KOMISJONI ARUANNE EUROOPA PARLAMENDILE, NÕUKOGULE, EUROOPA MAJANDUS- JA SOTSIAALKOMITEELE NING REGIOONIDE KOMITEELE kooskõlas REACH-määruse artikli 117 lõikega 4 ja CLP-määruse artikli 46 lõikega 2, ning REACH-määruse teatavate elementide läbivaatamine vastavalt REACH-määruse artikli 75 lõikele 2 ning artikli 138 lõigetele 2, 3 ja 6 /* COM/2013/049 final */
KOMISJONI ARUANNE EUROOPA PARLAMENDILE,
NÕUKOGULE, EUROOPA MAJANDUS- JA SOTSIAALKOMITEELE NING REGIOONIDE KOMITEELE kooskõlas REACH-määruse artikli 117 lõikega 4
ja CLP-määruse artikli 46 lõikega 2, ning REACH-määruse teatavate elementide
läbivaatamine vastavalt REACH-määruse artikli 75 lõikele 2 ning artikli 138
lõigetele 2, 3 ja 6 (EMPs kohaldatav tekst) 1. Sissejuhatus REACH-määrus[1]
(edaspidi REACH) jõustus 1. juunil 2007. Selle eesmärk on tagada inimeste
tervise ja keskkonna kaitse kõrge tase ning ainete vaba ringlus siseturul,
tõhustades samal ajal konkurentsivõimet ja uuendustegevust, ning viia vastutus
keemiliste riskide juhtimise eest riigiasutustelt tööstusele. Vastuvõtmisel
tekitas REACH suuri probleeme ja küsimusi kõigile asjaomastele sidusrühmadele.
REACH tingis uute koostöövormide tekke teabe jagamiseks ettevõtjate vahel.
Selle abil parandati teabevahetust tarneahelas ning töötati välja vahendeid
ettevõtjate ja riigiasutuste juhendamiseks ja abistamiseks määruse
rakendamisel. Viis aastat pärast REACHi jõustumist on jõutud
rakendamise seisukohalt mitme olulise verstapostini. Esimest
registreerimistähtaega 2010. aastal võib pidada edukaks, sest tööstus täitis
oma kohustused ja esitas 24 675 registreerimistoimikut 4 300 aine
kohta. Selle tulemusena on oluliselt paranenud riskijuhtimiseks kättesaadavate
andmete kvaliteet, misläbi on oluliselt vähenenud registreeritud ainete
nominaalne risk. Ametiasutused täitsid neile seatud ülesanded, vastates näiteks
tuhandetele küsimustele, millest enamik esitati VKEde poolt, kasutades selleks
igas liikmesriigis loodud kasutajatugede võrgustikku. 2007. aastal asutatud
Euroopa Kemikaaliameti (ECHA) töö on nüüd täielikult käivitunud. Samal
ajavahemikul tegi komisjon kättesaadavaks 330 miljonit eurot teadus- ja muu tegevuse
rahastamiseks, et arendada alternatiivseid meetodeid loomkatsetele. Viis aastat pärast jõustumist on komisjon
kohustatud täitma mitmeid aruandluse ja läbivaatamisega seotud ülesandeid, mida
käesolevas aruandes ka tehakse. Lisaks annab see komisjonile võimaluse esitada
tähelepanekuid mõningate REACHi toimimise üldisemate hinnangute tulemuste
kohta. Aruandele lisatud komisjoni talituste töödokumendis[2] on esitatud lisateavet
käesoleva aruande järelduste ja soovituste aluseks olnud tähelepanekute kohta. REACHi kohaselt[3]
peab komisjon esitama aruande määruse rakendamisel saadud kogemuste ning
komisjoni poolt alternatiivsete katsemeetodite arendamiseks ja hindamiseks
eraldatud vahendite kohta. REACH kutsub komisjoni üles vaatama läbi ka
väikesekoguseliste ainete registreerimisnõuded, andma aru teatavat tüüpi
polümeeride registreerimise võimaliku vajaduse kohta, hindama, kas muuta või
mitte REACHi reguleerimisala, et vältida kattumist teiste asjakohaste liidu
sätetega ning vaatama läbi ECHA tegevuse. 2. Üldjäreldused REACHi eesmärkide
saavutamise kohta 2.1. Inimeste tervis ja keskkond REACHi vastuvõtmise eesmärk oli tagada inimeste
tervise ja keskkonna kaitse kõrge tase, sealhulgas soodustada alternatiivsed
meetodeid ainetest tulenevate ohtude hindamiseks, ning tagada ainete vaba
ringlus siseturul, edendades samal ajal konkurentsivõimet ja uuendustegevust.
