|
8.5.2023 |
ET |
Euroopa Liidu Teataja |
C 164/7 |
Euroopa Kohtu (neljas koda) 16. märtsi 2023. aasta otsus – Euroopa Komisjon versus Pharmaceutical Works Polpharma S.A., Euroopa Ravimiamet, Biogen Netherlands BV (C-438/21 P); Biogen Netherlands BV versus Pharmaceutical Works Polpharma S.A., Euroopa Ravimiamet, Euroopa Komisjon (C-439/21 P); Euroopa Ravimiamet versus Pharmaceutical Works Polpharma S.A, Euroopa Komisjon, Biogen Netherlands BV (C-440/21 P)
(Liidetud kohtuasjad C-438/21 P – C-440/21 P) (1)
(Apellatsioonkaebus - Rahvatervis - Inimtervishoius kasutatavad ravimid - Direktiiv 2001/83/EÜ - Määrus (EÜ) nr 726/2004 - Ravimi Tecfidera geneerilise versiooni müügiloa taotlus - Euroopa Ravimiameti (EMA) otsus jätta müügiloa taotlus kinnitamata - Euroopa Komisjoni varasem otsus, milles leiti, et Tecfidera ei kuulu sama üldise müügiloa alla kui Fumaderm - Varem loa saanud kombineeritud ravim - Kombineeritud ravimi koostisaine hilisem müügiluba - Üldise müügiloa olemasolu hindamine)
(2023/C 164/09)
Kohtumenetluse keel: inglise
Pooled
(Kohtuasi C-438/21 P)
Apellant: Euroopa Komisjon (esindajad: S. Bourgois, L. Haasbeek ja A. Sipos, hiljem L. Haasbeek ja A. Sipos)
Teised menetlusosalised: Pharmaceutical Works Polpharma S.A. (esindajad: avocat N. Carbonnelle, solicitor S. Faircliffe ja advocaat M. Martens), Euroopa Ravimiamet (EMA) (esindajad: S. Drosos, H. Kerr ja S. Marino), Biogen Netherlands BV (esindaja: advocaat C. Schoonderbeek)
(Kohtuasi C-439/21 P)
Apellant: Biogen Netherlands BV (esindaja: advocaat C. Schoonderbeek)
Teised menetlusosalised: Pharmaceutical Works Polpharma S.A. (esindajad: avocat N. Carbonnelle, solicitor S. Faircliffe ja advocaat M. Martens), Euroopa Ravimiamet (EMA) (esindajad: S. Drosos, H. Kerr ja S. Marino), Euroopa Komisjon (esindajad: S. Bourgois, L. Haasbeek ja A. Sipos, hiljem L. Haasbeek ja A. Sipos)
(Kohtuasi C-440/21 P)
Apellant: Euroopa Ravimiamet (EMA) (esindajad: S. Drosos, H. Kerr ja S. Marino)
Teised menetlusosalised: Pharmaceutical Works Polpharma S.A. (esindajad: avocat N. Carbonnelle, solicitor S. Faircliffe ja advocaat M. Martens), Euroopa Komisjon (esindajad: S. Bourgois, L. Haasbeek ja A. Sipos, hiljem L. Haasbeek ja A. Sipos), Biogen Netherlands BV (esindaja: advocaat C. Schoonderbeek)
Resolutsioon
|
1. |
Tühistada Euroopa Liidu Üldkohtu 5. mai 2021. aasta kohtuotsus Pharmaceutical Works Polpharma vs. EMA (T-611/18, EU:T:2021:241). |
|
2. |
Jätta rahuldamata Pharmaceutical Works Polpharma S.A. hagi kohtuasjas T-611/18. |
|
3. |
Jätta Pharmaceutical Works Polpharma S.A. kohtukulud tema enda kanda ja mõista temalt välja Euroopa Komisjoni, Biogen Netherlands BV ja Euroopa Ravimiameti (EMA) kohtukulud. |