31.3.2023   

ET

Euroopa Liidu Teataja

L 93/40


KOMISJONI RAKENDUSMÄÄRUS (EL) 2023/708,

20. märts 2023,

millega antakse liidu luba biotsiidipere „HYPO/CHLOR Product Family“ jaoks kooskõlas Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrusega (EL) nr 528/2012

(EMPs kohaldatav tekst)

EUROOPA KOMISJON,

võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,

võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 22. mai 2012. aasta määrust (EL) nr 528/2012, milles käsitletakse biotsiidide turul kättesaadavaks tegemist ja kasutamist, (1) eriti selle artikli 44 lõike 5 esimest lõiku,

ning arvestades järgmist:

(1)

20. detsembril 2018 esitas Veltek Associates Inc. Europe Euroopa Kemikaaliametile (edaspidi „kemikaaliamet“) määruse (EL) nr 528/2012 artikli 43 lõike 1 kohase taotluse liidu loa saamiseks biotsiidipere jaoks, mille nimi on „HYPO-CHLOR Product Family“ ja mis kuulub kõnealuse määruse V lisas kirjeldatud tooteliiki 2, ning lisas kirjaliku kinnituse selle kohta, et Prantsusmaa pädev asutus on nõustunud taotlust hindama. Taotlus registreeriti biotsiidiregistris registrinumbriga BC-EF047438-44.

(2)

„HYPO-CHLOR Product Family“ sisaldab toimeainena naatriumhüpokloritist vabanenud aktiivkloori, mis on lisatud määruse (EL) nr 528/2012 artikli 9 lõikes 2 osutatud selliste liidu heakskiidetud toimeainete nimekirja, mida kasutatakse tooteliigis 2.

(3)

24. augustil 2021 esitas hindav pädev asutus määruse (EL) nr 528/2012 artikli 44 lõike 1 kohaselt hindamisaruande ja oma hindamise järeldused kemikaaliametile.

(4)

23. märtsil 2022 esitas kemikaaliamet komisjonile oma arvamuse, (2) mis vastavalt määruse (EL) nr 528/2012 artikli 44 lõikele 3 sisaldas biotsiidipere „HYPO-CHLOR Product Family“ omaduste kokkuvõtte kavandit ning biotsiidipere lõplikku hindamisaruannet.

(5)

Arvamuses järeldatakse, et „HYPO-CHLOR Product Family“ vastab määruse (EL) nr 528/2012 artikli 3 lõike 1 punktis s sätestatud biotsiidipere määratlusele, et selle jaoks sai taotleda liidu luba kooskõlas kõnealuse määruse artikli 42 lõikega 1 ning et biotsiidi omaduste kokkuvõtte kavandi kohaselt vastab tootepere kõnealuse määruse artikli 19 lõigetes 1 ja 6 sätestatud tingimustele.

(6)

12. aprillil 2022 edastas kemikaaliamet komisjonile biotsiidi omaduste kokkuvõtte kavandi kõigis liidu ametlikes keeltes vastavalt määruse (EL) nr 528/2012 artikli 44 lõikele 4.

(7)

Komisjon on kemikaaliametiga samal arvamusel ning leiab seega, et on asjakohane anda „HYPO-CHLOR Product Family“ jaoks liidu luba.

(8)

Amet soovitab oma arvamuses, et loaomanik viiks loas kehtestatud tingimusena tooteomaduste metakokkuvõtete 2A ja 2B alla kuuluvate toodete jaoks läbi pikaajalise säilivuskatse toatemperatuuril sellise kaubandusliku pakendi puhul, milles tooted turul kättesaadavaks tehakse. Katses tuleks käsitleda kõnealuste toodete asjakohaseid füüsikalisi, keemilisi ja tehnilisi omadusi nii enne kui ka pärast säilitamist, et kinnitada 24-kuulist kõlblikkusaega. Komisjon nõustub selle soovitusega ja leiab, et selle katse tulemuste esitamine peaks olema määruse (EL) nr 528/2012 artikli 22 lõike 1 kohane tingimus biotsiidipere „HYPO-CHLOR Product Family“ turul kättesaadavaks tegemiseks ja kasutamiseks. Samuti leiab komisjon, et asjaolu, et andmed tuleb esitada pärast loa andmist, ei mõjuta järeldust selle kohta, et olemasolevate andmete alusel on kõnealuse määruse artikli 19 lõike 1 punkti d kohased tingimused täidetud.

