28.9.2007   

ET

Euroopa Liidu Teataja

C 228/11

Ravimite müügilubasid käsitlevate ühenduse otsuste kokkuvõte alates 1.8.2007 kuni 31.8.2007

(Euroopa Parlamendi ja nõukogu direktiivi 2001/83/EÜ  (1) artikli 34 või Euroopa Parlamendi ja nõukogu direktiivi 2001/82/EÜ  (2) artikli 38 kohaselt tehtud otsused)

(2007/C 228/03)

—   Riikliku müügiloa väljaandmine, säilitamine või muutmine

Otsuse tegemise kuupäev

Ravimi nimetus(ed)

Müügiloa omanik(ud)

Asjaomane liikmesriik

Teatamise kuupäev

3.8.2007

INCRELEX

Tercica Europe Limited

2 Harbourmaster Place

International Financial Services Centre

Dublin 1

Ireland

Käesolev otsus on adresseeritud liikmesriikidele.

6.8.2007

22.8.2007

Cefuroximaxetil

Vt lisa

Vt lisa

23.8.2007

28.8.2007

Abseamed

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG

Kuhloweg 37

D-58638 Iserlohn

Käesolev otsus on adresseeritud liikmesriikidele.

31.8.2007

28.8.2007

Binocrit

Sandoz GmbH

Biochemiestraße 10

A-6250 Kundl

Käesolev otsus on adresseeritud liikmesriikidele.

31.8.2007

28.8.2007

Epoetin alfa hexal

HEXAL Biotech Forschungs GmbH

Industriestraße 25

D-83607 Holzkirchen

Käesolev otsus on adresseeritud liikmesriikidele.

3.9.2007

(1)  EÜT L 311, 28.11.2001, lk 67.

(2)  EÜT L 311, 28.11.2001, lk 1.

LISA

RAVIMI NIMEDE, RAVIMVORMIDE, TUGEVUSTE NIMEKIRI, MANUSTAMISVIIS, MÜÜGILOA HOIDJA/TAOTLEJAD LIIKMESRIIKIDES

Liikmsriik

Müügiloa hoidja

Taotleja

Taodeldud nimi

Tugevus

Ravimvorm

Manustamisviis

Holland

Sandoz B.V.

Veluwezoom 22

1327 Almere

Nederland

 

Cefuroximaxetil 125, omhulde tabletten 125 mg

125 mg

Kaetud tabletid

Suukaudne

Cefuroximaxetil 250, omhulde tabletten 250 mg

250 mg

Cefuroximaxetil 500, omhulde tabletten 500 mg

500 mg

Eesti

 

1A Pharma GmbH

Keltenring 1 + 3

D-82041 Oberhaching

Cefuroxim 1A Pharma 125 mg

125 mg

Kaetud tabletid

Suukaudne

Cefuroxim 1A Pharma 250 mg

250 mg

Cefuroxim 1A Pharma 500 mg

500 mg

Kreeka

 

Sandoz GmbH

Biochemiestraße 10

A-6250 Kundl

Cefuroxime axetil Sandoz 250 mg

250 mg

Kaetud tabletid

Suukaudne

Cefuroxime axetil Sandoz 500 mg

500 mg

Portugal

 

Sandoz Farmacêutica Lda.

Alameda da Quinta da Beloura

Edifício 1-Esc. 15

P-2710-693 Sintra

Cefuroxima Sandoz 250 mg comprimidos

250 mg

Kaetud tabletid

Suukaudne

Cefuroxima Sandoz 500 mg comprimidos

500 mg

Hispaania

 

Sandoz Farmacéutica, S.A.

Gran Vía de les Corts Catalanes, 764

E-08013 Barcelona

Cefuroxima Sandoz 125 mg comprimidos recubiertos con película EFG

125 mg

Kaetud tabletid

Suukaudne

Cefuroxima Sandoz 250 mg comprimidos recubiertos con película EFG

250 mg

Cefuroxima Sandoz 500 mg comprimidos recubiertos con película EF

500 mg