31.10.2008   

ET

Euroopa Liidu Teataja

C 276/9


Ravimite müügilubasid käsitlevate ühenduse otsuste kokkuvõte alates 1. septembrist 2008 kuni 30. septembrini 2008

(Euroopa Parlamendi ja nõukogu direktiivi 2001/83/EÜ  (1) artikli 34 või Euroopa Parlamendi ja nõukogu direktiivi 2001/82/EÜ  (2) artikli 38 kohaselt tehtud otsused)

(2008/C 276/03)

—   Riikliku müügiloa väljaandmine, säilitamine või muutmine

Otsuse tegemise kuupäev

Ravimi nimetus(ed)

Müügiloa omanik(ud)

Asjaomane liikmesriik

Teatamise kuupäev

3.9.2008

Cozaar

Vt lisa I

Vt lisa I

8.9.2008

3.9.2008

Cozaar Comp

Vt lisa II

Vt lisa II

8.9.2008

9.9.2008

Arcoxia

Vt lisa III

Vt lisa III

11.9.2008

9.9.2008

Etoricoxib

Vt lisa IV

Vt lisa IV

11.9.2008

11.9.2008

Activelle

Vt lisa V

Vt lisa V

15.9.2008

11.9.2008

Rapinyl

Vt lisa VI

Vt lisa VI

15.9.2008

15.9.2008

Remeron

Vt lisa VII

Vt lisa VII

17.9.2008

23.9.2008

Gemzar

Vt lisa VIII

Vt lisa VIII

24.9.2008

26.9.2008

Naatriumsalitsülaat

Vt lisa IX

Vt lisa IX

29.9.2008

26.9.2008

Toltrazuril

Vt lisa X

Vt lisa X

29.9.2008

26.9.2008

Aclasta

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex RH12 5AB

United Kingdom

Käesolev otsus on adresseeritud liikmesriikidele

29.9.2008

—   Riikliku müügiloa peatamine

Otsuse tegemise kuupäev

Ravimi nimetus(ed)

Müügiloa omanik(ud)

Asjaomane liikmesriik

Teatamise kuupäev

9.9.2008

Pulairmax

Vt lisa XI

Vt lisa XI

11.9.2008

—   Riiklike müügilubade peatamise lõpetamine

Otsuse tegemise kuupäev

Ravimi nimetus(ed)

Müügiloa omanik(ud)

Asjaomane liikmesriik

Teatamise kuupäev

5.9.2008

Suramox 15 % LA — Stabox 15 % LA

Vt lisa XII

Vt lisa XII

9.9.2008


(1)  EÜT L 311, 28.11.2001, lk 67.

(2)  EÜT L 311, 28.11.2001, lk 1.


LISA I

RAVIMITE NIMETUSTE, RAVIMVORMIDE, TUGEVUSTE, MANUSTAMISVIISIDE, TAOTLEJATE, MÜÜGILOA HOIDJATE LOETELU LIIKMESRIIKIDES

Liikmesriik

Müügiloa hoidja

Ravimi väljamõeldud nimetus

Losartan potassium

Tugevus

Ravimvorm

Manustamisviis

Austria

Merck Sharp & Dohme GmbH

Donau-City-Straße 6

A-1220 Wien

Cosaar 12,5 mg — Filmtabletten

12,5 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Austria

Merck Sharp & Dohme GmbH

Donau-City-Straße 6

A-1220 Wien

Cosaar 50 mg — Filmtabletten

50 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Austria

Merck Sharp & Dohme GmbH

Donau-City-Straße 6

A-1220 Wien

Cosaar 100 mg — Filmtabletten

100 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Belgia

Merck Sharp & Dohme BV

Chaussée de Waterloo, 1135

B-1180 Bruxelles

Cozaar 100 mg

100 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Belgia

Merck Sharp & Dohme BV

Chaussée de Waterloo, 1135

B-1180 Bruxelles

Cozaar 50 MG

50 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Belgia

Merck Sharp & Dohme BV

Chaussée de Waterloo, 1135

B-1180 Bruxelles

Cozaar 12,5 mg

12,5 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Belgia

Merck Sharp & Dohme BV

Chaussée de Waterloo, 1135

B-1180 Bruxelles

Cozaar Cardio Start

21 X 12,5 mg + 14 X 50 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Belgia

Therabel Pharma S.A.

Rue Egide Van Ophem, 108

B-1180 Bruxelles

Loortan 100 mg

100 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Belgia

Therabel Pharma S.A.

Rue Egide Van Ophem, 108

B-1180 Bruxelles

Loortan 50 mg

50 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Belgia

Therabel Pharma S.A.

Rue Egide Van Ophem, 108

B-1180 Bruxelles

Loortan 12,50 mg

12,5 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Belgia

Therabel Pharma S.A.

Rue Egide Van Ophem, 108

B-1180 Bruxelles

Loortan Cardio Start

21 X 12,5 mg + 14 X 50 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Bulgaaria

Merck Sharp & Dohme Bulgaria EOOD

55 Nikola Vaptzarov blvd.

EXPO 2000, east wing, sections B1 & B2, 1st fl.

BG-1407 Sofia

Cozaar

50 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Küpros

Merck Sharp & Dohme BV

Postbus 581

2003 PC Haarlem

Nederland

Cozaar

50 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Küpros

Merck Sharp & Dohme BV

Postbus 581

2003 PC Haarlem

Nederland

Cozaar

100 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Taani

Merck Sharp & Dohme BV

Postbus 581

2003 PC Haarlem

Nederland

Cozaar

12,5 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Taani

Merck Sharp & Dohme BV

Postbus 581

2003 PC Haarlem

Nederland

Cozaar

50 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Taani

Merck Sharp & Dohme BV

Postbus 581

2003 PC Haarlem

Nederland

Cozaar

100 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Taani

Merck Sharp & Dohme BV

Postbus 581

2003 PC Haarlem

Nederland

Cozaar Startpakke

12,5 mg + 50 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Eesti

Merck Sharp & Dohme OÜ

Peterburi tee 46

EE-11415 Tallinn

Cozaar

100 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Eesti

Merck Sharp & Dohme OÜ

Peterburi tee 46

EE-11415 Tallinn

Cozaar

50 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Eesti

Merck Sharp & Dohme OÜ

Peterburi tee 46

EE-11415 Tallinn

Cozaar 12,5 mg

12,5 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Soome

Merck Sharp & Dohme B.V.

Waarderweg 39

Postbus 581

2003 PC Haarlem

Nederland

Cozaar

12,5 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Soome

Merck Sharp & Dohme B.V.

Waarderweg 39

Postbus 581

2003 PC Haarlem

Nederland

Cozaar

12,5 mg and 50 mg (initiation pack)

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Soome

Merck Sharp & Dohme B.V.

Waarderweg 39

Postbus 581

2003 PC Haarlem

Nederland

Cozaar

50 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Soome

Merck Sharp & Dohme B.V.

Waarderweg 39

Postbus 581

2003 PC Haarlem

Nederland

Cozaar

100 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Prantsusmaa

Merck Sharp Dohme Chibret

3, av. Hoche

F-75114 Paris Cedex 08

Cozaar 100 mg film-coated tablets

100 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Prantsusmaa

Merck Sharp Dohme Chibret

3, av. Hoche

F-75114 Paris Cedex 08

Cozaar 50 mg scored coated tablets

50 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Saksamaa

MSD Chibropharm GmbH

Postfach 1202

D-85530 Haar

Cardopal Start 12,5 mg Filmtabletten

12,5 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Saksamaa

MSD Chibropharm GmbH

Postfach 1202

D-85530 Haar

Lorzaar 100 mg Filmtabletten

100 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Saksamaa

MSD Chibropharm GmbH

Postfach 1202

D-85530 Haar

Lorzaar 50 mg Filmtabletten

50 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Saksamaa

MSD Chibropharm GmbH

Postfach 1202

D-85530 Haar

Lorzaar Protect 100 mg Filmtabletten

100 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Saksamaa

MSD Chibropharm GmbH

Postfach 1202

D-85530 Haar

Lorzaar Protect 50 mg Filmtabletten

50 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Saksamaa

MSD Chibropharm GmbH

Postfach 1202

D-85530 Haar

Lorzaar Start 12,5 mg Filmtabletten

12,5 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Saksamaa

MSD Chibropharm GmbH

Postfach 1202

D-85530 Haar

Pinzaar 100 mg Filmtabletten

100 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Saksamaa

MSD Chibropharm GmbH

Postfach 1202

D-85530 Haar

Pinzaar 50 mg Filmtabletten

50 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Saksamaa

VARIPHARM ARZNEIMITTEL GmbH

Lindenplatz 1

D-85540 Haar

Lorzaar Varipharmstart 12,5 mg Filmtabletten

12,5 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Kreeka

VIANEX A.E.

Tatoiou Street

GR-14671 Nea Erythraia

Cozaar

12,5 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Kreeka

VIANEX A.E.

Tatoiou Street

GR-14671 Nea Erythraia

Cozaar

50 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Kreeka

VIANEX A.E.

Tatoiou Street

GR-14671 Nea Erythraia

Cozaar

100 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Ungari

Merck Sharp & Dohme Hungary Ltd

50, Alkotas u.

H-1123 Budapest

Cozaar

12,5 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Ungari

Merck Sharp & Dohme Hungary Ltd

50, Alkotas u.

H-1123 Budapest

Cozaar

50 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Ungari

Merck Sharp & Dohme Hungary Ltd

50, Alkotas u.

H-1123 Budapest

Cozaar

100 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Iirimaa

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road

Hoddesdon

Herts EN11 9BU

United Kingdom

Cozaar 50 mg Film-coated tablets

50 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Iirimaa

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road

Hoddesdon

Herts EN11 9BU

United Kingdom

Cozaar 100 mg Film-coated tablets

100 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Iirimaa

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road

Hoddesdon

Herts EN11 9BU

United Kingdom

Cozaar 12,5 mg Film-coated tablets

12,5 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Itaalia

Merck Sharp & Dohme (Italia) S.p.A.

Via G. Fabbroni 6

I-00191 Roma

Lortaan 50 mg compresse rivestite con film

50 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Itaalia

Merck Sharp & Dohme (Italia) S.p.A.

Via G. Fabbroni 6

I-00191 Roma

Lortaan 12,5 mg compresse rivestite con film

12,5 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Itaalia

Merck Sharp & Dohme (Italia) S.p.A.

Via G. Fabbroni 6

I-00191 Roma

Lortaan 100 mg compresse rivestite con film

100 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Itaalia

Merck Sharp & Dohme (Italia) S.p.A.

Via G. Fabbroni 6

I-00191 Roma

Neo-Lotan 50 mg compresse rivestite con film

50 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Itaalia

Merck Sharp & Dohme (Italia) S.p.A.

Via G. Fabbroni 6

I-00191 Roma

Neo-Lotan 12,5 mg compresse rivestite con film

12,5 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Itaalia

Merck Sharp & Dohme (Italia) S.p.A.

Via G. Fabbroni 6

I-00191 Roma

Neo-Lotan 100 mg compresse rivestite con film

100 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Itaalia

Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A.

Viale Shakespeare 47

I-00144 Roma

Losaprex 50 mg compresse rivestite con film

50 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Itaalia

Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A.

Viale Shakespeare 47

I-00144 Roma

Losaprex 12,5 mg compresse rivestite con film

12.5 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Itaalia

Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A.

Viale Shakespeare 47

I-00144 Roma

Losaprex 100 mg compresse rivestite con film

100 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Läti

SIA Merck Sharp & Dohme Latvia

Skanstes street 13

LV-1013 Riga

Cozaar 50 mg film-coated tablets

50 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Läti

SIA Merck Sharp & Dohme Latvia

Skanstes street 13

LV-1013 Riga

Cozaar 100 mg film-coated tablets

100 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Leedu

UAB Merck Sharp & Dohme

Geležinio Vilko 18A

LT-01112 Vilnius

Cozaar

(Losartan)

12,5 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Leedu

UAB Merck Sharp & Dohme

Geležinio Vilko 18A

LT-01112 Vilnius

Cozaar

(Losartan)

50 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Leedu

UAB Merck Sharp & Dohme

Geležinio Vilko 18A

LT-01112 Vilnius

Cozaar

(Losartan)

100 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Luksemburg

Merck Sharp & Dohme BV

Chaussée de Waterloo, 1135

B-1180 Bruxelles

Cozaar 100 mg

100 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Luksemburg

Merck Sharp & Dohme BV

Chaussée de Waterloo, 1135

B-1180 Bruxelles

Cozaar 50 MG

50 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Luksemburg

Merck Sharp & Dohme BV

Chaussée de Waterloo, 1135

B-1180 Bruxelles

Cozaar 12,5 mg

12,5 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Luksemburg

Merck Sharp & Dohme BV

Chaussée de Waterloo, 1135

B-1180 Bruxelles

Cozaar Cardio Start

21 X 12,5 mg + 14 X 50 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Luksemburg

Therabel Pharma S.A.

Rue Egide Van Ophem, 108

B-1180 Bruxelles

Loortan 100 mg

100 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Luksemburg

Therabel Pharma S.A.

Rue Egide Van Ophem, 108

B-1180 Bruxelles

Loortan 50 mg

50 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Luksemburg

Therabel Pharma S.A.

Rue Egide Van Ophem, 108

B-1180 Bruxelles

Loortan 12,50 mg

12,5 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Luksemburg

Therabel Pharma S.A.

Rue Egide Van Ophem, 108

B-1180 Bruxelles

Loortan Cardio Start

21 X 12,5 mg + 14 X 50 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Malta

Merck Sharp & Dohme Ltd.

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire EN11 9BU

United Kingdom

“Cozaar 100 mg”

pilloli miksija b'rita

10 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Malta

Merck Sharp & Dohme Ltd.

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire EN11 9BU

United Kingdom

“Cozaar 50 mg”

pilloli miksija b'rita

50 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Madalmaad

Merck Sharp & Dohme

Postbus 581

2003 PC Haarlem

Nederland

Cozaar 50

50 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Madalmaad

Merck Sharp & Dohme

Postbus 581

2003 PC Haarlem

Nederland

Cozaar 100

100 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Poola

MSD Polska Sp. z o.o.

Chłodna 51

PL-00-867 Warszawa

Cozaar

12,5 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Poola

MSD Polska Sp. z o.o.

Chłodna 51

PL-00-867 Warszawa

Cozaar

50 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Poola

MSD Polska Sp. z o.o.

Chłodna 51

PL-00-867 Warszawa

Cozaar

100 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Portugal

Merck Sharp & Dohme, Lda.

