|
31.3.2023 |
ET |
Euroopa Liidu Teataja |
L 93/40 |
KOMISJONI RAKENDUSMÄÄRUS (EL) 2023/708,
20. märts 2023,
millega antakse liidu luba biotsiidipere „HYPO/CHLOR Product Family“ jaoks kooskõlas Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrusega (EL) nr 528/2012
(EMPs kohaldatav tekst)
EUROOPA KOMISJON,
võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,
võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 22. mai 2012. aasta määrust (EL) nr 528/2012, milles käsitletakse biotsiidide turul kättesaadavaks tegemist ja kasutamist, (1) eriti selle artikli 44 lõike 5 esimest lõiku,
ning arvestades järgmist:
|
(1) |
20. detsembril 2018 esitas Veltek Associates Inc. Europe Euroopa Kemikaaliametile (edaspidi „kemikaaliamet“) määruse (EL) nr 528/2012 artikli 43 lõike 1 kohase taotluse liidu loa saamiseks biotsiidipere jaoks, mille nimi on „HYPO-CHLOR Product Family“ ja mis kuulub kõnealuse määruse V lisas kirjeldatud tooteliiki 2, ning lisas kirjaliku kinnituse selle kohta, et Prantsusmaa pädev asutus on nõustunud taotlust hindama. Taotlus registreeriti biotsiidiregistris registrinumbriga BC-EF047438-44. |
|
(2) |
„HYPO-CHLOR Product Family“ sisaldab toimeainena naatriumhüpokloritist vabanenud aktiivkloori, mis on lisatud määruse (EL) nr 528/2012 artikli 9 lõikes 2 osutatud selliste liidu heakskiidetud toimeainete nimekirja, mida kasutatakse tooteliigis 2. |
|
(3) |
24. augustil 2021 esitas hindav pädev asutus määruse (EL) nr 528/2012 artikli 44 lõike 1 kohaselt hindamisaruande ja oma hindamise järeldused kemikaaliametile. |
|
(4) |
23. märtsil 2022 esitas kemikaaliamet komisjonile oma arvamuse, (2) mis vastavalt määruse (EL) nr 528/2012 artikli 44 lõikele 3 sisaldas biotsiidipere „HYPO-CHLOR Product Family“ omaduste kokkuvõtte kavandit ning biotsiidipere lõplikku hindamisaruannet. |
|
(5) |
Arvamuses järeldatakse, et „HYPO-CHLOR Product Family“ vastab määruse (EL) nr 528/2012 artikli 3 lõike 1 punktis s sätestatud biotsiidipere määratlusele, et selle jaoks sai taotleda liidu luba kooskõlas kõnealuse määruse artikli 42 lõikega 1 ning et biotsiidi omaduste kokkuvõtte kavandi kohaselt vastab tootepere kõnealuse määruse artikli 19 lõigetes 1 ja 6 sätestatud tingimustele. |
|
(6) |
12. aprillil 2022 edastas kemikaaliamet komisjonile biotsiidi omaduste kokkuvõtte kavandi kõigis liidu ametlikes keeltes vastavalt määruse (EL) nr 528/2012 artikli 44 lõikele 4. |
|
(7) |
Komisjon on kemikaaliametiga samal arvamusel ning leiab seega, et on asjakohane anda „HYPO-CHLOR Product Family“ jaoks liidu luba. |
|
(8) |
Amet soovitab oma arvamuses, et loaomanik viiks loas kehtestatud tingimusena tooteomaduste metakokkuvõtete 2A ja 2B alla kuuluvate toodete jaoks läbi pikaajalise säilivuskatse toatemperatuuril sellise kaubandusliku pakendi puhul, milles tooted turul kättesaadavaks tehakse. Katses tuleks käsitleda kõnealuste toodete asjakohaseid füüsikalisi, keemilisi ja tehnilisi omadusi nii enne kui ka pärast säilitamist, et kinnitada 24-kuulist kõlblikkusaega. Komisjon nõustub selle soovitusega ja leiab, et selle katse tulemuste esitamine peaks olema määruse (EL) nr 528/2012 artikli 22 lõike 1 kohane tingimus biotsiidipere „HYPO-CHLOR Product Family“ turul kättesaadavaks tegemiseks ja kasutamiseks. Samuti leiab komisjon, et asjaolu, et andmed tuleb esitada pärast loa andmist, ei mõjuta järeldust selle kohta, et olemasolevate andmete alusel on kõnealuse määruse artikli 19 lõike 1 punkti d kohased tingimused täidetud. |
|
(9) |
Käesoleva määrusega ettenähtud meetmed on kooskõlas alalise biotsiidikomitee arvamusega, |
ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:
Artikkel 1
Ettevõtjale Veltek Associates Inc. antakse liidu luba biotsiidipere „HYPO-CHLOR Product Family“ (loa number EU-0028423-0000) turul kättesaadavaks tegemise ja kasutamise jaoks vastavalt I lisas esitatud tingimustele ja II lisas esitatud biotsiidipere omaduste kokkuvõttele.
