(1)

Komisjoni direktiiviga 2006/16/EÜ (2) kanti toimeaine oksamüül nõukogu direktiivi 91/414/EMÜ (3) I lisasse.

(2)

Direktiivi 91/414/EMÜ I lisasse kantud toimeained loetakse määruse (EÜ) nr 1107/2009 alusel heaks kiidetuks ja need on loetletud komisjoni rakendusmääruse (EL) nr 540/2011 (4) lisa A osas.

(3)

Rakendusmääruse (EL) nr 540/2011 lisa A osa kohaselt aegub toimeaine oksamüüli heakskiit 31. oktoobril 2023.

(4)

Komisjoni rakendusmääruse (EL) nr 844/2012 (5) artikli 1 alusel esitati samas artiklis sätestatud ajavahemiku jooksul Itaaliale kui referentliikmesriigile ja Prantsusmaale kui kaasreferentliikmesriigile toimeaine oksamüüli heakskiidu pikendamise taotlus.

(5)

Taotleja esitas vastavalt rakendusmääruse (EL) nr 844/2012 artiklile 6 täiendavad toimikud referentliikmesriigile, kaasreferentliikmesriigile, komisjonile ja Euroopa Toiduohutusametile (edaspidi „toiduohutusamet“). Referentliikmesriik leidis, et taotlus on täielik.

(6)

Referentliikmesriik koostas kaasreferentliikmesriigiga konsulteerides pikendamise hindamisaruande kavandi ning esitas selle 15. oktoobril 2019 toiduohutusametile ja komisjonile.

(7)

Toiduohutusamet tegi täiendava koondtoimiku üldsusele kättesaadavaks. Samuti edastas toiduohutusamet pikendamise hindamisaruande kavandi taotlejale ja liikmesriikidele märkuste esitamiseks ning algatas selle kohta avaliku arutelu. Toiduohutusamet edastas laekunud märkused komisjonile.

(8)

30. märtsil 2022 esitas toiduohutusamet komisjonile oma järelduse (6) selle kohta, kas toimeaine oksamüül võib eeldatavalt vastata määruse (EÜ) nr 1107/2009 artiklis 4 sätestatud heakskiitmise kriteeriumidele.

(9)

Oma järelduses osutas toiduohutusamet mitmele probleemile. Eelkõige jõudis toiduohutusamet järeldusele, et on olemas suur risk, et kõigi hinnatud iseloomulike kasutusviiside puhul ületatakse käitleja kokkupuute vastuvõetavat määra isegi isikukaitsevahendite kasutamise korral.

(10)

Täiendavalt näitas toidu kaudu omastamise akuutse riski esialgne hindamine akuutse standarddoosi suurt ületamist kõigi söödavate kultuuride kõigi iseloomulike kasutusviiside puhul. Lisaks näitas joogiveega seotud tarbijariski hindamine, et põhjavette sattuva metaboliidi IN-D2708 teoreetiline maksimaalne päevadoos ületas kõigi iseloomulike kasutusviiside puhul täiskasvanute, laste ja imikute jaoks aktsepteeritavat päevadoosi ning põhjavette sattuva metaboliidi IN-A2213 teoreetiline maksimaalne päevadoos ületas kõigi iseloomulike kasutusviiside puhul imikute jaoks aktsepteeritavat päevadoosi.

(11)

Komisjon esitas alalisele taime-, looma-, toidu- ja söödakomiteele oksamüüli heakskiitmisega seotud pikendamisaruande ja samuti käesoleva määruse eelnõu vastavalt 13. oktoobril 2022 ja 8. detsembril 2022.

(12)

Komisjon palus taotlejal esitada oma märkused toiduohutusameti järelduste kohta. Lisaks palus komisjon rakendusmääruse (EL) nr 844/2012 artikli 14 lõike 1 kolmanda lõigu kohaselt, et taotleja esitaks oma märkused pikendamist käsitleva aruande kohta.

(13)

Vaatamata taotleja esitatud väidetele ei olnud võimalik kõnealuse toimeainega seotud probleeme lahendatuks lugeda.

(14)

Seega ei ole vähemalt ühe taimekaitsevahendi ühe või mitme iseloomuliku kasutusviisiga seoses leidnud kinnitust, et määruse (EÜ) nr 1107/2009 artiklis 4 sätestatud heakskiitmise kriteeriumid on täidetud. Seepärast on asjakohane toimeaine oksamüüli heakskiitu mitte pikendada.

(15)

Rakendusmäärust (EL) nr 540/2011 tuleks seega vastavalt muuta.

(16)

Liikmesriikidele tuleks anda piisavalt aega oksamüüli sisaldavate taimekaitsevahendite lubade tagasivõtmiseks.

(17)

Kui liikmesriigid annavad oksamüüli sisaldavatele taimekaitsevahenditele ajapikendust kooskõlas määruse (EÜ) nr 1107/2009 artikliga 46, peab kõnealune ajavahemik lõppema hiljemalt 30. septembril 2023.

(18)

Komisjoni rakendusmäärusega (EL) 2023/116 (7) pikendati oksamüüli heakskiidu kehtivusaega 31. oktoobrini 2023, et pikendamise saaks lõpule viia enne kõnealuse aine heakskiidu aegumist. Võttes siiski arvesse, et otsus heakskiidu pikendamata jätmise kohta on tehtud enne heakskiidu pikendatud kehtivusaja lõppkuupäeva, tuleks käesolevat määrust kohaldada alates sellest varasemast kuupäevast.

(19)

Käesolev määrus ei piira õigust esitada määruse (EÜ) nr 1107/2009 artikli 7 kohaselt uut taotlust oksamüüli heakskiitmiseks.

(20)

Käesoleva määrusega ettenähtud meetmed on kooskõlas alalise taime-, looma-, toidu- ja söödakomitee arvamusega,