Quinta da Fonte

Edifício Vasco da Gama, 19

Porto Salvo

P.O. Box 214

P-2770-192 Paço d'Arcos

Cozaar

50 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Portugal

Merck Sharp & Dohme, Lda.

Quinta da Fonte

Edifício Vasco da Gama, 19

Porto Salvo

P.O. Box 214

P-2770-192 Paço d'Arcos

Cozaar 100 mg

100 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Portugal

Merck Sharp & Dohme, Lda.

Quinta da Fonte

Edifício Vasco da Gama, 19

Porto Salvo

P.O. Box 214

P-2770-192 Paço d'Arcos

Cozaar IC

12,5 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Portugal

Merck Sharp & Dohme, Lda.

Quinta da Fonte

Edifício Vasco da Gama, 19

Porto Salvo

P.O. Box 214

P-2770-192 Paço d'Arcos

Cozaar IC — Titulação

12,5 mg + 50 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Portugal

LABORATÓRIO MEDINFAR

Produtos Farmacêuticos, SA

Rua Manuel Ribeiro de Pavia, 1-1

Venda Nova

P-2700-547 Amadora

Lortaan IC

12,5 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Portugal

LABORATÓRIO MEDINFAR

Produtos Farmacêuticos, SA

Rua Manuel Ribeiro de Pavia, 1-1

Venda Nova

PT-2700-547 Amadora

Lortaan IC — Titulação

12,5 mg + 50 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Portugal

LABORATÓRIO MEDINFAR

Produtos Farmacêuticos, SA

Rua Manuel Ribeiro de Pavia, 1-1

Venda Nova

P-2700-547 Amadora

Lortaan

50 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Portugal

LABORATÓRIO MEDINFAR

Produtos Farmacêuticos, SA

Rua Manuel Ribeiro de Pavia, 1-1

Venda Nova

P-2700-547 Amadora

Lortaan 100 mg

100 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Rumeenia

Merck Sharp & Dohme Romania S.R.L.

Bucharest Business Park

Şos. Bucureşti-Ploieşti, Nr. 1A

Clădirea C1, Etaj 3

Sector 1, Bucureşti

România

Cozaar, comprimate filmate, 50 mg

50 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Sloveenia

Merck Sharp & Dohme, inovativna zdravila d.o.o.

Šmartinska cesta 140

SLO-1000 Ljubljana

Cozaar 12,5 mg filmsko obložene tablete

12,5 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Sloveenia

Merck Sharp & Dohme, inovativna zdravila d.o.o.

Šmartinska cesta 140

SLO-1000 Ljubljana

Cozaar 50 mg filmsko obložene tablete

50 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Sloveenia

Merck Sharp & Dohme, inovativna zdravila d.o.o.

Šmartinska cesta 140

SLO-1000 Ljubljana

Cozaar 100 mg filmsko obložene tablete

100 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Hispaania

Merck Sharp and Dohme de España, S.A.

C/ Josefa Valcárcel, 38

E-28027 Madrid

Cozaar 12,5 mg Inicio

12,5 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Hispaania

Merck Sharp and Dohme de España, S.A.

C/ Josefa Valcárcel, 38

E-28027 Madrid

Cozaar 50 mg

50 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Hispaania

Merck Sharp and Dohme de España, S.A.

C/ Josefa Valcárcel, 38

E-28027 Madrid

Cozaar 100 mg

100 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Rootsi

Merck Sharp & Dohme

PO Box 581

2003 PC Haarlem

Nederland

Cozaar 12,5 mg filmdragerade tabletter

12,5 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Rootsi

Merck Sharp & Dohme

PO Box 581

2003 PC Haarlem

Nederland

Cozaar 12,5 mg + 50 mg filmdragerade tabletter

12,5 + 50 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Rootsi

Merck Sharp & Dohme

PO Box 581

2003 PC Haarlem

Nederland

Cozaar 50 mg filmdragerade tabletter

50 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Rootsi

Merck Sharp & Dohme

PO Box 581

2003 PC Haarlem

Nederland

Cozaar 100 mg filmdragerade tabletter

100 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Ühendkuningriik

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road

Hoddesdon

Herts EN11 9BU

United Kingdom

Cozaar 50 mg Film-coated tablets

50 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Ühendkuningriik

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road

Hoddesdon

Herts EN11 9BU

United Kingdom

Cozaar 25 mg Film-coated tablets

25 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Ühendkuningriik

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road

Hoddesdon

Herts EN11 9BU

United Kingdom

Cozaar 100 mg Film-coated tablets

100 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Island

Merck Sharp & Dohme

PO Box 581

2003 PC Haarlem

Nederland

Cozaar

12,5 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Island

Merck Sharp & Dohme

PO Box 581

2003 PC Haarlem

Nederland

Cozaar

50 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Island

Merck Sharp & Dohme

PO Box 581

2003 PC Haarlem

Nederland

Cozaar

100 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Norra

Merck Sharp & Dohme

PO Box 581

2003 PC Haarlem

Nederland

Cozaar

12,5 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Norra

Merck Sharp & Dohme

PO Box 581

2003 PC Haarlem

Nederland

Cozaar

50 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Norra

Merck Sharp & Dohme

PO Box 581

2003 PC Haarlem

Nederland

Cozaar

100 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne


LISA II

RAVIMITE NIMETUSTE, RAVIMVORMIDE, TUGEVUSTE, MANUSTAMISVIISIDE, TAOTLEJA(E, MÜÜGILOA HOIDJATE LOETELU LIIKMESRIIKIDES

Liikmesriik

Müügiloa hoidja

Ravimi väljamõeldud nimetus

Losartan potassium ja hydrochlorothiazide

Tugevus

Ravimvorm

Manustamisviis

Austria

Merck Sharp & Dohme GmbH

Donau-City-Straße 6

A-1220 Wien

Cosaar Plus — Filmtabletten

50 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Austria

Merck Sharp & Dohme GmbH

Donau-City-Straße 6

A-1220 Wien

Fortzaar-Filmtabletten

100 mg losartan potassium — 25 mg hydrochlorothiazide

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Belgia

Merck Sharp & Dohme BV

Chaussée de Waterloo, 1135

B-1180 Bruxelles

Cozaar Plus Forte 100 mg/25 mg

100 mg losartan potassium — 25 mg hydrochlorothiazide

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Belgia

Merck Sharp & Dohme BV

Chaussée de Waterloo, 1135

B-1180 Bruxelles

Cozaar Plus 50 mg/12,5 mg

50 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Belgia

Therabel Pharma S.A.

Rue Egide Van Ophem, 108

B-1180 Bruxelles

Loortan Plus Forte 100 mg/25 mg

100 mg losartan potassium — 25 mg hydrochlorothiazide

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Belgia

Therabel Pharma S.A.

Rue Egide Van Ophem, 108

B-1180 Bruxelles

Loortan Plus 50 mg/12,5 mg

50 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Bulgaaria

Merck Sharp & Dohme Bulgaria EOOD

55 Nikola Vaptzarov blvd.

EXPO 2000, east wing, sections B1 & B2, 1st fl.

BG-1407 Sofia

Hyzaar

50 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Küpros

Merck Sharp & Dohme BV

Postbus 581

2003 PC Haarlem

Nederland

Fortzaar

100 mg losartan potassium — 25 mg hydrochlorothiazide

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Küpros

Merck Sharp & Dohme BV

Postbus 581

2003 PC Haarlem

Nederland

Hyzaar

50 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Taani

Merck Sharp & Dohme BV

Postbus 581

2003 PC Haarlem

Nederland

Cozaar Comp.

50 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Taani

Merck Sharp & Dohme BV

Postbus 581

2003 PC Haarlem

Nederland

Cozaar Comp. Forte

100 mg losartan potassium — 25 mg hydrochlorothiazide

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Taani

Merck Sharp & Dohme BV

Postbus 581

2003 PC Haarlem

Nederland

Cozaar Comp. 100 mg/12,5 mg

100 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Taani

Merck Sharp & Dohme BV

Postbus 581

2003 PC Haarlem

Nederland

Fortzaar

100 mg losartan potassium — 25 mg hydrochlorothiazide

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Eesti

Merck Sharp & Dohme OÜ

Peterburi tee 46

EE-11415 Tallinn

Hyzaar

50 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Eesti

Merck Sharp & Dohme OÜ

Peterburi tee 46

EE-11415 Tallinn

Fortzaar

100 mg losartan potassium — 25 mg hydrochlorothiazide

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Soome

Merck Sharp & Dohme B.V.

Waarderweg 39

P.O.Box 581

2031 BN Haarlem

Nederland

Cozaar Comp

50 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Soome

Merck Sharp & Dohme B.V.

Waarderweg 39

P.O.Box 581

2031 BN Haarlem

Nederland

Cozaar Comp

100 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Soome

Merck Sharp & Dohme B.V.

Waarderweg 39

P.O.Box 581

2031 BN Haarlem

Nederland

Cozaar Comp Forte

100 mg losartan potassium — 25 mg hydrochlorothiazide

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Prantsusmaa

Merck Sharp Dohme Chibret

3, av. Hoche

F-75114 Paris Cedex 08

Fortzaar 100 mg/25 mg comprimé pelliculé

100 mg losartan potassium — 25 mg hydrochlorothiazide

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Prantsusmaa

Merck Sharp Dohme Chibret

3, av. Hoche

F-75114 Paris Cedex 08

Hyzaar 100 mg/25 mg comprimé pelliculé

100 mg losartan potassium — 25 mg hydrochlorothiazide

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Prantsusmaa

Merck Sharp Dohme Chibret

3, av. Hoche

F-75114 Paris Cedex 08

Fortzaar 50 mg/12,5 mg comprimé pelliculé

50 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Prantsusmaa

Merck Sharp Dohme Chibret

3, av. Hoche

F-75114 Paris Cedex 08

Hyzaar 50 mg/12,5 mg comprimé pelliculé

50 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Prantsusmaa

Merck Sharp Dohme Chibret

3, av. Hoche

F-75114 Paris Cedex 08

Fortzaar 100 mg/12,5 mg comprimé pelliculé

100 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Saksamaa

MSD Chibropharm GmbH

Postfach 1202

D-85530 Haar

Lorzaar Plus 50/12,5 mg Filmtabletten

50 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Saksamaa

MSD Chibropharm GmbH

Postfach 1202

D-85530 Haar

Cardopal Plus 50/12,5 mg Filmtabletten

50 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Saksamaa

VARIPHARM ARZNEIMITTEL GmbH

Lindenplatz 1

D-85540 Haar

Lorzaar Varipharm Plus 50/12,5 mg Filmtabletten

50 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Saksamaa

MSD Chibropharm GmbH

Postfach 1202

D-85530 Haar

Fortzaar 100/25 mg Filmtabletten

100 mg losartan potassium — 25 mg hydrochlorothiazide

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Saksamaa

VARIPHARM ARZNEIMITTEL GmbH

Lindenplatz 1

D-85540 Haar

Fortzaar Varipharm 100/25 mg Filmtabletten

100 mg losartan potassium — 25 mg hydrochlorothiazide

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Saksamaa

MSD Chibropharm GmbH

Postfach 1202

D-85530 Haar

Lorzaar Plus Forte 100/12,5 mg Filmtabletten

100 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Kreeka

VIANEX A.E.

Tatoiou Street

GR-14671 Nea Erythraia

Hyzaar

50 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Kreeka

VIANEX A.E.

Tatoiou Street

GR-14671 Nea Erythraia

Hyzaar 100/25

100 mg losartan potassium — 25 mg hydrochlorothiazide

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Ungari

Merck Sharp & Dohme Hungary Ltd

50, Alkotas u.

H-1123 Budapest

Hyzaar 50/12,5 mg

50 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Ungari

Merck Sharp & Dohme Hungary Ltd

50, Alkotas u.

H-1123 Budapest

Hyzaar Forte 100/25 mg

100 mg losartan potassium — 25 mg hydrochlorothiazide

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Iirimaa

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire EN11 9BU

United Kingdom

Cozaar' Comp 50 mg/12,5 mg film-coated tablets

50 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Iirimaa

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire EN11 9BU

United Kingdom

Cozaar' Comp 100 mg/25 mg film-coated tablets

100 mg losartan potassium — 25 mg hydrochlorothiazide

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Itaalia

Merck Sharp & Dohme (Italia) S.p.A.

Via G. Fabbroni 6

I-00191 Roma

Hizaar 50 mg + 12,5 mg compresse rivestite con film

50 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Itaalia

Merck Sharp & Dohme (Italia) S.p.A.

Via G. Fabbroni 6

I-00191 Roma

Hizaar 100 mg + 25 mg compresse rivestite con film

100 mg losartan potassium — 25 mg hydrochlorothiazide

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Itaalia

Merck Sharp & Dohme (Italia) S.p.A.

Via G. Fabbroni 6

I-00191 Roma

Forzaar 100 mg + 25 mg compresse rivestite con film

100 mg losartan potassium — 25 mg hydrochlorothiazide

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Itaalia

Neopharmed S.p.A.

Via G. Fabbroni, 6

I-00191 Roma

Neo-Lotan Plus 50 mg + 12,5 mg compresse rivestite con film

50 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Itaalia

Neopharmed S.p.A.

Via G. Fabbroni, 6

I-00191 Roma

Neo-Lotan Plus 100 mg + 25 mg compresse rivestite con film

100 mg losartan potassium — 25 mg hydrochlorothiazide

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Itaalia

Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A.

viale Shakespeare 47

I-00144 Roma

Losazid 50 mg + 12,5 mg compresse rivestite con film

50 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Itaalia

Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A.

viale Shakespeare 47

I-00144 Roma

Losazid 100 mg + 25 mg compresse rivestite con film

100 mg losartan potassium — 25 mg hydrochlorothiazide

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Läti

SIA Merck Sharp & Dohme Latvia

Skanstes street 13

LV-1013 Riga

Hyzaar 50 mg/12,5 mg

50 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Läti

SIA Merck Sharp & Dohme Latvia

Skanstes street 13

LV-1013 Riga

Fortzaar 100 mg/25 mg

100 mg losartan potassium — 25 mg hydrochlorothiazide

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Leedu

UAB Merck Sharp & Dohme

Geležinio Vilko 18A

LT-01112 Vilnius

Fortzaar (Losartan/Hydrochlorothiazide)

100 mg losartan potassium — 25 mg hydrochlorothiazide

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Leedu

UAB Merck Sharp & Dohme

Geležinio Vilko 18A

LT-01112 Vilnius

Hyzaar (Losartan/Hydrochlorothiazide)

50 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Luksemburg

Merck Sharp & Dohme BV

Chaussée de Waterloo, 1135

B-1180 Bruxelles

Cozaar Plus Forte 100 mg/25 mg

100 mg losartan potassium — 25 mg hydrochlorothiazide

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Luksemburg

Merck Sharp & Dohme BV

Chaussée de Waterloo, 1135

B-1180 Bruxelles

Cozaar Plus 50 mg/12,5 mg

50 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Luksemburg

Therabel Pharma S.A.

