29.6.2007 |
ET |
Euroopa Liidu Teataja |
C 144/11 |
Ravimite müügilubasid käsitlevate ühenduse otsuste kokkuvõte alates 1.5.2007 kuni 31.5.2007
(Direktiivi 2001/83/EÜ (1) artikli 34 või direktiivi 2001/82/EÜ (2) artikli 38 kohaselt tehtud otsused)
(2007/C 144/07)
— Riikliku müügiloa väljaandmine, säilitamine või muutmine
Otsuse tegemise kuupäev |
Ravimi nimetus(ed) |
Müügiloa omanik(ud) |
Asjaomane liikmesriik |
Teatamise kuupäev |
22.5.2007 |
Doxyprex |
Vt lisa I |
Vt lisa I |
24.5.2007 |
22.5.2007 |
Thelin |
Käesolev otsus on adresseeritud liikmesriikidele |
Käesolev otsus on adresseeritud liikmesriikidele |
24.5.2007 |
29.5.2007 |
Xefo |
Vt lisa II |
Vt lisa II |
30.5.2007 |
30.5.2007 |
Remicade |
Käesolev otsus on adresseeritud liikmesriikidele |
Käesolev otsus on adresseeritud liikmesriikidele |
31.5.2007 |
— Riikliku müügiloa peatamine
Otsuse tegemise kuupäev |
Ravimi nimetus(ed) |
Müügiloa omanik(ud) |
Asjaomane liikmesriik |
Teatamise kuupäev |
2.5.2007 |
Alendros 70 |
Vt lisa III |
Vt lisa III |
4.5.2007 |
(1) EÜT L 311, 28.11.2001, lk. 67.
(2) EÜT L 311, 28.11.2001, lk. 1.
I LISA
RAVIMI NIMETUS, RAVIMVORM, TUGEVUS, LOOMALIIK, MANUSTAMISTEED JA MÜÜGILOA HOIDJA
Liikmesriik |
Taotleja või müügiloa hoidja |
Ravimi väljamõeldud nimetus |
Ravimvorm |
Tugevus |
Loomaliigid |
Manustamise sagedus ja viis |
Soovituslik annus |
|||
Belgia, Tšehhi Vabariik, Saksamaa, Kreeka, Hispaania, Prantsusmaa, Itaalia, Madalmaad, Poola, Portugal ja Slovakkia |
|
DOXYPREX |
Eelsegu |
100 mg/g |
Siga (pärast võõrutust) |
Segatuna söödaga |
10 mg kehakaalu 1 kg kohta |
LISA II
RAVIMITE NIMETUSTE, RAVIMVORMIDE, TUGEVUSTE, MANUSTAMISVIISIE, TAOTLEJATE, MÜÜGILOA HOIDJATE LOETELU LIIKMESRIIKIDES
Liikmesriik |
Müügiloa hoidja |
Ravimi väljamõeldud nimetus |
Tugevus |
Ravimvorm |
Manustamisviis |
Pakendi sisu |
||||
Austria |
|
Artok |
4 mg |
Õhukese polümeerikattega tablett |
Suukaudne |
4 mg |
||||
|
Lornox |
4 mg |
Õhukese polümeerikattega tablett |
Suukaudne |
4 mg |
|||||
|
Xefo |
4 mg |
Õhukese polümeerikattega tablett |
Suukaudne |
4 mg |
|||||
|
Artok |
8 mg |
Õhukese polümeerikattega tablett |
Suukaudne |
8 mg |
|||||
|
Xefo |
8 mg |
Õhukese polümeerikattega tablett |
Suukaudne |
8 mg |
|||||
|
Xefo Rapid |
8 mg |
Õhukese polümeerikattega tablett |
Suukaudne |
8 mg |
|||||
|
Lornoxicam „Nycomed” |
4 mg/ml |
Pulber ja lahusti süstelahuse valmistamiseks |
Intravenoosne/Intramuskulaarne |
8 mg |
|||||
|
Xefo |
4 mg/ml |