Liidu luba kehtib alates 20. aprillist 2023 kuni 31. märtsini 2033.
Artikkel 2
Käesolev määrus jõustub kahekümnendal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.
Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides.
Brüssel, 20. märts 2023
Komisjoni nimel
president
Ursula VON DER LEYEN
(1) ELT L 167, 27.6.2012, lk 1.
(2) Euroopa Kemikaaliameti 3. märtsi 2022. aasta arvamus liidu loa andmise kohta biotsiidipere „Hypo-Chlor product family“ jaoks (ECHA/BPC/321/2022), https://echa.europa.eu/bpc-opinions-on-union-authorisation.
I LISA
TINGIMUSED (EU-0028423-0000)
Loaomanik viib tooteomaduste metakokkuvõtete 2A ja 2B alla kuuluvate toodete jaoks läbi pikaajalise säilivuskatse toatemperatuuril sellise kaubandusliku pakendi puhul, milles tooted turul kättesaadavaks tehakse. 24-kuulise kõlblikkusaja kinnitamiseks uuritakse pikaajalises säilivuskatses asjaomaste toodete füüsikalisi, keemilisi ja tehnilisi omadusi toatemperatuuril nii enne kui pärast säilitamist, vastavalt biotsiidimäärust käsitlevale juhendi „Guidance on the Biocidal Products Regulation“ I köite „Identity of the active substance/physico-chemical properties/analytical methodology – Information Requirements, Evaluation and Assessment“ (ECHA, märts 2022) (1) jaotisele 2.6.4.
Loa hoidja esitab kemikaaliametile katse tulemused hiljemalt 20. oktoobriks 2023.
(1) https://echa.europa.eu/documents/10162/23036412/bpr_guidance_vol_i_parts_abc_en.pdf/31b245e5-52c2-f0c7-04db-8988683cbc4b
II LISA
Biotsiidipere omaduste kokkuvõte
HYPO-CHLOR Product Family
Tooteliik 2. Desinfektsioonivahendid ja algitsiidid, mis ei ole mõeldud otseseks kasutamiseks inimeste või loomade puhul (desinfektsioonivahendid)
Loa number: EU-0028423-0000
R4BP registrinumber: EU-0028423-0000
I OSA
ESIMENE TEABETASAND
1. HALDUSTEAVE
1.1. Biotsiidipere nimi
|
Nimetus |
HYPO-CHLOR Product Family |
1.2. Biotsiidi liik (liigid)
|
Biotsiidi liik (liigid) |
Tooteliik 02 - Desinfektsioonivahendid ja algitsiidid, mis ei ole mõeldud otseseks kasutamiseks inimeste või loomade puhul (desinfektsioonivahendid) |
1.3. Loaomanik
|
Loaomaniku nimi ja aadress |
Nimi |
Veltek Associates Inc. Europe |
|
Aadress |
Rozengaard 1940, 8212DT Lelystad Holland |
|
|
Loa number |
EU-0028423-0000 |
|
|
R4BP registrinumber |
EU-0028423-0000 |
|
|
Loa andmise kuupäev |
20. aprill 2023 |
|
|
Loa kehtivusaja lõppkuupäev |
31. märts 2033 |
|
1.4. Biotsiidide tootja(d)
|
Tootja nimi |
Veltek Associates, Inc. |
|
Tootja aadress |
15 Lee Blvd., PA19355 Malvern Ühendriigid |
|
Tootmiskohtade asukoht |
15 Lee Blvd., PA19355 Malvern Ühendriigid |
1.5. Toimeaine(te) tootja(d)
|
Toimeaine |
Naatriumhüpokloritist vabanenud aktiivne kloor |
|
Tootja nimi |
Univar USA Inc. |
|
Tootja aadress |
532 E. Emaus Street, Pennsylvania 17057 Middleton Ühendriigid |
|
Tootmiskohtade asukoht |
532 E. Emaus Street, Pennsylvania 17057 Middleton Ühendriigid |