Rue Egide Van Ophem, 108

B-1180 Bruxelles

Loortan Plus Forte 100 mg/25 mg

100 mg losartan potassium — 25 mg hydrochlorothiazide

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Luksemburg

Therabel Pharma S.A.

Rue Egide Van Ophem, 108

B-1180 Bruxelles

Loortan Plus 50 mg/12,5 mg

50 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Malta

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertfordshire Road

Hoddesdon

Hertfordshire EN11 9BU

United Kingdom

“Cozaar Comp” 50/12,5 mg pilloli miksija b'rita

50 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Malta

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertfordshire Road

Hoddesdon

Hertfordshire EN11 9BU

United Kingdom

“Cozaar Comp” 100/25 mg pilloli miksija b'rita

100 mg losartan potassium — 25 mg hydrochlorothiazide

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Malta

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertfordshire Road

Hoddesdon

Hertfordshire EN11 9BU

United Kingdom

“Cozaar Comp” 100/12,5 mg pilloli miksija b'rita

100 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Madalmaad

Merck Sharp & Dohme

Postbus 581

2003 PC Haarlem

Nederland

Cozaar Plus 100/12,5

100 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Madalmaad

Merck Sharp & Dohme

Postbus 581

2003 PC Haarlem

Nederland

Fortzaar 100/25

100 mg losartan potassium — 25 mg hydrochlorothiazide

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Madalmaad

Merck Sharp & Dohme

Postbus 581

2003 PC Haarlem

Nederland

Hyzaar 50/12,5

50 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Poola

MSD Polska Sp. z o.o.

ul. Chłodna 51

PL-00-867 Warszawa

Hyzaar

50 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Poola

MSD Polska Sp. z o.o.

ul. Chłodna 51

PL-00-867 Warszawa

Hyzaar Forte

100 mg losartan potassium — 25 mg hydrochlorothiazide

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Portugal

Merck Sharp & Dohme, Lda.

Quinta da Fonte

Edifício Vasco da Gama, 19

Porto Salvo

P.O. Box 214

P-2770-192 Paço d'Arcos

Cozaar Plus

50 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Portugal

Merck Sharp & Dohme, Lda.

Quinta da Fonte

Edifício Vasco da Gama, 19

Porto Salvo

P.O. Box 214

P-2770-192 Paço d'Arcos

Cozaar Plus

100 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Portugal

Merck Sharp & Dohme, Lda.

Quinta da Fonte

Edifício Vasco da Gama, 19

Porto Salvo

P.O. Box 214

P-2770-192 Paço d'Arcos

Fortzaar

100 mg losartan potassium — 25 mg hydrochlorothiazide

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Portugal

Heptafarma- Companhia Farmacêutica

Sociedade Unipessoal, Lda

Quinta da Fonte

Edifício Vasco da Gama, 19

Porto Salvo

P.O. Box 214

P-2770-192 Paço d'Arcos

Siaara

100 mg losartan potassium — 25 mg hydrochlorothiazide

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Portugal

Laboratório Medinfar

Produtos Farmacêuticos, SA

Rua Manuel Ribeiro de Pavia, 1-1

Venda Nova

P-2700-547 Amadora

Lortaan Plus

50 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Portugal

Laboratório Medinfar

Produtos Farmacêuticos, SA

Rua Manuel Ribeiro de Pavia, 1-1

Venda Nova

P-2700-547 Amadora

Lortaan Plus

100 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Portugal

Frosst Portuguesa

Produtos Farmacêuticos, Lda.

Quinte da Fonte

Edificio Vasco da Gama, 19

P.O. BOX 214

Porto Salvo

P-2780-730 Paço d'Arcos

Losartan + Hidroclorotiazida Frosst

100 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Rumeenia

Merck Sharp & Dohme Romania S.R.L.

Bucharest Business Park

Şos. Bucureşti-Ploieşti, Nr. 1A

Clădirea C1, Etaj 3

Sector 1, Bucureşti

România

Hyzaar® 50 mg/12,5 mg comprimate filmate

50 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Rumeenia

Merck Sharp & Dohme Romania S.R.L.

Bucharest Business Park

Şos. Bucureşti-Ploieşti, Nr. 1A

Clădirea C1, Etaj 3

Sector 1, Bucureşti

România

Fortzaar® 100/25 mg comprimate filmate

100 mg losartan potassium — 25 mg hydrochlorothiazide

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Sloveenia

Merck Sharp & Dohme,

inovativna zdravila d.o.o.

Šmartinska cesta 140

SLO-1000 Ljubljana

Hyzaar

50 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Sloveenia

Merck Sharp & Dohme,

inovativna zdravila d.o.o.

Šmartinska cesta 140

SLO-1000 Ljubljana

Hyzaar

100 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Sloveenia

Merck Sharp & Dohme,

inovativna zdravila d.o.o.

Šmartinska cesta 140

SLO-1000 Ljubljana

Fortzaar

100 mg losartan potassium — 25 mg hydrochlorothiazide

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Hispaania

Merck Sharp and Dohme de España, S.A.

C/ Josefa Valcárcel, 38

E-28027 Madrid

Cozaar Plus

50 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Hispaania

Merck Sharp and Dohme de España, S.A.

C/ Josefa Valcárcel, 38

E-28027 Madrid

Fortzaar

100 mg losartan potassium — 25 mg hydrochlorothiazide

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Rootsi

Merck Sharp & Dohme

PO Box 581

2003 PC Haarlem

Nederland

Cozaar Comp 50 mg/12,5 mg filmdragerade tabletter

50 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Rootsi

Merck Sharp & Dohme

PO Box 581

2003 PC Haarlem

Nederland

Cozaar Comp 100 mg/12,5 mg filmdragerade tabletter

100 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Rootsi

Merck Sharp & Dohme

PO Box 581

2003 PC Haarlem

Nederland

Cozaar Comp Forte 100 mg/25 mg filmdragerade tabletter

100 mg losartan potassium — 25 mg hydrochlorothiazide

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Ühendkuningriik

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road

Hoddesdon

Herts EN11 9BU

United Kingdom

Cozaar-Comp 50/12,5 mg film-coated tablets

50 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Ühendkuningriik

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road

Hoddesdon

Herts EN11 9BU

United Kingdom

Cozaar-Comp 100/25 mg film-coated tablets

100 mg losartan potassium — 25 mg hydrochlorothiazide

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Ühendkuningriik

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road

Hoddesdon

Herts EN11 9BU

United Kingdom

Cozaar-Comp 100 mg/12,5 mg film-coated tablets

100 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Island

Merck Sharp & Dohme

PO Box 581

2003 PC Haarlem

Nederland

Cozaar-Comp 50/12,5 mg

50 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Island

Merck Sharp & Dohme

PO Box 581

2003 PC Haarlem

Nederland

Cozaar-Comp Forte

100 mg losartan potassium — 25 mg hydrochlorothiazide

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Island

Merck Sharp & Dohme

PO Box 581

2003 PC Haarlem

Nederland

Cozaar-Comp 100/12,5 mg

100 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Norra

MSD BV

Waarderweg 39

2031 BN Haarlem

Nederland

Cozaar Comp

50 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Norra

MSD BV

Waarderweg 39

2031 BN Haarlem

Nederland

Cozaar Comp

100 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Norra

MSD BV

Waarderweg 39

2031 BN Haarlem

Nederland

Cozaar Comp Forte

100 mg losartan potassium — 25 mg hydrochlorothiazide

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne


LISA III

RAVIMITE NIMETUSTE, RAVIMVORMIDE, TUGEVUSTE, MANUSTAMISVIISIDE, TAOTLEJATE, MÜÜGILOA HOIDJATE LOETELU LIIKMESRIIKIDES

Liikmesriik

Müügiloa hoidja

Ravimi väljamõeldud nimetus

Tugevus

Ravimvorm

Manustamisviis

Austria

Merck Sharp & Dohme GmbH

Donau-City-Straße 6

A-1220 Wien

Arcoxia

90 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Belgia

Merck Sharp and Dohme

Chaussée de Waterloo, 1135

B-1180 Brussels

Arcoxia

90 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Tšehhi Vabariik

Merck Sharp & Dohme B.V.

Waanderweg 39

2031 BN Haarlem

Nederland

Arcoxia

90 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Küpros

Merck Sharp & Dohme B.V.

Waanderweg 39

2031 BN Haarlem

Nederland

Arcoxia

90 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Taani

Merck Sharp & Dohme B.V.

Waanderweg 39

2031 BN Haarlem

Nederland

Arcoxia

90 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Eesti

Merck Sharp & Dohme OÜ

Peterburi tee 46

EE-11415 Tallinn

Arcoxia

90 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Soome

Merck Sharp & Dohme B.V.

Waarderweg 39

P.O Box 581

2031 BN Haarlem

Nederland

Arcoxia

90 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Prantsusmaa

Merck Sharp Dohme Chibret

3, avenue Hoche

F-75114 Paris Cedex 8

Arcoxia

90 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Saksamaa

MSD Sharp & Dohme GmbH

Lindenplatz 1

D-85540 Haar

Arcoxia

90 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Kreeka

VIANEX S.A.

Tatoiou Street,

GR-14671 Nea Erythrea

Arcoxia

90 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Ungari

Merck Sharp & Dohme

Magyarország Kft.

Alkotás utca 50

H-1123 Budapest

Arcoxia

90 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Island

Merck Sharp & Dohme

Regulatory Affairs Iceland

Smedeland 8

DK-2600 Glostrup

Arcoxia

90 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Iirimaa

Merck Sharp and Dohme Ltd

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire EN11 9B4

United Kingdom

Arcoxia

90 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Itaalia

Merck Sharp & Dohme S.p.A.

Via G. Fabbroni, 6

I-00191 Roma

Arcoxia

90 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Läti

SIA Merck Sharp & Dohme Latvija

Skanstes 13

LV-1013 Riga

Arcoxia

90 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Leedu

UAB, Merck Sharp & Dohme

Lenktoji str. 27/Kestucio str. 59

LT-08124 Vilnius

Arcoxia

90 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Luksemburg

Merck Sharp & Dohme

Chaussee de Waterloo, 1135

B-1180 Bruxelles

Arcoxia

90 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Malta

Merck, Sharp & Dohme Ltd

Hertfordshire Road

Hoddesdon

Hertsfordshire EN11 9BU

United Kindgdom

Arcoxia

90 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Madalmaad

Merck Sharp & Dohme B.V.

Waanderweg 39

2031 BN Haarlem

Nederland

Arcoxia

90 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Norra

Merck Sharp & Dohme B.V.

Waanderweg 39

2031 BN Haarlem

Nederland

Arcoxia

90 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Poola

MSD Polska Sp. z o.o.

ul. Chłodna 51

PL-00-867 Warszawa

Arcoxia

90 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Portugal

Merck Sharp & Dohme, Lda. PRT

Quinta da Fonte

Edifício Vasco da Gama, 19

Porto Salvo

P.O. Box 214

P-2770-192 Paço d'Arcos

Arcoxia

90 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Slovakkia

Merck Sharp & Dohme

B.V.Waarderweg 39

P.O. Box 581

2031 BN Haarlem

Nederland

Arcoxia

90 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Sloveenia

Merck Sharp & Dohme,

inovativna zdravila d.o.o.

Šmartinska cesta 140

SLO-1000 Ljubljana

Arcoxia

90 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Hispaania

Merck Sharp & Dohme de España, S.A.

Josefa Valcárcel, 38

E-28027 Madrid

Arcoxia

90 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Rootsi

Merck Sharp & Dohme BV

PO Box 581

2003 PC Haarlem

Nederland

Arcoxia

90 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Ühendkuningriik

Merck Sharpe & Dohme Limited

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire EN11 9BU

United Kingdom

Arcoxia

90 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne


LISA IV

RAVIMITE NIMETUSTE, RAVIMVORMIDE, TUGEVUSTE, MANUSTAMISVIISIDE, TAOTLEJATE, MÜÜGILOA HOIDJATE LOETELU LIIKMESRIIKIDES

Liikmesriik

Müügiloa hoidja

Ravimi väljamõeldud nimetus

Tugevus

Ravimvorm

Manustamisviis

Austria

Merck Sharp & Dohme GmbH

Donau-City-Straße 6

A-1220 Wien

Arcoxia

90 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Auxib

90 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Belgia

Merck Sharp and Dohme

Chaussée de Waterloo, 1135

B-1180 Brussels

Arcoxia

90 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Ranacox

90 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Bulgaaria

Меrck Sharp & Dohme Bulgaria EOOD

55 Nikola Vaptzarov blvd.

EXPO 2000, east wing, section B1 & B2 1st fl.

BG-1407 Sofia

Arcoxia

90 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Tšehhi Vabariik

Merck Sharp & Dohme B.V.

Waanderweg 39

2031 BN Haarlem

Nederland

Arcoxia

90 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Küpros

Merck Sharp & Dohme BV.

Waarderweg 39

2031 BN Haarlem

Nederland

Arcoxia

90 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Taani

Merck Sharp & Dohme B.V.

Waarderweg 39

2031 BN, Haarlem

Postbox 581

Nederland

Arcoxia

90 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Eesti

Merck Sharp & Dohme OÜ

Peterburi tee 46

EE-11415 Tallinn

Arcoxia

90 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Soome

Merck Sharp & Dohme B.V.

Waarderweg 39

P.O Box 581

2031 BN Haarlem

Nederland

Arcoxia

90 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Turox

90 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Prantsusmaa

Merck Sharp Dohme Chibret

3, avenue Hoche

F-75114 Paris Cedex 8

Arcoxia

90 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Saksamaa

MSD Sharp & Dohme GmbH

Lindenplatz 1

D-85540 Haar

Arcoxia

90 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Kreeka

VIANEX S.A.

Tatoiou Street,

GR-14671 Nea Erythrea

Arcoxia

90 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Ungari

Merck Sharp & Dohme

Magyarország Kft.

Alkotás utca 50

H-1123 Budapest

Arcoxia

90 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Island

Merck Sharp & Dohme

Regulatory Affairs Iceland

Smedeland 8

DK-2600 Glostrup

Arcoxia

90 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Iirimaa

Merck Sharp and Dohme Ltd

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire EN11 9B4

United Kingdom

Arcoxia

90 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Itaalia

Merck Sharp & Dohme S.p.A.

