16.11.2015   

ET

Euroopa Liidu Teataja

C 381/42

Üldkohtu presidendi 1. septembri 2015. aasta määrus – Pari Pharma versus EMA

(Kohtuasi T-235/15 R)

((Ajutiste meetmete kohaldamine - Juurdepääs dokumentidele - Määrus (EÜ) nr 1049/2001 - Euroopa Ravimiametis hoitavad ravimi müügiloa taotluse raames ettevõtja esitatud informatsiooni sisaldavad dokumendid - Otsus lubada kolmandal isikul dokumentidega tutvuda - Taotlus kohaldamise peatamiseks - Kiireloomulisus - Fumus boni juris - Huvide kaalumine))

(2015/C 381/50)

Kohtumenetluse keel: inglise

Pooled

Hageja: Pari Pharma GmbH (Starnberg, Saksamaa) (esindajad: advokaadid M. Epping ja W. Rehmann)

Kostja: Euroopa Ravimiamet (EMA) (esindajad: T. Jabłoński, N. Rampal Olmedo, A. Rusanov ja S. Marino)

Kostja toetuseks menetlusse astuja: Novartis Europharm Ltd (Camberley, Ühendkuningriik) (esindaja: advokaat C. Schoonderbeek)

Ese

Taotlus, millega sisuliselt palutakse peatada EMA 24. aprilli 2015. aasta otsuse EMA/271043/2015 (millega lubatakse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 30. mai 2001. aasta määruse (EÜ) nr 1049/2001 üldsuse juurdepääsu kohta Euroopa Parlamendi, nõukogu ja komisjoni dokumentidele (EÜT L 145, lk 43; ELT eriväljaanne 01/03, lk 331) alusel kolmandal isikul tutvuda teatavate dokumentidega, mis sisaldavad ravimi Vantobra müügiloa taotluse raames esitatud teavet) kohaldamine.

Resolutsioon

1.

Peatada Euroopa Ravimiameti (EMA) 24. aprilli 2015. aasta otsuse EMA/271043/2015 kohaldamine osas, milles selle otsusega lubatakse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 30. mai 2001. aasta määruse (EÜ) nr 1049/2001 üldsuse juurdepääsu kohta Euroopa Parlamendi, nõukogu ja komisjoni dokumentidele alusel kolmandal isikul tutvuda hindamisaruandega (EMA/CHMP/702525/2014) Vantobra sarnasuse kohta ravimitega Cayston ja TOBI Podhaler ning hindamisaruandega (EMA/CHMP/778270/2014) Vantobra kliinilise paremuse kohta võrreldes TOBI Podhaler’iga.

2.

Kohustada EMA-d punktis 1 nimetatud mõlemat aruannet mitte avalikustama.

3.

Jätta Novartis Europharm Ltd taotlus tutvuda kohtuasja tervikliku toimikuga rahuldamata.

4.

Otsus kohtukulude kohta tehakse hiljem.