2. BIOTSIIDIPERE KOOSTIS JA KASUTUSVORM
2.1. Biotsiidipere koostise kvalitatiivsed ja kvantitatiivsed andmed
|
Tavanimetus |
IUPAC nimetus |
Funktsioon |
CAS number |
EÜ number |
Sisaldus (%) |
|
|
Minimaalselt |
Maksimaalselt |
|||||
|
Naatriumhüpokloritist vabanenud aktiivne kloor |
|
Toimeaine |
|
|
0,25 |
0,5 |
|
Naatriumhüpoklorit |
Naatriumhüpoklorit |
Mittetoimeaine |
7681-52–9 |
231–668-3 |
1,95 |
4,21 |
2.2. Kasutusvormi liik (liigid)
|
Kasutusvorm(id) |
AL (vesilahus) – kasutusvalmis |
II OSA
TEINE TEABETASAND — TOOTE OMADUSTE METAKOKKUVÕT(T)E(D)
TOOTE OMADUSTE METAKOKKUVÕTE 1
1. TOOTE OMADUSTE METAKOKKUVÕTTE 1 HALDUSTEAVE
1.1. Toote omaduste metakokkuvõtte 1 identifikaator
|
Identifikaator |
Meta SPC 2A |
1.2. Loanumbri järelliide
|
Number |
1–1 |
1.3. Biotsiidi liik (liigid)
|
Biotsiidi liik (liigid) |
Tooteliik 02 - Desinfektsioonivahendid ja algitsiidid, mis ei ole mõeldud otseseks kasutamiseks inimeste või loomade puhul (desinfektsioonivahendid) |
2. TOOTE OMADUSTE METAKOKKUVÕTTE 1 KOOSTISE TEAVE
2.1. Toote omaduste metakokkuvõtte 1 kvalitatiivse ja kvantitatiivse koostise teave
|
Tavanimetus |
IUPAC nimetus |
Funktsioon |
CAS number |
EÜ number |
Sisaldus (%) |
|
|
Minimaalselt |
Maksimaalselt |
|||||
|
Naatriumhüpokloritist vabanenud aktiivne kloor |
|
Toimeaine |
|
|
0,25 |
0,25 |
|
Naatriumhüpoklorit |
Naatriumhüpoklorit |
Mittetoimeaine |
7681-52–9 |
231–668-3 |
1,95 |
2,0 |
2.2. Toote omaduste metakokkuvõtte 1 oleku kirjeldus(ed)
|
Kasutusvorm(id) |
AL (vesilahus) – kasutusvalmis |
3. TOOTE OMADUSTE METAKOKKUVÕTTE 1 OHU- JA HOIATUSLAUSED
|
Ohulaused |
Ohtlik veeorganismidele, pikaajaline toime. |
|
Hoiatuslaused |
Hoida üksnes originaalpakendis. Vältida sattumist keskkonda. Mahavoolanud toode absorbeerida, et see ei kahjustaks teisi materjale. Hoida sööbekindla sisevooderdisega mahutis. Sisu kõrvaldada kohalike eeskirjade kohaselt. |
4. TOOTE OMADUSTE METAKOKKUVÕTTE 1 LUBATUD KASUTUS
4.1. Kasutusala kirjeldus
Tabel 1
Kasutus # 1 – Desinfitseeriv, bakteritsiidne, fungitsiidne ja sporitsiidne kasutamine – Meta SPC 2A
|
Tooteliik |
Tooteliik 02 - Desinfektsioonivahendid ja algitsiidid, mis ei ole mõeldud otseseks kasutamiseks inimeste või loomade puhul (desinfektsioonivahendid) |
||||
|
Vajadusel lubatud kasutusala täpne kirjeldus |
– |
||||
|
Sihtorganism(id) (sh arengujärgus) |
Teaduslik nimetus: Bakterid Tavanimetus: Bakterid Arengustaadium: Bakterirakud Teaduslik nimetus: Pärmseente liigid Tavanimetus: Pärmseened Arengustaadium: Rakulised pärmseened Teaduslik nimetus: Seened Tavanimetus: Seened Arengustaadium: Seened Teaduslik nimetus: Bakteri eosed Tavanimetus: Bakteri eosed Arengustaadium: Bakteri eosed |
||||
|
Kasutuskoht |