Via G. Fabbroni 6

I-00191 Roma

Arcoxia

90 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Itaalia

Istituto Gentili S.p.A.

Via Benedetto Croce 37

I-56125 Pisa

Algix

90 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Itaalia

Neopharmed S.p.A.

Via G. Fabbroni 6

I-00191 Roma

Recoxib

90 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Itaalia

Addenda Pharma S.r.l

Viale Shakespeare 47

I-00144 Roma

Tauxib

90 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Läti

SIA Merck Sharp & Dohme Latvija

Skanstes 13

LV-1013 Riga

Arcoxia

90 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Leedu

UAB, Merck Sharp & Dohme

Lenktoji str. 27/Kestucio str. 59

LT-08124 Vilnius

Arcoxia

90 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Luksemburg

Merck Sharp & Dohme

Chaussee de Waterloo 1135

B-1180 Bruxelles

Arcoxia

90 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Ranacox

90 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Malta

Merck, Sharp & Dohme Ltd

Hertfordshire Road

Hoddesdon

Hertsfordshire EN11 9BU

United Kindgdom

Arcoxia

90 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Madalmaad

Merck Sharp & Dohme B.V.

Waanderweg 39

2031 BN Haarlem

Nederland

Arcoxia

90 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Auxib

90 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Norra

Merck Sharp & Dohme B.V.

Waarderweg 39

2031 BN Haarlem

Nederland

Arcoxia

90 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Poola

MSD Polska Sp. z o.o.

ul. Chłodna 51

PL-00-867 Warszawa

Arcoxia

90 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Portugal

Merck Sharp & Dohme, Lda. PRT

Quinta da Fonte

Edifício Vasco da Gama, 19

Porto Salvo

P.O. Box 214

P-2770-192 Paço d'Arcos

Arcoxia

90 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Portugal

Laboratórios Bial — Portela & Ca, S.A. PRT

Av. da Siderurgia Nacional

S. Mamede do Coronado

Portugal

Exxiv

90 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Portugal

Farmacox — Companhia

Farmacêutica Sociedade Unipessoal, Lda. PRT

Quinta da Fonte

Edifício Vasco da Gama, 19

Porto Salvo

Paço d'Arcos

Portugal

Turox

90 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Rumeenia

Merck Sharp & Dohme Romania S.R.L.

Bucharest Business Park

Soseaua Bucuresti-Ploiesti nr. 1A

Corp C1, etaj 3, sector 1

RO-013681 Bucharest

Arcoxia

90 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Slovakkia

Merck Sharp & Dohme

B.V.Waarderweg 39

P.O. Box 581

2031 BN Haarlem

Nederland

Arcoxia

90 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Sloveenia

Merck Sharp & Dohme,

inovativna zdravila d.o.o.

Šmartinska cesta 140

SLO-1000 Ljubljana

Arcoxia

90 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Hispaania

Merck Sharp & Dohme de España, S.A.

Josefa Valcárcel, 38

E-28027 Madrid

Arcoxia

90 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Hispaania

Laboratorios Abello, S.A.

Josefa Valcárcel, 38

E-28027 Madrid

Exxiv

90 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Rootsi

Merck Sharp & Dohme BV

PO Box 581

2003 PC Haarlem

Nederland

Arcoxia

90 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Turox

90 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Ühendkuningriik

Merck Sharpe & Dohme Limited

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire EN11 9BU

United Kingdom

Arcoxia

90 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Auxib 90

90 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Exxiv 90

90 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Turox 90

90 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne


LISA V

RAVIMITE NIMETUSTE, RAVIMVORMI, TUGEVUSE, MANUSTAMISVIISI, TAOTLEJATE/MÜÜGILOA HOIDJA LOETELU LIIKMESRIIKIDES

Liikmesriik

Müügiloa hoidja

Taotleja

Ravimi väljamõeldud nimetus

Tugevus

Ravimvorm

Manustamisviis

Austria

 

Novo Nordisk Pharma GmbH

Opernring 3-5

A-1010 Wien

Noviana 0,5 mg/0,1 mg Filmtabletten

0,5 mg östradiooli (hemihüdraadina) + 0,1 mg noretisteroonatsetaati

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Belgia

 

Novo Nordisk Pharma N.V

Boulevard International 55/6,

B-1070 Brussel

Activelle minor comprimés pelliculés

0,5 mg östradiooli (hemihüdraadina) + 0,1 mg noretisteroonatsetaati

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Bulgaaria

 

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsværd

Eviana филмирани таблетки

0,5 mg östradiooli (hemihüdraadina) + 0,1 mg noretisteroonatsetaati

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Tšehhi Vabariik

 

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsværd

Noviana potahované tablety

0,5 mg östradiooli (hemihüdraadina) + 0,1 mg noretisteroonatsetaati

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Taani

 

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsværd

Activelle low filmovertrukne tabletter

0,5 mg östradiooli (hemihüdraadina) + 0,1 mg noretisteroonatsetaati

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Eesti

 

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsværd

Activelle

0,5 mg östradiooli (hemihüdraadina) + 0,1 mg noretisteroonatsetaati

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Soome

 

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsværd

Activelle 0,5 mg/0,1 mg tabl.

0,5 mg östradiooli (hemihüdraadina) + 0,1 mg noretisteroonatsetaati

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Prantsusmaa

 

Novo Nordisk Pharmaceutique S.A.S

30, rue De Valmy

F-92936 Paris La Défense Cedex

Activelle 0,5 mg/0,1 mg, comprimé pelliculé

0,5 mg östradiooli (hemihüdraadina) + 0,1 mg noretisteroonatsetaati

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Saksamaa

 

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsværd

Noviana

0,5 mg östradiooli (hemihüdraadina) + 0,1 mg noretisteroonatsetaati

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Ungari

 

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsværd

Noviana filmtabletta

0,5 mg östradiooli (hemihüdraadina) + 0,1 mg noretisteroonatsetaati

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Island

 

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsværd

Activelle low 0,5 mg/0,1 mg tablets filmuhúðaðar töflur

0,5 mg östradiooli (hemihüdraadina) + 0,1 mg noretisteroonatsetaati

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Iirimaa

 

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsværd

Activelle Tablets

0,5 mg östradiooli (hemihüdraadina) + 0,1 mg noretisteroonatsetaati

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Itaalia

 

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsværd

Activelle 0,5 mg/0,1 mg compresse film-rivestite

0,5 mg östradiooli (hemihüdraadina) + 0,1 mg noretisteroonatsetaati

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Läti

 

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsværd

Noviana 0,5 mg/0,1 mg apvalkotās tabletes

0,5 mg östradiooli (hemihüdraadina) + 0,1 mg noretisteroonatsetaati

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Leedu

 

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsværd

Activelle

0,5 mg östradiooli (hemihüdraadina) + 0,1 mg noretisteroonatsetaati

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Luksemburg

 

Novo Nordisk Pharma N.V

Riverside Business Park

Boulevard International

B-1070 Brussels

Activelle comprimés pelliculés

0,5 mg östradiooli (hemihüdraadina) + 0,1 mg noretisteroonatsetaati

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Madalmaad

 

Novo Nordisk Farma B.V.

Flemingweg 18

2408 AV Alphen a/d Rijn

Nederland

Activelle filmomhulde tabletten

0,5 mg östradiooli (hemihüdraadina) + 0,1 mg noretisteroonatsetaati

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Norra

 

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsværd

Noviana 0,5 mg/0,1 mg tablett filmdrasjert

0,5 mg östradiooli (hemihüdraadina) + 0,1 mg noretisteroonatsetaati

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Portugal

 

Novo Nordisk, A/S DNK

Novo Allé

DK-2880 Bagsværd

Activelle

0,5 mg östradiooli (hemihüdraadina) + 0,1 mg noretisteroonatsetaati

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Rumeenia

 

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsværd

Noviana comprimate filmate

0,5 mg östradiooli (hemihüdraadina) + 0,1 mg noretisteroonatsetaati

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Slovakkia

 

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsværd

Noviana

0,5 mg östradiooli (hemihüdraadina) + 0,1 mg noretisteroonatsetaati

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Sloveenia

 

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsværd

Noviana filmsko obložene tablete

0,5 mg östradiooli (hemihüdraadina) + 0,1 mg noretisteroonatsetaati

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Hispaania

 

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsværd

Activelle 0,5 mg/ 0,1 mg comprimidos recubiertos de película

0,5 mg östradiooli (hemihüdraadina) + 0,1 mg noretisteroonatsetaati

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Rootsi

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsværd

 

Activelle

0,5 mg östradiooli (hemihüdraadina) + 0,1 mg noretisteroonatsetaati

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

Ühendkuningriik

 

Novo Nordisk Pharma Ltd

Broadfield Park

Brighton Road

RH11 9RT Crawley West Sussex

United Kingdom

Noviana film-coated tablets

0,5 mg östradiooli (hemihüdraadina) + 0,1 mg noretisteroonatsetaati

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne


LISA VI

RAVIMITE NIMETUSTE, RAVIMVORMIDE, TUGEVUSTE, MANUSTAMISVIISIDE, TAOTLEJATE, MÜÜGILOA HOIDJATE LOETELU LIIKMESRIIKIDES

Liikmesriik

Müügiloa hoidja

Taotleja

Ravimi (väljamõeldud) nimetus

Tugevus

Ravimvorm

Manustamisviis

Austria

 

ProStrakan Ltd

Galabank Business Park

Galashiels TD1 1QH

United Kingdom

Rapinyl

50 μg

100 μg

200 μg

300 μg

400 μg

600 μg

800 μg

Sublingvaalne tablett

Sublingvaalne

Belgia

 

ProStrakan Ltd

Galabank Business Park

Galashiels TD1 1QH

United Kingdom

Rapinyl

50 μg

100 μg

200 μg

300 μg

400 μg

600 μg

800 μg

Sublingvaalne tablett

Sublingvaalne

Küpros

 

ProStrakan Ltd

Galabank Business Park

Galashiels TD1 1QH

United Kingdom

Rapinyl (1)

50 μg

100 μg

200 μg

300 μg

400 μg

600 μg

800 μg

Sublingvaalne tablett

Sublingvaalne

Tšehhi Vabariik

 

ProStrakan Ltd,

Galabank Business Park

Galashiels TD1 1QH

United Kingdom

Rapinyl

50 μg

100 μg

200 μg

300 μg

400 μg

600 μg

800 μg

Sublingvaalne tablett

Sublingvaalne

Taani

 

ProStrakan Ltd

Galabank Business Park

Galashiels TD1 1QH

United Kingdom

Rapinyl

50 μg

100 μg

200 μg

300 μg

400 μg

600 μg

800 μg

Sublingvaalne tablett

Sublingvaalne

Eesti

 

ProStrakan Ltd

Galabank Business Park

Galashiels TD1 1QH

United Kingdom

Rapinyl

50 μg

100 μg

200 μg

300 μg

400 μg

600 μg

800 μg

Sublingvaalne tablett

Sublingvaalne

Soome

 

ProStrakan Ltd

Galabank Business Park

Galashiels TD1 1QH

United Kingdom

Rapinyl (1)

50 μg

100 μg

200 μg

300 μg

400 μg

600 μg

800 μg

Sublingvaalne tablett

Sublingvaalne

Prantsusmaa

 

ProStrakan Ltd

Galabank Business Park

Galashiels TD1 1QH

United Kingdom

Rapinyl

50 μg

100 μg

200 μg

300 μg

400 μg

600 μg

800 μg

Sublingvaalne tablett

Sublingvaalne

Saksamaa

 

ProStrakan Ltd

Galabank Business Park

Galashiels TD1 1QH

United Kingdom

Rapinyl

50 μg

100 μg

200 μg

300 μg

400 μg

600 μg

800 μg

Sublingvaalne tablett

Sublingvaalne

Kreeka

 

ProStrakan Ltd

Galabank Business Park

Galashiels TD1 1QH

United Kingdom

Rapinyl

50 μg

100 μg

200 μg

300 μg

400 μg

600 μg

800 μg

Sublingvaalne tablett

Sublingvaalne

Ungari

 

ProStrakan Ltd

Galabank Business Park

Galashiels TD1 1QH

United Kingdom

Rapinyl

50 μg

100 μg

200 μg

300 μg

400 μg

600 μg

800 μg

Sublingvaalne tablett

Sublingvaalne

Island

 

ProStrakan Ltd

Galabank Business Park

Galashiels TD1 1QH

United Kingdom

Rapinyl

50 μg

100 μg

200 μg

300 μg

400 μg

600 μg

800 μg

Sublingvaalne tablett

Sublingvaalne

Iirimaa

 

ProStrakan Ltd

Galabank Business Park

Galashiels TD1 1QH

United Kingdom

Rapinyl

50 μg

100 μg

200 μg

300 μg

400 μg

600 μg

800 μg

Sublingvaalne tablett

Sublingvaalne

Itaalia

 

ProStrakan Ltd

Galabank Business Park,

Galashiels TD1 1QH

United Kingdom

Rapinyl (1)

50 μg

100 μg

200 μg

300 μg

400 μg

600 μg

800 μg

Sublingvaalne tablett

Sublingvaalne

Läti

 

ProStrakan Ltd

Galabank Business Park

Galashiels TD1 1QH

United Kingdom

Rapinyl

50 μg

100 μg

200 μg

300 μg

400 μg

600 μg

800 μg

Sublingvaalne tablett

Sublingvaalne

Leedu

 

ProStrakan Ltd

Galabank Business Park

Galashiels TD1 1QH

United Kingdom

Rapinyl

50 μg

100 μg

200 μg

300 μg

400 μg

600 μg

800 μg

Sublingvaalne tablett

Sublingvaalne

Luxenburg

 

ProStrakan Ltd

Galabank Business Park

Galashiels TD1 1QH

United Kingdom

Rapinyl

50 μg

100 μg

200 μg

300 μg

400 μg

600 μg

800 μg

Sublingvaalne tablett

Sublingvaalne

Norra

 

ProStrakan Ltd

Galabank Business Park

Galashiels TD1 1QH

United Kingdom

Rapinyl

50 μg

100 μg

200 μg

300 μg

400 μg

600 μg

800 μg

Sublingvaalne tablett

Sublingvaalne

Poola

 

ProStrakan Ltd

Galabank Business Park

Galashiels TD1 1QH

United Kingdom

Rapinyl

50 μg

100 μg

200 μg

300 μg

400 μg

600 μg

800 μg

Sublingvaalne tablett

Sublingvaalne

Portugal

 

ProStrakan Ltd

Galabank Business Park

Galashiels TD1 1QH

United Kingdom

Rapinyl

50 μg

100 μg

200 μg

300 μg

400 μg

600 μg

800 μg

Sublingvaalne tablett

Sublingvaalne

Slovakkia

 

ProStrakan Ltd

Galabank Business Park

Galashiels TD1 1QH

United Kingdom

Rapinyl

50 μg

100 μg

200 μg

300 μg

400 μg

600 μg

800 μg

Sublingvaalne tablett

Sublingvaalne

Sloveenia

 

ProStrakan Ltd

Galabank Business Park

Galashiels TD1 1QH

United Kingdom

Rapinyl

50 μg

100 μg

200 μg

300 μg

400 μg

600 μg

800 μg

Sublingvaalne tablett

Sublingvaalne

Hispaania

 

ProStrakan Ltd

Galabank Business Park

Galashiels TD1 1QH

United Kingdom

Rapinyl (1)

50 μg

100 μg

200 μg

300 μg

400 μg

600 μg

800 μg

Sublingvaalne tablett

Sublingvaalne

Rootsi

ProStrakan Ltd

Galabank Business Park

Galashiels TD1 1QH

United Kingdom

 

Abstral

50 μg

100 μg

200 μg

300 μg

400 μg

600 μg

800 μg

Sublingvaalne tablett

Sublingvaalne

Ühendkuningriik

 

ProStrakan Ltd

Galabank Business Park

Galashiels TD1 1QH

United Kingdom

Rapinyl

50 μg

100 μg

200 μg

300 μg

400 μg

600 μg

800 μg

Sublingvaalne tablett

Sublingvaalne


(1)  Nime kinnitus ootel.