(9)

Käesoleva määrusega ettenähtud meetmed on kooskõlas alalise biotsiidikomitee arvamusega,

ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:

Artikkel 1

Ettevõtjale Veltek Associates Inc. antakse liidu luba biotsiidipere „HYPO-CHLOR Product Family“ (loa number EU-0028423-0000) turul kättesaadavaks tegemise ja kasutamise jaoks vastavalt I lisas esitatud tingimustele ja II lisas esitatud biotsiidipere omaduste kokkuvõttele.

Liidu luba kehtib alates 20. aprillist 2023 kuni 31. märtsini 2033.

Artikkel 2

Käesolev määrus jõustub kahekümnendal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.

Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides.

Brüssel, 20. märts 2023

Komisjoni nimel

president

Ursula VON DER LEYEN


(1)   ELT L 167, 27.6.2012, lk 1.

(2)  Euroopa Kemikaaliameti 3. märtsi 2022. aasta arvamus liidu loa andmise kohta biotsiidipere „Hypo-Chlor product family“ jaoks (ECHA/BPC/321/2022), https://echa.europa.eu/bpc-opinions-on-union-authorisation.


I LISA

TINGIMUSED (EU-0028423-0000)

Loaomanik viib tooteomaduste metakokkuvõtete 2A ja 2B alla kuuluvate toodete jaoks läbi pikaajalise säilivuskatse toatemperatuuril sellise kaubandusliku pakendi puhul, milles tooted turul kättesaadavaks tehakse. 24-kuulise kõlblikkusaja kinnitamiseks uuritakse pikaajalises säilivuskatses asjaomaste toodete füüsikalisi, keemilisi ja tehnilisi omadusi toatemperatuuril nii enne kui pärast säilitamist, vastavalt biotsiidimäärust käsitlevale juhendi „Guidance on the Biocidal Products Regulation“ I köite „Identity of the active substance/physico-chemical properties/analytical methodology – Information Requirements, Evaluation and Assessment“ (ECHA, märts 2022) (1) jaotisele 2.6.4.

Loa hoidja esitab kemikaaliametile katse tulemused hiljemalt 20. oktoobriks 2023.


(1)  https://echa.europa.eu/documents/10162/23036412/bpr_guidance_vol_i_parts_abc_en.pdf/31b245e5-52c2-f0c7-04db-8988683cbc4b


II LISA

Biotsiidipere omaduste kokkuvõte

HYPO-CHLOR Product Family

Tooteliik 2. Desinfektsioonivahendid ja algitsiidid, mis ei ole mõeldud otseseks kasutamiseks inimeste või loomade puhul (desinfektsioonivahendid)

Loa number: EU-0028423-0000

R4BP registrinumber: EU-0028423-0000

I OSA

ESIMENE TEABETASAND

1.   HALDUSTEAVE

1.1.   Biotsiidipere nimi

Nimetus

HYPO-CHLOR Product Family

1.2.   Biotsiidi liik (liigid)

Biotsiidi liik (liigid)

Tooteliik 02 - Desinfektsioonivahendid ja algitsiidid, mis ei ole mõeldud otseseks kasutamiseks inimeste või loomade puhul (desinfektsioonivahendid)

1.3.   Loaomanik

Loaomaniku nimi ja aadress

Nimi

Veltek Associates Inc. Europe

Aadress

Rozengaard 1940, 8212DT Lelystad Holland

Loa number

EU-0028423-0000

R4BP registrinumber

EU-0028423-0000

Loa andmise kuupäev

20. aprill 2023

Loa kehtivusaja lõppkuupäev

31. märts 2033

1.4.   Biotsiidide tootja(d)

Tootja nimi

Veltek Associates, Inc.

