMÜ taimekaitsevahendite turuleviimise kohta, [1] eriti selle artikli 6 lõiget 1,

ning arvestades järgmist:

(1) Kooskõlas direktiivi 91/414/EMÜ artikli 6 lõikega 2 esitas Kumiai Chemical Industry Co., Ltd 24. oktoobril 1997 Itaaliale taotluse toimeaine mepanipüriimi (varasem nimetus: KIF 3535) kandmiseks direktiivi 91/414/EMÜ I lisasse. Komisjoni otsusega 98/676/EÜ [2] kinnitati, et toimik oli täielik selles mõttes, et seda võis pidada põhimõtteliselt vastavaks direktiivi 91/414/EMÜ II ja III lisas loetletud andmete ja teabega seotud nõuetele.

(2) Taotlejate poolt kavandatud kasutusviiside osas on kõnealuse toimeaine toimet inimeste tervisele ja keskkonnale hinnatud vastavalt direktiivi 91/414/EMÜ artikli 6 lõigete 2 ja 4 sätetele. Määratud referentliikmesriik esitas kõnealust ainet puudutava hindamisaruande projekti komisjonile 12. juulil 2000.

(3) Liikmesriigid ja komisjon on kõnealused hindamisaruannete projektid alalises toiduahela ja loomatervishoiu komitees läbi vaadanud. Läbivaatamise lõpptulemusena vormistati 30. märtsil 2004 komisjoni läbivaatusaruanne mepanipüriimi kohta.

(4) Toimik ja läbivaatuse käigus saadud teave esitati ka taimetervise, taimekaitsevahendite ja nende jääkide teaduskomiteele. Kõnealuse komitee aruanne võeti ametlikult vastu 23. oktoobril 2003 [3].

Komiteelt paluti arvamust mepanipüriimiga kokku puutunud hiirtel ja rottidel leitud maksakasvajate kohta ja selle kohta, kas võib eeldada kasvaja moodustumise läve olemasolu.

Oma arvamuses järeldas komitee, et mepanipüriim põhjustab hiirtel ja rottidel kasvajaid praegu veel tundmatu mehhanismi kaudu, mille puhul on olemas lävi, millest allapoole jäävad kogused eeldatavasti kasvajaid ei tekita, ning seetõttu on võimalik kindlaks määrata ohutu ainega kokkupuutumise piirnorm inimestel.

Teaduskomitee soovitusi võeti arvesse edasise läbivaatamise käigus ning käesolevas direktiivis ja kõnealuses läbivaatusaruandes. Alalises komitees toimunud hindamisel järeldati, et kavandatud kasutustingimustel ei toimu lubamatut inimeste kokkupuudet ainega.

(5) Mitmete uuringute põhjal on selgunud, et kõnealust toimeainet sisaldavad taimekaitsevahendid võib üldiselt lugeda direktiivi 91/414/EMÜ artikli 5 lõike 1 punktides a ja b ning artikli 5 lõikes 3 sätestatud nõuetele vastavaks, eriti nende kasutusviiside puhul, mida uuriti ja mida komisjoni aruandes üksikasjalikult kirjeldati. Seetõttu on asjakohane kanda mepanipüriim I lisasse, tagamaks, et kõikides liikmesriikides saab kõnealust toimeainet sisaldavate taimekaitsevahendite load välja anda kooskõlas kõnealuse direktiivi sätetega.

(6) Pärast kõnealuste toimeainete lisamist on vajalik ette näha sobilik ajavahemik mepanipüriimi sisaldavaid taimekaitsevahendeid puudutavate direktiivi 91/414/EMÜ sätete rakendamise võimaldamiseks liikmesriikides ning eelkõige kehtivate ajutiste lubade läbivaatamiseks eesmärgiga need vastavalt direktiivi 91/414/EMÜ sätetele hiljemalt kõnealuse perioodi lõpuks alaliste lubadega asendada, neid muuta või need tühistada.

(7) Seetõttu on asjakohane direktiivi 91/414/EMÜ vastavalt muuta.

(8) Käesolevas direktiivis sätestatud meetmed on kooskõlas alalise toiduahela ja loomatervishoiu komitee arvamusega,

ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA DIREKTIIVI:

Artikkel 1

Direktiivi 91/414/EMÜ I lisa muudetakse vastavalt käesoleva direktiivi lisale.

Artikkel 2

1. Liikmesriigid võtavad vastu ja avaldavad hiljemalt 31. märtsiks 2005 käesoleva direktiivi järgimiseks vajalikud õigusnormid. Liikmesriigid edastavad kõnealuste sätete teksti ning kõnealuste sätete ja käesoleva direktiivi vahelise vastavustabeli viivitamata komisjonile.

