KOMISJONI MÄÄRUS (EL) 2023/1065,

1. juuni 2023,

millega muudetakse Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruse (EÜ) nr 1925/2006 II lisa seoses toidule lisatud nikotiinamiidribosiidkloriidiga

(EMPs kohaldatav tekst)

EUROOPA KOMISJON,

võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,

võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 20. detsembri 2006. aasta määrust (EÜ) nr 1925/2006 vitamiinide, mineraaltoitainete ja teatud muude ainete toidule lisamise kohta, (1) eriti selle artikli 3 lõiget 3,

ning arvestades järgmist:

(1)	Määruse (EÜ) nr 1925/2006 I ja II lisas on kehtestatud vitamiinide ja mineraaltoitainete loetelu ning igaühe puhul neist on esitatud ühendid, milles neid võib toidule lisada.

(2)	Komisjoni rakendusmäärusega (EL) 2020/16 (2) anti luba nikotiinamiidribosiidkloriidi turule laskmiseks uuendtoiduna, mida kasutatakse täiskasvanud elanikkonnale ette nähtud toidulisandites, nagu on määratletud Euroopa Parlamendi ja nõukogu direktiivi 2002/46/EÜ (3) artiklis 2.

(3)

Kuna selle aine esialgne uuendtoiduna kasutamise luba, nagu on sätestatud rakendusmääruses (EL) 2020/16, puudutas ainult toidulisandeid, on see aine kantud komisjoni määrusega (EL) 2021/418 (4) direktiivi 2002/46/EÜ II lisas esitatud loetellu. Pärast taotlust laiendada uuendtoidu nikotiinamiidribosiidkloriidi kasutusala nii, et see hõlmaks ka selle kasutamist niatsiiniallikana, eelkõige toidukorra asendajates, palus komisjon Euroopa Toiduohutusametil (edaspidi „toiduohutusamet“) esitada kooskõlas Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrusega (EL) 2015/2283 (5) arvamus sellise kasutusala laiendamise kohta ning hinnata määruse (EÜ) nr 1925/2006 kontekstis kõnealuse aine ohutust ja biosaadavust asjaomasele toidule lisamise puhul. 14. septembril 2021 võttis toiduohutusamet vastu teadusliku arvamuse uuendtoidu nikotiinamiidribosiidkloriidi kasutusala laiendamise kohta (6).

(4)	Sellest arvamusest järeldub, et nikotiinamiidribosiidkloriidi kasutamine toidus niatsiiniallikana ei ole ohtlik, kui teatavad tingimused on täidetud. Kõnealused tingimused on sätestatud aine kasutamise luba käsitlevas komisjoni rakendusmääruses (EL) 2022/1160 (7).

(5)

Vastavalt määruse (EÜ) nr 1925/2006 artikli 3 lõikele 1 võib toidule lisada ainult I lisas loetletud vitamiine ja/või mineraaltoitaineid kõnealuse õigusakti II lisas loetletud ühenditena. Toiduohutusameti heakskiitva arvamuse ja uuendtoiduna kasutamist lubava rakendusmääruse (EL) 2022/1160 alusel tuleks nikotiinamiidribosiidkloriid kanda määruse (EÜ) nr 1925/2006 II lisasse kui niatsiin.

(6)	Nõu peeti toiduahela ning looma- ja taimetervise nõuanderühmaga ja rühma märkusi võeti arvesse.

(7)	Seepärast tuleks määrust (EÜ) nr 1925/2006 vastavalt muuta.

(8)	Käesoleva määrusega ettenähtud meetmed on kooskõlas alalise taime-, looma-, toidu- ja söödakomitee arvamusega,

ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:

Artikkel 1

Määruse (EÜ) nr 1925/2006 II lisa muudetakse vastavalt käesoleva määruse lisale.

Artikkel 2

Käesolev määrus jõustub kahekümnendal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.

Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides.

Brüssel, 1. juuni 2023

Komisjoni nimel

president

Ursula VON DER LEYEN

(1) ELT L 404, 30.12.2006, lk 26.

(2) Komisjoni 10. jaanuari 2020. aasta rakendusmäärus (EL) 2020/16, millega lubatakse vastavalt Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrusele (EL) 2015/2283 lasta uuendtoiduna turule nikotiinamiidribosiidkloriidi ning muudetakse komisjoni rakendusmäärust (EL) 2017/2470 (ELT L 7, 13.1.2020, lk 6).

(3) Euroopa Parlamendi ja nõukogu 10. juuni 2002. aasta direktiiv 2002/46/EÜ toidulisandeid käsitlevate liikmesriikide õigusaktide ühtlustamise kohta (EÜT L 183, 12.7.2002, lk 51).

(4) Komisjoni 9. märtsi 2021. aasta määrus (EL) 2021/418, millega muudetakse Euroopa Parlamendi ja nõukogu direktiivi 2002/46/EÜ toidulisandite valmistamisel kasutatavate nikotiinamiidribosiidkloriidi ja magneesiumtsitraadi/-malaadi osas ning vase puhul kasutatavate mõõtühikute osas (ELT L 83, 10.3.2021, lk 1).

(5) Euroopa Parlamendi ja nõukogu 25. novembri 2015. aasta määrus (EL) 2015/2283, mis käsitleb uuendtoitu, millega muudetakse Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrust (EL) nr 1169/2011 ning tunnistatakse kehtetuks Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrus (EÜ) nr 258/97 ja komisjoni määrus (EÜ) nr 1852/2001 (ELT L 327, 11.12.2015, lk 1).

(6) EFSA Journal 2021;19(11):6843.

(7) Komisjoni 5. juuli 2022. aasta rakendusmäärus (EL) 2022/1160, millega muudetakse rakendusmäärust (EL) 2017/2470 seoses uuendtoidu nikotiinamiidribosiidkloriidi kasutustingimuste ja spetsifikatsiooniga (ELT L 179, 6.7.2022, lk 25).