REACH moodustab olulise osa ELi kohustusest seoses 2002. aasta säästva arengu
tippkohtumisel vastu võetud rakenduskavaga, mille eesmärk on tagada, et aastaks
2020 toodetakse ja kasutatakse kemikaale selliselt, et inimeste tervisele ja
keskkonnale avalduv ebasoovitav mõju oleks minimaalne. REACHiga viiakse sisse ainete süstemaatiline
registreerimine. Registreerimisel tuleks dokumenteerida ainete ohutu kasutamine,
sealhulgas andmed ainetega seotud ohtude kohta, et registreerijad saaksid neid
klassifitseerida ja märgistada ning tuvastada riskijuhtimismeetmed. Kõnealune
teave tuleks edastada tarneahelas allapoole. Registreerijad peavad ainete
puhul, mille kogus ületab 10 tonni, viima läbi kemikaaliohutuse hindamise, et
teha kindlaks täiendavate riskivähendusmeetmete vajalikkus. REACH parandab kontrolli ainete üle. Piirangute
eesmärk on selliste riskide maandamine, mida tööstus ei ohja piisavalt. Tervise
ja keskkonnaga seoses on autoriseerimiskorra eesmärk tagada väga ohtlikest
ainetest tulenevate riskide ohjamine ja nende ainete järkjärguline asendamine
sobilike alternatiividega, kui see on majanduslikult ja tehniliselt teostatav. Kuigi nende sihtide saavutamine nõuaks loomade
kasutamist laborikatsetes, kehtestatakse REACHiga mitmed üksikasjalikud
kohustused, mille eesmärk on vähendada loomkatsete tegemist, ning sellega
soodustatakse alternatiivsete ohtude hindamise meetodite kasutamist ja
arendamist. Lühidalt öeldes on REACHi tervise- ja
keskkonnaalane eesmärk kavas saavutada kõigepealt ainete omaduste ja kasutamise
parema tundmise kaudu. See toob kaasa paremad ohutus- ja kontrollimeetmed,
mille abil on võimalik vähendada ainetega kokkupuudet ja seega ka negatiivset
mõju inimeste tervisele ja keskkonnale. Teiseks tuleks eesmärgi saavutamiseks
kasutada väga ohtlike ainete asemel vähemohtlikke alternatiivseid aineid või
tehnoloogiaid. 2.1.1. REACHile seatud ootused 2003. aasta REACHi mõjuhinnangus[4] hinnati võimalikku kasu
inimeste tervisele ja keskkonnale. REACHi eelised tulenevad sellest, et
asjakohaseid riskivähendusmeetmeid kohaldab kõigepealt tööstus ja siis
edendavad nende kasutamist ametiasutused. Seda võimaldab kemikaalide ohtusid ja
kasutusviise käsitlevate andmete süstemaatiline kogumine ja tootmine. Mõjuhinnangus kirjeldati seda, kui suur võiks olla
kõnealuste riskivähendusmeetmete kasulik mõju tervisele pikas perspektiivis .
Hinnati, et REACHi positiivne mõju inimeste tervisele hakkab ilmnema 10 aastat
pärast REACHi rakendamise algust, st 2018. aastal ja avaldub täiel määral
järgmise 20 aasta pärast. REACHist tulenev üleüldine kasu tervisele oleks 30
aasta jooksul suurusjärgus 50 miljardit eurot (pärast diskonteerimist). Teises
uuringus hinnati REACHi pikaajaliseks keskkonnakasuks kuni 50 miljardit eurot
(pärast diskonteerimist) 25 aasta jooksul[5].
Hoolimata metoodikaga seotud probleemidest oli üldiseks järelduseks, et
REACHist saadav kasu ületab eeldatavasti kaugelt selle kulusid. 2.1.2. Tähelepanekud Nagu oligi oodata, on viis aastat pärast REACHi
jõustumist veel liiga vara hinnata sellest saadava kasu suurust. Selle asemel
on komisjon esialgsed suundumusi uurinud kvalitatiivse teabe ja esinduslike
kvantitatiivsete näitajate abil. Komisjon vaatas üle need võtmetegurid, mis juba
toimivad ning on eriti olulised kasu saamise seisukohast, nimelt
registreerimine, tarneahelas esitatav teave, autoriseerimine ja piirangud.
Samuti uuriti kasu realiseerimist soodustavaid meetmeid, nagu toimiku
hindamine, suuniste andmine, kontrollid ja jõustamistegevus. Komisjon märgib järgmist: –
teabe hulga suurenemine toob kaasa muudatused
klassifikatsioonis, mis muutub suures osas rangemaks. Riskihindamiseks
kättesaadavate andmete kvaliteet on juba paranenud võrreldes REACHile eelneva
olukorraga; –
rohkem teavet tarneahelas ja täiustatud
ohutuskaardid võimaldavad asjakohasemaid riskijuhtimismeetmeid, mis, nagu
täheldatud, aitab kaasa nominaalse riski vähendamisele. Sellest on olnud kasu
lõppkasutajatele, näiteks toodete valmistajatele; –
väga ohtlike ainetega seotud kohustused on
suurenenud tänu kandidaatainete loetelule ja autoriseerimist käsitlevatele
sätetele. See on viinud selleni, et neid aineid asendatakse tarneahelas üha
rohkem teiste ainetega. Inimeste tervist ja keskkonda käsitleva REACHi
eesmärgi poole püüdlemisel ollakse seega edukad. Tõenäoliselt see suundumus
kiireneb, kui ülejäänud kasutoovad võtmetegurid täielikult rakenduvad. Komisjon
toob siiski välja mõned olulised puudujäägid, mis võivad kasu saavutamisel
takistuseks olla: –
ECHA on teatanud, et paljude
registreerimistoimikute puhul on ilmnenud nõuetele mittevastavus, muu hulgas ka
seoses aine identifitseerimisandmetega; –
ECHA teatel on registreerijad esitanud puudulikke
hinnanguid püsivate, bioakumuleeruvate ja toksiliste (PBT) ning väga püsivate
ja väga bioakumuleeruvate (vPvB) omaduste kohta; –
tööstus on teavitanud laiendatud ohutuskaardi sisu
ja vormiga seotud probleemidest. Seepärast teeb komisjon järgmist: (a)
palub tööstusel kõigepealt parandada
registreerimistoimikute kvaliteeti, keskendudes mittevastavuste kõrvaldamisele
ning ajakohastades toimikud vajaduse korral viivitamatult; (b)
innustab ECHAt ja liikmesriike suurendama
jõupingutusi teabele esitatavate nõuete täitmiseks toimikute puhul; (c)
kutsub ECHAt ja tööstust üles lahendama probleemid,
mis on seotud laiendatud ohutuskaartide koostamise, nendest teavitamise ja
kasutamisega, ning edendama neid seega keskse riskijuhtimisvahendina; (d)
kogub koos ECHAga täiendavat praktilist
tõendusmaterjali selle kohta, kuidas parandada ainete määratlemise ja
„samasuse” tuvastamise alust. Komisjon võib vajaduse korral esitada
ettepanekuid meetmete, sealhulgas rakendusaktide kohta; (e)
suurendab koostöös liikmesriikide ja ECHAga
jõupingutusi asjaomaste väga ohtlike ainete määratlemiseks riskijuhtimisvõimaluste
raamistikule tuginedes. 2.2. Siseturg ja konkurentsivõime ELi keemiatööstus kasvas aastatel 1999–2009 kõigi
tootmissektorite keskmisest veidi kiiremini, ning on suures osas toibunud 2008.