Tootja aadress

15 Lee Blvd., PA19355 Malvern Ühendriigid

Tootmiskohtade asukoht

15 Lee Blvd., PA19355 Malvern Ühendriigid

1.5.   Toimeaine(te) tootja(d)

Toimeaine

Naatriumhüpokloritist vabanenud aktiivne kloor

Tootja nimi

Univar USA Inc.

Tootja aadress

532 E. Emaus Street, Pennsylvania 17057 Middleton Ühendriigid

Tootmiskohtade asukoht

532 E. Emaus Street, Pennsylvania 17057 Middleton Ühendriigid

2.   BIOTSIIDIPERE KOOSTIS JA KASUTUSVORM

2.1.   Biotsiidipere koostise kvalitatiivsed ja kvantitatiivsed andmed

Tavanimetus

IUPAC nimetus

Funktsioon

CAS number

EÜ number

Sisaldus (%)

Minimaalselt

Maksimaalselt

Naatriumhüpokloritist vabanenud aktiivne kloor

 

Toimeaine

 

 

0,25

0,5

Naatriumhüpoklorit

Naatriumhüpoklorit

Mittetoimeaine

7681-52–9

231–668-3

1,95

4,21

2.2.   Kasutusvormi liik (liigid)

Kasutusvorm(id)

AL (vesilahus) – kasutusvalmis

II OSA

TEINE TEABETASAND — TOOTE OMADUSTE METAKOKKUVÕT(T)E(D)

TOOTE OMADUSTE METAKOKKUVÕTE 1

1.   TOOTE OMADUSTE METAKOKKUVÕTTE 1 HALDUSTEAVE

1.1.   Toote omaduste metakokkuvõtte 1 identifikaator

Identifikaator

Meta SPC 2A

1.2.   Loanumbri järelliide

Number

1–1

1.3.   Biotsiidi liik (liigid)

Biotsiidi liik (liigid)

Tooteliik 02 - Desinfektsioonivahendid ja algitsiidid, mis ei ole mõeldud otseseks kasutamiseks inimeste või loomade puhul (desinfektsioonivahendid)

2.   TOOTE OMADUSTE METAKOKKUVÕTTE 1 KOOSTISE TEAVE

2.1.   Toote omaduste metakokkuvõtte 1 kvalitatiivse ja kvantitatiivse koostise teave

Tavanimetus

IUPAC nimetus

Funktsioon

CAS number

EÜ number

Sisaldus (%)

Minimaalselt

Maksimaalselt

Naatriumhüpokloritist vabanenud aktiivne kloor

 

Toimeaine

 

 

0,25

0,25

Naatriumhüpoklorit

Naatriumhüpoklorit

Mittetoimeaine

7681-52–9

231–668-3

1,95

2,0

2.2.   Toote omaduste metakokkuvõtte 1 oleku kirjeldus(ed)

Kasutusvorm(id)

AL (vesilahus) – kasutusvalmis

3.   TOOTE OMADUSTE METAKOKKUVÕTTE 1 OHU- JA HOIATUSLAUSED

Ohulaused

Ohtlik veeorganismidele, pikaajaline toime.

Hoiatuslaused

Hoida üksnes originaalpakendis.

Vältida sattumist keskkonda.

Mahavoolanud toode absorbeerida, et see ei kahjustaks teisi materjale.

Hoida sööbekindla sisevooderdisega mahutis.

Sisu kõrvaldada kohalike eeskirjade kohaselt.

4.   TOOTE OMADUSTE METAKOKKUVÕTTE 1 LUBATUD KASUTUS

4.1.   Kasutusala kirjeldus

Tabel 1

Kasutus # 1 – Desinfitseeriv, bakteritsiidne, fungitsiidne ja sporitsiidne kasutamine – Meta SPC 2A

Tooteliik

Tooteliik 02 - Desinfektsioonivahendid ja algitsiidid, mis ei ole mõeldud otseseks kasutamiseks inimeste või loomade puhul (desinfektsioonivahendid)

Vajadusel lubatud kasutusala täpne kirjeldus

Sihtorganism(id) (sh arengujärgus)