LISA VII

RAVIMITE NIMETUSTE, RAVIMVORMIDE, TUGEVUSTE, MANUSTAMISVIISIDE, MÜÜGILOA HOIDJATE LOETELU LIIKMESRIIKIDES

Liikmesriik

Müügiloa hoidja

INN

Väljamõeldud nimetus

Tugevus

Ravimvorm

Manustamistee

Sisu

(kontsentratsioon)

Austria

Organon GesmbH

Siebenbrunnengasse 21/D/IV

A-1050 Wien

Mirtazapine

Remeron SolTab Schmelztabletten

15 mg

Suus dispergeeruvad tabletid

Suukaudne

 

Mirtazapine

Remeron SolTab Schmelztabletten

30 mg

Suus dispergeeruvad tabletid

Suukaudne

 

Mirtazapine

Remeron SolTab Schmelztabletten

45 mg

Suus dispergeeruvad tabletid

Suukaudne

 

Belgia

Organon Europe B.V.

Kloosterstraat 6

5349AB Oss

Nederland

Delegation of power:

Organon België n.v.

Terhulpsesteenweg, 166

B-1170 Brussels

Mirtazapine

Remergon

15 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

 

Mirtazapine

Remergon

30 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

 

Mirtazapine

Remergon

45 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

 

Mirtazapine

Remergon SolTab

15 mg

Suus dispergeeruvad tabletid

Suukaudne

 

Mirtazapine

Remergon SolTab

30 mg

Suus dispergeeruvad tabletid

Suukaudne

 

Mirtazapine

Remergon SolTab

45 mg

Suus dispergeeruvad tabletid

Suukaudne

 

Mirtazapine

Remergon

15 mg/ml

Suukaudne lahus

Suukaudne

990 mg/66 ml

Küpros

C.A.Papaellinas & Co Ltd

179 Yiannos Kranidiotis Avenue

2235 Latsia, Nicosia

Cyprus

Mirtazapine

Remeron

30 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

 

Tšehhi Vabariik

N.V. Organon

Kloosterstraat 6

P.O. Box 20

5340 BH Oss

Nederland

Mirtazapine

REMERON 15 MG

15 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

 

Mirtazapine

REMERON 30 MG

30 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

 

Mirtazapine

REMERON 45 MG

45 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

 

Mirtazapine

REMERON SOLTAB 15 MG

15 mg

Suus dispergeeruvad tabletid

Suukaudne

 

Mirtazapine

REMERON SOLTAB 30 MG

30 mg

Suus dispergeeruvad tabletid

Suukaudne

 

Mirtazapine

REMERON SOLTAB 45 MG

45 mg

Suus dispergeeruvad tabletid

Suukaudne

 

Taani

IMI Pharma A/S

Literbuen 9

DK-2740 Skovlunde

Mirtazapine

Mitazon Smelt

15 mg

Suus dispergeeruvad tabletid

Suukaudne

 

Mirtazapine

Mitazon Smelt

30 mg

Suus dispergeeruvad tabletid

Suukaudne

 

Mirtazapine

Mitazon Smelt

45 mg

Suus dispergeeruvad tabletid

Suukaudne

 

Mirtazapine

Mitazon

30 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

 

N.V. Organon

Kloosterstraat 6

P.O. Box 20

5340 BH Oss

Nederland

Mirtazapine

Remeron Smelt

15 mg

Suus dispergeeruvad tabletid

Suukaudne

 

Mirtazapine

Remeron Smelt

30 mg

Suus dispergeeruvad tabletid

Suukaudne

 

Mirtazapine

Remeron Smelt

45 mg

Suus dispergeeruvad tabletid

Suukaudne

 

Mirtazapine

Remeron Oral, opløsning

15 mg/ml

Suukaudne lahus

Suukaudne

990 mg/66 ml

Eesti

N.V. Organon

Kloosterstraat 6

P.O. Box 20

5340 BH Oss

Nederland

Mirtazapine

Remeron

15 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

 

Mirtazapine

Remeron

30 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

 

Mirtazapine

Remeron

45 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

 

Mirtazapine

Remeron SolTab

15 mg

Suus dispergeeruvad tabletid

Suukaudne

 

Mirtazapine

Remeron SolTab

30 mg

Suus dispergeeruvad tabletid

Suukaudne

 

Mirtazapine

Remeron SolTab

45 mg

Suus dispergeeruvad tabletid

Suukaudne

 

Soome

N.V. Organon

Kloosterstraat 6

P.O. Box 20

5340 BH Oss

Nederland

Mirtazapine

Remeron Soltab

15 mg

Suus dispergeeruvad tabletid

Suukaudne

 

Mirtazapine

Remeron Soltab

30 mg

Suus dispergeeruvad tabletid

Suukaudne

 

Mirtazapine

Remeron Soltab

45 mg

Suus dispergeeruvad tabletid

Suukaudne

 

Mirtazapine

Remeron

15 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

 

Mirtazapine

Remeron

30 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

 

Mirtazapine

Remeron

45 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

 

Mirtazapine

Remeron

15 mg/ml

Suukaudne lahus

Suukaudne

990 mg/66 ml

Oy Organon Ab

Maistraatinportti 2

FI-00240 Helsinki

Mirtazapine

Mirtazon

30 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

 

Mirtazapine

Mirtazon Smelt

15 mg

Suus dispergeeruvad tabletid

Suukaudne

 

Mirtazapine

Mirtazon Smelt

30 mg

Suus dispergeeruvad tabletid

Suukaudne

 

Mirtazapine

Mirtazon Smelt

45 mg

Suus dispergeeruvad tabletid

Suukaudne

 

Prantsusmaa

Organon S.A.

Immeuble Optima

10, rue Godefroy

F-92821 PUTEAUX Cedex

Mirtazapine

Norset

15 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

 

Mirtazapine

Norset

30 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

 

Mirtazapine

Norset

15 mg

Suus dispergeeruvad tabletid

Suukaudne

 

Mirtazapine

Norset

30 mg

Suus dispergeeruvad tabletid

Suukaudne

 

Mirtazapine

Norset

45 mg

Suus dispergeeruvad tabletid

Suukaudne

 

Mirtazapine

Norset

15 mg/ml

Suukaudne lahus

Suukaudne

990 mg/66 ml

Saksamaa

Organon GmbH

Mittenheimer Straße 62

D-85764 Oberschleißheim

Mirtazapine

Remergil

15 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

 

Mirtazapine

Remergil

30 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

 

Mirtazapine

Remergil

45 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

 

Mirtazapine

Remergil SolTab

15 mg

Suus dispergeeruvad tabletid

Suukaudne

 

Mirtazapine

Remergil SolTab

30 mg

Suus dispergeeruvad tabletid

Suukaudne

 

Mirtazapine

Remergil SolTab

45 mg

Suus dispergeeruvad tabletid

Suukaudne

 

Mirtazapine

Remergil

15 mg/ml

Suukaudne lahus

Suukaudne

990 mg/66 ml

STADApharm GmbH

Stadastraße 2-18

D-61118 Bad Vilbel

Mirtazapine

Mirtazapin STADA

15 mg

Suus dispergeeruvad tabletid

Suukaudne

 

Mirtazapine

Mirtazapin STADA

30 mg

Suus dispergeeruvad tabletid

Suukaudne

 

Mirtazapine

Mirtazapin STADA

45 mg

Suus dispergeeruvad tabletid

Suukaudne

 

Kreeka

Organon Hellas S.A.

122, Vouliagmenis Av. Helliniko

GR-167 77 Athens

Mirtazapine

Remeron

15 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

 

Mirtazapine

Remeron

30 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

 

Mirtazapine

Remeron

45 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

 

Mirtazapine

Remeron SolTab

15 mg

Suus dispergeeruvad tabletid

Suukaudne

 

Mirtazapine

Remeron SolTab

30 mg

Suus dispergeeruvad tabletid

Suukaudne

 

Mirtazapine

Remeron SolTab

45 mg

Suus dispergeeruvad tabletid

Suukaudne

 

Mirtazapine

Remeron

15 mg/ml

Suukaudne lahus

Suukaudne

990 mg/66 ml

Ungari

N.V. Organon,

Kloosterstraat 6

P.O. Box 20

5340 BH Oss

Nederland

Mirtazapine

Remeron

30 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

 

Mirtazapine

Remeron

45 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

 

Mirtazapine

Remeron SolTab

30 mg

Suus dispergeeruvad tabletid

Suukaudne

 

Mirtazapine

Remeron SolTab

45 mg

Suus dispergeeruvad tabletid

Suukaudne

 

Island

N.V. Organon

Kloosterstraat 6

P.O. Box 20

5340 BH Oss

Nederland

Mirtazapine

Remeron

15 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

 

Mirtazapine

Remeron

30 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

 

Mirtazapine

Remeron

45 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

 

Mirtazapine

Remeron Smelt

15 mg

Suus dispergeeruvad tabletid

Suukaudne

 

Mirtazapine

Remeron Smelt

30 mg

Suus dispergeeruvad tabletid

Suukaudne

 

Mirtazapine

Remeron Smelt

45 mg

Suus dispergeeruvad tabletid

Suukaudne

 

Mirtazapine

Remeron 15 mg/ml

15 mg/ml

Suukaudne lahus

Suukaudne

990 mg/66 ml

Iirimaa

Organon Laboratories Ltd

Cambridge Science Park

Milton Road CB4 0FL

United Kingdom

Mirtazapine

Zispin® film-coated tablets

15 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

 

Mirtazapine

Zispin® film-coated tablets

30 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

 

Mirtazapine

Zispin® film-coated tablets

45 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

 

Organon (Ireland) Limited

PO Box 2857

Drynam Road

Swords, Co. Dublin

Ireland

Mirtazapine

Zispin® Soltab® orodispersible tablets

15 mg

Suus dispergeeruvad tabletid

Suukaudne

 

Mirtazapine

Zispin® Soltab® orodispersible tablets

30 mg

Suus dispergeeruvad tabletid

Suukaudne

 

Mirtazapine

Zispin® Soltab® orodispersible tablets

45 mg

Suus dispergeeruvad tabletid

Suukaudne

 

Mirtazapine

Zispin® oral solution

15 mg/ml

Suukaudne lahus

Suukaudne

990 mg/66 ml

Itaalia

N.V. Organon

Kloosterstraat 6

P.O. Box 20

5340 BH Oss

Nederland

mirtazapine

Remeron

15 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

 

mirtazapine

Remeron

30 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

 

Mirtazapine

Remeron

45 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

 

Mirtazapine

Remeron

15 mg/ml

Suukaudne lahus

Suukaudne

990 mg/66 ml

Mirtazapine

Remeron

15 mg

Suus dispergeeruvad tabletid

Suukaudne

 

Mirtazapine

Remeron

30 mg

Suus dispergeeruvad tabletid

Suukaudne

 

Mirtazapine

Remeron

45 mg

Suus dispergeeruvad tabletid

Suukaudne

 

Mirtazapine

Mirtazapina Organon

15 mg

Suus dispergeeruvad tabletid

Suukaudne

 

Mirtazapine

Mirtazapina Organon

30 mg

Suus dispergeeruvad tabletid

Suukaudne

 

Mirtazapine

Mirtazapina Organon

45 mg

Suus dispergeeruvad tabletid

Suukaudne

 

Läti

N.V. Organon

Kloosterstraat 6

P.O. Box 20

5340 BH Oss

Nederland

Mirtazapine

Remeron

30 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

 

Mirtazapine

Remeron SolTab

15 mg

Suus dispergeeruvad tabletid

Suukaudne

 

Mirtazapine

Remeron SolTab

30 mg

Suus dispergeeruvad tabletid

Suukaudne

 

Mirtazapine

Remeron SolTab

45 mg

Suus dispergeeruvad tabletid

Suukaudne

 

Leedu

N.V. Organon

Kloosterstraat 6

P.O. Box 20

5340 BH Oss

Nederland

Mirtazapine

Remeron

30 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

 

Mirtazapine

Remeron Sol Tab

15 mg

Suus dispergeeruvad tabletid

Suukaudne

 

Mirtazapine

Remeron Sol Tab

30 mg

Suus dispergeeruvad tabletid

Suukaudne

 

Mirtazapine

Remeron Sol Tab

45 mg

Suus dispergeeruvad tabletid

Suukaudne

 

Luksemburg

Organon Europe B.V.

Kloosterstraat 6

5349AB Oss

Nederland

Delegation of power:

Organon België n.v.

