9.3.2023   

ET

Euroopa Liidu Teataja

L 71/22


KOMISJONI RAKENDUSMÄÄRUS (EL) 2023/515,

8. märts 2023,

millega pikendatakse toimeaine abamektiini heakskiitu vastavalt Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrusele (EÜ) nr 1107/2009 ning muudetakse komisjoni rakendusmäärust (EL) nr 540/2011

(EMPs kohaldatav tekst)

EUROOPA KOMISJON,

võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,

võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 21. oktoobri 2009. aasta määrust (EÜ) nr 1107/2009 taimekaitsevahendite turulelaskmise ja nõukogu direktiivide 79/117/EMÜ ja 91/414/EMÜ kehtetuks tunnistamise kohta, (1) eriti selle artikli 20 lõiget 1,

ning arvestades järgmist:

(1)

Komisjoni direktiiviga 2008/107/EÜ (2) lisati toimeaine abamektiin nõukogu direktiivi 91/414/EMÜ (3) I lisasse.

(2)

Direktiivi 91/414/EMÜ I lisasse kantud toimeained loetakse määruse (EÜ) nr 1107/2009 alusel heaks kiidetuks ja need on loetletud komisjoni rakendusmääruse (EL) nr 540/2011 (4) lisa A osas.

(3)

Toimeaine abamektiini heakskiit, nagu on kehtestatud rakendusmääruse (EL) nr 540/2011 lisa A osas, lõpeb 30. aprillil 2023.

(4)

Komisjoni rakendusmääruse (EL) nr 844/2012 (5) artikli 1 alusel esitati samas artiklis sätestatud ajavahemiku jooksul referentliikmesriigile Austriale ja kaasreferentliikmesriigile Maltale toimeaine abamektiini heakskiidu pikendamise taotlus.

(5)

Taotleja esitas vastavalt rakendusmääruse (EL) nr 844/2012 artiklile 6 täiendavad toimikud referentliikmesriigile, kaasreferentliikmesriigile, komisjonile ja Euroopa Toiduohutusametile (edaspidi „toiduohutusamet“). Referentliikmesriik leidis, et taotlus on täielik.

(6)

Referentliikmesriik koostas kaasreferentliikmesriigiga konsulteerides pikendamise hindamisaruande kavandi ning esitas selle 17. aprillil 2019 toiduohutusametile ja komisjonile. Referentliikmesriik tegi pikendamise hindamisaruande kavandis ettepaneku pikendada abamektiini heakskiitu.

(7)

Toiduohutusamet edastas pikendamise hindamisaruande kavandi taotlejale ja liikmesriikidele märkuste esitamiseks ning edastas laekunud märkused komisjonile. Toiduohutusamet tegi täiendava koondtoimiku ka üldsusele kättesaadavaks.

(8)

15. juulil 2020 esitas toiduohutusamet komisjonile oma järelduse (6) selle kohta, kas võib eeldada, et toimeaine abamektiin vastab määruse (EÜ) nr 1107/2009 artiklis 4 sätestatud heakskiitmise kriteeriumidele. Toiduohutusamet tegi kindlaks mitu probleemi, mille suhtes ei ole suudetud lõplikule seisukohale jõuda. Eelkõige tehti kindlaks lindude ja imetajate, veeorganismide ja mulla makroorganismidega seotud riskid.

(9)

1. veebruaril 2022 volitas komisjon toiduohutusameti läbi vaatama lindude ja imetajate, veeorganismide ja mulla makroorganismidega seotud kokkupuute- ja riskihindamise. Toiduohutusamet esitas komisjonile oma ajakohastatud järelduse (7)27. juulil 2022. Ajakohastatud järelduses kinnitas toiduohutusamet eelmises hinnangus kindlaks tehtud riske.

(10)

Komisjon esitas pikendamisaruande ja määruse eelnõu abamektiini kohta alalisele taime-, looma-, toidu- ja söödakomiteele 25. märtsil 2021 ning nende kahe dokumendi muudetud versioonid 8. detsembril 2022, et võtta arvesse toiduohutusameti ajakohastatud järelduse tulemusi.

(11)

Komisjon palus taotlejal esitada oma märkused toiduohutusameti järelduse kohta ning kooskõlas rakendusmääruse (EL) nr 844/2012 artikli 14 lõike 1 kolmanda lõiguga pikendamisaruande kohta. Taotleja esitas oma märkused pikendamisaruande mõlema versiooni kohta ja neid märkusi on põhjalikult uuritud.