Sisetingimustes Kõvade mittepoorsete elutute pindade, materjalide ja seadmete desinfitseerimiseks, mida ei kasutata otseses kokkupuutes toiduainete või söödaga (välja arvatud meditsiinivaldkond ja meditsiiniseadmete määrusega (EL) 2017/745 hõlmatud kasutusalad) Desinfitseerimisvahend kasutamiseks tootmisrajatistes, sealhulgas puhasruumides farmaatsia-, biofarmatseutika-, meditsiiniseadmete- ja diagnostikatööstuses, ilma mehaaniliste toiminguteta. Puhverdatud tooteid kasutatakse üksnes puhasruumis. |
||||
|
Kasutusmeetod(id) |
Meetod: Mopi, riidelapi või lapiga pühkimine, sukeldamine või pihustamine (survepihusti 1–3 baari või päästikpihusti) Üksikasjalik kirjeldus: Puhverdatud toodete korral ainult päästikpihusti. |
||||
|
Kasutuskogus(ed) ja sagedus |
Kasutusmäär: Kasutusvalmis. Lahjendus (%): – Kasutamise arv ja ajastus: Kasutada vastavalt vajadusele. Kokkupuuteaeg:
Toatemperatuur Puhtad tingimused |
||||
|
Kasutajarühm(ad) |
Tööstuslik |
||||
|
Pakendi suurused ja pakendimaterjal |
Kõrgtihedusega polüetüleenist (HDPE) pudel 100 ml kuni 10 liitrit (mõnede pakendisuuruste puhul on päästikud kaasas, kuid pole pudeli külge kinnitatud) HDPE-st SimpleMix pudel 473 ml ja 3,79 liitrit, mille sees on väiksem madaltihedusega polüetüleenist (LDPE) pudel HDPE-st tünn 200 liitrit |
4.1.1. Kasutusala spetsiifilised kasutusjuhendid
|
— |
Mitte kasutada rohkem kui 35 ml/m2 |
4.1.2. Kasutusala spetsiifilised riskivähendamismeetmed
–
4.1.3. Vajadusel tõenäoline otsene või kaudne kahjulik toime, esmaabimeetmed ja keskkonnakaitsemeetmed hädaolukorras.
–
4.1.4. Vajadusel juhised toote ja selle pakendi ohutuks hävitamiseks.
–
4.1.5. Vajadusel toote ladustamistingimused ja säilivusaeg normaalsetes ladustamistingimustes.
–
5. TOOTE OMADUSTE METAKOKKUVÕTTE 1 ÜLDISED KASUTUSJUHISED (1)
5.1. Kasutusjuhendid
|
— |
Järgida kasutusjuhiseid. |
|
— |
Kasutada toodet maksimaalselt 24 tunni jooksul pärast puhverlahuse lisamist (ainult HYPO-CHLOR® Neutral 0,25 % puhul), et tagada tõhus kasutamine. |
|
— |
Teavitada loaomanikku kui töötlemine ei ole tõhus. |
|
— |
Enne toote pealekandmist puhastada pinnad hoolikalt. |
|
— |
Kanda ainult mittepoorsetele pindadele. |
|
— |
Mopi/riidelapi/lapiga töötlemise korral kanda (pihustada/valada) toode desinfitseeritavale pinnale ja seejärel kasutada moppi/riidelappi/lappi, et toode jaotuks pinnal ühtlaselt. |
|
— |
Veenduda, et pinnad märguvad tootega täielikult. Lasta tootel nõutava kokkupuuteaja jooksul mõjuda. |
|
— |
Pärast kokkupuuteaega loputada pinnad. Lasta pinnal õhu käes kuivada või pühkida see kuivaks. |
|
— |
See luba ei puuduta Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrusega (EL) 2017/745 hõlmatud instrumentide ja materjalide desinfitseerimiseks kasutamist. Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrus (EL) 2017/745, 5. aprill 2017, milles käsitletakse meditsiiniseadmeid, millega muudetakse direktiivi 2001/83/EÜ, määrust (EÜ) nr 178/2002 ja määrust (EÜ) nr 1223/2009 ning millega tunnistatakse kehtetuks nõukogu direktiivid 90/385/EMÜ ja 93/42/EMÜ (ELT L 117, 5.5.2017, lk 1). |
