29.6.2007   

ET

Euroopa Liidu Teataja

C 144/11

Ravimite müügilubasid käsitlevate ühenduse otsuste kokkuvõte alates 1.5.2007 kuni 31.5.2007

(Direktiivi 2001/83/EÜ (1) artikli 34 või direktiivi 2001/82/EÜ (2) artikli 38 kohaselt tehtud otsused)

(2007/C 144/07)

—   Riikliku müügiloa väljaandmine, säilitamine või muutmine

Otsuse tegemise kuupäev

Ravimi nimetus(ed)

Müügiloa omanik(ud)

Asjaomane liikmesriik

Teatamise kuupäev

22.5.2007

Doxyprex

Vt lisa I

Vt lisa I

24.5.2007

22.5.2007

Thelin

Käesolev otsus on adresseeritud liikmesriikidele

Käesolev otsus on adresseeritud liikmesriikidele

24.5.2007

29.5.2007

Xefo

Vt lisa II

Vt lisa II

30.5.2007

30.5.2007

Remicade

Käesolev otsus on adresseeritud liikmesriikidele

Käesolev otsus on adresseeritud liikmesriikidele

31.5.2007

—   Riikliku müügiloa peatamine

Otsuse tegemise kuupäev

Ravimi nimetus(ed)

Müügiloa omanik(ud)

Asjaomane liikmesriik

Teatamise kuupäev

2.5.2007

Alendros 70

Vt lisa III

Vt lisa III

4.5.2007

(1)  EÜT L 311, 28.11.2001, lk. 67.

(2)  EÜT L 311, 28.11.2001, lk. 1.

I LISA

RAVIMI NIMETUS, RAVIMVORM, TUGEVUS, LOOMALIIK, MANUSTAMISTEED JA MÜÜGILOA HOIDJA

Liikmesriik

Taotleja või müügiloa hoidja

Ravimi väljamõeldud nimetus

Ravimvorm

Tugevus

Loomaliigid

Manustamise sagedus ja viis

Soovituslik annus

Belgia, Tšehhi Vabariik, Saksamaa, Kreeka, Hispaania, Prantsusmaa, Itaalia, Madalmaad, Poola, Portugal ja Slovakkia

Industrial Veterinaria, S.A.

Esmeralda, 19-4o

E-08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona)

DOXYPREX

Eelsegu

100 mg/g

Siga (pärast võõrutust)

Segatuna söödaga

10 mg kehakaalu 1 kg kohta

LISA II

RAVIMITE NIMETUSTE, RAVIMVORMIDE, TUGEVUSTE, MANUSTAMISVIISIE, TAOTLEJATE, MÜÜGILOA HOIDJATE LOETELU LIIKMESRIIKIDES

Liikmesriik

Müügiloa hoidja

Ravimi väljamõeldud nimetus

Tugevus

Ravimvorm

Manustamisviis

Pakendi sisu

Austria

Nycomed Austria GmbH

St. Peter Straße 25

A-4020 Linz

Artok

4 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

4 mg

Nycomed Austria GmbH

St. Peter Straße 25

A-4020 Linz

Lornox

4 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

4 mg

Nycomed Austria GmbH

St. Peter Straße 25

A-4020 Linz

Xefo

4 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

4 mg

Nycomed Austria GmbH

St. Peter Straße 25

A-4020 Linz

Artok

8 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

8 mg

Nycomed Austria GmbH

St. Peter Straße 25

A-4020 Linz

Xefo

8 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

8 mg

Nycomed Austria GmbH

St. Peter Straße 25

A-4020 Linz

Xefo Rapid

8 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

8 mg

Nycomed Austria GmbH

St. Peter Straße 25

A-4020 Linz

Lornoxicam „Nycomed”