(12)

Vähemalt ühe abamektiini sisaldava taimekaitsevahendi ühe või mitme iseloomuliku kasutusviisiga seoses on leidnud kinnitust, et määruse (EÜ) nr 1107/2009 artiklis 4 sätestatud heakskiitmise kriteeriumid on täidetud.

(13)

Toimeaine abamektiini heakskiidu pikendamise riskihindamine põhineb iseloomulikel kasutusviisidel insektitsiidina ja akaritsiidina kaitstud põllukultuuride puhul. Kõnealust riskihindamist silmas pidades ei ole vaja säilitada piirangut, mille kohaselt võib toimeainet kasutada üksnes insektitsiidi ja akaritsiidina, kuid vastavalt määruse (EÜ) nr 1107/2009 artikli 14 lõikele 1 koostoimes kõnealuse määruse artikliga 6 ning olemasolevatest teaduslikest ja tehnilistest teadmistest lähtudes on vaja kehtestada teatavad tingimused ja piirangud. Eelkõige on asjakohane piirata abamektiini sisaldavate taimekaitsevahendite kasutamist selliste kasutusviisidega, mis võimaldavad kontrollitud materjali- ja energiavahetust ümbritseva keskkonnaga, et vältida taimekaitsevahendite sattumist keskkonda ja vähendada kindlaks tehtud suurt ohtu veeorganismidele ja maismaal elavatele mittesihtorganismidele. Seega võib lubada kasutada üksnes püsikasvuhoonetes.

(14)

Seepärast tuleks rakendusmäärust (EL) nr 540/2011 vastavalt muuta.

(15)

Komisjoni rakendusmäärusega (EL) 2022/378 (8) pikendati abamektiini heakskiidu kehtivusaega 30. aprillini 2023, et pikendamise saaks lõpule viia enne kõnealuse toimeaine heakskiidu aegumist. Võttes arvesse, et pikendamisotsus võeti vastu enne heakskiidu pikendatud kehtivusaja lõppkuupäeva, ning ka seda, et abamektiini praegune heakskiit aegub 30. aprillil 2023, peaks käesolev määrus jõustuma võimalikult kiiresti ja seda tuleks hakata kohaldama enne kõnealust kuupäeva.

(16)

Käesoleva määrusega ettenähtud meetmed on kooskõlas alalise taime-, looma-, toidu- ja söödakomitee arvamusega,

ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:

Artikkel 1

Toimeaine heakskiidu pikendamine

I lisas kirjeldatud toimeaine abamektiini heakskiitu pikendatakse vastavalt kõnealuses lisas esitatud tingimustele.

Artikkel 2

Rakendusmääruse (EL) nr 540/2011 muutmine

Rakendusmääruse (EL) nr 540/2011 lisa muudetakse vastavalt käesoleva määruse II lisale.

Artikkel 3

Jõustumine ja kohaldamise alguskuupäev

Käesolev määrus jõustub kolmandal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.

Seda kohaldatakse alates 1. aprillist 2023.

Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides.

Brüssel, 8. märts 2023

Komisjoni nimel

president

Ursula VON DER LEYEN


(1)   ELT L 309, 24.11.2009, lk 1.

(2)  Komisjoni 25. novembri 2008. aasta direktiiv 2008/107/EÜ, millega muudetakse nõukogu direktiivi 91/414/EMÜ toimeainete abamektiini, epoksikonasooli, fenpropimorfi, fenpüroksimaadi ja tralkoksüdiimi lisamisega (ELT L 316, 26.11.2008, lk 4).

(3)  Nõukogu 15. juuli 1991. aasta direktiiv 91/414/EMÜ taimekaitsevahendite turuleviimise kohta (EÜT L 230, 19.8.1991, lk 1).

(4)  Komisjoni 25. mai 2011. aasta rakendusmäärus (EL) nr 540/2011, millega rakendatakse Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrust (EÜ) nr 1107/2009 seoses heakskiidetud toimeainete loeteluga (ELT L 153, 11.6.2011, lk 1).

(5)  Komisjoni 18. septembri 2012. aasta rakendusmäärus (EL) nr 844/2012, millega kehtestatakse Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruses (EÜ) nr 1107/2009 (taimekaitsevahendite turulelaskmise kohta) ette nähtud toimeainete heakskiidu pikendamise menetluse rakendamiseks vajalikud sätted (ELT L 252, 19.9.2012, lk 26).

(6)   EFSA Journal 2020; 18(8): 6227. Kättesaadav internetis: www.efsa.europa.eu.

