|
28.7.2006 |
ET |
Euroopa Liidu Teataja |
C 176/24 |
Ravimite müügilubasid käsitlevate ühenduse otsuste kokkuvõte alates 1.6.2006 kuni 30.6.2006
(Direktiivi 2001/83/EÜ (1) artikli 34 või direktiivi 2001/82/EÜ (2) artikli 38 kohaselt tehtud otsused)
(2006/C 176/10)
— Riikliku müügiloa väljaandmine, säilitamine või muutmine
|
Otsuse tegemise kuupäev |
Ravimi nimetus(ed) |
Müügiloa omanik(ud) |
Asjaomane liikmesriik |
Teatamise kuupäev |
|||||
|
23.6.2006 |
Micotil |
Vt lisa I |
Vt lisa I |
23.6.2006 |
|||||
|
27.6.2006 |
Tysabri |
|
Käesolev otsus on adresseeritud liikmesriikidele |
28.6.2006 |
|||||
|
27.6.2006 |
Kaletra |
|
Käesolev otsus on adresseeritud liikmesriikidele |
29.6.2006 |
(1) EÜT L 311, 28.11.2001, lk. 67.
(2) EÜT L 311, 28.11.2001, lk. 1.
I LISA
RAVIMITE NIMEDE, FARMATSEUTILISE VORMI, TOIMEAINE SISALDUSE, MANUSTAMISTEEDE, LOOMALIIKIDE LOETELU NING MÜÜGILOA HOIDJATE LOETELU ASJASSEPUUTUVATES LIIKMESRIIKIDES
|
Liikmesriik |
Müügiloa hoidja |
Toote kaubanduslik nimetus |
Toimeaine sisaldus |
Farmatseutiline vorm |
Loomaliik |
Manustamis-sagedus |
Soovitatav annus Manustamistee |
|||||||||||||
|
Austria |
|
Micotil — Injektionslösung für Rinder |
300 mg/ml |
Süstelahus |
Veised (vasikad ja mullikad) |
Üksikannus |
10 mg tilmikosiini kehakaalu kilogrammi kohta Subkutaanne injektsioon |
|||||||||||||
|
Belgia |
|
Micotil |
300 mg/ml |
Süstelahus |
Veised, lambad |
Üksikannus |
10 mg kehakaalu kilogrammi kohta Subkutaanne injektsioon |
|||||||||||||
|
Tšehhi Vabariik |
|
Micotil 300 inj. ad us. vet. |
300 mg/ml |
Süstelahus |
Mullikad Kasutamine keelatud lüpsil lehmadel, kelle piim läheb inimtarbeks |
Üksikannus |
1 ml 30 kg kehakaalu kohta (ehk 10 mg tilmikosiini kehakaalu kilogrammi kohta) Subkutaanne injektsioon |
|||||||||||||
|
Prantsusmaa |
|
Micotil 300 |
300 mg/ml |
Süstelahus |
Veised |
Üksikannus |
10 mg kehakaalu kilogrammi kohta Subkutaanne injektsioon |
|||||||||||||
|
Saksamaa |
|
Micotil 300 |
300 mg/ml |
Süstelahus |
Veised (kasutamine keelatud lakteerivatel lehmadel) |
Üksikannus |
10 mg tilmikosiini kehakaalu kilogrammi kohta, mis vastab 1 ml Micotil 300 30 kg kehakaalu kohta Subkutaanne injektsioon |
|||||||||||||
|
Kreeka |
|
Micotil 300 |
300 mg/ml |
Süstelahus |
Veised, lambad |
Üksikannus |
10 mg tilmikosiini kehakaalu kilogrammi kohta Subkutaanne injektsioon |
|||||||||||||
|
Ungari |
|
Micotil 300 Injection A.U.V. |
300 mg/ml |
Süstelahus |
Veised (vasikad) |
Üksikannus |
10 mg tilmikosiini kehakaalu kilogrammi kohta Subkutaanne injektsioon |
|||||||||||||
|
Iirimaa |
|
Micotil Injection |
300 mg/ml |
Süstelahus |
Veised ja lambad |
Üksikannus |
Lammastele kõikidel näidustustel ning veistele kopsupõletiku korral:
Veiste interdigitaalne nekrobatsilloos:
Subkutaanne injektsioon |
|||||||||||||
|
Itaalia |
|
Micotil 300 |
300 mg/ml |
Süstelahus |
Veised, lambad ja küülikud |
Üksikannus |
10 mg tilmikosiini kehakaalu kilogrammi kohta (1 ml/30 kg kehakaalu kohta) Subkutaanne injektsioon |
|||||||||||||
|
Madalmaad |
|
Micotil 300 |
300 mg/ml |
Süstelahus |
Veised ja kuni 2 a vanused vasikad; Mittelakteerivad lambad |
Üksikannus |
10 mg tilmikosiini kehakaalu kilogrammi kohta Subkutaanne injektsioon |
|||||||||||||
|
Poola |
|
Micotil 300 |
300 mg/ml |
Süstelahus |
Veised |
Üksikannus |
1 ml/30 kg kehakaalu kohta Subkutaanne injektsioon |
|||||||||||||
|
Portugal |
|
Micotil |
300 mg/ml |
Süstelahus |
Vasikad |
Üksikannus |
10 mg tilmikosiini kehakaalu kilogrammi kohta (1 ml 30 kg kehakaalu kohta) Subkutaanne injektsioon |
|||||||||||||
|
Slovakkia |
|
Micotil |
300 mg/ml |
Süstelahus |
Mullikad |
Üksikannus |
3–4 päeva jooksul 10 mg tilmikosiini kehakaalu kilogrammi kohta ehk 1 ml 30 kg kehakaalu kohta Subkutaanne injektsioon. |
|||||||||||||
|
Sloveenia |
|
Micotil 300 |
300 mg/ml |
Süstelahus |
Veised |
Üksikannus |
1 ml Micotil 300 30 kg kehakaalu kohta (ehk 10 mg tilmikosiini kehakaalu kilogrammi kohta) Subkutaanne injektsioon |
|||||||||||||
|
Hispaania |
|
Micotil 300 |
300 mg/ml |
Süstelahus |
Veised |
Üksikannus |
10 mg tilmikosiini kehakaalu kilogrammi kohta Subkutaanne injektsioon |
|||||||||||||
|
Ühendkuningriik |
|
Micotil |
300 mg/ml |
Süstelahus |
Veised Lambad (üle 15kg) |
Üksikannus |
Lambad:
Veised:
Interdigitaalne nekrobatsilloos:
Subkutaanne injektsioon |