30.12.2006 |
ET |
Euroopa Liidu Teataja |
C 326/40 |
Eelotsusetaotlus, mille esitas High Court of Justice (England and Wales), Queen's Bench Division (Administrative Court) (Ühendkuningriik) 9. novembril 2006 — The Queen, Synthon BV taotlusel versus Licensing Authority, huvitatud isik: Smithkline Beecham plc
(Kohtuasi C-452/06)
(2006/C 326/84)
Kohtumenetluse keel: inglise
Eelotsusetaotluse esitanud kohus
High Court of Justice (England and Wales), Queen's Bench Division (Administrative Court)
Põhikohtuasja pooled
Hageja: Synthon BV
Kostja: Licensing Authority
Huvitatud isik: Smithkline Beecham plc
Eelotsuse küsimused
1. |
Kui:
|
2. |
Kui vastus küsimusele 1 a on eitav ja vastus küsimusele 1 b on jaatav ning kui asjaomane liikmesriik lükkab taotluse kehtivuse kontrolli staadiumis tagasi põhjusel, et ravim ei ole olemuselt sarnane referentsravimiga ja seega ei tunnusta referentriigi väljastatud müügiluba ega algata direktiivi artiklites 29–34 ette nähtud menetlust, siis kas selline asjaomase liikmesriigi poolne referentliikmesriigi väljastatud müügiloa tunnustamata jätmine ülal toodud asjaoludel on piisavalt selge ühenduse õiguse rikkumine liidetud kohtuasjades C-46/93 ja C-48/93: Brasserie du Pêcheur and Factortame tehtud kohtuotsuse teise tingimuse tähenduses? |
3. |
Kui asjaomase liikmesriigi poolt referentliikmesriigi väljastatud müügiloa tunnustamatajätmine, nagu ülal esimeses küsimuses sedastatud, põhineb asjaomases liikmesriigis kehtestatud üldisel praktikal, et sama ravitoimeainega erinevaid soolasid ei loeta seaduse kohaselt olemuselt sarnaseks, siis kas selline asjaomase liikmesriigi poolne referentliikmesriigi väljastatud müügiloa tunnustamata jätmine ülal toodud asjaoludel on piisavalt selge ühenduse õiguse rikkumine liidetud kohtuasjades C-46/93 ja C-48/93: Brasserie du Pêcheur and Factortame tehtud kohtuotsuse teise tingimuse tähenduses. Teise võimalusena, milliseid asjaolusid peab liikmesriigi kohus võtma arvesse, kui ta määratleb, kas selline tegevus on piisavalt selge rikkumine? |
(1) EÜT L 311, 28.11.2001, lk 67; ELT eriväljaanne 13/27, lk 69.