Terhulpsesteenweg, 166

B-1170 Brussels

Mirtazapine

Remergon

15 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

 

Mirtazapine

Remergon

30 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

 

Mirtazapine

Remergon

45 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

 

Mirtazapine

Remergon SolTab

15 mg

Suus dispergeeruvad tabletid

Suukaudne

 

Mirtazapine

Remergon SolTab

30 mg

Suus dispergeeruvad tabletid

Suukaudne

 

Mirtazapine

Remergon SolTab

45 mg

Suus dispergeeruvad tabletid

Suukaudne

 

Mirtazapine

Remergon

15 mg/ml

Suukaudne lahus

Suukaudne

990 mg/66 ml

Madalmaad

N.V. Organon

Kloosterstraat 6

Postbus 20

5340 BH Oss

Nederland

Mirtazapine

Remeron

15 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

 

Mirtazapine

Remeron

30 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

 

Mirtazapine

Remeron

45 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

 

Mirtazapine

Remeron drank

15 mg/ml

Suukaudne lahus

Suukaudne

990 mg/66 ml

Mirtazapine

Remeron SolTab

15 mg

Suus dispergeeruvad tabletid

Suukaudne

 

Mirtazapine

Remeron SolTab

30 mg

Suus dispergeeruvad tabletid

Suukaudne

 

Mirtazapine

Remeron SolTab

45 mg

Suus dispergeeruvad tabletid

Suukaudne

 

Mirtazapine

Mirtazapine orodispergeerbare tabletten

15 mg

Suus dispergeeruvad tabletid

Suukaudne

 

Mirtazapine

Mirtazapine orodispergeerbare tabletten

30 mg

Suus dispergeeruvad tabletid

Suukaudne

 

Mirtazapine

Mirtazapine orodispergeerbare tabletten

45 mg

Suus dispergeeruvad tabletid

Suukaudne

 

Norra

N.V. Organon

Kloosterstraat 6

P.O. Box 20

5340 BH Oss

Nederland

Mirtazapine

Remeron

30 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

 

Mirtazapine

Remeron

45 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

 

Mirtazapine

Remeron-S smeltetabletter

15 mg

Suus dispergeeruvad tabletid

Suukaudne

 

Mirtazapine

Remeron-S smeltetabletter

30 mg

Suus dispergeeruvad tabletid

Suukaudne

 

Mirtazapine

Remeron-S smeltetabletter

45 mg

Suus dispergeeruvad tabletid

Suukaudne

 

Mirtazapine

Remeron mikstur, oppløsning

15 mg/ml

Suukaudne lahus

Suukaudne

990 mg/66 ml

Poola

N.V. Organon

Kloosterstraat 6

P.O. Box 20

5340 BH Oss

Nederland

Mirtazapine

Remeron

30 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

 

Portugal

Organon Portuguesa

Produtos Químicos e Farmacêuticos, Lda

Av. José Malhoa, 16-B -2o

P-1070-159 Lisboa

Mirtazapine

Mirtazapina Organon

15 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

 

Mirtazapine

Mirtazapina Organon

30 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

 

Mirtazapine

Remeron

45 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

 

Mirtazapine

Remeron SolTab

15 mg

Suus dispergeeruvad tabletid

Suukaudne

 

Mirtazapine

Remeron SolTab

30 mg

Suus dispergeeruvad tabletid

Suukaudne

 

Mirtazapine

Remeron SolTab

45 mg

Suus dispergeeruvad tabletid

Suukaudne

 

Mirtazapine

Remeron

15 mg/ml

Suukaudne lahus

Suukaudne

990 mg/66 ml

Aacifar

Produtos Químicos e Farmacêuticos, Lda

Av. José Malhoa, 16-B -2o

P-1070-159 Lisboa

Mirtazapine

Mirtazon

15 mg

Suus dispergeeruvad tabletid

Suukaudne

 

Mirtazapine

Mirtazon

30 mg

Suus dispergeeruvad tabletid

Suukaudne

 

Mirtazapine

Mirtazon

45 mg

Suus dispergeeruvad tabletid

Suukaudne

 

Rumeenia

N.V. Organon

Kloosterstraat 6

P.O. Box 20

5340 BH Oss

Nederland

Mirtazapine

Remeron SolTab 15 mg

15 mg

Suus dispergeeruvad tabletid

Suukaudne

 

Mirtazapine

Remeron SolTab 30 mg

30 mg

Suus dispergeeruvad tabletid

Suukaudne

 

Mirtazapine

Remeron SolTab 45 mg

45 mg

Suus dispergeeruvad tabletid

Suukaudne

 

Slovakkia

N.V. Organon

Kloosterstraat 6

P.O. Box 20

5340 BH Oss

Nederland

Mirtazapine

REMERON 15 mg

15 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

 

Mirtazapine

REMERON 30 mg

30 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

 

Mirtazapine

REMERON 45 mg

45 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

 

Mirtazapine

REMERON Soltab 15 mg

15 mg

Suus dispergeeruvad tabletid

Suukaudne

 

Mirtazapine

REMERON Soltab 30 mg

30 mg

Suus dispergeeruvad tabletid

Suukaudne

 

Mirtazapine

REMERON Soltab 45 mg

45 mg

Suus dispergeeruvad tabletid

Suukaudne

 

Hispaania

Organon Española, S.A.

Ctra. De Hospitalet, 147-149

Cityparc Ronda de Dalt

Edificio Amsterdam

E-08940 Cornellá de Llobregat, Barcelona

Mirtazapine

Rexer

15 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

 

Mirtazapine

Rexer

30 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

 

Mirtazapine

Rexer

45 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

 

Mirtazapine

Rexer Flas

15 mg

Suus dispergeeruvad tabletid

Suukaudne

 

Mirtazapine

Rexer Flas

30 mg

Suus dispergeeruvad tabletid

Suukaudne

 

Mirtazapine

Rexer Flas

45 mg

Suus dispergeeruvad tabletid

Suukaudne

 

Mirtazapine

Rexer

15 mg/ml

Suukaudne lahus

Suukaudne

990 mg/66 ml

N.V. Organon

Kloosterstraat 6

P.O. Box 20

5340 BH Oss

Nederland

Mirtazapine

Mirtazapina Organon

15 mg

Suus dispergeeruvad tabletid

Suukaudne

 

Mirtazapine

Mirtazapina Organon

30 mg

Suus dispergeeruvad tabletid

Suukaudne

 

Mirtazapine

Mirtazapina Organon

45 mg

Suus dispergeeruvad tabletid

Suukaudne

 

Rootsi

N.V. Organon

Kloosterstraat 6

P.O. Box 20

5340 BH Oss

Nederland

Mirtazapine

Remeron

15 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

 

Mirtazapine

Remeron

30 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

 

Mirtazapine

Remeron

45 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

 

Mirtazapine

Remeron

15 mg/ml

Suukaudne lahus

Suukaudne

990 mg/66 ml

Mirtazapine

Remeron-S

15 mg

Suus dispergeeruvad tabletid

Suukaudne

 

Mirtazapine

Remeron-S

30 mg

Suus dispergeeruvad tabletid

Suukaudne

 

Mirtazapine

Remeron-S

45 mg

Suus dispergeeruvad tabletid

Suukaudne

 

Mirtazapine

Mirtazapin IP

15 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

 

Mirtazapine

Mirtazapin IP

30 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

 

Mirtazapine

Mirtazapin IP

45 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

 

Ühendkuningriik

Organon Laboratories Ltd

Cambridge Science Park

Milton Road

Cambridge CB4 0FL

United Kingdom

Mirtazapine

Mirtazapine 15 mg tablets

15 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

 

Mirtazapine

Mirtazapine 30 mg tablets

30 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

 

Mirtazapine

Mirtazapine 45 mg tablets

45 mg

Õhukese polümeerikattega tabletid

Suukaudne

 

Mirtazapine

Mirtazapine 15 mg/ml oral solution

15 mg/ml

Suukaudne lahus

Suukaudne

990 mg/66 ml

Mirtazapine

Zispin SolTab 15 mg orodispersible tablet

15 mg

Suus dispergeeruvad tabletid

Suukaudne

 

Mirtazapine

Zispin SolTab 30 mg orodispersible tablet

30 mg

Suus dispergeeruvad tabletid

Suukaudne

 

Mirtazapine

Zispin SolTab 45 mg orodispersible tablet

45 mg

Suus dispergeeruvad tabletid

Suukaudne

 


LISA VIII

RAVIMITE NIMETUSTE, RAVIMVORMIDE, TUGEVUSTE, MANUSTAMISVIISIDE, TAOTLEJATE, MÜÜGILOA HOIDJATE LOETELU LIIKMESRIIKIDES

Liikmesriik

Müügiloa hoidja

Väljamõeldud nimetus

Tugevus

Ravimvorm

Manustamistee

Austria

Eli Lilly Ges.m.b.H

Kölblgasse 8-10

A-1030 Wien

Gemzar 200 mg — Trockensubstanz zur Infusionsbereitung

200 mg

Infusioonilahuse pulber

Intravenoosne

Austria

Eli Lilly Ges.m.b.H

Kölblgasse 8-10

A-1030 Wien

Gemzar 1 g — Trockensubstanz zur Infusionsbereitung

1 000 mg

Infusioonilahuse pulber

Intravenoosne

Beliga

Eli Lilly Benelux s.a.

Rue de L'Etuve, 52

B-1000 Brussels

Gemzar 1000

1 000 mg

Infusioonilahuse pulber

Intravenoosne

Belgia

Eli Lilly Benelux s.a.

Rue de L'Etuve, 52

B-1000 Brussels

Gemzar 200

200 mg

Infusioonilahuse pulber

Intravenoosne

Bulgaaria

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5

3991 RA Houten

Nederland

Gemzar

200 mg

Infusioonilahuse pulber

Intravenoosne

Bulgaaria

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5

3991 RA Houten

Nederland

Gemzar

1 g

Infusioonilahuse pulber

Intravenoosne

Tšehhi Vabariik

Eli Lilly ČR, s. r. o

Pobřežní 1A

CZ-186 00 Praha 8

Gemzar 1 g

1 g

Infusioonilahuse pulber

Intravenoosne

Tšehhi Vabariik

Eli Lilly ČR, s. r. o

Pobřežní 1A

CZ-186 00 Praha 8

Gemzar 200 mg

200 mg

Infusioonilahuse pulber

Intravenoosne

Küpros

PHADISCO LTD

185 Giannou Kranidioti Avenue

CY-2234 Latsia

Gemzar

200 mg

Infusioonilahuse pulber

Intravenoosne

Küpros

PHADISCO LTD

185 Giannou Kranidioti Avenue

CY-2234 Latsia

Gemzar

1 g

Infusioonilahuse pulber

Intravenoosne

Taani

Eli Lilly Danmark A/S

Nybrovej 110

DK-2800 Kongens Lyngby

Gemzar

200 mg

Infusioonilahuse pulber

Intravenoosne

Taani

Eli Lilly Danmark A/S

Nybrovej 110

DK-2800 Kongens Lyngby

Gemzar

1 g

Infusioonilahuse pulber

Intravenoosne

Eesti

Eli Lilly Holdings Limited,

Kingsclere Road,

Basingstoke,

Hampshire,

RG21 6XA

United Kingdom

Gemzar 200 mg powder for solution for infusion

200 mg

Infusioonilahuse pulber

Intravenoosne

Eesti

Eli Lilly Holdings Limited

Kingsclere Road

Basingstoke

Hampshire RG21 6XA

United Kingdom

Gemzar 1 g powder for solution for infusion

1 g

Infusioonilahuse pulber

Intravenoosne

Soome

Oy Eli Lilly Finland

Ab Rajatorpantie 41 C

PL 16

FI-01641 Vantaa

Gemzar 200 mg powder for solution for infusion

200 mg

Infusioonilahuse pulber

Intravenoosne

Soome

Oy Eli Lilly Finland

Ab Rajatorpantie 41 C

PL 16

FI-01641 Vantaa

Gemzar 1 g powder for solution for infusion

1 g

Infusioonilahuse pulber

Intravenoosne

Prantsusmaa

LILLY France S.A.S.

13, rue Pagès

F-92158 Suresnes Cedex

Gemzar 1 000 mg, poudre pour solution pour perfusion

1 000 mg

Infusioonilahuse pulber

Intravenoosne

Prantsusmaa

LILLY France S.A.S.

13, rue Pagès

F-92158 Suresnes Cedex

Gemzar 200 mg, poudre pour solution pour perfusion

200 mg

Infusioonilahuse pulber

Intravenoosne

Saksamaa

Lilly Deutschland GmbH

Teichweg 3

D-35396 Gießen

Gemzar 200 mg Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung

200 mg

Infusioonilahuse pulber

Intravenoosne

Saksamaa

Lilly Deutschland GmbH

Teichweg 3

D-35396 Gießen

Gemzar 1 g Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung

1 000 mg

Infusioonilahuse pulber

Intravenoosne

Kreeka

FARMASERVE LILLY S.A.Cl

15 Km National Road Athens-Lamia

GR-14564 Athens

ΓΚΕΜΖΑΡ

200 mg

Infusioonilahuse pulber

Intravenoosne

Kreeka

FARMASERVE LILLY S.A.Cl

15 Km National Road Athens-Lamia

GR-14564 Athens

ΓΚΕΜΖΑΡ

1 000 mg

Infusioonilahuse pulber

Intravenoosne

Ungari

Eli Lilly Nederland BV

PO Box 379

3990 GD Houten

Nederland

Gemzar 1 g powder for injection

1 g

Infusioonilahuse pulber

Intravenoosne

Ungari

Eli Lilly Nederland BV

PO Box 379

3990 GD Houten

Nederland

Gemzar 200 mg powder for injection

200 mg

Infusioonilahuse pulber

Intravenoosne

Iirimaa

Eli Lilly and Company Limited

Lilly House

Priestley Road

Basingstoke

Hampshire RG24 9NL

United Kingdom

Gemzar 200 mg powder for solution for infusion

200 mg

Infusioonilahuse pulber

Intravenoosne

Iirimaa

Eli Lilly and Company Limited

Lilly House

Priestley Road

Basingstoke

Hampshire RG24 9NL

United Kingdom

Gemzar 1 g powder for solution for infusion

1 g

Infusioonilahuse pulber

Intravenoosne

Island

Eli Lilly Denmark

Nybrovej 110

DK-2800 Lyngby

Gemzar

200 mg

Infusioonilahuse pulber

Intravenoosne

Island

Eli Lilly Denmark

Nybrovej 110

DK-2800 Lyngby

Gemzar

1 g

Infusioonilahuse pulber

Intravenoosne

Itaalia

Eli Lilly Italia S.P.A.

Via Gramsci 731/733

I-50019 Sesto Fiorentino, Florence

Gemzar 200 mg powder for solution for infusion and intravesical instillation

200 mg

Infusioonilahuse pulber ja intravesikaalne instillatsioon

Intravenoosne ja intravesikaalne

Itaalia

Eli Lilly Italia S.P.A.