Pulber ja lahusti süstelahuse valmistamiseks |
Intravenoosne/Intramuskulaarne |
8 mg |
|||||
Belgia |
|
Xefo |
4 mg |
Õhukese polümeerikattega tablett |
Suukaudne |
4 mg |
||||
|
Xefo |
8 mg |
Õhukese polümeerikattega tablett |
Suukaudne |
8 mg |
|||||
|
Xefo Acute |
8 mg |
Õhukese polümeerikattega tablett |
Suukaudne |
8 mg |
|||||
|
Xefo |
4 mg/ml |
Pulber ja lahusti süstelahuse valmistamiseks |
Intravenoosne/Intramuskulaarne |
8 mg |
|||||
Bulgaaria |
|
Xefo |
4 mg |
Õhukese polümeerikattega tablett |
Suukaudne |
4 mg |
||||
|
Xefo |
8 mg |
Õhukese polümeerikattega tablett |
Suukaudne |
8 mg |
|||||
|
Xefo |
4 mg/ml |
Pulber ja lahusti süstelahuse valmistamiseks |
Intravenoosne/Intramuskulaarne |
8 mg |
|||||
Tšehhi Vabariik |
|
Xefo |
4 mg |
Õhukese polümeerikattega tablett |
Suukaudne |
4 mg |
||||
|
Xefo |
8 mg |
Õhukese polümeerikattega tablett |
Suukaudne |
8 mg |
|||||
|
Xefo |
4 mg/ml |
Pulber ja lahusti süstelahuse valmistamiseks |
Intravenoosne/Intramuskulaarne |
8 mg |
|||||
Taani |
|
Lornoxicam „Nycomed” |
4 mg |
Õhukese polümeerikattega tablett |
Suukaudne |
4 mg |
||||
|
Xefo |
4 mg |
Õhukese polümeerikattega tablett |
Suukaudne |
4 mg |
|||||
|
Lornoxicam „Nycomed” |
8 mg |
Õhukese polümeerikattega tablett |
Suukaudne |
8 mg |
|||||
|
Xefo |
8 mg |
Õhukese polümeerikattega tablett |
Suukaudne |
8 mg |
|||||
|
Xefo Rapid |
8 mg |
Õhukese polümeerikattega tablett |
Suukaudne |
8 mg |
|||||
|
Lornoxicam „Nycomed” |
4 mg/ml |
Pulber ja lahusti süstelahuse valmistamiseks |
Intravenoosne/Intramuskulaarne |
8 mg |
|||||
|
Xefo |
4 mg/ml |
Pulber ja lahusti süstelahuse valmistamiseks |
Intravenoosne/Intramuskulaarne |
8 mg |
|||||
Eesti |
|
Xefo |
4 mg |
Õhukese polümeerikattega tablett |
Suukaudne |
4 mg |
||||
|
Xefo |
8 mg |
Õhukese polümeerikattega tablett |
Suukaudne |
8 mg |
|||||
|
Xefo Rapid |
8 mg |
Õhukese polümeerikattega tablett |
Suukaudne |
8 mg |
|||||
|
Xefo |
4 mg/ml |
Pulber ja lahusti süstelahuse valmistamiseks |
Intravenoosne/Intramuskulaarne |
8 mg |
|||||
Saksamaa |
|
Lornoxicam „Nycomed” |
4 mg |
Õhukese polümeerikattega tablett |
Suukaudne |
4 mg |
||||
|
Telos |
4 mg |
Õhukese polümeerikattega tablett |
Suukaudne |
4 mg |
|||||
|
Lornoxicam „Nycomed” |
8 mg |
Õhukese polümeerikattega tablett |
Suukaudne |
8 mg |
|||||
|
Telos |
8 mg |
Õhukese polümeerikattega tablett |
Suukaudne |
8 mg |
|||||
Kreeka |
|
Xefo |
4 mg |
Õhukese polümeerikattega tablett |
Suukaudne |
4 mg |
||||
|