Teaduslik nimetus: Bakterid

Tavanimetus: Bakterid

Arengustaadium: Bakterirakud

Teaduslik nimetus: Pärmseente liigid

Tavanimetus: Pärmseened

Arengustaadium: Rakulised pärmseened

Teaduslik nimetus: Seened

Tavanimetus: Seened

Arengustaadium: Seened

Teaduslik nimetus: Bakteri eosed

Tavanimetus: Bakteri eosed

Arengustaadium: Bakteri eosed

Kasutuskoht

Sisetingimustes

Kõvade mittepoorsete elutute pindade, materjalide ja seadmete desinfitseerimiseks, mida ei kasutata otseses kokkupuutes toiduainete või söödaga (välja arvatud meditsiinivaldkond ja meditsiiniseadmete määrusega (EL) 2017/745 hõlmatud kasutusalad)

Desinfitseerimisvahend kasutamiseks tootmisrajatistes, sealhulgas puhasruumides farmaatsia-, biofarmatseutika-, meditsiiniseadmete- ja diagnostikatööstuses, ilma mehaaniliste toiminguteta.

Puhverdatud tooteid kasutatakse üksnes puhasruumis.

Kasutusmeetod(id)

Meetod: Mopi, riidelapi või lapiga pühkimine, sukeldamine või pihustamine (survepihusti 1–3 baari või päästikpihusti)

Üksikasjalik kirjeldus:

Puhverdatud toodete korral ainult päästikpihusti.

Kasutuskogus(ed) ja sagedus

Kasutusmäär: Kasutusvalmis.

Lahjendus (%): –

Kasutamise arv ja ajastus:

Kasutada vastavalt vajadusele.

Kokkupuuteaeg:

Bakteritsiidne, pärmseentevastane ja fungitsiidne töötlemine: 8 minutit.

Sporitsiidne töötlemine: 40 minutit.

Toatemperatuur

Puhtad tingimused

Kasutajarühm(ad)

Tööstuslik

Pakendi suurused ja pakendimaterjal

Kõrgtihedusega polüetüleenist (HDPE) pudel 100 ml kuni 10 liitrit (mõnede pakendisuuruste puhul on päästikud kaasas, kuid pole pudeli külge kinnitatud)

HDPE-st SimpleMix pudel 473 ml ja 3,79 liitrit, mille sees on väiksem madaltihedusega polüetüleenist (LDPE) pudel

HDPE-st tünn 200 liitrit

4.1.1.   Kasutusala spetsiifilised kasutusjuhendid

Mitte kasutada rohkem kui 35 ml/m2

4.1.2.   Kasutusala spetsiifilised riskivähendamismeetmed

4.1.3.   Vajadusel tõenäoline otsene või kaudne kahjulik toime, esmaabimeetmed ja keskkonnakaitsemeetmed hädaolukorras.

4.1.4.   Vajadusel juhised toote ja selle pakendi ohutuks hävitamiseks.

4.1.5.   Vajadusel toote ladustamistingimused ja säilivusaeg normaalsetes ladustamistingimustes.

5.   TOOTE OMADUSTE METAKOKKUVÕTTE 1 ÜLDISED KASUTUSJUHISED (1)

5.1.   Kasutusjuhendid

Järgida kasutusjuhiseid.

Kasutada toodet maksimaalselt 24 tunni jooksul pärast puhverlahuse lisamist (ainult HYPO-CHLOR® Neutral 0,25 % puhul), et tagada tõhus kasutamine.

Teavitada loaomanikku kui töötlemine ei ole tõhus.

Enne toote pealekandmist puhastada pinnad hoolikalt.

Kanda ainult mittepoorsetele pindadele.

Mopi/riidelapi/lapiga töötlemise korral kanda (pihustada/valada) toode desinfitseeritavale pinnale ja seejärel kasutada moppi/riidelappi/lappi, et toode jaotuks pinnal ühtlaselt.

Veenduda, et pinnad märguvad tootega täielikult. Lasta tootel nõutava kokkupuuteaja jooksul mõjuda.

Pärast kokkupuuteaega loputada pinnad. Lasta pinnal õhu käes kuivada või pühkida see kuivaks.

