|
7.1.2019 |
ET |
Euroopa Liidu Teataja |
C 4/8 |
Euroopa Kohtu (üheksas koda) 25. oktoobri 2018. aasta otsus (Bundespatentgericht’i eelotsusetaotlus – Saksamaa) – Menetlus, mille algatamiset taotles Boston Scientific Ltd
(Kohtuasi C-527/17) (1)
(Eelotsusetaotlus - Intellektuaal- ja tööstusomand - Ravimite täiendava kaitse tunnistus - Määrus (EÜ) nr 469/2009 - Kohaldamisala - Meditsiiniseade, mille lahutamatu osa on aine, mida võib eraldi kasutamise korral pidada ravimiks - Direktiiv 93/42/EMÜ - Artikli 1 lõige 4 - Mõiste „halduslik loamenetlus“)
(2019/C 4/10)
Kohtumenetluse keel: saksa
Eelotsusetaotluse esitanud kohus
Bundespatentgericht
Põhikohtuasja pooled
Boston Scientific Ltd
menetluses osales: Deutsches Patent- und Markenamt
Resolutsioon
Euroopa Parlamendi ja nõukogu 6. mai 2009. aasta määruse (EÜ) nr 469/2009 ravimite täiendava kaitse tunnistuse kohta artiklit 2 tuleb tõlgendada nii, et niisuguse meditsiiniseadme, millesse on lahutamatu osana inkorporeeritud aine nõukogu 14. juuni 1993. aasta direktiivi 93/42/EMÜ meditsiiniseadmete kohta (muudetud Euroopa Parlamendi ja nõukogu 5. septembri 2007. aasta direktiiviga 2007/47/EÜ) artikli 1 lõike 4 tähenduses, eelnevat loamenetlust direktiivi 93/42 alusel ei saa selle määruse kohaldamisel võrdsustada selle aine müügiloamenetlusega Euroopa Parlamendi ja nõukogu 6. novembri 2001. aasta direktiivi 2001/83/EÜ inimtervishoius kasutatavaid ravimeid käsitlevate ühenduse eeskirjade kohta (muudetud Euroopa Parlamendi ja nõukogu 31. märtsi 2004. aasta direktiiviga 2004/27/EÜ) alusel, isegi kui nimetatud aine suhtes on läbi viidud direktiivi 93/42 (muudetud direktiiviga 2007/47) I lisa punkti 7.4 esimeses ja teises lõigus ette nähtud hindamine.