31.3.2023   

ET

Euroopa Liidu Teataja

CI 116/1


Ravimite müügilubasid käsitlevate Euroopa Liidu otsuste kokkuvõte alates 30. märts. 2023 kuni 30. märts. 2023

(Avaldatud vastavalt Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruse (EÜ) nr 726/2004 artiklile 13 või 38 (1) või Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruse (EL) 2019/6 artikkel 5 (2))

(2023/C 116 I/01)

Müügiloa väljaandmine (Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruse (EÜ) nr 726/2004 artikkel 13): Heaks kiidetud

Otsuse tegemise kuupäev

Ravimi nimetus

Rahvusvaheline mittekaubanduslik nimetus (INN)

Müügiloa omanik

Kande number ühenduse registris

Ravimivorm

ATC-kood (anatoomilis-terapeutiline keemiline kood)

Teatamise kuupäev

30.3.2023

BIMERVAX

COVID-19 vaktsiin (rekombinantne, adjuveeritud)

Hipra Human Health, S.L.U.

Avda. la Selva, 135, 17170 Amer (Girona), España

EU/1/22/1709

Süsteemulsioon

J07BN

30.3.2023

Kõnealuseid ravimeid käsitleva avaliku hindamisaruandega ja vastavate otsustega tutvuda soovijatel palutakse pöörduda:

European Medicines Agency

Domenico Scarlattilaan 6

1083 HS Amsterdam

NETHERLANDS


(1)  ELT L 136, 30.4.2004, lk 1.

(2)  ELT L 4, 7.1.2019, lk 43.