See luba ei puuduta Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrusega (EL) 2017/745 hõlmatud instrumentide ja materjalide desinfitseerimiseks kasutamist.

Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrus (EL) 2017/745, 5. aprill 2017, milles käsitletakse meditsiiniseadmeid, millega muudetakse direktiivi 2001/83/EÜ, määrust (EÜ) nr 178/2002 ja määrust (EÜ) nr 1223/2009 ning millega tunnistatakse kehtetuks nõukogu direktiivid 90/385/EMÜ ja 93/42/EMÜ (ELT L 117, 5.5.2017, lk 1).

Tooteid ei tohi kasutada koos hapete või ammoniaagiga.

Päästikpihusti puhul (puhverdatud tooted) kanda ainult väikestele pindadele.

5.2.   Riskivähendamismeetmed

Kanda hingamisteede kaitsevahendeid: minimaalne kaitsetegur APF 4 survepihustiga pealekandmiseks ja loputamiseks (1–3 baari).

Tagada, et survepihustiga (1–3 baari) desinfitseerimise ajal ei viibiks töödeldaval alal kõrvalisi isikuid. Kui kõrvaliste isikute kohalolek on vajalik, peavad nad kandma samu hingamisteede kaitsevahendeid ja isikukaitsevahendeid nagu kasutaja.

Puhverdatud toodete puhul peab ventilatsiooni kiirus olema vähemalt 20/h (ainult HYPO-CHLOR® Neutral 0,25 % puhul).

Vältida igasugust tarbetut kokkupuudet.

Mitte peale kanda otse toiduainetele, söödale, joogile või nende läheduses või toidu, sööda, joogi ja kariloomadega tõenäoliselt otse kokkupuutuvatel pindadel või tarvikutel.

5.3.   Tõenäoline otsene või kaudne kahjulik toime, esmaabimeetmed ja keskkonnakaitsemeetmed hädaolukorras

NAHALE SATTUMISE KORRAL: pesta nahka veega. Sümptomite ilmnemisel võtta ühendust MÜRGISTUSTEABEKESKUSE või arstiga.

SILMA SATTUMISE KORRAL: sümptomite ilmnemisel loputada veega. Eemaldada kontaktläätsed, kui neid kasutatakse ja kui neid on kerge eemaldada. Võtta ühendust MÜRGISTUSTEABEKESKUSE või arstiga.

ALLANEELAMISE KORRAL: sümptomite ilmnemisel võtta ühendust MÜRGISTUSTEABEKESKUSE või arstiga.

SISSEHINGAMISE KORRAL: sümptomite ilmnemisel võtta ühendust MÜRGISTUSTEABEKESKUSE või arstiga.

Hoida pakend või etikett alles.

5.4.   Juhised toote ja selle pakendi ohutuks hävitamiseks

Mitte lasta kasutamata toodet pinnasele, veekogudesse, torustikku (valamud, tualetid...) ega äravooluavadesse.

Kõrvaldada kasutamata toode, selle pakend ja kõik muud jäätmed vastavalt kohalikele nõuetele.

5.5.   Toote ladustamistingimused ja säilivusaeg normaalsetes ladustamistingimustes

Mitte hoida üle 30 °C juures.

Kaitsta külmumise eest.

Kaitsta otsese päikesevalguse eest.

Kõlblikkusaeg: 24 kuud

6.   MUU TEAVE

7.   KOLMAS TEABETASAND: ÜKSIKTOOTED TOOTE OMADUSTE METAKOKKUVÕTTES 1

7.1.   Iga üksikbiotsiidi kaubanduslik(ud) nimetus(ed), loanumber ja konkreetne koostis

Kaubanduslik nimetus

HYPO-CHLOR NEUTRAL 0,25 %

Turupiirkond: EU

Loa number

EU-0028423-0001 1–1

Tavanimetus

IUPAC nimetus

Funktsioon

CAS number

EÜ number

Sisaldus (%)

Naatriumhüpokloritist vabanenud aktiivne kloor

 

Toimeaine

 

 

