(1)

Määruses (EL) 2015/2283 on sätestatud, et liidus võib turule lasta ainult loa saanud ja liidu uuendtoitude loetellu kantud uuendtoitu.

(2)

Määruse (EL) 2015/2283 artikli 8 kohaselt võeti vastu komisjoni rakendusmäärus (EL) 2017/2470, (2) millega on kehtestatud liidus lubatud uuendtoitude loetelu.

(3)

Rakendusmääruse (EL) 2017/2470 lisaga kehtestatud liidu loetelus on lubatud uuendtoiduna esitatud vetikatest Haematococcus pluvialis saadud astaksantiinirikas õlivaik.

(4)

Uuendtoitu vetikast Haematococcus pluvialis saadud astaksantiinirikast õlivaiku on vastavalt Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruse (EÜ) nr 258/97 (3) artiklile 5 lubatud kasutada üldelanikkonnale ettenähtud toidulisandites, nagu need on määratletud Euroopa Parlamendi ja nõukogu direktiivis 2002/46/EÜ (4). Uuendtoidu lubatud piirnormid on 40–80 mg õlivaiku päevas, millest tulenevalt on astaksantiini lubatud kogus kuni 8 mg päevas.

(5)

Komisjoni rakendusmäärusega (EL) 2021/1377 (5) muudeti uuendtoidu vetikast Haematococcus pluvialis saadud astaksantiinirikka õlivaigu kasutustingimusi. Eelkõige on uuendtoidu kasutamine toidulisandites, mis sisaldavad 40–80 mg vetikast Haematococcus pluvialis saadud astaksantiinirikast õlivaiku, mis vastab astaksantiinikogusele kuni 8 mg, lubatud üksnes täiskasvanute ja üle 14-aastaste noorukite puhul. Muudatus põhines Euroopa Toiduohutusameti (edaspidi „toiduohutusamet“) arvamusel „Safety of astaxanthin for its use as a novel food in food supplements“ (6) (Astaksantiini kui uuendtoidu ohutus toidulisandites), milles jõuti järeldusele, et kuni 8 mg astaksantiinikogus on ohutu ainult üle 14 aasta vanustele elanikele.

(6)

15. detsembril 2022 esitas äriühing Natural Algae Astaxanthin Association (edaspidi „taotleja“) komisjonile määruse (EL) 2015/2283 artikli 10 lõike 1 kohase taotluse vetikatest Haematococcus pluvialis saadud astaksantiinirikka õlivaigu kasutustingimuste muutmiseks. Taotleja taotles uuendtoidu kasutamise laiendamist 3–10-aastastele lastele ette nähtud toidulisandites, kui õlivaigu kasutuskogus on 23 mg päevas (vastab kuni 2,3 mg astaksantiinikogusele päevas), ning 10–14-aastastele noorukitele ette nähtud toidulisandites, kui õlivaigu kasutuskogus on 57 mg õlivaiku päevas (vastab kuni 5,6 mg astaksantiinikogusele päevas).

(7)

Komisjon on seisukohal, et vetikast Haematococcus pluvialis saadud astaksantiinirikka õlivaigu kasutustingimuste taotletud muutmine ei mõjuta tõenäoliselt inimeste tervist ning et määruse (EL) 2015/2283 artikli 10 lõike 3 kohane toiduohutusameti ohutushindamine ei ole vajalik. Võttes arvesse astaksantiini lubatud päevadoosi 0,2 mg kehamassi kg kohta päevas ja tavatoidus esineva astaksantiini tarbimist, nagu on esitatud toiduohutusameti 2020. aastal avaldatud arvamuses, tooks taotleja kavandatud astaksantiini tarbimine toidulisanditest kaasa astaksantiini kogutarbimise, mis ei ületa lubatud päevadoosi.

(8)

Taotluses esitatud teave annab piisavalt alust arvata, et vetikast Haematococcus pluvialis saadud astaksantiinirikka õlivaigu kasutustingimuste muudatused vastavad määruse (EL) 2015/2283 artiklis 12 sätestatud tingimustele ja need tuleks heaks kiita.

(9)

Kooskõlas selliste toidulisandite kasutustingimuste muutumisega, mis sõltuvalt elanikkonna sihtvanuserühmast sisaldavad erinevas koguses vetikast Haematococcus pluvialis saadud astaksantiinirikast õlivaiku, on vaja tarbijaid asjakohase märgistusega teavitada, et uuendtoitu sisaldavaid toidulisandeid ei tohi tarbida elanikkonnarühmad, kellele need ei ole ette nähtud, ning neid ei tohi tarbida imikud ja väikelapsed. Lisaks peab komisjon asjakohaseks kehtestada täiendavad märgistamisnõuded, et hoida ära astaksantiini sisaldavate toidulisandite samaaegset tarbimist, mille korral võidakse ületada toiduohutusameti kehtestatud lubatud päevadoosi.

(10)

Halduskoormuse vähendamiseks ja selleks, et anda ettevõtjatele piisavalt aega täita käesoleva määruse nõudeid, tuleks ette näha üleminekuperiood kuni 8,0 mg astaksantiini sisaldavate toidulisandite suhtes, mis on enne käesoleva määruse jõustumist turule lastud või kolmandatest riikidest liitu saadetud ja mõeldud tarbimiseks üldelanikkonnale (üle 14-aastased). Kõnealuste üleminekumeetmete puhul tuleks võtta arvesse tarbijate ohutust, andes neile teavet asjakohase kasutuse kohta kooskõlas käesoleva määruse nõuetega.

(11)

Seepärast tuleks rakendusmääruse (EL) 2017/2470 lisa vastavalt muuta.

(12)

Käesoleva määrusega ettenähtud meetmed on kooskõlas alalise taime-, looma-, toidu- ja söödakomitee arvamusega,