4 mg/ml

Pulber ja lahusti süstelahuse valmistamiseks

Intravenoosne/Intramuskulaarne

8 mg

Nycomed Austria GmbH

St. Peter Straße 25

A-4020 Linz

Xefo

4 mg/ml

Pulber ja lahusti süstelahuse valmistamiseks

Intravenoosne/Intramuskulaarne

8 mg

Belgia

Nycomed Christians

Gentsesteenweg 615

B-1080 Brussel

Xefo

4 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

4 mg

Nycomed Christians

Gentsesteenweg 615

B-1080 Brussel

Xefo

8 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

8 mg

Nycomed Christians

Gentsesteenweg 615

B-1080 Brussel

Xefo Acute

8 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

8 mg

Nycomed Christians

Gentsesteenweg 615

B-1080 Brussel

Xefo

4 mg/ml

Pulber ja lahusti süstelahuse valmistamiseks

Intravenoosne/Intramuskulaarne

8 mg

Bulgaaria

Nycomed Austria GmbH

St. Peter Straße 25

A-4020 Linz

Xefo

4 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

4 mg

Nycomed Austria GmbH

St. Peter Straße 25

A-4020 Linz

Xefo

8 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

8 mg

Nycomed Austria GmbH

St. Peter Straße 25

A-4020 Linz

Xefo

4 mg/ml

Pulber ja lahusti süstelahuse valmistamiseks

Intravenoosne/Intramuskulaarne

8 mg

Tšehhi Vabariik

Nycomed Austria GmbH

St. Peter Straße 25

A-4020 Linz

Xefo

4 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

4 mg

Nycomed Austria GmbH

St. Peter Straße 25

A-4020 Linz

Xefo

8 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

8 mg

Nycomed Austria GmbH

St. Peter Straße 25

A-4020 Linz

Xefo

4 mg/ml

Pulber ja lahusti süstelahuse valmistamiseks

Intravenoosne/Intramuskulaarne

8 mg

Taani

Nycomed Danmark ApS

Langebjerg 1

DK-4000 Roskilde

Lornoxicam „Nycomed”

4 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

4 mg

Nycomed Danmark ApS

Langebjerg 1

DK-4000 Roskilde

Xefo

4 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

4 mg

Nycomed Danmark ApS

Langebjerg 1

DK-4000 Roskilde

Lornoxicam „Nycomed”

8 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

8 mg

Nycomed Danmark ApS

Langebjerg 1

DK-4000 Roskilde

Xefo

8 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

8 mg

Nycomed Danmark ApS

Langebjerg 1

DK-4000 Roskilde

Xefo Rapid

8 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

8 mg

Nycomed Danmark ApS

Langebjerg 1

DK-4000 Roskilde

Lornoxicam „Nycomed”

4 mg/ml

Pulber ja lahusti süstelahuse valmistamiseks

Intravenoosne/Intramuskulaarne

8 mg

Nycomed Danmark ApS

Langebjerg 1

DK-4000 Roskilde

Xefo

4 mg/ml

Pulber ja lahusti süstelahuse valmistamiseks

Intravenoosne/Intramuskulaarne

8 mg

Eesti

Nycomed SEFA

Jaama 55B

EE-63308 Pölva

Xefo

4 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

4 mg

Nycomed SEFA

Jaama 55B

EE-63308 Pölva

Xefo

8 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

8 mg

Nycomed SEFA

Jaama 55B

EE-63308 Pölva

Xefo Rapid

8 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

8 mg

Nycomed SEFA

Jaama 55B

EE-63308 Pölva

Xefo

4 mg/ml

Pulber ja lahusti süstelahuse valmistamiseks

Intravenoosne/Intramuskulaarne

8 mg

Saksamaa

Nycomed Danmark ApS

Langebjerg 1

DK-4000 Roskilde

Lornoxicam „Nycomed”

4 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

4 mg

Nycomed Pharma GmbH

Edisonstraße 16

D-85716 Unterschleissheim

Telos

4 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

4 mg

Nycomed Danmark ApS

Langebjerg 1

DK-4000 Roskilde

Lornoxicam „Nycomed”

8 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

8 mg

Nycomed Pharma GmbH

Edisonstraße 16

D-85716 Unterschleissheim

Telos

8 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

8 mg

Kreeka

Nycomed Hellas S.A.

Λεωφ. Κηφισίας 196

GR-152 31 Αθήνα

Xefo

4 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

4 mg

Nycomed Hellas S.A.

Λεωφ. Κηφισίας 196

GR-152 31 Αθήνα

Xefo

8 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

8 mg

Nycomed Hellas S.A.

Λεωφ. Κηφισίας 196

GR-152 31 Αθήνα

Xefo Rapid

8 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

8 mg

Nycomed Hellas S.A.

Λεωφ. Κηφισίας 196

GR-152 31 Αθήνα

Xefo

4 mg/ml

Pulber ja lahusti süstelahuse valmistamiseks

Intravenoosne/Intramuskulaarne

8 mg

Ungari

Nycomed Austria GmbH

St. Peter Straße 25

A-4020 Linz

Xefo

4 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

4 mg

Nycomed Austria GmbH

St. Peter Straße 25

A-4020 Linz

Xefo

8 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

8 mg

Nycomed Austria GmbH

St. Peter Straße 25

A-4020 Linz

Xefo

4 mg/ml

Pulber ja lahusti süstelahuse valmistamiseks

Intravenoosne/Intramuskulaarne

8 mg

Itaalia

Nycomed Italy S.r.l.