0,25

Naatriumhüpoklorit

Naatriumhüpoklorit

Mittetoimeaine

7681-52–9

231–668-3

1,95

7.2.   Iga üksikbiotsiidi kaubanduslik(ud) nimetus(ed), loanumber ja konkreetne koostis

Kaubanduslik nimetus

HYPO-CHLOR 0,25 %

Turupiirkond: EU

Loa number

EU-0028423-0002 1–1

Tavanimetus

IUPAC nimetus

Funktsioon

CAS number

EÜ number

Sisaldus (%)

Naatriumhüpokloritist vabanenud aktiivne kloor

 

Toimeaine

 

 

0,25

Naatriumhüpoklorit

Naatriumhüpoklorit

Mittetoimeaine

7681-52–9

231–668-3

2,0

TOOTE OMADUSTE METAKOKKUVÕTE 2

1.   TOOTE OMADUSTE METAKOKKUVÕTTE 2 HALDUSTEAVE

1.1.   Toote omaduste metakokkuvõtte 2 identifikaator

Identifikaator

Meta SPC 2B

1.2.   Loanumbri järelliide

Number

1–2

1.3.   Biotsiidi liik (liigid)

Biotsiidi liik (liigid)

Tooteliik 02 - Desinfektsioonivahendid ja algitsiidid, mis ei ole mõeldud otseseks kasutamiseks inimeste või loomade puhul (desinfektsioonivahendid)

2.   TOOTE OMADUSTE METAKOKKUVÕTTE 2 KOOSTISE TEAVE

2.1.   Toote omaduste metakokkuvõtte 2 kvalitatiivse ja kvantitatiivse koostise teave

Tavanimetus

IUPAC nimetus

Funktsioon

CAS number

EÜ number

Sisaldus (%)

Minimaalselt

Maksimaalselt

Naatriumhüpokloritist vabanenud aktiivne kloor

 

Toimeaine

 

 

0,47

0,5

Naatriumhüpoklorit

Naatriumhüpoklorit

Mittetoimeaine

7681-52–9

231–668-3

3,92

4,21

2.2.   Toote omaduste metakokkuvõtte 2 oleku kirjeldus(ed)

Kasutusvorm(id)

AL (vesilahus) – kasutusvalmis

3.   TOOTE OMADUSTE METAKOKKUVÕTTE 2 OHU- JA HOIATUSLAUSED

Ohulaused

Võib söövitada metalle.

Ohtlik veeorganismidele, pikaajaline toime.

Hoiatuslaused

Hoida üksnes originaalpakendis.

Vältida sattumist keskkonda.

Mahavoolanud toode absorbeerida, et see ei kahjustaks teisi materjale.

Hoida sööbekindla sisevooderdisega mahutis.

Sisu kõrvaldada kohalike eeskirjade kohaselt.

4.   TOOTE OMADUSTE METAKOKKUVÕTTE 2 LUBATUD KASUTUS

4.1.   Kasutusala kirjeldus

Tabel 2

Kasutus # 1 – Desinfitseeriv, bakteritsiidne, fungitsiidne ja sporitsiidne kasutamine – Meta SPC2

Tooteliik

Tooteliik 02 - Desinfektsioonivahendid ja algitsiidid, mis ei ole mõeldud otseseks kasutamiseks inimeste või loomade puhul (desinfektsioonivahendid)

Vajadusel lubatud kasutusala täpne kirjeldus

-

Sihtorganism(id) (sh arengujärgus)

Teaduslik nimetus: Bakteri eosed

Tavanimetus: Bakteri eosed

Arengustaadium: Bakteri eosed

Teaduslik nimetus: Bakterid

Tavanimetus: Bakterid

Arengustaadium: Bakterirakud

Teaduslik nimetus: Pärmseente liigid

Tavanimetus: Pärmseened

Arengustaadium: Rakulised pärmseened

Teaduslik nimetus: Seened

Tavanimetus: Seened

Arengustaadium: Seened

Kasutuskoht

Sisetingimustes

Kõvade mittepoorsete elutute pindade, materjalide ja seadmete desinfitseerimiseks, mida ei kasutata otseses kokkupuutes toiduainete või söödaga (välja arvatud meditsiinivaldkond).