|
— |
Tooteid ei tohi kasutada koos hapete või ammoniaagiga. |
|
— |
Päästikpihusti puhul (puhverdatud tooted) kanda ainult väikestele pindadele. |
5.2. Riskivähendamismeetmed
|
— |
Kanda hingamisteede kaitsevahendeid: minimaalne kaitsetegur APF 4 survepihustiga pealekandmiseks ja loputamiseks (1–3 baari). |
|
— |
Tagada, et survepihustiga (1–3 baari) desinfitseerimise ajal ei viibiks töödeldaval alal kõrvalisi isikuid. Kui kõrvaliste isikute kohalolek on vajalik, peavad nad kandma samu hingamisteede kaitsevahendeid ja isikukaitsevahendeid nagu kasutaja. |
|
— |
Puhverdatud toodete puhul peab ventilatsiooni kiirus olema vähemalt 20/h (ainult HYPO-CHLOR® Neutral 0,25 % puhul). |
|
— |
Vältida igasugust tarbetut kokkupuudet. |
|
— |
Mitte peale kanda otse toiduainetele, söödale, joogile või nende läheduses või toidu, sööda, joogi ja kariloomadega tõenäoliselt otse kokkupuutuvatel pindadel või tarvikutel. |
5.3. Tõenäoline otsene või kaudne kahjulik toime, esmaabimeetmed ja keskkonnakaitsemeetmed hädaolukorras
|
— |
NAHALE SATTUMISE KORRAL: pesta nahka veega. Sümptomite ilmnemisel võtta ühendust MÜRGISTUSTEABEKESKUSE või arstiga. |
|
— |
SILMA SATTUMISE KORRAL: sümptomite ilmnemisel loputada veega. Eemaldada kontaktläätsed, kui neid kasutatakse ja kui neid on kerge eemaldada. Võtta ühendust MÜRGISTUSTEABEKESKUSE või arstiga. |
|
— |
ALLANEELAMISE KORRAL: sümptomite ilmnemisel võtta ühendust MÜRGISTUSTEABEKESKUSE või arstiga. |
|
— |
SISSEHINGAMISE KORRAL: sümptomite ilmnemisel võtta ühendust MÜRGISTUSTEABEKESKUSE või arstiga. |
|
— |
Hoida pakend või etikett alles. |
5.4. Juhised toote ja selle pakendi ohutuks hävitamiseks
|
— |
Mitte lasta kasutamata toodet pinnasele, veekogudesse, torustikku (valamud, tualetid...) ega äravooluavadesse. |
|
— |
Kõrvaldada kasutamata toode, selle pakend ja kõik muud jäätmed vastavalt kohalikele nõuetele. |
5.5. Toote ladustamistingimused ja säilivusaeg normaalsetes ladustamistingimustes
|
— |
Mitte hoida üle 30 °C juures. |
|
— |
Kaitsta külmumise eest. |
|
— |
Kaitsta otsese päikesevalguse eest. |
|
— |
Kõlblikkusaeg: 24 kuud |
6. MUU TEAVE
–
7. KOLMAS TEABETASAND: ÜKSIKTOOTED TOOTE OMADUSTE METAKOKKUVÕTTES 1
7.1. Iga üksikbiotsiidi kaubanduslik(ud) nimetus(ed), loanumber ja konkreetne koostis
|
Kaubanduslik nimetus |
HYPO-CHLOR NEUTRAL 0,25 % |
Turupiirkond: EU |
|||
|
Loa number |
EU-0028423-0001 1–1 |
||||
|
Tavanimetus |
IUPAC nimetus |
Funktsioon |
CAS number |
EÜ number |
Sisaldus (%) |
|
Naatriumhüpokloritist vabanenud aktiivne kloor |
|
Toimeaine |
|
|
0,25 |
|
Naatriumhüpoklorit |
Naatriumhüpoklorit |
Mittetoimeaine |
7681-52–9 |
231–668-3 |
1,95 |
7.2. Iga üksikbiotsiidi kaubanduslik(ud) nimetus(ed), loanumber ja konkreetne koostis
|
Kaubanduslik nimetus |
HYPO-CHLOR 0,25 % |