aasta kriisist. Tööstusharu kaubandusbilanss on positiivne ja eriti hästi läheb
kõrge kasumimarginaaliga erikemikaalide sektoril. 2003. aastal, kui REACH välja pakuti, oli EL
maailma suurim kemikaaliturg, mille osa ülemaailmsest kemikaalide müügist
moodustas ligikaudu 30 %. Praegu on ELi osakaal müügist umbes 21 % ja
maailma suurimaks kemikaalituruks on nüüd Hiina. ELi keemiatööstus on aga
endiselt maailma suurim eksportija ning absoluutväärtuses on selle käive
kasvanud. Kemikaalitööstuse jaoks on siseturg oluline
majanduskasvu ja konkurentsivõimet soodustav tegur ning REACH on seda
täiendavalt ühtlustanud. Tööstus tunnustab ettevõtlusele avalduvat positiivset
majanduslikku mõju, isegi kui mõned takistused on veel jäänud. Sellega seoses
tuletab komisjon liikmesriikidele meelde vajadust tõlgendada kõiki REACHi sätteid
järjepidevalt ja ühetaoliselt, siinkohal eelkõige väga ohtlike ainete
0,1 % kontsentratsiooni piirmäära toodetes[6].
Ilma et see piiraks komisjoni tõlgendust kõnealuste sätete kohta ja võimalikke
pooleliolevaid kohtuasju liikmesriikide vastu seoses aluslepingutest tuleneva
kohustuse täitmata jätmisega, kutsub komisjon liikmesriike ja muid sidusrühmi
üles mõõtma kehtiva REACHi sätte võimalikku keskkonna- või tervisemõju. REACH-määruse kohase registreerimisega seotud
kulude tõttu on mõningad ettevõtjaid loobunud teatavate ainete turul
konkureerimisest, mis on suurendanud turu koondumist ja tõstnud hindu. Võimalik
positiivne mõju on see, et kemikaalide tarnijate kasvav spetsialiseerumine ja
uued ärimudelid (nagu kemikaalide liisimine) võivad suurendada ohutust.
Teatavate tarneahelate ümberkorraldamise vajadus avab uusi võimalusi, mida VKEd
ei pruugi rahaliste ja organisatsiooniliste piirangute tõttu ära kasutada, kui
neid selles piisavalt ei toetata. Registreerimine on mõjutanud ka allkasutajaid, kes
on üldiselt vähem teadlikud oma rollist seoses REACHiga. Nende olukorda tuleb
täiendavalt jälgida, eelkõige tulevaste registreerimistähtaegade kontekstis.
Eritähelepanu tuleb pöörata toodete valmistajate olukorrale ning REACHi
haldamisega seotud kuludele. Arvestades, et suur enamus allkasutajatest on
VKEd, peaksid nad olema REACHi rakendamise parandamisel kesksel kohal. Usutavasti on märkimisväärne arv VKEsid
teadmatuses oma rollist ja kohustustest REACHiga seoses ning neil, kes ei ole,
võib olla vale mulje oma ülesannete täpsest ulatusest. Sellepärast tuleb
jätkata seda tüüpi ettevõtete toetamist ja juhendamist. Komisjoni muret selle
pärast, kuidas REACH mõjutab VKEsid, suurendab veelgi hiljutine uuring, millest
ilmneb, et VKEd peavad REACHi üheks kümnest koormavaimatest ELi õigusaktidest[7]. Seepärast teeb komisjon järgmist: (a)
otsib võimalusi, kuidas vähendada määruse
finantsmõju, eriti VKEde puhul, muu hulgas vaadates läbi registreerimistasude
jaotuse, et VKEde tasusid rohkem vähendada, ning paludes ECHA-l esitada täpsemad
suunised läbipaistvuse, mittediskrimineerimise ja kulude õiglase jaotamise
kohta. Komisjoni täpsemad soovitused selle kohta, kuidas vähendada määruse mõju
VKEdele on esitatud käesoleva aruande lisas; (b)
julgustab ECHAt ja tööstust tegelema aineteabe vahetuse
foorumil (SIEF) läbipaistvuse, teabevahetuse ja kulude jagamise küsimustega,
tõhustama koostööd menetluse lihtsustamiseks ja koostama kasutajakesksed
suunised, pöörates kõigis nendes tegevustes erilist tähelepanu VKEdele ja
kuludele; (c)
märgib ära, et mõned riigid on riigisisestes
kemikaale käsitlevates õigusaktides võtmas kasutusele mõningaid REACHi
põhimõtteid; tunnistab, et ELi ja peamiste turgude vahel on ikka veel
regulatiivseid erinevusi, mis võivad mõjutada ELi rahvusvahelist
konkurentsivõimet; jätkab REACHiga kooskõlas olevate õigusaktide edendamist
rahvusvahelisel tasandil; (d)
mõistab paljude ettevõtjate (sealhulgas
allkasutajate) probleeme, kes seisavad aastatel 2013 ja 2018 esmakordselt
silmitsi registreerimisega seotud kohustustega. Seetõttu kavatseb komisjon
kasutada olemasolevaid vahendeid, et jälgida järgmiste registreerimistähtaegade
lähenedes tööstuse valmisolekut. Samuti julgustab komisjon liikmesriike ja
ECHAt suurendama jõupingutusi, et valmistada tööstus ette nende otsustava
tähtsusega etappideks. 2.3. Innovatsioon REACHi eesmärk on innovatsiooni edendamine.