(7)   EFSA Journal 2022; 20(8): 7544. Kättesaadav internetis: www.efsa.europa.eu.

(8)  Komisjoni 4. märtsi 2022. aasta rakendusmäärus (EL) 2022/378, millega muudetakse rakendusmäärust (EL) nr 540/2011 seoses toimeainete abamektiini, Bacillus subtilis’e ((Cohn 1872) tüvi QST 713), Bacillus thuringiensis subsp. aizawai (tüved ABTS-1857 ja GC-91), Bacillus thuringiensis subsp. israeliensis’e (serotüüp H-14, tüvi AM65-52), Bacillus thuringiensis subsp. kurstaki (tüved ABTS 351, PB 54, SA 11, SA 12 ja EG 2348), Beauveria bassiana (tüved ATCC 74040 ja GHA), klodinafopi, Cydia pomonella Granulovirus’e (CpGV), tsüprodiniili, dikloroprop-P, fenpüroksimaadi, fosetüüli, malatiooni, mepanipüriimi, metkonasooli, metrafenooni, pirimikarbi, Pseudomonas chlororaphis’e (tüvi MA342), pürimetaniili, Pythium oligandrum M1, rimsulfurooni, spinosaadi, Trichoderma asperellum’i (varem „ T. harzianum “, tüved ICC012, T25 ja TV1), Trichoderma atroviride (varem „ T. harzianum “, tüvi T11), Trichoderma gamsii (varem „ T. viride “, tüvi ICC080), Trichoderma harzianum’i (tüved T-22 ja ITEM 908), triklopüüri, trineksapaki, tritikonasooli ja tsiraami heakskiidu kehtivusaja pikendamisega (ELT L 72, 7.3.2022, lk 2).


I LISA

Üldnimetus, tunnuskoodid

IUPACi nimetus

Puhtus (1)

Heakskiitmise kuupäev

Heakskiidu aegumise kuupäev

Erisätted

Abamektiin

CASi nr: 71751-41–2

Avermektiin B1a

CASi nr: 65195-55–3

Avermektiin B1b

CASi nr: 65195-56–4

Abamektiin

CIPACi nr: 495

Avermektiin B1a

(10E,14E,16E)-(1R,4S,5′S,6S,6′R,8R,12S,13S,20R,21R,24S)-6′-[(S)-sec-butüül]-21,24-dihüdroksü-5′,11,13,22-tetrametüül-2-okso-(3,7,19-trioksatetratsüklo[15.6.1.14,8.020,24]pentakosa-10,14,16,22-tetraeen-6-spiro-2′-(5′,6′-dihüdro-2′H-püraan)-12-üül-2,6-dideoksü-4-O-(2,6-dideoksü-3-O-metüül-α-L-arabino-heksopüranosüül)-3-O-methüül-α-L-arabino-heksopüranosiid

Avermektiin B1b

(10E,14E,16E)-(1R,4S,5′S,6S,6′R,8R,12S,13S,20R,21R,24S)-21,24-dihüdroksü-6′-isopropüül-5′,11,13,22-tetrametüül-2-okso-(3,7,19-trioksatetratsüklo[15.6.1.14,8.020,24]pentakosa-10,14,16,22-tetraeen-6-spiro-2′-(5′,6′-dihüdro-2′H-püraan)-12-üül 2,6-dideoksü-4-O-(2,6-dideoksü-3-O-metüül-α-L-arabino-heksopüranosüül)-3-O-metüül-α-L-arabino-heksopüranosiid

≥ 850 g/kg abamektiini (avermektiin B1a ja avermektiin B1b summa), minimaalselt 800 g/kg avermektiin B1a-d ja maksimaalselt 200 g/kg avermektiin B1b-d

1. aprill 2023

31. märts 2038

Lubada võib ainult selliseid kasutusviise, mis võimaldavad kontrollitud materjali- ja energiavahetust ümbritseva keskkonnaga ning takistavad taimekaitsevahendite sattumist keskkonda, eelkõige püsikasvuhoonetes kasutamist.

Määruse (EÜ) nr 1107/2009 artikli 29 lõikes 6 osutatud ühtsete põhimõtete rakendamisel võetakse arvesse abamektiini kohta koostatud pikendamisaruande järeldusi, eelkõige selle I ja II liidet.

