25.2.2005   

ET

Euroopa Liidu Teataja

C 49/2


Kokkuvõte ühenduse otsustest müügilubade kohta, mis käsitlevad ravimeid alates 15. jaanuarist 2005 kuni 15. veebruarini 2005

(Avaldatud vastavalt nõukogu määruse (EMÜ) nr 2309/93 (1) artiklile 12 või artiklile 34)

(2005/C 49/02)

—   Müügiloa väljaandmine (nõukogu määruse (EMÜ) nr 2309/93 artikkel 12) Luba antud

Otsuse kuupäev

Ravimi nimetus

Müügiloa omanik

Kande number ühenduse registris

Teate kuupäev

2.2.2005

Fendrix

GlaxoSmithKline Biologicals S.A., rue de l'Institut 89, 1330 Rixensart, Belgique

EU/1/04/299/001-003

4.2.2005

—   Müügiloa muutmine (nõukogu määruse (EMÜ) nr 2309/93 artikkel 12) Luba antud

Otsuse kuupäev

Ravimi nimetus

Müügiloa omanik

Kande number ühenduse registris

Teate kuupäev

20.1.2005

Norvir

Abbott laboratories Ltd, Queenborough, Kent ME11 5EL, United Kingdom

EU/1/96/016//001

EU/1/96/016/003

24.1.2005

20.1.2005

Zerit

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG, 141-149 Staines Road, Hounslow TW3 3JA - United Kingdom

EU/1/96/009/001-017

24.1.2005

20.1.2005

Avandamet

SmithKline Beecham plc, 980 Great West Road, Brentford, Middlesex,TW8 9GS United Kingdom

EU/1/03/258/001-012

24.1.2005

20.1.2005

Zerit

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG, 141-149 Staines Road, Hounslow TW3 3JA - United Kingdom

EU/1/96/009/001-017

24.1.2005

20.1.2005

Rapamune

Wyeth Europa Limited, Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom

EU/1/01/171/011-012

24.1.2005

25.1.2005

NeupoPeg

Dompé Biotec S.p.A., Via San Martino, 12, I – 20122 Milano, Italia

EU/1/02/228/001-002

27.1.2005

25.1.2005

Neulasta

Amgen Europe B.V., Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland

EU/1/02/227/001-002

27.1.2005

25.1.2005

IntronA

Schering Plough Europe, Rue de Stalle, 73, 1180 Bruxelles, Belgique

EU/1/99/127/001-044

28.1.2005

25.1.2005

Viraferon

Schering Plough Europe, Rue de Stalle, 73, 1180 Bruxelles, Belgique

EU/1/99/128/001-037

28.1.2005

25.1.2005

Xigris

Eli Lilly Nederland B.V., Grootslag 1-5, 3991 RA Houten, Nederland

EU/1/02/225/001-002

27.1.2005

25.1.2005

Trudexa

Abbott Laboratories Ltd., Queenborough, Kent ME11 5EL, United Kingdom

EU/1/03/257/001-006

27.1.2005

25.1.2005

Arixtra

Glaxo Group Ltd, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom

EU/1/02/206/001-017

27.1.2005

25.1.2005

Travatan

Alcon Laboratories (UK) Ltd., Boundary Way, Hemel Hempstead, Herts HP2 7UD, United Kingdom

EU/1/01/199/001-002

27.1.2005

25.1.2005

Quixidar

Glaxo Group Ltd, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom

EU/1/02/206/001-017

27.1.2005

25.1.2005

Humira

Abbott Laboratories Ltd., Queenborough, Kent ME11 5EL, United Kingdom

EU/1/03/256/001-006

27.1.2005

25.1.2005

Rebetol

Schering Plough Europe, Rue de Stalle, 73, 1180 Bruxelles, Belgique – Stallestraat, 73 – 1180 Brussel, België è

EU/1/99/107/001-004

27.1.2005

25.1.2005

Rebetol

Schering Plough Europe, Rue de Stalle, 73, 1180 Bruxelles, Belgique – Stallestraat, 73 – 1180 Brussel, België è

EU/1/99/107/004

27.1.2005

26.1.2005

Remicade

Centocor B.V., Einsteinweg 101, 2333 CB Leiden, Nederland

EU/1/99/116/001-003

28.1.2005

26.1.2005

Bextra

Pharmacia-Pfizer EEIG, Sandwich, Kent, CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/02/239/001-030