Tarneahelas toimuv teabevahetus annab keemiatööstusettevõtetele uut teavet oma
klientide ja nende vajaduste kohta. Paljud ettevõtjad täheldavad selliste
andmete positiivset mõju innovatsioonile. Registreerimise tarbeks esitatavad
andmed innustavad olemasolevate ainete innovatiivset kasutamist. REACH on avaldanud positiivset mõju uute ainete
uurimisele, kuna üldiselt koheldakse nii uusi kui ka faasiaineid võrdselt. Uute
ainete registreerimiste arv on suurenenud, nagu enne REACHi vastuvõtmist ka
eeldati. Teine REACHi innovatsiooni toetav aspekt on
vabastus registreerimiskohustusest, kui ainet kasutatakse toote- ja
tehnoloogiaalaseks uurimis- ja arendustegevuseks. See võimalus on saanud tööstuses
üldiselt hea vastuvõtu osaliseks, kuid komisjon täheldab, et vaid vähesed VKEd
on seda seni kasutanud. Kokkuvõttes võib öelda, et REACH täidab oma
innovatsioonialased eesmärgid, isegi kui lõhe USA ja Jaapaniga on näiteks
teadus- ja arendustegevuse intensiivsuse puhul endiselt olemas ning tärkava
turumajandusega riikide surve on kasvamas. Komisjon jälgib ka edaspidi REACHi
mõju innovatsioonile, eelkõige uue tehnoloogia valdkonnas ja koostab kõnealusel
teemal aruande 1. jaanuariks 2015. 3. Üldaruanne REACHi toimimisest saadud
kogemuste kohta 3.1. Liikmesriikide aruanded
REACHi toimimise kohta REACH-määruse artikli 117 lõikes 1 on sätestatud,
et liikmesriigid peavad 1. juuniks 2010 esitama aruande REACHi toimimise kohta
oma territooriumidel. Kõik liikmesriigid määrasid pädevad asutused. ELi
ja EMP liikmesriikides on kokku 40 pädevat asutust, sest 7 liikmesriigis on
asutusi rohkem kui üks. Pädevatel asutustel on oluline roll kõigi REACHi
menetluste puhul. Tõhus teabevahetus ja koostöö nii asutuste vahel kui ka
komisjoni ja teiste sidusrühmadega on oluline tegur REACHi sujuvaks ja
ühetaoliseks rakendamiseks. Liikmesriikide aruannetest selgub, et enamik neist
peab koostööd rikastavaks kogemuseks. Aruannetes rõhutatakse ka, et pädevad asutused
peavad oma ülesannete täitmiseks kasutada olevaid ressursse ja oskusi
piiratuks. Jõustamine kuulub üksnes liikmesriikide pädevusse
ja kõik on määranud selleks vastavad asutused. Liikmesriikide kontrollitegevus
on seni hõlmanud tootjaid (37 % kontrollidest), importijaid (23 %),
üksnes esindajaid (3 %) ja allkasutajaid (36 %). Selleks, et
rakendamine oleks ELi tasandil ühtsem, loodi REACHiga ECHA raames foorum
jõustamisalase teabe vahetamiseks. Seda foorumit peetakse kasulikuks
koostööplatvormiks. Komisjon: (a)
abistab pädevaid asutusi asutusesiseste oskuste
kasvatamisel, näiteks arendades ja jagades vahendeid innovatsioonile ja
konkurentsivõimele avalduva mõju hindamiseks; (b)
kutsub liikmesriike üles saavutama olemasolevate
ressursside võimalikult tõhusa kasutamise parema koordineerimise ja teadmiste
jagamise kaudu. Jõustamisega seoses peaks tegevus olema suunatud sihipärastele
meetmetele ja sünergiale teiste ELi õigusaktidega; (c)
töötab foorumiga koostöös välja jõustamisnäitajad
ning kutsub liikmesriike üles jälgima jõustamise tõhusust; (d)
täiustab aruandevormi ja selgitab tolli rolli
REACHi jõustamisel. 3.2. ECHA aruanne REACH- ja
CLP-määruse toimimise kohta ECHA esimene aruanne esitati artikli 117 lõike 2
kohaselt 2011. aasta juunis. Aruandest selgub, et nii reguleerivad asutused kui
ka tööstus on oma kohustused suures osas täitnud ning et REACH toimib üldiselt
hästi. Seni saadud kogemustest saab siiski nii mõndagi õppida. ECHA määratles kolm suurt valdkonda, mille puhul
tuleb REACH- ja CLP-määruse toimimist parandada: –
tööstus peab võtma täieliku vastutuse oma
registreerimistoimikute eest ja ennetavalt parandama nende kvaliteeti, isegi
pärast nende esitamist ECHAle; –
kogu tarneahelas on vaja pöörata rohkem tähelepanu
tõhusale teabevahetusele ainete ja nende ohutu kasutamise kohta. Tarvis on
täiustada vahendeid selle saavutamiseks ning arendada või parandada vahendeid
teabevahetuse hõlbustamiseks; –
kuna ressursid on piiratud, on REACH- ja
CLP-menetluste raames käsitatavad ained vaja järjestada prioriteetsuse alusel.
