|
25.9.2020 |
ET |
Euroopa Liidu Teataja |
C 318/9 |
Ravimite müügilubasid käsitlevate Euroopa Liidu otsuste kokkuvõte alates 1. augustist 2020 kuni 31. augustini 2020
(Direktiivi 2001/83/EÜ (1) artikli 34 või direktiivi 2001/82/EÜ (2) artikli 38 kohaselt vastu võetud otsused)
(2020/C 318/02)
— Riikliku müügiloa väljaandmisest keeldumine
|
Otsuse tegemise kuupäev |
Ravimi nimetus(ed) |
Rahvusvaheline mittekaubanduslik nimetus (INN) |
Müügiloa omanik(ud) |
Asjaomane liikmesriik |
Teatamise kuupäev |
|
19.8.2020 |
Budesonide SUN and associated names |
budesonide |
Vt lisa |
Vt lisa |
20.8.2020 |
LISA
Ravimpreparaatide ja ravimvormide loetelu
|
ELi/EMP liikmesriik |
Taotleja |
Väljamõeldud nimetus |
Tugevus |
Ravimvorm |
Manustamistee |
||||
|
Saksamaa |
|
Budesonid SUN |
0,25 mg |
nebuliseeritav suspensioon |
Sissehingatav |
||||
|
Saksamaa |
|
Budesonid SUN |
0,5 mg |
nebuliseeritav suspensioon |
Sissehingatav |
||||
|
Saksamaa |
|
Budesonid SUN |
1 mg |
nebuliseeritav suspensioon |
Sissehingatav |
||||
|
Itaalia |
|
Budesonide SUN |
0,125 mg/ml |
nebuliseeritav suspensioon |
Sissehingatav |
||||
|
Itaalia |
|
Budesonide SUN |
0,25 mg/ml |
nebuliseeritav suspensioon |
Sissehingatav |
||||
|
Itaalia |
|
Budesonide SUN |
0,5 mg/ml |
nebuliseeritav suspensioon |
Sissehingatav |
||||
|
Madalmaad |
|
Budesonide SUN |
250 μg/2 ml |
nebuliseeritav suspensioon |
Sissehingatav |
||||
|
Madalmaad |
|
Budesonide SUN |
500 μg/2 ml |
nebuliseeritav suspensioon |
Sissehingatav |
||||
|
Madalmaad |
|
Budesonide SUN |
1 000 μg/2 ml |
nebuliseeritav suspensioon |
Sissehingatav |
||||
|
Poola |
|
Budezonid SUN |
0,125 mg/ml |
nebuliseeritav suspensioon |
Sissehingatav |
||||
|
Poola |
|
Budezonid SUN |
0,25 mg/ml |
nebuliseeritav suspensioon |
Sissehingatav |
||||
|
Poola |
|
Budezonid SUN |
0,5 mg/ml |
nebuliseeritav suspensioon |
Sissehingatav |
||||
|
Hispaania |
|
Budesónida SUN |
0,25 mg/ml |
nebuliseeritav suspensioon |
Sissehingatav |
||||
|
Hispaania |
|
Budesónida SUN |
0,5 mg/ml |
nebuliseeritav suspensioon |
Sissehingatav |
||||
|
Rootsi |
|
Budesonid SUN |
0,125 mg/ml |
nebuliseeritav suspensioon |
Sissehingatav |
||||
|
Rootsi |
|
Budesonid SUN |
0,25 mg/ml |
nebuliseeritav suspensioon |
Sissehingatav |
||||
|
Rootsi |
|
Budesonid SUN |
0,5 mg/ml |
nebuliseeritav suspensioon |
Sissehingatav |
||||
|
Ühendkuningriik |
|
Budesonide |
0,125 mg/ml |
nebuliseeritav suspensioon |
Sissehingatav |
||||
|
Ühendkuningriik |
|
Budesonide |
0,25 mg/ml |
nebuliseeritav suspensioon |
Sissehingatav |
||||
|
Ühendkuningriik |
|
Budesonide |
0,5 mg/ml |
nebuliseeritav suspensioon |
Sissehingatav |