1.2.2005

26.1.2005

Dynastat

Pharmacia Europe EEIG, Sandwich, Kent, CT13 9NJ, United-Kingdom

EU/1/02/209/001-008

1.2.2005

26.1.2005

Rayzon

Pharmacia Europe EEIG, Sandwich, Kent, CT13 9NJ, United-Kingdom

EU/1/02/210/001-008

1.2.2005

26.1.2005

Prevenar

Wyeth-Lederle Vaccines S.A., Rue du Bosquet, 15 – 1348 Louvain-La-Neuve - Belgique.

EU/1/00/167/001-007

28.1.2005

26.1.2005

Valdyn

Pfizer Limited, Sandwich, Kent, CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/02/244/001-024

31.1.2005

26.1.2005

Visudyne

Novartis Europharm Limited, Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom.

EU/1/00/140/001

31.1.2005

26.1.2005

Pegasys

Roche Registration Limited, 40 Broadwater Road, Welwyn Garden City, Hertfordshire AL7 3AY, United Kingdom

EU/1/02/221/001-008

31.1.2005

26.1.2005

Renagel

Genzyme Europe B.V., Gooimeer 10, Naarden 1411 DD, Nederland

EU/1/99/123/001-011

28.1.2005

31.1.2005

Tractocile

Ferring AB, Soldattorpsvägen 5 - Box 30 047, Limhamn 20061, Sverige

EU/1/99/124/001-002

2.2.2005

2.2.2005

NovoNorm

Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Denmark

EU/1/98/076/001-002,

EU/1/98/076/004-009,

EU/1/98/076/011-016

EU/1/98/076/018-021

4.2.2005

4.2.2005

Prandin

Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Denmark

EU/1/00/162/001-018

8.2.2005

9.2.2005

Zyprexa

Eli Lilly Nederland BV, Grootslag 1-5, 3991 RA Houten, Nederland

EU/1/96/022/016-018

11.2.2005

9.2.2005

Zyprexa

Eli Lilly Nederland BV, Grootslag 1-5, 3991 RA Houten, Nederland

EU/1/96/022/002,

EU/1/96/022/004,

EU/1/96/022/006,

EU/1/96/022/008-012,

EU/1/96/022/014

EU/1/96/022/016-022

11.2.2005

9.2.2005

Zyprexa Velotab

Eli Lilly Nederland BV, Grootslag 1-5, 3991 RA Houten, Nederland

EU/1/99/125/001-008

11.2.2005

14.2.2005

Keppra

UCB S.A. - Allée de la recherche, 60, Bruxelles 1070, Belgique/ Researchdreef, 60, Brussel 1070, België

EU/1/00/146/001-029

16.2.2005

14.2.2005

Avonex

Biogen Idec Ltd, 5 Roxborough Way, Foundation Park, Maidenhead, Berkshire, SL6 3UD, United Kindgom

Biogen Idec France, “Le Capitole” 55, avenue des Champs Pierreux - 92012 Nanterre Cedex - France.

EU/1/97/033/001-003

16.2.2005

14.2.2005

Helicobacter Test INFAI

INFAI, Institut für biomedizinische Analytic und NMR Imaging GmbH - Universitätsstrasse 142, D - 44799 Bochum, Germany

EU/1/97/045/001-004

16.2.2005

15.2.2005

Karvea

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG - 141-149 Staines Road, Hounslow TW3 3JA - United Kingdom

EU/1/97/049/001-030

17.2.2005

15.2.2005

Aprovel

Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC - 174 avenue de France - 75013 Paris, France

EU/1/97/046/001-030

17.2.2005

—   Müügiloa muutmine (nõukogu määruse (EMÜ) nr 2309/93 artikkel 34) Luba antud

Otsuse kuupäev

Ravimi nimetus

Müügiloa omanik

Kande number ühenduse registris

Teate kuupäev

31.1.2005

IBAFLIN

Intervet International B.V., Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland

EU/2/00/022/001a-001b, 002a - 002b, 003a-003b, 004a-004b

EU/2/00/022/005-008,

2.2.2005

31.1.2005

METACAM

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH, 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/2/97/004/007-008

2.2.2005


(1)  EÜT L 214, 24.8.1993, lk 1