Turupiirkond: EU |
|||
|
Loa number |
EU-0028423-0002 1–1 |
||||
|
Tavanimetus |
IUPAC nimetus |
Funktsioon |
CAS number |
EÜ number |
Sisaldus (%) |
|
Naatriumhüpokloritist vabanenud aktiivne kloor |
|
Toimeaine |
|
|
0,25 |
|
Naatriumhüpoklorit |
Naatriumhüpoklorit |
Mittetoimeaine |
7681-52–9 |
231–668-3 |
2,0 |
TOOTE OMADUSTE METAKOKKUVÕTE 2
1. TOOTE OMADUSTE METAKOKKUVÕTTE 2 HALDUSTEAVE
1.1. Toote omaduste metakokkuvõtte 2 identifikaator
|
Identifikaator |
Meta SPC 2B |
1.2. Loanumbri järelliide
|
Number |
1–2 |
1.3. Biotsiidi liik (liigid)
|
Biotsiidi liik (liigid) |
Tooteliik 02 - Desinfektsioonivahendid ja algitsiidid, mis ei ole mõeldud otseseks kasutamiseks inimeste või loomade puhul (desinfektsioonivahendid) |
2. TOOTE OMADUSTE METAKOKKUVÕTTE 2 KOOSTISE TEAVE
2.1. Toote omaduste metakokkuvõtte 2 kvalitatiivse ja kvantitatiivse koostise teave
|
Tavanimetus |
IUPAC nimetus |
Funktsioon |
CAS number |
EÜ number |
Sisaldus (%) |
|
|
Minimaalselt |
Maksimaalselt |
|||||
|
Naatriumhüpokloritist vabanenud aktiivne kloor |
|
Toimeaine |
|
|
0,47 |
0,5 |
|
Naatriumhüpoklorit |
Naatriumhüpoklorit |
Mittetoimeaine |
7681-52–9 |
231–668-3 |
3,92 |
4,21 |
2.2. Toote omaduste metakokkuvõtte 2 oleku kirjeldus(ed)
|
Kasutusvorm(id) |
AL (vesilahus) – kasutusvalmis |
3. TOOTE OMADUSTE METAKOKKUVÕTTE 2 OHU- JA HOIATUSLAUSED
|
Ohulaused |
Võib söövitada metalle. Ohtlik veeorganismidele, pikaajaline toime. |
|
Hoiatuslaused |
Hoida üksnes originaalpakendis. Vältida sattumist keskkonda. Mahavoolanud toode absorbeerida, et see ei kahjustaks teisi materjale. Hoida sööbekindla sisevooderdisega mahutis. Sisu kõrvaldada kohalike eeskirjade kohaselt. |
4. TOOTE OMADUSTE METAKOKKUVÕTTE 2 LUBATUD KASUTUS
4.1. Kasutusala kirjeldus
Tabel 2
Kasutus # 1 – Desinfitseeriv, bakteritsiidne, fungitsiidne ja sporitsiidne kasutamine – Meta SPC2
|
Tooteliik |
Tooteliik 02 - Desinfektsioonivahendid ja algitsiidid, mis ei ole mõeldud otseseks kasutamiseks inimeste või loomade puhul (desinfektsioonivahendid) |
||||
|
Vajadusel lubatud kasutusala täpne kirjeldus |
- |
||||
|
Sihtorganism(id) (sh arengujärgus) |
Teaduslik nimetus: Bakteri eosed Tavanimetus: Bakteri eosed Arengustaadium: Bakteri eosed Teaduslik nimetus: Bakterid Tavanimetus: Bakterid Arengustaadium: Bakterirakud Teaduslik nimetus: Pärmseente liigid Tavanimetus: Pärmseened Arengustaadium: Rakulised pärmseened Teaduslik nimetus: Seened Tavanimetus: Seened Arengustaadium: Seened |
||||
|
Kasutuskoht |
Sisetingimustes Kõvade mittepoorsete elutute pindade, materjalide ja seadmete desinfitseerimiseks, mida ei kasutata otseses kokkupuutes toiduainete või söödaga (välja arvatud meditsiinivaldkond). Desinfitseerimisvahend kasutamiseks tootmisrajatistes, sealhulgas puhasruumides farmaatsia-, biofarmatseutika-, meditsiiniseadmete- ja diagnostikatööstuses, ilma mehaaniliste toiminguteta. Puhverdatud tooteid kasutatakse üksnes puhasruumis. |