Xefo |
8 mg |
Õhukese polümeerikattega tablett |
Suukaudne |
8 mg |
|||||
|
Xefo Rapid |
8 mg |
Õhukese polümeerikattega tablett |
Suukaudne |
8 mg |
|||||
|
Xefo |
4 mg/ml |
Pulber ja lahusti süstelahuse valmistamiseks |
Intravenoosne/Intramuskulaarne |
8 mg |
|||||
Ungari |
|
Xefo |
4 mg |
Õhukese polümeerikattega tablett |
Suukaudne |
4 mg |
||||
|
Xefo |
8 mg |
Õhukese polümeerikattega tablett |
Suukaudne |
8 mg |
|||||
|
Xefo |
4 mg/ml |
Pulber ja lahusti süstelahuse valmistamiseks |
Intravenoosne/Intramuskulaarne |
8 mg |
|||||
Itaalia |
|
Taigalor |
8 mg |
Õhukese polümeerikattega tablett |
Suukaudne |
8 mg |
||||
|
Xefo |
8 mg |
Õhukese polümeerikattega tablett |
Suukaudne |
8 mg |
|||||
|
Taigalor |
4 mg/ml |
Pulber ja lahusti süstelahuse valmistamiseks |
Intravenoosne/Intramuskulaarne |
8 mg |
|||||
|
Xefo |
4 mg/ml |
Pulber ja lahusti süstelahuse valmistamiseks |
Intravenoosne/Intramuskulaarne |
8 mg |
|||||
Läti |
|
Xefo |
4 mg |
Õhukese polümeerikattega tablett |
Suukaudne |
4 mg |
||||
|
Xefo |
8 mg |
Õhukese polümeerikattega tablett |
Suukaudne |
8 mg |
|||||
|
Xefo Rapid |
8 mg |
Õhukese polümeerikattega tablett |
Suukaudne |
8 mg |
|||||
|
Xefo |
4 mg/ml |
Pulber ja lahusti süstelahuse valmistamiseks |
Intravenoosne/Intramuskulaarne |
8 mg |
|||||
Leedu |
|
Xefo |
4 mg |
Õhukese polümeerikattega tablett |
Suukaudne |
4 mg |
||||
|
Xefo |
8 mg |
Õhukese polümeerikattega tablett |
Suukaudne |
8 mg |
|||||
|
Xefo Rapid |
8 mg |
Õhukese polümeerikattega tablett |
Suukaudne |
8 mg |
|||||
|
Xefo |
4 mg/ml |
Pulber ja lahusti süstelahuse valmistamiseks |
Intravenoosne/Intramuskulaarne |
8 mg |
|||||
Luksemburg |
|
Xefo |
4 mg |
Õhukese polümeerikattega tablett |
Suukaudne |
4 mg |
||||
|
Xefo |
8 mg |
Õhukese polümeerikattega tablett |
Suukaudne |
8 mg |
|||||
|
Xefo Acute |
8 mg |
Õhukese polümeerikattega tablett |
Suukaudne |
8 mg |
|||||
|
Xefo |
4 mg/ml |
Pulber ja lahusti süstelahuse valmistamiseks |
Intravenoosne/Intramuskulaarne |
8 mg |
|||||
Portugal |
|
Acabel |
4 mg |
Õhukese polümeerikattega tablett |
Suukaudne |
4 mg |
||||
|
Bosporon |
4 mg |
Õhukese polümeerikattega tablett |
Suukaudne |
4 mg |
|||||
|
Acabel |
8 mg |
Õhukese polümeerikattega tablett |
Suukaudne |
8 mg |
|||||
|
Bosporon |
8 mg |
Õhukese polümeerikattega tablett |
Suukaudne |
8 mg |
|||||
|
Acabel Rapid |
8 mg |
Õhukese polümeerikattega tablett |
Suukaudne |
8 mg |
|||||
|
Bosporon Rapid |
8 mg |
Õhukese polümeerikattega tablett |