Via Carducci 125

Edificio A

I-20099 Sesto San Giovanni

Taigalor

8 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

8 mg

Nycomed Italy S.r.l.

Via Carducci 125

Edificio A

I-20099 Sesto San Giovanni

Xefo

8 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

8 mg

Nycomed Italy S.r.l.

Via Carducci 125

Edificio A

I-20099 Sesto San Giovanni

Taigalor

4 mg/ml

Pulber ja lahusti süstelahuse valmistamiseks

Intravenoosne/Intramuskulaarne

8 mg

Nycomed Italy S.r.l.

Via Carducci 125

Edificio A

I-20099 Sesto San Giovanni

Xefo

4 mg/ml

Pulber ja lahusti süstelahuse valmistamiseks

Intravenoosne/Intramuskulaarne

8 mg

Läti

Nycomed Austria GmbH

St. Peter Straße 25

A-4020 Linz

Xefo

4 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

4 mg

Nycomed Austria GmbH

St. Peter Straße 25

A-4020 Linz

Xefo

8 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

8 mg

Nycomed SEFA

Jaama 55B

EE-63308 Pölva

Xefo Rapid

8 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

8 mg

Nycomed Austria GmbH

St. Peter Straße 25

A-4020 Linz

Xefo

4 mg/ml

Pulber ja lahusti süstelahuse valmistamiseks

Intravenoosne/Intramuskulaarne

8 mg

Leedu

Nycomed Austria GmbH

St. Peter Straße 25

A-4020 Linz

Xefo

4 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

4 mg

Nycomed Austria GmbH

St. Peter Straße 25

A-4020 Linz

Xefo

8 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

8 mg

Nycomed SEFA

Jaama 55B

EE-63308 Pölva

Xefo Rapid

8 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

8 mg

Nycomed Austria GmbH

St. Peter Straße 25

A-4020 Linz

Xefo

4 mg/ml

Pulber ja lahusti süstelahuse valmistamiseks

Intravenoosne/Intramuskulaarne

8 mg

Luksemburg

Nycomed Christians

Gentsesteenweg 615

B-1080 Brussel

Xefo

4 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

4 mg

Nycomed Christians

Gentsesteenweg 615

B-1080 Brussel

Xefo

8 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

8 mg

Nycomed Christians

Gentsesteenweg 615

B-1080 Brussel

Xefo Acute

8 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

8 mg

Nycomed Christians

Gentsesteenweg 615

B-1080 Brussel

Xefo

4 mg/ml

Pulber ja lahusti süstelahuse valmistamiseks

Intravenoosne/Intramuskulaarne

8 mg

Portugal

Euro-Labor SA

Rua Alfredo da Silva n.o 16

P-2610-016 Amadora

Acabel

4 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

4 mg

Euro-Labor SA

Rua Alfredo da Silva n.o 16

P-2610-016 Amadora

Bosporon

4 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

4 mg

Euro-Labor SA

Rua Alfredo da Silva n.o 16

P-2610-016 Amadora

Acabel

8 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

8 mg

Euro-Labor SA

Rua Alfredo da Silva n.o 16

P-2610-016 Amadora

Bosporon

8 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

8 mg

Euro-Labor SA

Rua Alfredo da Silva n.o 16

P-2610-016 Amadora

Acabel Rapid

8 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

8 mg

Euro-Labor SA

Rua Alfredo da Silva n.o 16

P-2610-016 Amadora

Bosporon Rapid

8 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

8 mg

Euro-Labor SA

Rua Alfredo da Silva n.o 16

P-2610-016 Amadora

Acabel

4 mg/ml

Pulber ja lahusti süstelahuse valmistamiseks

Intravenoosne/Intramuskulaarne

8 mg

Euro-Labor SA

Rua Alfredo da Silva n.o 16

P-2610-016 Amadora

Bosporon

4 mg/ml

Pulber ja lahusti süstelahuse valmistamiseks

Intravenoosne/Intramuskulaarne

8 mg

Rumeenia

Nycomed Austria GmbH

St. Peter Straße 25

A-4020 Linz

Xefo

4 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

4 mg

Nycomed Austria GmbH

St. Peter Straße 25

A-4020 Linz

Xefo

8 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

8 mg

Nycomed Austria GmbH

St. Peter Straße 25

A-4020 Linz

Xefo

4 mg/ml

Pulber ja lahusti süstelahuse valmistamiseks

Intravenoosne/Intramuskulaarne

8 mg

Hispaania

Laboratorios Andromaco S.A.