||||
|
Kasutusmeetod(id) |
Meetod: Mopi, riidelapi või lapiga pühkimine, sukeldamine või pihustamine (survepihusti 1–3 baari või päästikpihusti) Üksikasjalik kirjeldus: Puhverdatud toodete korral ainult päästikpihusti. Täpsemad üksikasjad vaadata kasutusjuhendist. |
||||
|
Kasutuskogus(ed) ja sagedus |
Kasutusmäär: Kasutusvalmis. Lahjendus (%): Ei kohaldata Kasutamise arv ja ajastus: Kasutada vastavalt vajadusele. Kokkupuuteaeg:
Toatemperatuur Puhtad tingimused |
||||
|
Kasutajarühm(ad) |
Tööstuslik |
||||
|
Pakendi suurused ja pakendimaterjal |
Kõrgtihedusega polüetüleenist (HDPE) pudel 100 ml kuni 10 liitrit (mõnede pakendisuuruste puhul on päästikud kaasas, kuid pole pudeli külge kinnitatud) HDPE-st SimpleMix pudel 473 ml ja 3,79 liitrit, mille sees on väiksem madaltihedusega polüetüleenist (LDPE) pudel HDPE-st tünn 200 liitrit |
4.1.1. Kasutusala spetsiifilised kasutusjuhendid
|
— |
Mitte kasutada rohkem kui 35 ml/m2 |
4.1.2. Kasutusala spetsiifilised riskivähendamismeetmed
–
4.1.3. Vajadusel tõenäoline otsene või kaudne kahjulik toime, esmaabimeetmed ja keskkonnakaitsemeetmed hädaolukorras.
–
4.1.4. Vajadusel juhised toote ja selle pakendi ohutuks hävitamiseks.
–
4.1.5. Vajadusel toote ladustamistingimused ja säilivusaeg normaalsetes ladustamistingimustes.
–
5. TOOTE OMADUSTE METAKOKKUVÕTTE 2 ÜLDISED KASUTUSJUHISED (2)
5.1. Kasutusjuhendid
|
— |
Järgida kasutusjuhiseid. |
|
— |
Kasutada toodet maksimaalselt 24 tunni jooksul pärast puhverlahuse lisamist (ainult HYPO-CHLOR® Neutral 0,52 % puhul), et tagada tõhus kasutamine. |
|
— |
Teavitada loaomanikku kui töötlemine ei ole tõhus. |
|
— |
Enne toote pealekandmist puhastada pinnad hoolikalt. |
|
— |
Kanda ainult mittepoorsetele pindadele. |
|
— |
Mopi/riidelapi/lapiga töötlemise korral kanda (pihustada/valada) toode desinfitseeritavale pinnale ja seejärel kasutada moppi/riidelappi/lappi, et toode jaotuks pinnal ühtlaselt. |
|
— |
Veenduda, et pinnad märguvad tootega täielikult. Lasta tootel nõutava kokkupuuteaja jooksul mõjuda. |
|
— |
Pärast kokkupuuteaega loputada pinnad. Lasta pinnal õhu käes kuivada või pühkida see kuivaks. |
|
— |
See luba ei puuduta määrusega (EL) 2017/745 hõlmatud instrumentide ja materjalide desinfitseerimiseks kasutamist. |
|
— |
Tooteid ei tohi kasutada koos hapete või ammoniaagiga. |
|
— |
Päästikpihusti puhul (puhverdatud tooted) kanda ainult väikestele pindadele. |
5.2. Riskivähendamismeetmed
|
— |
Kanda hingamisteede kaitsevahendeid: minimaalne kaitsetegur APF 4 survepihustiga pealekandmiseks ja loputamiseks (1–3 baari). |
|
— |
Tagada, et survepihustiga (1–3 baari) desinfitseerimise ajal ei viibiks töödeldaval alal kõrvalisi isikuid. Kui kõrvaliste isikute kohalolek on vajalik, peavad nad kandma samu hingamisteede kaitsevahendeid ja isikukaitsevahendeid nagu kasutaja. |