Suukaudne |
8 mg |
|||||
|
Acabel |
4 mg/ml |
Pulber ja lahusti süstelahuse valmistamiseks |
Intravenoosne/Intramuskulaarne |
8 mg |
|||||
|
Bosporon |
4 mg/ml |
Pulber ja lahusti süstelahuse valmistamiseks |
Intravenoosne/Intramuskulaarne |
8 mg |
|||||
Rumeenia |
|
Xefo |
4 mg |
Õhukese polümeerikattega tablett |
Suukaudne |
4 mg |
||||
|
Xefo |
8 mg |
Õhukese polümeerikattega tablett |
Suukaudne |
8 mg |
|||||
|
Xefo |
4 mg/ml |
Pulber ja lahusti süstelahuse valmistamiseks |
Intravenoosne/Intramuskulaarne |
8 mg |
|||||
Hispaania |
|
Acabel |
4 mg |
Õhukese polümeerikattega tablett |
Suukaudne |
4 mg |
||||
|
Bosporon |
4 mg |
Õhukese polümeerikattega tablett |
Suukaudne |
4 mg |
|||||
|
Acabel |
8 mg |
Õhukese polümeerikattega tablett |
Suukaudne |
8 mg |
|||||
|
Bosporon |
8 mg |
Õhukese polümeerikattega tablett |
Suukaudne |
8 mg |
|||||
|
Acabel Rapid |
8 mg |
Õhukese polümeerikattega tablett |
Suukaudne |
8 mg |
|||||
|
Bosporon Rapid |
8 mg |
Õhukese polümeerikattega tablett |
Suukaudne |
8 mg |
|||||
|
Acabel |
4 mg/ml |
Pulber ja lahusti süstelahuse valmistamiseks |
Intravenoosne/Intramuskulaarne |
8 mg |
|||||
Rootsi |
|
Xefo |
4 mg |
Õhukese polümeerikattega tablett |
Suukaudne |
4 mg |
||||
|
Xefo |
8 mg |
Õhukese polümeerikattega tablett |
Suukaudne |
8 mg |
|||||
|
Xefo Akut |
8 mg |
Õhukese polümeerikattega tablett |
Suukaudne |
8 mg |
|||||
|
Xefo |
4 mg/ml |
Pulber ja lahusti süstelahuse valmistamiseks |
Intravenoosne/Intramuskulaarne |
8 mg |
|||||
Ühend-kuningriik |
|
Xefo |
4 mg |
Õhukese polümeerikattega tablett |
Suukaudne |
4 mg |
||||
|
Xefo |
8 mg |
Õhukese polümeerikattega tablett |
Suukaudne |
8 mg |
|||||
|
Xefo |
4 mg/ml |
Pulber ja lahusti süstelahuse valmistamiseks |
Intravenoosne/Intramuskulaarne |
8 mg |
LISA III
RAVIMITE NIMETUSTE, RAVIMVORMIDE, TUGEVUSTE, MANUSTAMISVIISIDE, TAOTLEJATE JA MÜÜGILOA HOIDJATE LOETELU LIIKMESRIIGITI
Liikmesriik |
Müügiloa hoidja |
Taotleja |
Ravimi nimetus |
Tugevus |
Ravimvorm |
Manustamisviis |
||||
Tšehhi Vabariik |
|
|
Alendros 70 |
70 mg |
Tablett |
Suukaudne |
||||
Eesti |
|
|
Alendros 70 |
70 mg |
Tablett |
Suukaudne |
||||
Ungari |
|
|
Alendros 70 |
70 mg |
Tablett |
Suukaudne |
||||
Läti |
|
|
Alendros 70 |
70 mg |
Tablett |
Suukaudne |
||||
Leedu |
|
|
Alendros 70 |
70 mg |
Tablett |
Suukaudne |
||||
Poola |
|
|
Alendros 70 |
70 mg |
Tablett |
Suukaudne |
||||
Slovakkia |
|
|
Alendros 70 |
70 mg |
Tablett |
Suukaudne |