Doctor Zamenhof 36

E-29027 Madrid

Acabel

4 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

4 mg

Tedec Meiji Farma, S.A.

Ctra. M-300

Km 30,500

E-28802 Alcalá de Henares, Madrid

Bosporon

4 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

4 mg

Laboratorios Andromaco S.A.

Doctor Zamenhof 36

E-29027 Madrid

Acabel

8 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

8 mg

Tedec Meiji Farma, S.A.

Ctra. M-300

Km 30,500

E-28802 Alcalá de Henares, Madrid

Bosporon

8 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

8 mg

Laboratorios Andromaco S.A.

Doctor Zamenhof 36

E-29027 Madrid

Acabel Rapid

8 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

8 mg

Tedec Meiji Farma, S.A.

Ctra. M-300

Km 30,500

E-28802 Alcalá de Henares, Madrid

Bosporon Rapid

8 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

8 mg

Laboratorios Andromaco S.A.

Doctor Zamenhof 36

E-29027 Madrid

Acabel

4 mg/ml

Pulber ja lahusti süstelahuse valmistamiseks

Intravenoosne/Intramuskulaarne

8 mg

Rootsi

Nycomed AB

Tegeluddsvägen 17-21

S-102 53 Stockholm

Xefo

4 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

4 mg

Nycomed AB

Tegeluddsvägen 17-21

S-102 53 Stockholm

Xefo

8 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

8 mg

Nycomed AB

Tegeluddsvägen 17-21

S-102 53 Stockholm

Xefo Akut

8 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

8 mg

Nycomed AB

Tegeluddsvägen 17-21

S-102 53 Stockholm

Xefo

4 mg/ml

Pulber ja lahusti süstelahuse valmistamiseks

Intravenoosne/Intramuskulaarne

8 mg

Ühend-kuningriik

Nycomed UK Ltd

The Magdalen Centre Oxford Science Park

OX4 4GA Oxford

United Kingdom

Xefo

4 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

4 mg

Nycomed UK Ltd

The Magdalen Centre Oxford Science Park

OX4 4GA Oxford

United Kingdom

Xefo

8 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

8 mg

Nycomed UK Ltd

The Magdalen Centre Oxford Science Park

OX4 4GA Oxford

United Kingdom

Xefo

4 mg/ml

Pulber ja lahusti süstelahuse valmistamiseks

Intravenoosne/Intramuskulaarne

8 mg

LISA III

RAVIMITE NIMETUSTE, RAVIMVORMIDE, TUGEVUSTE, MANUSTAMISVIISIDE, TAOTLEJATE JA MÜÜGILOA HOIDJATE LOETELU LIIKMESRIIGITI

Liikmesriik

Müügiloa hoidja

Taotleja

Ravimi nimetus

Tugevus

Ravimvorm

Manustamisviis

Tšehhi Vabariik

Zentiva, a.s.

U kabelovny 130

Dolní Měcholupy

CZ-102 37 Praha 10

 

Alendros 70

70 mg

Tablett

Suukaudne

Eesti

 

Zentiva, a.s.

U kabelovny 130

Dolní Měcholupy

CZ-102 37 Praha 10

Alendros 70

70 mg

Tablett

Suukaudne

Ungari

 

Zentiva, a.s.

U kabelovny 130

Dolní Měcholupy

CZ-102 37 Praha 10

Alendros 70

70 mg

Tablett

Suukaudne

Läti

 

Zentiva, a.s.

U kabelovny 130

Dolní Měcholupy

CZ-102 37 Praha 10

Alendros 70

70 mg

Tablett

Suukaudne

Leedu

 

Zentiva, a.s.

U kabelovny 130

Dolní Měcholupy

CZ-102 37 Praha 10

Alendros 70

70 mg

Tablett

Suukaudne

Poola

 

Zentiva, a.s.

U kabelovny 130

Dolní Měcholupy

CZ-102 37 Praha 10

Alendros 70

70 mg

Tablett

Suukaudne

Slovakkia

 

Zentiva, a.s.

U kabelovny 130

Dolní Měcholupy

CZ-102 37 Praha 10

Alendros 70

70 mg

Tablett

Suukaudne