|
— |
Puhverdatud toodete puhul peab ventilatsiooni kiirus olema vähemalt 20/h (ainult HYPO-CHLOR® Neutral 0,52 % puhul). |
|
— |
Vältida igasugust tarbetut kokkupuudet. |
|
— |
Mitte peale kanda otse toiduainetele, söödale, joogile või nende läheduses või toidu, sööda, joogi ja kariloomadega tõenäoliselt otse kokkupuutuvatel pindadel või tarvikutel. |
5.3. Tõenäoline otsene või kaudne kahjulik toime, esmaabimeetmed ja keskkonnakaitsemeetmed hädaolukorras
|
— |
NAHALE SATTUMISE KORRAL: pesta nahka veega. Sümptomite ilmnemisel võtta ühendust MÜRGISTUSTEABEKESKUSE või arstiga. |
|
— |
SILMA SATTUMISE KORRAL: sümptomite ilmnemisel loputada veega. Eemaldada kontaktläätsed, kui neid kasutatakse ja kui neid on kerge eemaldada. Võtta ühendust MÜRGISTUSTEABEKESKUSE või arstiga. |
|
— |
ALLANEELAMISE KORRAL: sümptomite ilmnemisel võtta ühendust MÜRGISTUSTEABEKESKUSE või arstiga. |
|
— |
SISSEHINGAMISE KORRAL: sümptomite ilmnemisel võtta ühendust MÜRGISTUSTEABEKESKUSE või arstiga. |
|
— |
Hoida pakend või etikett alles. |
5.4. Juhised toote ja selle pakendi ohutuks hävitamiseks
|
— |
Mitte lasta kasutamata toodet pinnasele, veekogudesse, torustikku (valamud, tualetid...) ega äravooluavadesse. |
|
— |
Kõrvaldada kasutamata toode, selle pakend ja kõik muud jäätmed vastavalt kohalikele nõuetele. |
5.5. Toote ladustamistingimused ja säilivusaeg normaalsetes ladustamistingimustes
|
— |
Mitte hoida üle 30 °C juures. |
|
— |
Kaitsta külmumise eest. |
|
— |
Kaitsta otsese päikesevalguse eest. |
|
— |
Kõlblikkusaeg: 24 kuud |
6. MUU TEAVE
–
7. KOLMAS TEABETASAND: ÜKSIKTOOTED TOOTE OMADUSTE METAKOKKUVÕTTES 2
7.1. Iga üksikbiotsiidi kaubanduslik(ud) nimetus(ed), loanumber ja konkreetne koostis
|
Kaubanduslik nimetus |
HYPO-CHLOR 0,52 % |
Turupiirkond: EU |
|||
|
Loa number |
EU-0028423-0003 1–2 |
||||
|
Tavanimetus |
IUPAC nimetus |
Funktsioon |
CAS number |
EÜ number |
Sisaldus (%) |
|
Naatriumhüpokloritist vabanenud aktiivne kloor |
|
Toimeaine |
|
|
0,5 |
|
Naatriumhüpoklorit |
Naatriumhüpoklorit |
Mittetoimeaine |
7681-52–9 |
231–668-3 |
4,21 |
7.2. Iga üksikbiotsiidi kaubanduslik(ud) nimetus(ed), loanumber ja konkreetne koostis
|
Kaubanduslik nimetus |
HYPO-CHLOR NEUTRAL 0,52 % |
Turupiirkond: EU |
|||
|
Loa number |
EU-0028423-0004 1–2 |
||||
|
Tavanimetus |
IUPAC nimetus |
Funktsioon |
CAS number |
EÜ number |
Sisaldus (%) |
|
Naatriumhüpokloritist vabanenud aktiivne kloor |
|
Toimeaine |
|
|
0,47 |
|
Naatriumhüpoklorit |
Naatriumhüpoklorit |
Mittetoimeaine |
7681-52–9 |
231–668-3 |
3,92 |
(1) Käesolevas jaotises esitatud kasutusjuhised, riskivähendusmeetmed ja muud kasutusjuhised kehtivad toote omaduste metakokkuvõtte 1 iga lubatud kasutuse puhul.
(2) Käesolevas jaotises esitatud kasutusjuhised, riskivähendusmeetmed ja muud kasutusjuhised kehtivad toote omaduste metakokkuvõtte 2 iga lubatud kasutuse puhul.