[pic] | EUROOPA ÜHENDUSTE KOMISJON |

Brüssel, 28.7.2005

KOM(2005) 344 lõplik

Ettepanek

NÕUKOGU OTSUS

millega lubatakse fütosterooli-/fütostanoolilisanditega rukkileiva turuleviimine uuendtoiduna või toidu uuendkoostisosana vastavalt Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrusele (EÜ) nr 258/97

(komisjoni esitatud)

SELETUSKIRI

Uuendtoitu ja toidu uuendkoostisosi käsitleva määruse (EÜ) nr 258/97 artikli 4 kohaselt esitas Karl Fazer Ltd 21. septembril 2000 Soome pädevatele asutustele taotluse fütosteroolilisanditega toidu turuleviimiseks uuendtoidu või toidu uuendkoostisosana.

Soome esialgses hindamisaruandes jõuti järeldusele, et fütosteroolid on inimtoiduna kasutamisel ohutud. Kuid teised liikmesriigid on esitanud põhjendatud vastuväiteid nende turuleviimiseks uuendtoidu või toidu uuendkoostisosana. Seepärast on vaja komiteemenetluse teel vastu võtta loa andmise otsus vastavalt määruse (EÜ) nr 258/97 artikli 7 lõikele 1.

Liikmesriikide vastuväiteid silmas pidades taotles komisjon endise toidu teaduskomitee arvamust, mis edastati 5. märtsil 2003. Toidu teaduskomitee jõudis oma arvamuses, mis käsitles taotlusi taimesterooliga rikastatud eri toiduainete heakskiitmise kohta, sealhulgas Karl Fazer Ltd taotlust, järeldusele, et fütosteroolide lisamine on ohutu, kui päevane üldkogus ei ületa 3 g.

Lisaks osutas toidu teaduskomitee 26. septembri 2002. aasta arvamuses „Üldarvamus eri toiduainetest saadavate fütosteroolide suurte koguste pikaajaliste mõjude kohta, pöörates erilist tähelepanu mõjule β-karoteenidele“, et puuduvad tõendid 3 grammi ületava päevase annuse täiendava kasulikkuse kohta, kuid et suured annused võivad põhjustada soovimatuid mõjusid, mistõttu oleks mõistlik hoiduda 3 grammi ületavast päevasest taimesterooli annusest.

Sellest tulenevalt esitati 30. aprillil 2004 toiduahela ja loomatervishoiu alalisele komiteele hääletamiseks komisjoni otsuse eelnõu, millega lubatakse fütosterooli-/fütostanoolilisanditega rukkileiva turuleviimine uuendtoiduna või toidu uuendkoostisosana, Kuus liikmesriiki hääletasid vastu, kuus liikmesriiki poolt ja kolm liikmesriiki jäid erapooletuks.

Komitee ei ole komisjoni esitatud otsuse eelnõu kohta kvalifitseeritud häälteenamusega arvamust esitanud. Seega peab komisjon nüüd lähtuvalt määruse (EÜ) nr 258/97 artikli 13 lõike 4 punktist b ning vastavalt nõukogu otsuse 1999/468/EÜ artiklile 5 esitama nõukogule võetavate meetmete kohta ettepaneku, mille nõukogu võib kolme kuu jooksul kvalifitseeritud häälteenamusega kinnitada, ning teavitama Euroopa Parlamenti, kes võib pidada asjakohaseks esitada oma seisukoht vastavalt eespool nimetatud otsuse artiklile 8.

Ettepanek

NÕUKOGU OTSUS

millega lubatakse fütosterooli-/fütostanoolilisanditega rukkileiva turuleviimine uuendtoiduna või toidu uuendkoostisosana vastavalt Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrusele (EÜ) nr 258/97

EUROOPA LIIDU NÕUKOGU,

v võttes arvesse Euroopa Ühenduse asutamislepingut,

võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 27. jaanuari 1997. aasta määrust (EÜ) nr 258/97 uuendtoidu ja toidu uuendkoostisosade kohta, [1] eriti selle artiklit 7,

võttes arvesse komisjoni ettepanekut

ning arvestades järgmist:

1. Karl Fazer Ltd. esitas 21. septembril 2000 Soome pädevatele asutustele taotluse fütosteroolilisanditega toidu turuleviimiseks uuendtoidu või toidu uuendkoostisosana.