Via Gramsci 731/733

I-50019 Sesto Fiorentino, Florence

Gemzar 1 g powder for solution for infusion and intravesical instillation

1 g

Infusioonilahuse pulber ja intravesikaalne instillatsioon

Intravenoosne ja intravesikaalne

Läti

Eli Lilly Holdings Limited

Kingsclere Road

Basingstoke

Hampshire RG 216XA5

United Kingdom

Gemzar

1 g

Infusioonilahuse pulber

Intravenoosne

Läti

Eli Lilly Holdings Limited

Kingsclere Road

Basingstoke

Hampshire RG 216XA5

United Kingdom

Gemzar

200 mg

Infusioonilahuse pulber

Intravenoosne

Leedu

Eli Lilly Holdings Limited

Kingsclere Road

Basingstoke

Hampshire RG 216XA5

United Kingdom

Gemzar

200 mg

Infusioonilahuse pulber

Intravenoosne

Leedu

Eli Lilly Holdings Limited

Kingsclere Road

Basingstoke

Hampshire RG 216XA5

United Kingdom

Gemzar

1 000 mg

Infusioonilahuse pulber

Intravenoosne

Luksemburg

Eli Lilly Benelux s.a.

Rue de l'Etuve, 52

B-1000 Bruxelles

Gemzar

200 mg

Infusioonilahuse pulber

Intravenoosne

Luksemburg

Eli Lilly Benelux s.a.

Rue de l'Etuve, 52

B-1000 Bruxelles

Gemzar

1 g

Infusioonilahuse pulber

Intravenoosne

Malta

Eli Lilly and Company Limited

Lilly House

Priestley Road

Basingstoke

Hampshire RG24 9NL

United Kingdom

Gemzar

200 mg

Infusioonilahuse pulber

Intravenoosne

Malta

Eli Lilly and Company Limited

Lilly House

Priestley Road

Basingstoke

Hampshire RG24 9NL

United Kingdom

Gemzar

1 g

Infusioonilahuse pulber

Intravenoosne

Madalmaad

Eli Lilly Nederland BV

Grootslag 1-5

3991 RA Houten

Nederland

Gemzar

200 mg

Infusioonilahuse pulber

Intravenoosne

Madalmaad

Eli Lilly Netherlands BV

Grootslag 1-5

3991 RA Houten

Nederland

Gemzar

1 g

Infusioonilahuse pulber

Intravenoosne

Norra

Eli Lilly Norge AS

Postboks 6090 Etterstad

N-0601 Oslo

Gemzar

1 g

Infusioonilahuse pulber

Intravenoosne

Norra

Eli Lilly Norge AS

Postboks 6090 Etterstad

N-0601 Oslo

Gemzar

200 mg

Infusioonilahuse pulber

Intravenoosne

Poola

Lilly France S.A.S.

2, rue du Colonel Lilly

F-67642 Fegersheim

Gemzar

200 mg

Infusioonilahuse pulber

Intravenoosne

Poola

Lilly France S.A.S.

2, rue du Colonel Lilly

F-67642 Fegersheim

Gemzar

1 g

Infusioonilahuse pulber

Intravenoosne

Portugal

Lilly Portugal — Produtos Farmacêuticos, Lda

Rua Dr. António Loureiro Borges, 1

Piso 1

Arquiparque-Miraflores

P-1499-016 Algés

Gemzar

200 mg

Infusioonilahuse pulber

Intravenoosne

Portugal

Lilly Portugal — Produtos Farmacêuticos, Lda

Rua Dr. António Loureiro Borges, 1

Piso 1

Arquiparque-Miraflores

P-1499-016 Algés

Gemzar

1 000 mg

Infusioonilahuse pulber

Intravenoosne

Rumeenia

Lilly France S.A.S.

2, rue du Colonel Lilly

F-67642 Fegersheim

Gemzar 1 g

1 000 mg

Infusioonilahuse pulber

Intravenoosne

Rumeenia

Lilly France S.A.S.

2, rue du Colonel Lilly

F-67642 Fegersheim

Gemzar 200 mg

200 mg

Infusioonilahuse pulber

Intravenoosne

Slovakkia

Eli Lilly ČR, s. r. o.

Pobřežní 1A

CZ-186 00 Praha 8

Gemzar 1 g

1 g

Infusioonilahuse pulber

Intravenoosne

Slovakkia

Eli Lilly ČR, s. r. o.

Pobřežní 1A

CZ-186 00 Praha 8

Gemzar 200 mg

200 mg

Infusioonilahuse pulber

Intravenoosne

Sloveenia

Eli Lilly farmacevtska družba, d.o.o.

Dunajska cesta 156

SLO-1000 Ljubljana

Gemzar 200 mg prašek za raztopino za infundiranje

200 mg

Infusioonilahuse pulber

Intravenoosne

Sloveenia

Eli Lilly farmacevtska družba, d.o.o.

Dunajska cesta 156

SLO-1000 Ljubljana

Gemzar 1 g prašek za raztopino za infundiranje

1 g

Infusioonilahuse pulber

Intravenoosne

Hispaania

Lilly S.A.

Avenida de la Industria, 30

E-28108 Alcobendas, Madrid

Gemzar 1 g powder for solution for injection

1 g

Infusioonilahuse pulber

Intravenoosne

Hispaania

Lilly S.A.

Avenida de la Industria, 30

E-28108 Alcobendas, Madrid

Gemzar 200 mg powder for solution for injection

200 mg

Infusioonilahuse pulber

Intravenoosne

Rootsi

Eli Lilly Sweden AB

Box 721

S-169 27 Solna

Gemzar

200 mg

Infusioonilahuse pulber

Intravenoosne

Rootsi

Eli Lilly Sweden AB

Box 721

S-169 27 Solna

Gemzar

1 g

Infusioonilahuse pulber

Intravenoosne

Ühendkuningriik

Eli Lilly and Company Limited

Lilly House

Priestley Road

Basingstoke

Hampshire RG24 9NL

United Kingdom

Gemzar 200 mg powder for solution for infusion

200 mg

Infusioonilahuse pulber

Intravenoosne

Ühendkuningriik

Eli Lilly and Company Limited

Lilly House

Priestley Road

Basingstoke

Hampshire RG24 9NL

United Kingdom

Gemzar 1g powder for solution for infusion

1 g

Infusioonilahuse pulber

Intravenoosne


LISA IX

RAVIMI NIMETUS, RAVIMVORM, TUGEVUS, LOOMALIIGID, MANUSTAMISVIISID JA MÜÜGILOA HOIDJA/TAOTLEJA

Liikmesriik/müügiloa number

Müügiloa hoidja

Ravimi nimetus

Ravimvorm

Tugevus/toimeaine (INN)

Loomaliik

Austria

(8-00694)

Chevita Tierarzneimittel Ges.m.b.H.

Asprimax 850 mg/g

Suukaudse lahuse pulber

Naatriumsalitsülaat

Sead

Madalmaad

(REG NL 8913)

Dopharma Research B.V.

NA-SALICYLAAT, 100 %, lahustuv pulber suukaudseks manustamiseks

Suukaudse lahuse pulber

Naatriumsalitsülaat

Vasikad ja sead

Madalmaad

(REG NL 10411)

Dopharma Research B.V.

NA-SALICYLAAT, 80 % WSP

Suukaudse lahuse pulber

Naatriumsalitsülaat

Vasikad ja sead

Detsentraliseeritud esildismenetlus vastavalt artiklile 33

(CD 17. aprill 2008)

Eurovet Animal Health B.V.

SOLACYL 100 %, suukaudse lahuse pulber vasikatele ja sigadele

Suukaudse lahuse pulber

 

Vasikad ja sead


LISA X

VETERINAARRAVIMITE NIMETUSTE, RAVIMVORMIDE, TUGEVUSTE, LOOMALIIKIDE, MANUSTAMISVIISIDE JA LIIKMESRIIKIDES MÜÜGILOA HOIDJATE LOETELU

Liikmesriik

Ravimi nimetus

Müügiloa hoidja

Nimi ja aadress

Loomaliigid

Ravimvorm

Tugevus

Näidustused

Austria

Baycox 25 mg/ml Lösung zum Eingeben für Hühner und Puten

Bayer Austria Ges.m.b.H

Herbststraße 6-10

A-1160 Wien

Kanad ja kalkunid

Suukaudne lahus

25 mg/ml

Koktsidioosi ravi

Belgia

Baycox 2,5 % orale oplossing

Bayer SA-NV

Health Care

Animal Health

Louizalaan 143, Avenue Louise

B-1050 Brussel

Kanad ja kalkunid

Suukaudne lahus

25 mg/ml

Koktsidioosi ravi

Bulgaaria

Baycox 2,5 % solution

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Kanad ja kalkunid

Suukaudne lahus

25 mg/ml

Koktsidioosi ravi

Bulgaaria

Cevazuril oral solution

Ceva Santé Animale

La Balastrière

F-33501 Libourne Cedex

Broilerid, tõulinnud, noorkanad ja kalkunid

Suukaudne lahus

25 mg/ml

Koktsidioosi ennetamine ja ravi

Küpros

Baycox 2,5 % oral solution

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Broilerid ja kalkunid

Suukaudne lahus

25 mg/ml

Koktsidioosi ravi

Tšehhi Vabariik

Baycox 2,5 % sol. ad us. vet.

Bayer s. r. o.

Litvínovská 609/3

CZ-190 21 Praha 9

Kanad ja kalkunid

Suukaudne lahus

25 mg/ml

Koktsidioosi ravi

Prantsusmaa

Baycox 2,5 %

BAYER SANTE

13, rue Jean Jaurès

F-92807 Puteaux

Kanad: broilerid, noorkanad ja tõulinnud

Suukaudne lahus

25 mg/ml

Koktsidioosi ennetamine ja ravi

Prantsusmaa

CEVAZURIL

Ceva Santé Animale

La Balastrière

F-33501 Libourne Cedex

Kanad: broilerid, noorkanad ja tõulinnud

Suukaudne lahus

25 mg/ml

Koktsidioosi ennetamine ja ravi

Saksamaa

Baycox 2,5 %

Bayer Vital GmbH

D-51368 Leverkusen

Kanad ja kalkunid

Suukaudne lahus

25 mg/ml

Koktsidioosi ravi

Kreeka

Baycox 2,5 % oral solution

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Broilerid ja kalkunid

Suukaudne lahus

25 mg/ml

Koktsidioosi ravi

Ungari

Baycox 2,5 % solution A.U.V.

Bayer Hungaria Kft.Co. Ltd.

Alkotás u. 50

H-1123 Budapest

Kanad ja kalkunid

Suukaudne lahus

25 mg/ml

Koktsidioosi ravi

Iirimaa

Baycox 2,5 % Solution

Bayer Ltd

Animal Health Division

The Atrium

Blackthorn Road

Dublin 18

Ireland

Kanad

Suukaudne lahus

25 mg/ml

Koktsidioosi ravi ja ohjamine

Itaalia

Baycox soluzione 2,5 %

Bayer S.p.A.

Viale Certosa 130

I-20156 Milano

Kanad ja kalkunid

Suukaudne lahus

25 mg/ml

Koktsidioosi ravi

Itaalia

Cevazuril (1)

CEVA VETEM S.p.A.

Via Colleoni 15

Agrate Brianza

Italia

Kanad ja kalkunid

Suukaudne lahus

25 mg/ml

Koktsidioosi ravi

Poola

Baycox 2,5 %

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Broilerid, tõulinnud, kalkunid ja tuvid

Suukaudne lahus

25 mg/ml

Kanad ja kalkunid: koktsidioosi ravi

Tuvid: koktsidioosi ravi ja ennetamine

Portugal

Baycox 2,5 % oral solution

Bayer Portugal S.A

Rua Da Quinta do Pinheiro, No 5

P-2794-003 Carnaxide

Kanad ja kalkunid

Suukaudne lahus

25 mg/ml

Koktsidioosi ravi

Rumeenia

Cevazuril

Ceva Santé Animale

La Balastrière

F-33501 Libourne Cedex

Broilerid, tõulinnud, noorkanad ja kalkunid

Suukaudne lahus

25 mg/ml

Koktsidioosi ravi

Slovakkia

Baycox 2,5 % sol. a.u.v.

Bayer s. r. o.

Litvínovská 609/3

CZ-190 21 Praha 9

Kanad ja kalkunid

Suukaudne lahus

25 mg/ml

Koktsidioosi ravi

Sloveenia

Baycox 2,5 % w/v oral solution

Bayer d.o.o.

Bravničarjeva ulica 13

SLO-1000 Ljubljana

Kanad ja kalkunid

Suukaudne lahus

25 mg/ml

Koktsidioosi ravi

Madalmaad

Baycox 2,5 %

Bayer BV

HealthCare

Animal Health

Postbus 80

3640 AB Mijdrecht

Energieweg 1

3641 RT Mijdrecht

Nederland

Kanad ja kalkunid

Suukaudne lahus

25 mg/ml

Koktsidioosi ravi

Madalmaad

Baycox oplossing 2,5 %

Bayer BV

HealthCare

Animal Health

Postbus 80

3640 AB Mijdrecht

Energieweg 1

3641 RT Mijdrecht

Nederland

Kanad ja kalkunid

Suukaudne lahus

25 mg/ml

Koktsidioosi ravi

Ühendkuningriik

Baycox 2,5 % oral solution

Bayer Plc

Animal Health Division

Bayer House

Strawberry Hill

Newbury

Berkshire RG14 1JA

United Kingdom

Broilerid ja broilerite tõulinnud

Suukaudne lahus

25 mg/ml

Koktsidioosi ravi


(1)  Müügiluba peatati 12. juunil 2007.