Tuleks soodustada registreerimisandmete edasist kasutamist, et suunata asutuste
ressursid optimaalselt ainete ohutu kasutamise edendamiseks. Kõigis REACHi valdkondades on leitud probleeme,
millest osad on võimalik lahendada rakendamise optimeerimisega, samas kui
teiste jaoks on vaja, et komisjon kaaluks REACHi käsitlevate
muudatusettepanekute esitamist. ECHA järeldus on see, et tööstus vajab praegu
eelkõige stabiilsust ja prognoositavust. Seetõttu ei toeta ta REACHi muutmist
lähiajal. 3.3. Loomkatsed Artikli 117 lõike 3 alusel ECHA poolt loomkatsete
alternatiivsete meetodite kohta koostatud aruande peamised järeldused on
järgmised: –
90 % registreerimistoimikutest on esitatud
ühiselt ning ja andmete jagamisel on toimunud edasiminek; –
registreerijad on kasutanud ulatuslikult kehtivaid
sätteid katsetest loobumiseks; –
muret tekitab loomkatsetest loobumise põhjenduste
kvaliteet; –
registreerijad ei soovitanud üldiselt tarbetute
katsete tegemist; –
katsete läbiviimiseks tehtud ettepanekute esitamise
menetlus toimib hästi; –
katsete läbiviimiseks tehtud ettepanekuid esitati
oodatust vähem, kuigi osaliselt tulenes see alternatiivsete lähenemisviiside
asjakohatust kasutuselevõtust ning –
näib, et 107 kõrgema tasandi loomkatset on läbi
viidud ilma katse läbiviimiseks ettepanekut esitamata. Kokkuvõttes on komisjon ajavahemikul 2007–2011
eraldanud 330 miljonit eurot alternatiivsete meetodite väljatöötamise ja
hindamise toetamiseks. Üheksa liikmesriigi pädeva asutuse teatel on nende
sellekohased kulutused igal aastal üle 100 000 euro. Kulude jaotus on
esitatud komisjoni talituste töödokumendis. Seda tööd tuleks jätkata, sest
mõnede keerukate toksikoloogiliste näitajate puhul puuduvad veel alternatiivsed
võimalused. Rohkem tähelepanu tuleks pöörata tulemuste kasutamisele
reguleerimisel ja kasutajate koolitamisele. Komisjon soovitab, et: (a)
ECHA jätkaks oma tööd seoses toimikute hindamisega
ning täiustaks tööstusele antavaid suuniseid ja sellega peetavat teabevahetust,
et tõsta esitatavate alternatiivsete meetodite kasutamise põhjenduste
kvaliteeti; ning (b)
ECHA hindaks katsete läbiviimiseks tehtud
ettepanekute kohta peetavate avalike arutelude tõhusust; avalikel aruteludel
tuleks keskenduda alternatiivsetele lähenemisviisidele ja anda uut asjakohast
teavet; (c)
liikmesriigid tagaksid, et katsete läbiviimiseks tehtud
ettepanekutele esitatavaid nõudeid täidetaks. Komisjon hoolitseb selle eest, et rahalisi
vahendeid suunataks alternatiivsete meetodite uurimisele. Eesmärk on soodustada
nende väljatöötamist keemiliste ainete kombineeritud mõju käsitleva komisjoni
teatise asjaomase jaotise[8]
kohaselt, võttes samal ajal arvesse õigusliku kasutamise vajadust. Komisjon
teeb vajaduse korral koostööd rahvusvahelisel tasandil ning erinevate
sektoritega. 3.4. Vahemikku 1–10 tonni jäävate
ainete registreerimisnõuete ja teatavat tüüpi polümeeride registreerimise
vajaduse läbivaatamine Selliste ainete, mille kogused jäävad vahemikku
1–10 tonni, registreerimisnõuete hindamisel lähtuti sellest, kas nende abil
suudetakse kindlaks teha inimeste tervisele ja keskkonnale avalduvaid ohte.
Hindamisel võeti arvesse kõiki inimeste tervise või keskkonnaga seonduvaid
klassifitseerimisnäitajaid, mis on piisavad CLP-määruse alusel
klassifitseerimiseks ning asjakohaste riskijuhtimismeetmete välja selgitamist.
Komisjon kinnitab, et teabenõuded on väiksemad OECD sõeluuringute andmekogumi
(SIDS) toimikule esitatavatest, mis johtub sellest, et kemikaaliohutuse aruande
esitamise nõuet ei kohaldata. Komisjonil ei ole praegu piisavalt teavet
innovatsioonile ja konkurentsivõimele avalduva mõju kohta, et teha ettepanek
muudatuste tegemist nende ainete teabenõuetes, mida toodetakse väikeses
koguses. Samuti uurib komisjon seda, kas oleks vaja
registreerida teatavat tüüpi polümeerid. Selleks, et jõuda järeldusele, kas
selline vajadus eksisteerib ning hinnata selle teostatavust, on vaja rohkem
teavet. Koostöös liikmesriikide ja muude sidusrühmadega
jätkab komisjon sellekohast tööd, võttes arvesse võimalikke tulusid ja kulusid,
ning vajaduse korral esitab vastava ettepaneku 1. jaanuariks 2015. 3.5. Klassifitseerimine,
märgistamine ja pakendamine (CLP-määrus) CLP-määrusega[9]
on kehtestatud ainete ja segude klassifitseerimist, märgistamist ja pakendamist
käsitlevad eeskirjad ELi tasandil. Selle peamine eesmärk on määrata kindlaks,
kas ainel või segul esineb omadusi, mille alusel tuleks see klassifitseerida
ohtlikuks, ning ühtlustada standardiseeritud sümbolid, laused ja
pakendamistingimused, mida tuleks kasutada kasutajate teavitamiseks. Ainete
puhul esitatakse see teave REACHi registreerimistoimikus. CLP-määruse jõustamine on tihedalt seotud
REACH-määruse jõustamisega, sest mõlema puhul esineb sarnaseid probleeme.
