KOMISJONI RAKENDUSMÄÄRUS (EL) 2023/612,

17. märts 2023,

millega muudetakse rakendusmäärust (EL) nr 307/2012 seoses teatavate menetlustega, mida kasutatakse uuritava aine või ainete rühma ohutuse hindamiseks liidus

(EMPs kohaldatav tekst)

EUROOPA KOMISJON,

võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,

võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 20. detsembri 2006. aasta määrust (EÜ) nr 1925/2006 vitamiinide, mineraaltoitainete ja teatud muude ainete toidule lisamise kohta, (1) eriti selle artikli 8 lõiget 6,

ning arvestades järgmist:

(1)	Määrusega (EÜ) nr 1925/2006 ühtlustati vitamiinide, mineraaltoitainete ja teatavate muude ainete toidule lisamist käsitlevad riiklikud normid.

(2)

Komisjoni rakendusmääruses (EL) nr 307/2012 (2) on eelkõige sätestatud rakenduseeskirjad määruse (EÜ) nr 1925/2006 artikli 8 lõigetes 4 ja 5 osutatud menetluse kohaldamiseks seoses kõnealuse määruse III lisa C osas loetletud uurimisel/kontrollimisel olevate ainete ohutuse hindamisega Euroopa Toiduohutusameti (edaspidi „amet“) poolt.

(3)

Määruse (EÜ) nr 1925/2006 III lisa C osas esitatud loetelus sisalduva konkreetse uuritava aine ohutuse tõendamiseks võivad toidukäitlejad ja muud huvitatud isikud esitada ametile 24 kuu jooksul alates aine kõnealuse lisa C osasse kandmise otsuse jõustumisest toimiku, mis sisaldab hindamiseks vajalikke teaduslikke andmeid.

(4)

Rakendusmääruse (EL) nr 307/2012 artikli 6 lõike 1 kohaselt peab amet esitama oma arvamuse esitatud toimikute kohta üheksa kuu jooksul alates kehtiva toimiku kättesaamisest. Kui sama aine või ainete rühma hindamiseks esitatakse mitu toimikut ja kuna iga toimikut hinnatakse teistest toimikutest sõltumatult, siis ei pruugi toiduohutusametil olla võimalik võtta arvesse kõiki ohutust käsitlevaid andmeid, mis on esitatud uuritava aine või ainete rühma hindamiseks. Seega võib iga toimiku individuaalne hindamine viia mitme mittetäieliku ja võimalik et vastuolulise arvamuseni sama aine või ainete rühma kohta. Eespool toodut silmas pidades on vaja muuta rakendusmäärust (EL) nr 307/2012, et amet saaks algatada määruse (EÜ) nr 1925/2006 III lisa C osas loetletud aine või ainete rühma riskihindamise alles 24 kuu möödumisel selle otsuse jõustumisest, millega kõnealune aine või ainete rühm kantakse kõnealuse lisa C osasse, ning anda sama aine või ainete rühma kohta esitatud toimikute kohta ühtse arvamuse.

(5)	Rakendusmäärust (EL) nr 307/2012 tuleks seetõttu vastavalt muuta.

(6)	Käesoleva määrusega ettenähtud meetmed on kooskõlas alalise taime-, looma-, toidu- ja söödakomitee arvamusega,

ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:

Artikkel 1

Rakendusmääruse (EL) nr 307/2012 muudatused

Rakendusmääruse (EL) nr 307/2012 artikkel 6 asendatakse järgmisega:

„Artikkel 6

Ameti arvamus

1. Amet hindab iga käesoleva määruse artikli 5 kohaselt esitatud toimiku kehtivust 30 päeva jooksul alates toimiku kättesaamisest.

2. Toimikute kohta, mille puhul amet vastavalt käesoleva määruse artiklile 5 leiab, et need on kehtivad, esitab amet oma arvamuse üheksa kuu jooksul alates käesoleva määruse artikli 5 lõikes 2 osutatud 24-kuulise ajavahemiku lõppemisest.

3. Kui käesoleva määruse artikli 5 kohaselt esitatakse sama aine või ainete rühma kohta mitu toimikut, esitab amet nende toimikute kohta ühtse arvamuse.

4. Amet võib nõuda toidukäitlejalt või huvitatud isikult, et see esitaks 15 päeva jooksul alates ameti nõude kättesaamisest oma toimiku osas täiendavat teavet.

Kui amet nõuab täiendavat teavet, sealhulgas teavet asjaomase aine toidus või toidugrupis kasutamise tingimuste ja eesmärgi kohta, võib ta pikendada lõikes 2 osutatud tähtaega.

Tähtaega võib pikendada ainult üks kord kuni kolme kuu võrra. See tähtaeg hõlmab esimeses lõigus toidukäitlejale või huvitatud isikule kehtestatud tähtaega nõutud teabe esitamiseks.

5. Kui amet pikendab tähtaega vastavalt lõikele 4, teavitab ta sellest kõiki sama aine või ainete rühma kohta toimiku esitanud toidukäitlejaid või huvitatud isikuid ning komisjoni.

Amet teeb lisateabe komisjonile ja liikmesriikidele kättesaadavaks vastavalt lõikele 4.“

Artikkel 2

Jõustumine

Käesolev määrus jõustub kahekümnendal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.

Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides.

Brüssel, 17. märts 2023

Komisjoni nimel

president

Ursula VON DER LEYEN

(1) ELT L 404, 30.12.2006, lk 26.

(2) Komisjoni 11. aprilli 2012. aasta rakendusmäärus (EL) nr 307/2012, millega kehtestatakse Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruse (EÜ) nr 1925/2006 (vitamiinide, mineraaltoitainete ja teatud muude ainete toidule lisamise kohta) artikli 8 rakenduseeskirjad (ELT L 102, 12.4.2012, lk 2).