Liikmesriigid kohaldavad neid norme alates 1. aprillist 2005.

Kui liikmesriigid need normid vastu võtavad, lisavad nad nendesse või nende ametliku avaldamise korral nende juurde viite käesolevale direktiivile. Sellise viitamise viisi sätestavad liikmesriigid.

2. Liikmesriigid edastavad komisjonile käesoleva direktiiviga reguleeritavas valdkonnas nende poolt vastuvõetud põhiliste siseriiklike õigusnormide teksti.

Artikkel 3

1. Liikmesriigid vaatavad läbi kõigi mepanipüriimi sisaldavate taimekaitsevahendite load tagamaks, et direktiivi 91/414/EMÜ I lisas sätestatud kõnealust toimeainet puudutavatest tingimustest peetakse kinni. Vajaduse korral nad kas muudavad lubasid või tühistavad need kooskõlas direktiiviga 91/414/EMÜ hiljemalt 31. märtsiks 2005.

2. Iga lubatud taimekaitsevahendi puhul, mis sisaldab mepanipüriimi kas ainsa toimeainena või ühena mitmest toimeainest, mis kõik olid hiljemalt 30. septembriks 2004 direktiivi 91/414/EMÜ I lisasse kantud, annavad liikmesriigid tootele uue hinnangu kooskõlas direktiivi 91/414/EMÜ VI lisas sätestatud ühtsete põhimõtetega, tuginedes toimikule, mis vastab kõnealuse direktiivi III lisa nõuetele. Kõnealuse hinnangu põhjal otsustavad nad, kas toode vastab direktiivi 91/414/EMÜ artikli 4 lõike 1 punktides b, c, d ja e sätestatud tingimustele.

Pärast kõnealust otsust liikmesriigid:

a) toote puhul, mis sisaldab mepanipüriimi ainsa toimeainena, vajaduse korral muudavad luba või tühistavad loa hiljemalt 31. märtsiks 2006; või

b) toote puhul, mis sisaldab mepanipüriim ühena mitmest toimeainest, vajaduse korral muudavad luba või tühistavad loa 31. märtsiks 2006 või kuupäevaks, mis sellise muudatuse või tühistamise jaoks on kehtestatud asjakohases direktiivis või direktiivides, millega asjakohane toimeaine või toimeained direktiivi 91/414/EMÜ I lisasse kanti, olenevalt sellest, kumb kuupäev on hilisem.

Artikkel 4

Käesolev direktiiv jõustub 1. oktoobril 2004.

Artikkel 5

Käesolev direktiiv on adresseeritud liikmesriikidele.

Brüssel, 26. aprill 2004

Komisjoni nimel

komisjoni liige

David Byrne

[1] EÜT L 230, 19.8.1991, lk 1. Direktiivi on viimati muudetud komisjoni direktiiviga 2004/30/EÜ (ELT L 77, 13.3.2004, lk 50).

[2] EÜT L 317, 26.11.1998, lk 47.

[3] Euroopa Komisjoni palvel antud taimetervise, taimekaitsevahendite ja nende jääkide teaduskomitee arvamus seoses mepanipüriimile hinnangu andmisega nõukogu direktiivi 91/414/EMÜ kontekstis, Euroopa Toiduohutusameti Teataja (2003) 4, 1–14.

--------------------------------------------------

LISA

I lisas lisatakse tabeli lõppu alljärgnevad read.

"Nr | Üldnimetus, tunnuskood | Rahvusvahelise Puhta Keemia ja Rakenduskeemia Liidu (IUPAC) nimetus | Puhtus | Jõustumine | Lisamise aegumine | Erisätted |

91 | Mepanipüriim CASi nr 110235-47-7 CIPACi nr 611 | N-(4-metüül-6-prop-1-ünüül-pürimidiin-2-üül)aniliin | 960 g/kg | 1. oktoober 2004 | 30. september 2014 | Lubatakse kasutada ainult fungitsiidina. VI lisa ühtsete põhimõtete rakendamisel võetakse arvesse alalises toiduahela ja loomatervishoiu komitees 30. märtsil 2004 vormistatud mepanipüriimi läbivaatusaruande järeldusi, ning eriti selle I ja II liidet. Selle üldhinnangu alusel peaksid liikmesriigid pöörama erilist tähelepanu veeorganismide kaitsele. Vajaduse korral tuleks rakendada riski vähendamise meetmeid. |

--------------------------------------------------