Liikmesriigid viivad CLP-määruse kohaseid kontrolle sageli läbi REACH-kontrolli
osana. Lisaks täidab ECHA hallatav jõustamisalase teabe vahetamise foorum oma
ülesandeid mõlema määruse puhul. Selge ja ühtne lähenemisviis CLP- ja
REACH-määruste jõustamisele kogu ELis on hädavajalik määruste eesmärkide
saavutamiseks. CLP-määruse artikli 46 lõike 2 kohaselt peavad
liikmesriigid esitama korrapäraselt aruandeid ametlike kontrollide ja muude
täitmise tagamise meetmete tulemuste kohta. Esimesed esitatud aruanded hõlmasid
2009. aasta jaanuari ja 2011. aasta juuni vahelist ajavahemikku. Kokku 26
liikmesriiki esitas oma aruande ning nende vahel esineb suuri erinevusi
üksikasjalikkuses ja käsitletud küsimustes. Enamik liikmesriike teevad koostööd,
kooskõlastavad ja vahetavad teavet ning neil on kehtestatud asjakohased
sanktsioonid CLP-määruse jõustamise tagamiseks. Enamik on kooskõlas foorumi
väljatöötatud strateegiaga kehtestanud ka jõustamisstrateegia. Teatavate
toodete ja kohustatud isikute kontrollide koguarv on viimase kolme aasta
jooksul püsivalt kasvanud. Tuvastatud ja lahendamist vajavad probleemid on
järgmised: õiguslike nõuete täitmist tuleks oluliselt parandada (nõuetele
vastavuse üldine määr oli 70 %) ja liikmesriikide aruandlust on vaja
veelgi ühtlustada. Võrreldes olukorraga enne CLP-määruse
vastuvõtmist, teavitatakse nüüd komisjoni ja kõiki liikmesriike tänu
aruandluskohustusele korrapäraselt jõustamistegevusest ja nõuetele vastavuse
määrast. See võimaldab suunata jõustamistegevuse probleemsetele valdkondadele
ja tegeleda ühiste jõustamisstrateegiate edasiarendamisega. Selleks et kogu
ELis saadud kogemust täiel määral ära kasutada, võib osutada vajalikuks, et
liikmesriigid eraldaksid lisavahendeid jõustamisele ja korrapärasele
aruandlusele. Eeldatavasti avaldab foorumi jõustamisstrateegia
edasiarendamine kooskõlas CLP-määrusega positiivset mõju jõustamisele,
parandades nõuetele vastavuse määra. Strateegia peaks hõlmama ühtlustatud ja
eesmärgipäraseid jõustamisprojekte ning eelkõige VKEde teadlikkuse
suurendamist. 4. ECHA toimimise läbivaatamine Komisjon on uurinud ECHA toimimise järgmisi
aspekte: –
tulemuslikkus: püstitatud eesmärkide saavutamise
tase; –
tõhusus: soovitud mõju saavutamine mõistliku
hinnaga; –
majandamine: millises ulatuses on vahendid
kättesaadavad õigel ajal, asjakohases koguses ja kvaliteedis ning parima
hinnaga. Komisjon hindas ka ECHA rolli, lisaväärtust,
sidusrühmade heakskiitu ja asukohta. Analüüs hõlmas ECHA tegevuse alustamist, kaht
olulist REACHiga seonduvat tähtaega ja ühte tähtsat CLP-määrusega seonduvat
tähtaega. Ainete hindamise alane tegevus ei olnud aga veel alanud ning ühtegi
autoriseeringutaotlust ei olnud veel saadud. ECHA tegevus käivitus edukalt. Seda soodustas
kiire ja tõhus värbamispoliitika, väga pühendunud töötajad ja juhtkond ning
Soome ametiasutuste toetus. ECHA täitis suurema osa oma põhieesmärkidest, nii
et selle tegevust võib lugeda edukaks ning valdav osa sidusrühmi leiab, et ECHA
toimib hästi. Tõhusad oldi nii ameti loomisel kui ka eelregistreerimise ja
registreerimise puhul ning loodi alus autoriseeringu ja piirangutega seotud
ülesannete täitmiseks Lisaks väljastas amet suurema osa nõutavatest
juhenddokumentidest ning algatas REACHi ja CLP riiklike kasutajatugede
võrgustiku ja foorumi tegevuse. Teabe levitamine, ECHA veebisaidi
otsinguvahendite kasutuskõlblikkus, teabe edastamine pädevatele asutustele ja
komisjonile ning üldine teabevahetus ja läbipaistvus oleks võinud olla tõhusam. Algusaastatel oli ECHA selgeks prioriteediks
oodatavate tulemuste saavutamine. See tähendas ECHA toimetulekut ootamatute
olukordadega. Lisaks viis ECHA ellu meetmeid, mis ei ole REACHiga rangelt
võttes nõutavad, et aidata tööstusel oma kohustusi täita, korraldades näiteks
aineteabe vahetuse foorumi (SIEF) moodustamise ja korraldamise teemalise
kampaania ning osaledes direktorite kontaktrühma töös[10]. Komisjon märgib ära, et
lisategevuste tõttu vähenes üldine tõhusus, kuid tunnistab, et keskendumine
tulemuste saavutamisele oli ECHAl õige valik, kuna see suurendas üldist
tõhusust. ECHA tihe seotus tööstuse sidusrühmadega tekitas
mõningat kriitikat selle kohta, et ECHA näis eelistavat tööstust teistele
sidusrühmadele. Siiski on selge, et ECHA tõhusus ja REACHi edukus sõltuvad
ettevõtete võimest oma kohustusi täita ja kogu tööstuse panusest. Komisjon on
veendunud, et ECHA järgitav strateegia on veel üks näide põhjendatud
keskendumisest tõhususele ameti tegevuse käivitamisetapis. Komisjon on täiel
määral teadlik sidusrühmade mitmekesisusest ja nende sageli vastuolulistest
ootustest, kuid ta on veendunud, et ECHA suudab jätkuvalt leida õige tasakaalu
sõltumatuse ja sidusrühmade kaasamise vahel, kui võtta arvesse, et seda võib
nüüd lugeda täiskoormusel töötavaks ametiks. ECHA on näidanud, et suudab tegutseda paindlikult.
