8.5.2023   

ET

Euroopa Liidu Teataja

C 164/7


Euroopa Kohtu (neljas koda) 16. märtsi 2023. aasta otsus – Euroopa Komisjon versus Pharmaceutical Works Polpharma S.A., Euroopa Ravimiamet, Biogen Netherlands BV (C-438/21 P); Biogen Netherlands BV versus Pharmaceutical Works Polpharma S.A., Euroopa Ravimiamet, Euroopa Komisjon (C-439/21 P); Euroopa Ravimiamet versus Pharmaceutical Works Polpharma S.A, Euroopa Komisjon, Biogen Netherlands BV (C-440/21 P)

(Liidetud kohtuasjad C-438/21 P – C-440/21 P) (1)

(Apellatsioonkaebus - Rahvatervis - Inimtervishoius kasutatavad ravimid - Direktiiv 2001/83/EÜ - Määrus (EÜ) nr 726/2004 - Ravimi Tecfidera geneerilise versiooni müügiloa taotlus - Euroopa Ravimiameti (EMA) otsus jätta müügiloa taotlus kinnitamata - Euroopa Komisjoni varasem otsus, milles leiti, et Tecfidera ei kuulu sama üldise müügiloa alla kui Fumaderm - Varem loa saanud kombineeritud ravim - Kombineeritud ravimi koostisaine hilisem müügiluba - Üldise müügiloa olemasolu hindamine)

(2023/C 164/09)

Kohtumenetluse keel: inglise

Pooled

(Kohtuasi C-438/21 P)

Apellant: Euroopa Komisjon (esindajad: S. Bourgois, L. Haasbeek ja A. Sipos, hiljem L. Haasbeek ja A. Sipos)

Teised menetlusosalised: Pharmaceutical Works Polpharma S.A. (esindajad: avocat N. Carbonnelle, solicitor S. Faircliffe ja advocaat M. Martens), Euroopa Ravimiamet (EMA) (esindajad: S. Drosos, H. Kerr ja S. Marino), Biogen Netherlands BV (esindaja: advocaat C. Schoonderbeek)

(Kohtuasi C-439/21 P)

Apellant: Biogen Netherlands BV (esindaja: advocaat C. Schoonderbeek)

Teised menetlusosalised: Pharmaceutical Works Polpharma S.A. (esindajad: avocat N. Carbonnelle, solicitor S. Faircliffe ja advocaat M. Martens), Euroopa Ravimiamet (EMA) (esindajad: S. Drosos, H. Kerr ja S. Marino), Euroopa Komisjon (esindajad: S. Bourgois, L. Haasbeek ja A. Sipos, hiljem L. Haasbeek ja A. Sipos)

(Kohtuasi C-440/21 P)

Apellant: Euroopa Ravimiamet (EMA) (esindajad: S. Drosos, H. Kerr ja S. Marino)

Teised menetlusosalised: Pharmaceutical Works Polpharma S.A. (esindajad: avocat N. Carbonnelle, solicitor S. Faircliffe ja advocaat M. Martens), Euroopa Komisjon (esindajad: S. Bourgois, L. Haasbeek ja A. Sipos, hiljem L. Haasbeek ja A. Sipos), Biogen Netherlands BV (esindaja: advocaat C. Schoonderbeek)

Resolutsioon

1.

Tühistada Euroopa Liidu Üldkohtu 5. mai 2021. aasta kohtuotsus Pharmaceutical Works Polpharma vs. EMA (T-611/18, EU:T:2021:241).

2.

Jätta rahuldamata Pharmaceutical Works Polpharma S.A. hagi kohtuasjas T-611/18.

3.

Jätta Pharmaceutical Works Polpharma S.A. kohtukulud tema enda kanda ja mõista temalt välja Euroopa Komisjoni, Biogen Netherlands BV ja Euroopa Ravimiameti (EMA) kohtukulud.


(1)  ELT C 391, 27.9.2021.