(1)

Määruses (EL) 2015/2283 on sätestatud, et liidus võib turule lasta ainult loa saanud ja liidu uuendtoitude loetellu kantud uuendtoitu.

(2)

Määruse (EL) 2015/2283 artikli 8 kohaselt võeti vastu komisjoni rakendusmäärus (EL) 2017/2470, (2) millega kehtestatakse liidu uuendtoitude loetelu.

(3)

Rakendusmääruse (EL) 2017/2470 lisas esitatud liidu loetelus on lubatud uuendtoiduna loetletud sünteetiline ja mikroorganismidest saadud 2′-fukosüüllaktoos.

(4)

Komisjoni rakendusotsusega (EL) 2016/376 (3) on Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruse (EÜ) nr 258/97 (4) alusel lubatud lasta toidu uuendkoostisosana turule sünteetilist 2′-fukosüüllaktoosi.

(5)

Äriühing Glycom A/S (edaspidi „taotleja“) teatas 23. juunil 2016 kooskõlas määruse (EÜ) nr 258/97 artikliga 5 komisjonile oma kavatsusest lasta turule Escherichia coli tüve K-12 abil bakteriaalse kääritamise teel toodetud 2′-fukosüüllaktoosi. Mikroorganismidest saadud 2′-fukosüüllaktoos, mis on toodetud Escherichia coli tüve K-12 abil, lisati liidu uuendtoitude loetellu eespool nimetatud teatise alusel liidu loetelu kehtestamisel.

(6)

Komisjoni rakendusotsusega (EL) 2017/2201 (5) on Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruse (EÜ) nr 258/97 alusel lubatud lasta toidu uuendkoostisosana turule Escherichia coli tüve BL21 abil toodetud 2′-fukosüüllaktoosi.

(7)

13. oktoobril 2022 esitas taotleja komisjonile määruse (EL) 2015/2283 artikli 10 lõike 1 kohase taotluse muuta uuendtoidu 2′-fukosüüllaktoosi kasutustingimusi. Taotleja soovis, et tühistataks kohustuslik tingimus, mille kohaselt 2′-fukosüüllaktoosi kasutamisel koos lakto-N-neotetraoosiga Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruse (EL) nr 609/2013 (6) artiklis 2 määratletud imiku piimasegus ja jätkupiimasegus ning väikelastele mõeldud piimapõhistes jookides ja samalaadsetes toodetes tuleks praegu lubatud kasutuskoguses kuni 1,2 g/l kasutada neid ainult suhtes 2: 1 (kaks osa 2′-fukosüüllaktoosi ühe osa lakto-N-neotetraoosi kohta).

(8)

2′-fukosüüllaktoosi kasutustingimuste kavandatud muudatusi käsitlevas taotluses leidis taotleja, et kohustus kasutada 2′-fukosüüllaktoosi koos lakto-N-neotetraoosiga suhtes 2: 1, kui neid kasutatakse koos määruse (EL) nr 609/2013 artiklis 2 määratletud imiku piimasegus ja jätkupiimasegus ning väikelastele mõeldud piimapõhistes jookides ja samalaadsetes toodetes, piirab asjatult toidukäitlejate suutlikkust lasta turule kõnealuseid toite, milles eespool nimetatud kahe oligosahhariidi osakaal on erinev.

(9)

Komisjon on seisukohal, et taotletud liidu uuendtoitude loetelu ajakohastamine ei mõjuta tõenäoliselt inimeste tervist ning et määruse (EL) 2015/2283 artikli 10 lõike 3 kohane Euroopa Toiduohutusameti (edaspidi „toiduohutusamet“) ohutushindamine ei ole vajalik. Sellega seoses järeldas toiduohutusamet oma hiljutises arvamuses, (7) et 2′-fukosüüllaktoosi kasutamine eraldi või koos lakto-N-neotetraoosiga toidulisandites, nagu on määratletud Euroopa Parlamendi ja nõukogu direktiivi 2002/46/EÜ (8) artiklis 2, praegu lubatud kasutuskoguses vastavalt kuni 1,2 g päevas või kuni 0,6 mg päevas, on ohutu ning mõlema oligosahhariidi tarbimisest tulenev doos on väiksem kui rinnapiimast (mis juba sisaldab mõlemat looduslikku oligosahhariidi) saadav lakto-N-neotetraoosi või 2′-fukosüüllaktoosi doos.

(10)

Taotluses esitatud teave ja toiduohutusameti arvamus annab piisavalt alust arvata, et uuendtoidu 2′-fukosüüllaktoosi kasutustingimuste muudatused vastavad määruse (EL) 2015/2283 artiklis 12 sätestatud tingimustele ja need tuleks heaks kiita.

(11)

Seepärast tuleks rakendusmääruse (EL) 2017/2470 lisa vastavalt muuta.

(12)

Käesoleva määrusega ettenähtud meetmed on kooskõlas alalise taime-, looma-, toidu- ja söödakomitee arvamusega,