11.5.2023 |
ET |
Euroopa Liidu Teataja |
L 125/16 |
KOMISJONI RAKENDUSMÄÄRUS (EL) 2023/938,
10. mai 2023,
millega muudetakse rakendusmäärust (EL) 2017/2470 uuendtoidu Yarrowia lipolytica pärmseente biomassi kasutustingimuste osas
(EMPs kohaldatav tekst)
EUROOPA KOMISJON,
võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,
võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 25. novembri 2015. aasta määrust (EL) 2015/2283, mis käsitleb uuendtoitu, millega muudetakse Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrust (EL) nr 1169/2011 ning tunnistatakse kehtetuks Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrus (EÜ) nr 258/97 ja komisjoni määrus (EÜ) nr 1852/2001, (1) eriti selle artikli 12 lõiget 1,
ning arvestades järgmist:
(1) |
Määruses (EL) 2015/2283 on sätestatud, et liidus võib turule viia ainult loa saanud ja liidu uuendtoitude loetellu kantud uuendtoitu. |
(2) |
Määruse (EL) 2015/2283 artikli 8 kohaselt võeti vastu komisjoni rakendusmäärus (EL) 2017/2470, (2) millega kehtestatakse liidu uuendtoitude loetelu. |
(3) |
Rakendusmääruse (EL) 2017/2470 lisas esitatud liidu loetellu on lubatud uuendtoiduna kantud Yarrowia lipolytica pärmseente biomass. |
(4) |
Komisjoni rakendusmäärusega (EL) 2019/760 (3) on Yarrowia lipolytica pärmseente biomass lubatud turule lasta uuendtoiduna, mida kasutatakse Euroopa Parlamendi ja nõukogu direktiivis 2002/46/EÜ (4) kohaselt määratletud toidulisandites, välja arvatud imikute ja väikelaste toidulisandites. |
(5) |
27. juulil 2020 esitas äriühing Skotan S.A (edaspidi „taotleja“) komisjonile määruse (EL) 2015/2283 artikli 10 lõike 1 kohase taotluse, milles soovis muuta uuendtoidu Yarrowia lipolytica pärmseente biomassi kasutustingimusi. Taotleja soovis, et Yarrowia lipolytica pärmseente biomassi kasutamist laiendataks nii, et täiskasvanud elanikkond saaks seda päevase toidu asendaja kasutada kehakaalu alandamiseks. Taotleja taotles ka uuendtoidu nimetuse märgistuse muutmist. |
(6) |
Vastavalt määruse (EL) 2015/2283 artikli 10 lõikele 3 konsulteeris komisjon 21. detsembril 2020 Euroopa Toiduohutusametiga (edaspidi „toiduohutusamet“) ja palus esitada teadusliku arvamuse uuendtoidu Yarrowia lipolytica pärmseente biomassi kasutustingimuste muutmise kohta. |
(7) |
Kooskõlas määruse (EL) 2015/2283 artikliga 11 võttis toiduohutusamet 1. juulil 2022 vastu teadusliku arvamuse „Safety of an extension of use of Yarrowia lipolytica yeast biomass as a novel food pursuant to Regulation (EU) 2015/2283“ (5) (Yarrowia lipolytica pärmseente biomassi kui määruse (EL) 2015/2283 kohase uuendtoidu kasutuse laiendamise ohutus). |
(8) |
Toiduohutusamet jõudis oma teaduslikus arvamuses järeldusele, et kavandatud muudatus on kavandatud kasutustingimuste korral ohutu, ning seepärast on asjakohane Yarrowia lipolytica pärmseente biomassi kasutustingimusi muuta. |
(9) |
Vastavalt taotleja esitatud ja toiduohutusameti hinnatud Yarrowia lipolytica pärmseente biomassi sisaldavate ja kehakaalu alandamiseks mõeldud toidukorra asendajate kasutustingimustele on vaja tarbijaid asjakohase märgistuse abil teavitada, et kaalu alandamiseks kasutatavaid Yarrowia lipolytica pärmseente biomassi sisaldavaid toidukorra asendajaid peaksid tarbima ainult üle 18aastased isikud ning neid ei tohiks kasutada, kui Yarrowia lipolytica pärmseente biomassi sisaldavaid toidulisandeid tarbitakse samal päeval veel. |
(10) |
Taotluses esitatud teave ja toiduohutusameti arvamus annavad piisavalt alust arvata, et uuendtoidu kasutustingimuste ja märgistuse muudatused (mõiste „kuumsurmatud“ eemaldamine) on kooskõlas määruse (EL) 2015/2283 artiklis 12 sätestatud tingimustega ning need tuleks heaks kiita. |
(11) |
Seepärast tuleks rakendusmääruse (EL) 2017/2470 lisa vastavalt muuta. |
(12) |
Käesoleva määrusega ettenähtud meetmed on kooskõlas alalise taime-, looma-, toidu- ja söödakomitee arvamusega, |
ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:
Artikkel 1
Rakendusmääruse (EL) 2017/2470 lisa muudetakse vastavalt käesoleva määruse lisale.
Artikkel 2
Käesolev määrus jõustub kahekümnendal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.
Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides.
Brüssel, 10. mai 2023
Komisjoni nimel
president
Ursula VON DER LEYEN
(1) ELT L 327, 11.12.2015, lk 1.
(2) Komisjoni 20. detsembri 2017. aasta rakendusmäärus (EL) 2017/2470, millega vastavalt Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrusele (EL) 2015/2283 uuendtoidu kohta kehtestatakse liidu uuendtoitude loetelu (ELT L 351, 30.12.2017, lk 72).
(3) Komisjoni 13. mai 2019. aasta rakendusmäärus (EL) 2019/760, millega lubatakse vastavalt Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrusele (EL) 2015/2283 lasta uuendtoiduna turule Yarrowia lipolytica pärmseente biomass ning muudetakse komisjoni rakendusmäärust (EL) 2017/2470 (ELT L 125, 14.5.2019, lk 13).
(4) Euroopa Parlamendi ja nõukogu 10. juuni 2002. aasta direktiiv 2002/46/EÜ toidulisandeid käsitlevate liikmesriikide õigusaktide ühtlustamise kohta (EÜT L 183, 12.7.2002, lk 51).
(5) EFSA Journal 2022;20(7):7450.
LISA
Rakendusmääruse (EL) 2017/2470 lisa tabelis 1 („Lubatud uuendtoidud“) asendatakse Yarrowia lipolytica pärmseente biomassi käsitlev kanne järgmisega:
Lubatud uuendtoit |
Uuendtoidu kasutamise tingimused |
Täiendavad märgistuse erinõuded |
Muud nõuded |
Andmekaitse |
|||||
„Yarrowia lipolytica pärmseente biomass |
Määratud toidugrupp |
Piirnorm |
|
|
|
||||
Toidulisandid, nagu on määratletud direktiivis 2002/46/EÜ, välja arvatud imikute ja väikelaste toidulisandid |
6 g päevas laste puhul alates 10. eluaastast, noorukite ja täiskasvanud üldelanikkonna puhul 3 g päevas 3–9aastaste laste puhul |
||||||||
Kehakaalu alandamist soodustavad toidukorra asendajad täiskasvanud elanikkonnale |
3 g toidukorra kohta (maksimaalselt 2 toidukorda päevas, st kuni 6 g päevas) |