Desinfitseerimisvahend kasutamiseks tootmisrajatistes, sealhulgas puhasruumides farmaatsia-, biofarmatseutika-, meditsiiniseadmete- ja diagnostikatööstuses, ilma mehaaniliste toiminguteta.

Puhverdatud tooteid kasutatakse üksnes puhasruumis.

Kasutusmeetod(id)

Meetod: Mopi, riidelapi või lapiga pühkimine, sukeldamine või pihustamine (survepihusti 1–3 baari või päästikpihusti)

Üksikasjalik kirjeldus:

Puhverdatud toodete korral ainult päästikpihusti.

Täpsemad üksikasjad vaadata kasutusjuhendist.

Kasutuskogus(ed) ja sagedus

Kasutusmäär: Kasutusvalmis.

Lahjendus (%): Ei kohaldata

Kasutamise arv ja ajastus:

Kasutada vastavalt vajadusele.

Kokkupuuteaeg:

Bakteritsiidne, pärmseentevastane ja fungitsiidne töötlemine: 8 minutit.

Sporitsiidne töötlemine: 40 minutit.

Toatemperatuur

Puhtad tingimused

Kasutajarühm(ad)

Tööstuslik

Pakendi suurused ja pakendimaterjal

Kõrgtihedusega polüetüleenist (HDPE) pudel 100 ml kuni 10 liitrit (mõnede pakendisuuruste puhul on päästikud kaasas, kuid pole pudeli külge kinnitatud)

HDPE-st SimpleMix pudel 473 ml ja 3,79 liitrit, mille sees on väiksem madaltihedusega polüetüleenist (LDPE) pudel

HDPE-st tünn 200 liitrit

4.1.1.   Kasutusala spetsiifilised kasutusjuhendid

Mitte kasutada rohkem kui 35 ml/m2

4.1.2.   Kasutusala spetsiifilised riskivähendamismeetmed

4.1.3.   Vajadusel tõenäoline otsene või kaudne kahjulik toime, esmaabimeetmed ja keskkonnakaitsemeetmed hädaolukorras.

4.1.4.   Vajadusel juhised toote ja selle pakendi ohutuks hävitamiseks.

4.1.5.   Vajadusel toote ladustamistingimused ja säilivusaeg normaalsetes ladustamistingimustes.

5.   TOOTE OMADUSTE METAKOKKUVÕTTE 2 ÜLDISED KASUTUSJUHISED (2)

5.1.   Kasutusjuhendid

Järgida kasutusjuhiseid.

Kasutada toodet maksimaalselt 24 tunni jooksul pärast puhverlahuse lisamist (ainult HYPO-CHLOR® Neutral 0,52 % puhul), et tagada tõhus kasutamine.

Teavitada loaomanikku kui töötlemine ei ole tõhus.

Enne toote pealekandmist puhastada pinnad hoolikalt.

Kanda ainult mittepoorsetele pindadele.

Mopi/riidelapi/lapiga töötlemise korral kanda (pihustada/valada) toode desinfitseeritavale pinnale ja seejärel kasutada moppi/riidelappi/lappi, et toode jaotuks pinnal ühtlaselt.

Veenduda, et pinnad märguvad tootega täielikult. Lasta tootel nõutava kokkupuuteaja jooksul mõjuda.

Pärast kokkupuuteaega loputada pinnad. Lasta pinnal õhu käes kuivada või pühkida see kuivaks.

See luba ei puuduta määrusega (EL) 2017/745 hõlmatud instrumentide ja materjalide desinfitseerimiseks kasutamist.

Tooteid ei tohi kasutada koos hapete või ammoniaagiga.

Päästikpihusti puhul (puhverdatud tooted) kanda ainult väikestele pindadele.

5.2.   Riskivähendamismeetmed

Kanda hingamisteede kaitsevahendeid: minimaalne kaitsetegur APF 4 survepihustiga pealekandmiseks ja loputamiseks (1–3 baari).

Tagada, et survepihustiga (1–3 baari) desinfitseerimise ajal ei viibiks töödeldaval alal kõrvalisi isikuid. Kui kõrvaliste isikute kohalolek on vajalik, peavad nad kandma samu hingamisteede kaitsevahendeid ja isikukaitsevahendeid nagu kasutaja.