Üldhindamisel peavad liikmesriigid pöörama erilist tähelepanu:

käitlejate ja töötajate kaitsele ning selle tagamisele, et kasutustingimustega nähakse vajaduse korral ette asjakohased isikukaitsevahendid, nagu kaitsekindad;

fotolüüsi mõju pestitsiidide jääkide sisaldusele põllukultuurides. Erilist tähelepanu on vaja pöörata selle tagamisele, et kultuuridega tehtud jäägikatsete olemasolevad tulemused kajastaksid jääkide kõigi ohtlikumat olukorda. Kui see on asjakohane, kohaldatakse sõltuvalt piirkonnast kasutamise aja suhtes hooajalisi piiranguid (vt tüüpilised kasutusviisid, mida ei rakendata novembrist veebruarini).


(1)  Täiendavad andmed toimeaine identifitseerimiseks ja toimeaine omadused on esitatud pikendamisaruandes.


II LISA

Rakendusmääruse (EL) nr 540/2011 lisa muudetakse järgmiselt:

1)

A osast jäetakse välja abamektiini käsitlev kanne nr 210;

2)

B osasse lisatakse järgmine kanne:

Nr

Üldnimetus, tunnuskoodid

IUPACi nimetus

Puhtus (1)

Heakskiitmise kuupäev

Heakskiidu aegumise kuupäev

Erisätted

„157

Abamektiin

CASi nr: 71751-41–2

Avermektiin B1a

CASi nr: 65195-55–3

Avermektiin B1b

CASi nr: 65195-56–4

Abamektiin

CIPACi nr: 495

Avermektiin B1a

(10E,14E,16E)-(1R,4S,5′S,6S,6′R,8R,12S,13S,20R,21R,24S)-6′-[(S)-sec-butüül]-21,24-dihüdroksü-5′,11,13,22-tetrametüül-2-okso-(3,7,19-trioksatetratsüklo[15.6.1.14,8.020,24]pentakosa-10,14,16,22-tetraeen-6-spiro-2′-(5′,6′-dihüdro-2′H-püraan)-12-üül-2,6-dideoksü-4-O-(2,6-dideoksü-3-O-metüül-α-L-arabino-heksopüranosüül)-3-O-methüül-α-L-arabino-heksopüranosiid

Avermektiin B1b

(10E,14E,16E)-(1R,4S,5′S,6S,6′R,8R,12S,13S,20R,21R,24S)-21,24-dihüdroksü-6′-isopropüül-5′,11,13,22-tetrametüül-2-okso-(3,7,19-trioksatetratsüklo[15.6.1.14,8.020,24]pentakosa-10,14,16,22-tetraeen-6-spiro-2′-(5′,6′-dihüdro-2′H-püraan)-12-üül-2,6-dideoksü-4-O-(2,6-dideoksü-3-O-metüül-α-L-arabino-heksopüranosüül)-3-O-metüül-α-L-arabino-heksopüranosiid

≥ 850 g/kg abamektiini (avermektiin B1a ja avermektiin B1b summa), minimaalselt 800 g/kg avermektiin B1a-d ja maksimaalselt 200 g/kg avermektiin B1b-d

1. aprill 2023

31. märts 2038

Lubada võib ainult selliseid kasutusviise, mis võimaldavad kontrollitud materjali- ja energiavahetust ümbritseva keskkonnaga ning takistavad taimekaitsevahendite sattumist keskkonda, eelkõige püsikasvuhoonetes kasutamist.

Määruse (EÜ) nr 1107/2009 artikli 29 lõikes 6 osutatud ühtsete põhimõtete rakendamisel võetakse arvesse abamektiini kohta koostatud pikendamisaruande järeldusi, eelkõige selle I ja II liidet.

Üldhindamisel peavad liikmesriigid pöörama erilist tähelepanu:

käitlejate ja töötajate kaitsele ning selle tagamisele, et kasutustingimustega nähakse vajaduse korral ette asjakohased isikukaitsevahendid, nagu kaitsekindad;

Fotolüüsi mõju pestitsiidide jääkide sisaldusele põllukultuurides. Erilist tähelepanu on vaja pöörata selle tagamisele, et kultuuridega tehtud jäägikatsete olemasolevad tulemused kajastaksid jääkide kõigi ohtlikumat olukorda. Kui see on asjakohane, kohaldatakse sõltuvalt piirkonnast kasutamise aja suhtes hooajalisi piiranguid (vt tüüpilised kasutusviisid, mida ei rakendata novembrist veebruarini).“


(1)  Täiendavad andmed toimeaine identifitseerimiseks ja toimeaine omadused on esitatud pikendamisaruandes.