Eelarve planeerimine ja prognoosimine on olnud asjakohased. ECHA on näidanud
operatiivset kohanemisvõimet, reageerides uutele olukordadele
riskijuhtimisstrateegia abil, jagades ressursse vajaduse korral ümber ning
näidates tahet õppida ja kohaneda. Komisjon on seisukohal, et ECHA peaks nüüd täitma
keskset rolli REACHi tehnilisel ja administratiivsel juhtimisel. ECHA tegevuse
analüüsi käigus kogutud tõenditele tuginedes kutsub komisjon ECHAt üles tegema
järgmist: (a)
suurendama tõhusust ja säästlikkust, näiteks
ülesannete täiendavasse tähtsuse järjekorda seadmise ja ECHA asutuste vahelise
koostöö parandamise kaudu; (b)
jätkama ja tõhustama kaasamistegevust, mis on
suunatud sidusrühmadele, sealhulgas VKEdele, mida peetakse eraldi sihtrühmaks,
arvestades nende erivajadusi; (c)
parandama võimaluse korral teabe- ja andmevahetust
komisjoni ja liikmesriikide asutuste vahel kooskõlas konfidentsiaalsusnõuetega. Komisjoni soovitused tuleks ellu rakendada ametile
juba eraldatud vahenditega. Seega ei kaasneks sellega finantsmõju, mis oleks
suurem järgnevateks aastateks juba kavandatud assigneeringutest. 5. REACHi reguleerimisala läbivaatamine Komisjon on analüüsinud seoseid REACHi ja enam kui
saja muu ELi õigusakti vahel, et leida ja hinnata nendevahelisi kattuvusi. Üldiselt on komisjon arvamusel, et REACHi
reguleerimisala on hästi määratletud ning olulisi kattuvusi teiste ELi
õigusaktidega ei ole täheldatud. Siiski on leitud mõned väikesed või võimalikud
kattuvused. Sellega seoses mõistetakse „kattuvuse” all olukorda, kus kahe ELi
õigusaktiga reguleeritakse sama asja, mis võib põhjustada õiguslikku
ebakindlust, või kus õiguslikud nõuded tekitavad liigset koormust isikutele,
kellel on õigusaktist tulenevaid kohustusi. Registreerimise puhul on täheldatud mõningaid
väikseid või võimalikke kattuvusi. Neid käsitletakse iga juhtumi puhul eraldi.
Mõningaid väikseid kattuvusi on täheldatud piirangute valdkonnas, kus ainete
või ainekategooriatega seotud piiranguid on kehtestatud mitme valdkondliku ELi
õigusaktiga. Arvestades, et ainete kasutamise piiranguid sisaldavaid ELi
õigusakte on mitmeid, peab komisjon vajalikuks kutsuda ECHAt üles töötama
üksikute ainete põhjal välja loetelu kõigist ELi õigusaktides sisalduvatest piirangutest.
Komisjon püüab vähendada või vältida kattuvusi või
võimalikke kattuvusi järgmiselt: (a)
kutsub ECHAt üles muutma vajaduse korral suuniseid
ning (b)
kehtestab rakendusakte REACHi või muu valdkondliku
ELi õigusakti alusel, eelkõige juhul, kui tegemist on tulevaste piirangute ja
autoriseerimisele kuuluvate ainetega. Kui tulevikus võetakse käsile REACHi või mõne muu
asjakohase ELi õigusakti läbivaatamine, võtab komisjon vaatluse alla ülejäänud
valdkonnad, mille puhul täheldati kattuvusi. Lisaks kattuvustele tuvastas komisjon ka teatavad
valdkonnad, kus REACHi menetluse raames kogutud andmeid saaks kasutada ELi
valdkondlike õigusaktide puhul. Samal viisil võivad ELi valdkondlike
õigusaktide jaoks kogutud andmed olla kasulikud REACHi eesmärkide saavutamiseks[11]. 6. Nanomaterjalid Teises nanomaterjale käsitlevas õigusalases
läbivaatuses järeldati: „Komisjon on kokkuvõttes arvamusel, et REACH-määrus
on kõige parem võimalik raamistik nanomaterjalidest tingitud riskide
ohjamiseks, kui need materjalid esinevad ainete või segudena, kusjuures
praktika on näidanud, et selles raamistikus on vaja seoses nanomaterjalidega
kehtestada spetsiifilisemaid nõudeid. Komisjon kavandab muudatusi mõnes
REACH-määruse lisas ja julgustab ECHAt jätkama registreerimissuuniste väljatöötamist
2013. aasta järgseks perioodiks”. Komisjon analüüsib mõjuhinnangu raames
asjakohaseid regulatiivseid lahendusi, eelkõige võimalikke muudatusi REACHi
lisades, et tagada selgem arusaam, kuidas nanomaterjale
registreerimistoimikutes käsitada ja nende ohutust tõendada. Vajaduse korral
esitab komisjon rakendusakti ettepaneku 2013. aasta detsembriks. 7. Kokkuvõte Eespool esitatud tähelepanekute põhjal on komisjon
seisukohal, et REACH toimib hästi ja täidab kõik eesmärgid, mida praegu on
võimalik hinnata. Kuigi leiti, et teatavates valdkondades oleks vaja teha
kohandusi, on komisjon õiguskindluse ja prognoositavuse tagamise huvides
arvamusel et REACHi regulatiivosas ei kaaluta muudatuste tegemist. Kehtivas raamistikus tuleks aga vähendada REACHi
mõju VKEdele. Käesoleva aruande lisas on esitatud meetmed, mille abil aidatakse
kaasa selle eesmärgi saavutamisele. REACHi veelgi paremaks toimimiseks on siiski
mitmeid võimalusi, kui optimeerida selle rakendamist veelgi kõigil tasanditel,
nagu käesolevas aruandes on välja toodud ja nagu komisjoni talituste
töödokumendis on üksikasjalikult kirjeldatud. Selle saavutamiseks on vajalik
kõigi asjaosaliste pühendumus. Seetõttu jätkab komisjon koostöö tegemist
liikmesriikide, ECHA ja sidusrühmadega, et tagada REACHi edukas rakendamine. Lisa Komisjoni konkreetsete soovituste
loetelu vähendamaks REACHist tulenevat halduskoormust VKEdele, säilitades samas
nende suutlikkuse täita kõik REACHiga seotud kohustused ·
ECHAl soovitatakse esitada täpsemad suunised
läbipaistvuse, mittediskrimineerimise ja õiglase kulude jaotamise kohta
aineteabe vahetuse foorumi (SIEF) moodustamise ja toimimise raames.
