Nõukogu otsus,

20. mai 1975,

farmaatsiakomitee asutamise kohta

(75/320/EMÜ)

EUROOPA ÜHENDUSTE NÕUKOGU,

võttes arvesse Euroopa Majandusühenduse asutamislepingut,

võttes arvesse komisjoni ettepanekut,

ning arvestades, et:

nõukogu poolt vastu võetud meetmete, mis käsitlevad inimestele mõeldud ravimpreparaate reguleerivate õigusaktide ühtlustamist, rakendamine võib tekitada probleeme, mis tuleb ühiselt läbi arutada;

sel eesmärgil tuleb asutada komitee, mille eesistujaks on komisjoni esindaja ja mis koosneb liikmesriikide haldusvõimu esindajatest,

ON VASTU VÕTNUD JÄRGMISE OTSUSE:

Artikkel 1

Asutatakse "farmaatsiakomitee" nimeline komitee ja liidetakse see komisjoniga.

Artikkel 2

Ilma et see piiraks ravimpreparaatide komitee ülesandeid, millele on viidatud nõukogu 20. mai 1975. aasta teise direktiivi 75/319/EMÜ (ravimpreparaatidega seotud ning õigus- ja haldusnormidega kehtestatud sätete ühtlustamise kohta) [1] artiklis 8, on komitee ülesanne uurida:

- mis tahes küsimust, mis puudutab ravimpreparaate käsitlevate direktiivide rakendamist, mis on komitee eesistuja poolt tõstatatud – kas tema enese algatusel või liikmesriigi esindaja taotluse peale;

- mis tahes muud küsimust ravimpreparaatide valdkonnast, mis on komitee eesistuja poolt tõstatatud – kas tema enese algatusel või liikmesriigi esindaja taotluse peale.

Komisjon peab ravimpreparaatide valdkonna direktiiviettepanekute ettevalmistamisel pidama nõu komiteega, eriti kui need käsitlevad nõukogu 26. jaanuari 1965. aasta direktiivi 65/65/EMÜ ravimitega seotud ning õigus- ja haldusnormidega kehtestatud sätete ühtlustamise kohta, [2] mille suhtes komitee võib ettepanekuid teha.

Artikkel 3

1. Komitee koosneb liikmesriikide tervishoiuametite vanemspetsialistidest ja igal liikmesriigil on üks esindaja.

2. Iga esindaja kohta on üks asetäitja. Sellel asetäitjal on õigus võtta osa komitee istungitest.

3. Komitee eesistuja on üks komisjoni esindajatest.

Artikkel 4

Komisjon kehtestab oma töökorra.

Brüssel, 20. mai 1975

Nõukogu nimel

eesistuja

R. Ryan

[1] EÜT L 147, 9.6.1975, lk 13.

[2] EÜT 22, 9.2.1965, lk 369/65.

--------------------------------------------------