LISA XI

RAVIMI NIMETUSTE, RAVIMVORMIDE, TUGEVUSTE, MANUSTAMISVIISIDE, MÜÜGILOA TAOTLEJATE JA HOIDJATE LOETELU LIIKMESRIIKIDES

Liikmesriik

Müügiloa hoidja

Taotleja

Väljamõeldud nimetus

Tugevus

Ravimvorm

Manustamisviis

Sisaldus

(kontsentratsioon)

Austria

 

IVAX Pharmaceuticals UK Ltd

IVAX Quays

Albert Basin

Royal Docks

London E16 2QJ

United Kingdom

Pulairmax 100 μg/Dosis Pulver zur Inhalation

100 μg

Inhaleeritav pulber

Inhalatsioon

100 mikrogrammi

Pulairmax 200 μg/Dosis Pulver zur Inhalation

200 μg

Inhaleeritav pulber

Inhalatsioon

200 mikrogrammi

Pulairmax 400 μg/Dosis Pulver zur Inhalation

400 μg

Inhaleeritav pulber

Inhalatsioon

400 mikrogrammi

Belgia

 

IVAX Pharmaceuticals UK Ltd

IVAX Quays

Albert Basin

Royal Docks

London E16 2QJ

United Kingdom

Pulairmax 100 μg inhalatiepoeder

100 μg

Inhaleeritav pulber

Inhalatsioon

100 mikrogrammi

Pulairmax 200 μg inhalatiepoeder

200 μg

Inhaleeritav pulber

Inhalatsioon

200 mikrogrammi

Pulairmax 400 μg inhalatiepoeder

400 μg

Inhaleeritav pulber

Inhalatsioon

400 mikrogrammi

Küpros

 

IVAX Pharmaceuticals UK Ltd

IVAX Quays

Albert Basin

Royal Docks

London E16 2QJ

United Kingdom

Pulairmax 100 μg Σκόνη για εισπνοή

100 μg

Inhaleeritav pulber

Inhalatsioon

100 mikrogrammi

Pulairmax 200 μg Σκόνη για εισπνοή

200 μg

Inhaleeritav pulber

Inhalatsioon

200 mikrogrammi

Pulairmax 400 μg Σκόνη για εισπνοή

400 μg

Inhaleeritav pulber

Inhalatsioon

400 mikrogrammi

Tšehhi Vabariik

 

IVAX Pharmaceuticals UK Ltd

IVAX Quays

Albert Basin

Royal Docks

London E16 2QJ

United Kingdom

Pulmax 100 μg Prášek k inhalaci

100 μg

Inhaleeritav pulber

Inhalatsioon

100 mikrogrammi

Pulmax 200 μg Prášek k inhalaci

200 μg

Inhaleeritav pulber

Inhalatsioon

200 mikrogrammi

Pulmax 400 μg Prášek k inhalaci

400 μg

Inhaleeritav pulber

Inhalatsioon

400 mikrogrammi

Taani

IVAX Pharmaceuticals UK Ltd

IVAX Quays

Albert Basin

Royal Docks

London E16 2QJ

United Kingdom

 

Pulairmax

100 μg

Inhaleeritav pulber

Inhalatsioon

100 mikrogrammi

Pulairmax

200 μg

Inhaleeritav pulber

Inhalatsioon

200 mikrogrammi

Pulairmax

400 μg

Inhaleeritav pulber

Inhalatsioon

400 mikrogrammi

Eesti

 

IVAX Pharmaceuticals UK Ltd

IVAX Quays

Albert Basin

Royal Docks

London E16 2QJ

United Kingdom

Pulairmax

100 μg

Inhaleeritav pulber

Inhalatsioon

100 mikrogrammi

Pulairmax

200 μg

Inhaleeritav pulber

Inhalatsioon

200 mikrogrammi

Pulairmax

400 μg

Inhaleeritav pulber

Inhalatsioon

400 mikrogrammi

Soome

 

IVAX Pharmaceuticals UK Ltd

IVAX Quays

Albert Basin

Royal Docks

London E16 2QJ

United Kingdom

Pulairmax 100 μg inhalaatiojauhe

100 μg

Inhaleeritav pulber

Inhalatsioon

100 mikrogrammi

Pulairmax 200 μg inhalaatiojauhe

200 μg

Inhaleeritav pulber

Inhalatsioon

200 mikrogrammi

Pulairmax 400 μg inhalaatiojauhe

400 μg

Inhaleeritav pulber

Inhalatsioon

400 mikrogrammi

Saksamaa

 

IVAX Pharmaceuticals UK Ltd

IVAX Quays

Albert Basin

Royal Docks

London E16 2QJ

United Kingdom

Pulairmax 100 Mikrogramm/Dosis Pulver zur Inhalation

100 μg

Inhaleeritav pulber

Inhalatsioon

100 mikrogrammi

Pulairmax 200 Mikrogramm/Dosis Pulver zur Inhalation

200 μg

Inhaleeritav pulber

Inhalatsioon

200 mikrogrammi

Pulairmax 400 Mikrogramm/Dosis Pulver zur Inhalation

400 μg

Inhaleeritav pulber

Inhalatsioon

400 mikrogrammi

Kreeka

 

IVAX Pharmaceuticals UK Ltd

IVAX Quays

Albert Basin

Royal Docks

London E16 2QJ

United Kingdom

Pulairmax 100 μg Κόνις για εισπνοή

100 μg

Inhaleeritav pulber

Inhalatsioon

100 mikrogrammi

Pulairmax 200 μg Κόνις για εισπνοή

200 μg

Inhaleeritav pulber

Inhalatsioon

200 mikrogrammi

Pulairmax 400 μg Κόνις για εισπνοή

400 μg

Inhaleeritav pulber

Inhalatsioon

400 mikrogrammi

Iirimaa

 

IVAX Pharmaceuticals UK Ltd

IVAX Quays

Albert Basin

Royal Docks

London E16 2QJ

United Kingdom

Pulairmax 100 μg Inhalation Powder

100 μg

Inhaleeritav pulber

Inhalatsioon

100 mikrogrammi

Pulairmax 200 μg Inhalation Powder

200 μg

Inhaleeritav pulber

Inhalatsioon

200 mikrogrammi

Pulairmax 400 μg Inhalation Powder

400 μg

Inhaleeritav pulber

Inhalatsioon

400 mikrogrammi

Itaalia

 

IVAX Pharmaceuticals UK Ltd

IVAX Quays

Albert Basin

Royal Docks

London E16 2QJ

United Kingdom

Pulairmax 100 polvere per inalazione

100 μg

Inhaleeritav pulber

Inhalatsioon

100 mikrogrammi

Pulairmax 200 mcg polvere per inalazione

200 μg

Inhaleeritav pulber

Inhalatsioon

200 mikrogrammi

Pulairmax 400 mcg polvere per inalazione

400 μg

Inhaleeritav pulber

Inhalatsioon

400 mikrogrammi

Läti

 

IVAX Pharmaceuticals UK Ltd

IVAX Quays

Albert Basin

Royal Docks

London E16 2QJ

United Kingdom

Pulairmax

100 μg

Inhaleeritav pulber

Inhalatsioon

100 mikrogrammi

Pulairmax

200 μg

Inhaleeritav pulber

Inhalatsioon

200 mikrogrammi

Pulairmax

400 μg

Inhaleeritav pulber

Inhalatsioon

400 mikrogrammi

Leedu

 

IVAX Pharmaceuticals UK Ltd

IVAX Quays

Albert Basin

Royal Docks

London E16 2QJ

United Kingdom

Pulairmax

100 μg

Inhaleeritav pulber

Inhalatsioon

100 mikrogrammi

Pulairmax

200 μg

Inhaleeritav pulber

Inhalatsioon

200 mikrogrammi

Pulairmax

400 μg

Inhaleeritav pulber

Inhalatsioon

400 mikrogrammi

Luksemburg

 

IVAX Pharmaceuticals UK Ltd

IVAX Quays

Albert Basin

Royal Docks

London E16 2QJ

United Kingdom

Pulairmax 100 μg poudre pour inhalation

100 μg

Inhaleeritav pulber

Inhalatsioon

100 mikrogrammi

Pulairmax 200 μg poudre pour inhalation

200 μg

Inhaleeritav pulber

Inhalatsioon

200 mikrogrammi

Pulairmax 400 μg poudre pour inhalation

400 μg

Inhaleeritav pulber

Inhalatsioon

400 mikrogrammi

Malta

 

IVAX Pharmaceuticals UK Ltd

IVAX Quays

Albert Basin

Royal Docks

London E16 2QJ

United Kingdom

Pulairmax 100 μg Trab li jittiehed bin-nifs

100 μg

Inhaleeritav pulber

Inhalatsioon

100 mikrogrammi

Pulairmax 200 μg Trab li jittiehed bin-nifs

200 μg

Inhaleeritav pulber

Inhalatsioon

200 mikrogrammi

Pulairmax 400 μg Trab li jittiehed bin-nifs

400 μg

Inhaleeritav pulber

Inhalatsioon

400 mikrogrammi

Madalmaad

 

IVAX Pharmaceuticals UK Ltd

IVAX Quays

Albert Basin

Royal Docks

London E16 2QJ

United Kingdom

Pulmax 100 mg, inhalatiepoeder

100 μg

Inhaleeritav pulber

Inhalatsioon

100 mikrogrammi

Pulmax 200 mg, inhalatiepoeder

200 μg

Inhaleeritav pulber

Inhalatsioon

200 mikrogrammi

Pulmax 400 mg, inhalatiepoeder

400 μg

Inhaleeritav pulber

Inhalatsioon

400 mikrogrammi

Norra

 

IVAX Pharmaceuticals UK Ltd

IVAX Quays

Albert Basin

Royal Docks

London E16 2QJ

United Kingdom

Pulairmax 100 μg inhalasjonspulver

100 μg

Inhaleeritav pulber

Inhalatsioon

100 mikrogrammi

Pulairmax 200 μg inhalasjonspulver

200 μg

Inhaleeritav pulber

Inhalatsioon

200 mikrogrammi

Pulairmax 400 μg inhalasjonspulver

400 μg

Inhaleeritav pulber

Inhalatsioon

400 mikrogrammi

Poola

 

IVAX Pharmaceuticals UK Ltd

IVAX Quays

Albert Basin

Royal Docks

London E16 2QJ

United Kingdom

Pulmax 100 μg proszek do inhalacji

100 μg

Inhaleeritav pulber

Inhalatsioon

100 mikrogrammi

Pulmax 200 μg proszek do inhalacji

200 μg

Inhaleeritav pulber

Inhalatsioon

200 mikrogrammi

Pulmax 400 μg proszek do inhalacji

400 μg

Inhaleeritav pulber

Inhalatsioon

400 mikrogrammi

Portugal

Teva Pharma — Produtos Farmaceuticos, Lda.

Lagoas Park

Edificio 1, Piso 3

P-2740-264 Porto Salvo

 

Pulmax, 100 μg pó para inalação

100 μg

Inhaleeritav pulber

Inhalatsioon

100 mikrogrammi

Pulmax, 200 μg pó para inalação

200 μg

Inhaleeritav pulber

Inhalatsioon

200 mikrogrammi

Pulmax, 400 μg pó para inalação

400 μg

Inhaleeritav pulber

Inhalatsioon

400 mikrogrammi

Slovakkia

 

IVAX Pharmaceuticals UK Ltd

IVAX Quays

Albert Basin

Royal Docks

London E16 2QJ

United Kingdom

Pulmax 100 mcg

Inhalačný prášok

100 μg

Inhaleeritav pulber

Inhalatsioon

100 mikrogrammi

Pulmax 200 mcg

Inhalačný prášok

200 μg

Inhaleeritav pulber

Inhalatsioon

200 mikrogrammi

Pulmax 400 mcg

Inhalačný prášok

400 μg

Inhaleeritav pulber

Inhalatsioon

400 mikrogrammi

Hispaania

 

IVAX Pharmaceuticals UK Ltd

IVAX Quays

Albert Basin

Royal Docks

London E16 2QJ

United Kingdom

Budesonida TEVA 100 microgramos polvo para inhalación EFG

100 μg

Inhaleeritav pulber

Inhalatsioon

100 mikrogrammi

Budesonida TEVA 200 microgramos polvo para inhalación EFG

200 μg

Inhaleeritav pulber

Inhalatsioon

200 mikrogrammi

Budesonida TEVA 400 microgramos polvo para inhalación EFG

400 μg

Inhaleeritav pulber

Inhalatsioon

400 mikrogrammi

Rootsi

 

IVAX Pharmaceuticals UK Ltd

IVAX Quays

Albert Basin

Royal Docks

London E16 2QJ

Royaume-Uni

Pulairmax

100 μg

Inhaleeritav pulber

Inhalatsioon

100 mikrogrammi

Pulairmax

200 μg

Inhaleeritav pulber

Inhalatsioon

200 mikrogrammi

Pulairmax

400 μg

Inhaleeritav pulber

Inhalatsioon

400 mikrogrammi


LISA XII

ESILDISEGA SEOTUD RAVIMI NIMETUSTE, RAVIMVORMIDE, TUGEVUSTE, LOOMALIIKIDE, MANUSTAMISSAGEDUSE JA -VIISIDE, SOOVITUSLIKE ANNUSTE, KEELUAEGADE JA ASJAOMASTES LIIKMESRIIKIDES MÜÜGILOA HOIDJATE LOETELU

Liikmesriik

Müügiloa hoidja

Ravimi nimetus

Ravimvorm

Tugevus

Loomaliigid

Manustamise sagedus ja viis

Soovituslik annus

Keeluaeg

(liha ja piim)

Tšehhi Vabariik

Virbac S.A.

1ère Avenue

2056 M Lid

F-06516 Carros Cedex

Suramox 15 % LA

Süstesuspensioon

150 mg/ml

Veis, siga

Kaks lihasesisest süsti 48-tunnise intervalliga

15 mg amoksitsilliini kehakaalu kg kohta (vastab 1 ml/10 kg)

Liha ja rups:

Veis: 58 päeva

Siga: 35 päeva

Piim: 2,5 päeva

Hispaania (1)

Virbac S.A.

1ère Avenue

2056 M Lid

F-06516 Carros Cedex

Stabox 15 % LA

Süstesuspensioon

150 mg/ml

Veis, siga

Kaks lihasesisest süsti 48-tunnise intervalliga

15 mg amoksitsilliini kehakaalu kg kohta (vastab 1 ml/10 kg)

Liha ja rups:

Veis: 58 päeva

Siga: 35 päeva

Piim: 2,5 päeva

Itaalia

Virbac S.A.

1ère Avenue

2056 M Lid

F-06516 Carros Cedex

Stabox 15 % LA

Süstesuspensioon

150 mg/ml

Veis, siga

Kaks lihasesisest süsti 48-tunnise intervalliga

15 mg amoksitsilliini kehakaalu kg kohta (vastab 1 ml/10 kg)

Liha ja rups:

Veis: 58 päeva

Siga: 35 päeva

Piim: 2,5 päeva

Prantsusmaa (2)

Virbac S.A.

1ère Avenue

2056 M Lid

F-06516 Carros Cedex

Suramox 15 % LA

Süstesuspensioon

150 mg/ml

Veis, siga

Kaks lihasesisest süsti 48-tunnise intervalliga

15 mg amoksitsilliini kehakaalu kg kohta (vastab 1 ml/10 kg)

Liha ja rups:

Veis: 58 päeva

Siga: 35 päeva

Piim: 2,5 päeva


(1)  Müügiluba ei antud.

(2)  Vastastikuse tunnustamise menetluse viiteliikmesriik.