|
24.7.2019 |
ET |
Euroopa Liidu Teataja |
C 248/3 |
Euroopa Liidu kombineeritud nomenklatuuri selgitavad märkused
(2019/C 248/03)
Vastavalt nõukogu määruse (EMÜ) nr 2658/87 (1) artikli 9 lõike 1 punktile a muudetakse Euroopa Liidu kombineeritud nomenklatuuri (2) selgitavaid märkusi järgmiselt.
Leheküljel 169 lisatakse rubriigi „3004 Ravis või profülaktikas kasutatavad segatud või segamata ravimid, mis koosnevad segatud või segamata toodetest, väljamõõdetud doosidena (k.a transdermaalse manustamise süsteemi abil kasutatavad doosid) või jaemüügipakendis (v.a rubriikide 3002, 3005 ja 3006 tooted)“ selgitavasse märkusse järgmine tekst:
„Sellesse rubriiki kuuluvad muu hulgas ka hormoon-, koensüüm- ja kofaktorpreparaadid. Need preparaadid põhinevad rubriiki 2937 kuuluvatel hormoonidel ning ensüümide kofaktoritel ja nende segudel. Sellised preparaadid sisaldavad piisavalt toimeaineid, et neil oleks ravi- või profülaktiline toime konkreetse haiguse või tervisehäire vastu. Soovitatav päevane annus on märgitud etiketil, pakendil või lisatud kasutusjuhendis.
Anatoomilise, terapeutilise ja keemilise klassifikatsiooni indeksis (WHO ATC-DDD-klassifikatsioon, https://www.whocc.no/atc_ddd_index/), mille on välja töötanud Maailma Terviseorganisatsioon (WHO), esitatakse ka defineeritud päevaannus, millel on ravi- või profülaktiline toime kohaldatuna vähemalt kõnealuses indeksis märgitud koguses.
Järgmises tabelis on esitatud alfa-lipoehappe ja melatoniini määratud päevane kogus:
|
Toimeaine nimetus |
Määratud päevane kogus |
Ühik |
Manustamisviis |
|
alfa-lipoehape või tiokthape |
0,6 |
g |
suukaudne |
|
0,6 |
g |
parenteraalne |
|
|
melatoniin |
2 |
mg |
suukaudne“. |
(1) Nõukogu 23. juuli 1987. aasta määrus (EMÜ) nr 2658/87 tariifi- ja statistikanomenklatuuri ning ühise tollitariifistiku kohta (EÜT L 256, 7.9.1987, lk 1).