Läbivaatamisel on tuvastatud konkreetsed probleemid seoses juhtregistreerijate
volitustega, kelle rolli täidavad sagedamini suured äriühingud. Nende volituste
raames võidakse kehtestada näiteks kindlaksmääratud lõiv „andmekasutuslubadele”
ja küsida SIEFi juhtimiseks ebaproportsionaalseid summasid. Tõhustada tuleb
stiimuleid SIEFi majanduslikult tõhusa juhtimise tagamiseks. ·
Praegu vaadatakse läbi tasude ja lõivude määrusi,
võttes arvesse REACHi üldise läbivaatamise tulemusi, eelkõige neid, mis on
seotud REACHi kuludega ja nende mõjuga konkurentsivõimele ja innovatsioonile.
Tasude ja lõivude muudetud määruse peaeesmärk on vähendada VKEde kulutusi. ·
ECHA ja tööstus peaksid välja töötama
kasutajakesksemad juhised, milles pööratakse eritähelepanu VKEdele.
Läbivaatamisel on leitud üks eriomane probleem seoses enamiku REACHi
rakendamise toetamiseks väljatöötatud juhistega. Ainult murdosa olemasolevates
juhistest on mõeldud konkreetsete ettevõteterühmade jaoks. REACH on kohustuslik
mitut eri liiki ettevõtetele läbi kogu tarneahela, mistõttu on juhenddokumendid
üsna keerukad. ·
ECHA peaks koostöös tööstusega parandama suuniseid
intellektuaalomandi kaitsmiseks seoses kohustusliku teabevahetusega
väärtusahelas. Ühise registreerimise taustal on leitud konkreetne probleem
seoses olulise äriteabe avalikustamisega. Selline teave võib mõnikord puudutada
konkreetsete ettevõtete asutamist. Vaja on täpsemaid suuniseid, et levitada
tööstuses häid tavasid selle kohta, millist teavet tuleks kaitsta ja kuidas
kõige paremini saavutada rahuldav kaitse. ·
Samuti peaks ECHA välja töötama paremad juhised
kasutusala kirjelduste süsteemi kasutamise kohta, keskendudes eelkõige VKEdele
ja vähemkogenud ettevõtetele. Praeguse seisuga vajavad VKEd nõuete täitmisel
tihti abi väljaspoolt, mis suurendab nende kulusid. Süsteemi ebaõige kasutamine
võib viia oluliste erinevusteni ühe ja sama aine tarnija vahel seoses aine
kasutamise tingimustega, mis vähendab tarnija vahetamise võimalusi; samuti
suurenevad seetõttu kulud ja väheneb tarnete stabiilsus. ·
ECHAt ja REACHi riiklikke kasutajatugesid
kutsutakse üles arendama välja spetsiaalseid tegevusi ja suuniseid REACHi
menetluste varasel integreerimisel teadus- ja arendustegevusse ning muudesse
innovatsiooniprotsessidesse. Mõned innovatiivsed ettevõtted on väljendanud oma
muret õiguskindlusetuse üle. Ehkki REACH sisaldab mitut innovatsioonisõbralikku
mehhanismi ning ECHA annab konkreetsete kohustuste kohta palju teavet ja
levitab seda internetis, tuleb neid mehhanisme ja teabeallikaid innovatiivsete
ettevõtete seas palju reklaamida. ·
Komisjon kasutab edaspidigi Euroopa
ettevõtlusvõrgustikku (EEN) teadlikkuse suurendamiseks REACHi rollist tarneahelas
ja seal kommunikatsiooni tõhustamiseks. REACH puudutab väga erinevaid
ettevõtteid ning oluline osa Euroopa firmadest kvalifitseeruvad
allkasutajateks. Usutavasti on paljud VKEd teadmatuses oma rollist ja
kohustustest määrusega seoses ning neil, kes ei ole, võib olla vale mulje oma
ülesannete täpsest ulatuses. Sel põhjusel püütakse laiendada teabevahetust ja
tegeleda teavitustegevusega, kasutades selleks EENi ja REACHi riiklike
kasutajatugede olemasolevaid platvorme. ·
Kokkuvõtteks jälgib komisjon ka edaspidi, millised
kulud kaasnevad REACHi rakendamisega VKEdele ning samuti sellise tehnilise ja
õigusliku toe kvantiteeti ja kvaliteeti, mida pakuvad VKEdele vastutavad
täidesaatvad asutused. [1] ELT L 396, 30. detsember 2006,
lk. 1–849. [2] SWD(2013)25 [3] Artikli 75 lõige 2, artikli 117 lõige 4 ning artikli 138
lõiked 2, 3 ja 6. [4] Komisjoni talituste töödokument [REACH], laiendatud
mõjuhinnang, Euroopa Komisjon, 29.10.2003, KOM(2003) 644. [5] Uuring The impact of REACH on the environment and
human health, DHI, tellinud Euroopa Komisjon, september 2005. [6] Artiklites 7 ja 33 osutatud kontsentratsioon 0,1
massiprotsenti. [7] Avalik arutelu „Millised on väikeste ja keskmise
suurusega ettevõtjate jaoks 10 kõige koormavamat õigusakti?”, mille Euroopa
Komisjon korraldas ajavahemikul 28.9.2012 kuni 21.12.2012 [8] Komisjoni teatis [...] Keemiliste ainete kombineeritud
mõju, keemilised segud, Euroopa Komisjon, {KOM/2012/0252}, jaotise 5.2 punkti 4
alapunktid i ja ii. [9] Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrus (EÜ) nr 1272/2008,
16. detsember 2008, mis käsitleb ainete ja segude klassifitseerimist,
märgistamist ja pakendamist ning millega muudetakse direktiive 67/548/EMÜ ja
1999/45/EÜ ja tunnistatakse need kehtetuks ning muudetakse määrust (EÜ) nr
1907/2006 (ELT L 353, 31.12.2008, lk 1). [10] ECHA on esitanud teabe kõnealuste meetmete kohta oma
iga-aastastes üldaruannetes, mis on kättesaadavad ECHA veebisaidil:
www.echa.europa.eu [11] Näited REACHi ja muude ELi õigusaktide vahelise koostoime
kohta on loetletud komisjoni talituste töödokumendi jaotises 1.1.