2. Soome pädevad asutused andsid 29. jaanuaril 2001 esialgse hindamisaruande.

3. Oma esialgses hindamisaruandes jõudis Soome pädev toiduhindamisasutus järeldusele, et fütosteroolid/fütostanoolid on inimtoiduna kasutamisel ohutud.

4. Komisjon edastas esialgse hindamisaruande kõigile liikmesriikidele 13. märtsil 2001.

5. Määruse artikli 6 lõikes 4 sätestatud 60 päeva jooksul esitati kõnealuse sätte kohaselt põhjendatud vastuväide toodete turuleviimisele.

6. Toidu teaduskomitee osutas 26. septembri 2002. aasta arvamuses „Üldarvamus eri toiduainetest saadavate fütosteroolide suurte koguste pikaajaliste mõjude kohta, pöörates erilist tähelepanu mõjule β-karoteenidele“, et puuduvad tõendid 3 grammi ületava päevase annuse täiendava kasulikkuse kohta ning et suured annused võivad põhjustada soovimatuid mõjusid, mistõttu oleks mõistlik hoiduda 3 grammi ületavast päevasest taimesterooli annusest.

7. Lisaks väljendas toidu teaduskomitee oma arvamuses, mis käsitles 5. märtsi 2003. aasta taotlusi taimesterooliga rikastatud eri toiduainete heakskiitmise kohta, muret kumulatiivsete annuste üle, mis omastatakse paljudest fütosteroolilisanditega toiduainetest. Siiski kinnitas toidu teaduskomitee samas seoses Oy Karl Fazer taotlusega, et fütosteroolide lisamine mitmesugustele pagaritoodetele oli ohutu.

8. Arvesse võttes muret eri toiduainetest saadavate fütosteroolide/fütostanoolide kumulatiivse omastamise üle nõustus Oy Karl Fazer Ab neid pagaritoodete puhul kasutama üksnes rukkileivas.

9. Sellise toidu ja toidu koostisosade, millele on lisatud fütosteroole, fütosteroolestreid, fütostanoole ja/või fütostanoolestreid, märgistamist käsitlevas komisjoni määruses (EÜ) nr 608/2004[2] tagatakse, et tarbijad saavad ülemäärase fütosteroolide koguse vältimiseks vajaliku teabe.

10. Toiduahela ja loomatervishoiu alaline komitee ei ole esitanud pooldavat arvamust,

ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA OTSUSE:

Artikkel 1

Ühenduse turule võib viia 1. lisas kirjeldatud toitu või toidu koostisosi (edaspidi „tooted“), millesse on lisatud 2. lisas määratletud fütosteroole/fütostanoole.

Artikkel 2

Tooted esitatakse müügiks sellisel kujul, et neid saab hõlpsasti jagada portsjoniteks, mis sisaldavad kuni 3 g (1 portsjon päevas) või kuni 1 g (3 portsjonit päevas) lisatud fütosteroole/fütostanoole.

Artikkel 3

Käesolev otsus on adresseeritud ettevõttele Oy Karl Fazer Ab, Fazerintie 6, FIN-00941 Helsinki.

Brüssel,

Nõukogu nimel

eesistuja

LISA 1

Artiklis 1 osutatud tooted

Rukkileib , mis sisaldab ≥ 50% täisterarukkijahu, terveid või purustatud rukkiteri ja rukkihelbeid; ≥ 30 % nisu; ≥ 5 % lisatud suhkrut, kuid mitte lisatud rasva.

LISA 2

Toidule ja toidu koostisosadele lisatavate fütosteroolide ja fütostanoolide spetsifikatsioonid

Määratlus:

Fütosteroolid ja fütostanoolid on taimedest ekstraheeritud steroolid ja stanoolid, mis võivad esineda kas vabade steroolide ja stanoolidena või toidurasvades esinevate rasvhapete estritena.

Koostis (määratud leekionisatsioonidetektoriga või samaväärse meetodiga):

( 80% (-sitosterooli

( 15% (-sitostanooli

( 40% kampesterooli

( 5% kampestanooli

( 30% stigmasterooli

( 3% brassikasterooli

( 3% muid steroole/stanoole

Saastatus/puhtus (leekionisatsioonidetektor või samaväärne meetod)

Muust lähteainest kui inimtoiduks sobivast taimeõlist ekmini tagatud fütosterooli-/fütostanooli koostisosa puhtusega üle 99%.

[1] EÜT L 43, 14.2.1997, lk 1.

[2] ELT L 97, 1.4.2004, lk 44.