Puhverdatud toodete puhul peab ventilatsiooni kiirus olema vähemalt 20/h (ainult HYPO-CHLOR® Neutral 0,52 % puhul).

Vältida igasugust tarbetut kokkupuudet.

Mitte peale kanda otse toiduainetele, söödale, joogile või nende läheduses või toidu, sööda, joogi ja kariloomadega tõenäoliselt otse kokkupuutuvatel pindadel või tarvikutel.

5.3.   Tõenäoline otsene või kaudne kahjulik toime, esmaabimeetmed ja keskkonnakaitsemeetmed hädaolukorras

NAHALE SATTUMISE KORRAL: pesta nahka veega. Sümptomite ilmnemisel võtta ühendust MÜRGISTUSTEABEKESKUSE või arstiga.

SILMA SATTUMISE KORRAL: sümptomite ilmnemisel loputada veega. Eemaldada kontaktläätsed, kui neid kasutatakse ja kui neid on kerge eemaldada. Võtta ühendust MÜRGISTUSTEABEKESKUSE või arstiga.

ALLANEELAMISE KORRAL: sümptomite ilmnemisel võtta ühendust MÜRGISTUSTEABEKESKUSE või arstiga.

SISSEHINGAMISE KORRAL: sümptomite ilmnemisel võtta ühendust MÜRGISTUSTEABEKESKUSE või arstiga.

Hoida pakend või etikett alles.

5.4.   Juhised toote ja selle pakendi ohutuks hävitamiseks

Mitte lasta kasutamata toodet pinnasele, veekogudesse, torustikku (valamud, tualetid...) ega äravooluavadesse.

Kõrvaldada kasutamata toode, selle pakend ja kõik muud jäätmed vastavalt kohalikele nõuetele.

5.5.   Toote ladustamistingimused ja säilivusaeg normaalsetes ladustamistingimustes

Mitte hoida üle 30 °C juures.

Kaitsta külmumise eest.

Kaitsta otsese päikesevalguse eest.

Kõlblikkusaeg: 24 kuud

6.   MUU TEAVE

7.   KOLMAS TEABETASAND: ÜKSIKTOOTED TOOTE OMADUSTE METAKOKKUVÕTTES 2

7.1.   Iga üksikbiotsiidi kaubanduslik(ud) nimetus(ed), loanumber ja konkreetne koostis

Kaubanduslik nimetus

HYPO-CHLOR 0,52 %

Turupiirkond: EU

Loa number

EU-0028423-0003 1–2

Tavanimetus

IUPAC nimetus

Funktsioon

CAS number

EÜ number

Sisaldus (%)

Naatriumhüpokloritist vabanenud aktiivne kloor

 

Toimeaine

 

 

0,5

Naatriumhüpoklorit

Naatriumhüpoklorit

Mittetoimeaine

7681-52–9

231–668-3

4,21

7.2.   Iga üksikbiotsiidi kaubanduslik(ud) nimetus(ed), loanumber ja konkreetne koostis

Kaubanduslik nimetus

HYPO-CHLOR NEUTRAL 0,52 %

Turupiirkond: EU

Loa number

EU-0028423-0004 1–2

Tavanimetus

IUPAC nimetus

Funktsioon

CAS number

EÜ number

Sisaldus (%)

Naatriumhüpokloritist vabanenud aktiivne kloor

 

Toimeaine

 

 

0,47

Naatriumhüpoklorit

Naatriumhüpoklorit

Mittetoimeaine

7681-52–9

231–668-3

3,92


(1)  Käesolevas jaotises esitatud kasutusjuhised, riskivähendusmeetmed ja muud kasutusjuhised kehtivad toote omaduste metakokkuvõtte 1 iga lubatud kasutuse puhul.

(2)  Käesolevas jaotises esitatud kasutusjuhised, riskivähendusmeetmed ja muud kasutusjuhised kehtivad toote omaduste metakokkuvõtte 2 iga lubatud kasutuse puhul.