22.2.2023 |
ET |
Euroopa Liidu Teataja |
L 55/1 |
KOMISJONI MÄÄRUS (EL) 2023/377,
15. veebruar 2023,
millega muudetakse Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruse (EÜ) nr 396/2005 II, III, IV ja V lisa seoses teatavates toodetes või nende pinnal esinevate bensalkooniumkloriidi, kloroprofaami, didetsüüldimetüülammooniumkloriidi, flutriafooli, metasakloori, nikotiini, profenofossi, kvisalofop-P, naatriumalumiiniumsilikaadi, tiabendasooli ja triadimenooli jääkide piirnormidega
(EMPs kohaldatav tekst)
EUROOPA KOMISJON,
võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,
võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 23. veebruari 2005. aasta määrust (EÜ) nr 396/2005 taimses ja loomses toidus ja söödas või nende pinnal esinevate pestitsiidide jääkide piirnormide ja nõukogu direktiivi 91/414/EMÜ muutmise kohta, (1) eriti selle artikli 14 lõike 1 punkti a ja artikli 18 lõike 1 punkti b,
ning arvestades järgmist:
(1) |
Flutriafooli, metasakloori, kvisalofop-P, tiabendasooli ja triadimenooli jääkide piirnormid on kehtestatud määruse (EÜ) nr 396/2005 II lisas. Profenofossi jääkide piirnormid on kehtestatud kõnealuse määruse II lisas ja III lisa B osas. Bensalkooniumkloriidi, kloroprofaami, didetsüüldimetüülammooniumkloriidi ja nikotiini jääkide piirnormid on kehtestatud määruse (EÜ) nr 396/2005 III lisa A osas. Naatriumalumiiniumsilikaat on kantud kõnealuse määruse IV lisasse. |
(2) |
Bensalkooniumkloriid ei ole vastavalt Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrusele (EÜ) nr 1107/2009 (2) taimekaitsevahendites kasutamiseks heaks kiidetud toimeaine. Didetsüüldimetüülammooniumkloriid kiideti heaks dekoratiivkultuuride jaoks ette nähtud taimekaitsevahendite toimeainena, kuid kõik didetsüüldimetüülammooniumkloriidi sisaldavate taimekaitsevahendite load on pärast heakskiidu tühistamist (3) kehtetuks tunnistatud. Mõlemat ainet kasutatakse siiski biotsiidina desinfitseerimiseks. Selline kasutusviis võib tekitada tuvastatavaid jääke toidus. Kuna toidukäitlejad on tõendanud, et nende ainete biotsiidina kasutamise tõttu esineb nende jääke toiduainetes tasemel, mis sageli ületab jääkide piirnormi vaikeväärtust 0,01 mg/kg, kehtestati komisjoni määrusega (EL) nr 1119/2014 (4) mõlema aine puhul ajutised jääkide piirnormid kõigi toodete jaoks. Kõnealused jääkide piirnormid tuli viie aasta pärast seireandmete alusel läbi vaadata. |
(3) |
Komisjon analüüsis bensalkooniumkloriidi seireandmeid, millest nähtus, et selle aine jääke esineb mitmes tootes endiselt tasemel, mis ületab määramispiiri ja on sarnane kehtiva ajutise jääkide piirnormiga. Komisjon analüüsis ka didetsüüldimetüülammooniumkloriidi seireandmeid, millest nähtus, et selle aine jääke esineb mõnes loomses tootes endiselt tasemel, mis ületab määramispiiri ja on sarnane kehtiva ajutise jääkide piirnormiga. Taimsetes toodetes on didetsüüldimetüülammooniumkloriidi jääkide sisaldus vähenenud ja on püsivalt väiksem kui kehtiv ajutine jääkide piirnorm. Seepärast on nende toodete puhul asjakohane vähendada kehtivat ajutist didetsüüldimetüülammooniumkloriidi jääkide piirnormi. Bensalkooniumkloriidi ja didetsüüldimetüülammooniumkloriidi jääkide ajutised piirnormid tuleks läbi vaadata seitsme aasta jooksul alates käesoleva määruse avaldamisest, et hinnata uusi kättesaadavaks muutuvaid andmeid ja teavet. |
(4) |
Toimeaine kloroprofaam ei ole liidus heaks kiidetud. Komisjoni määrusega (EL) 2021/155 (5) kehtestati ajutine kloroprofaami jääkide piirnorm kartulite jaoks, kuna seireandmete kohaselt võivad kartulid saastuda selle ainega määramispiiri ületaval tasemel, kui neid säilitatakse hoidlas, kus on varem kasutatud kloroprofaami. Nimetatud määrusega kohustati ühtlasi kartulikaubandusega tegelevaid organisatsioone ja tootjaid töötama välja ja rakendama uusi tõhusamaid puhastustavasid sellise saastumise vähendamiseks ning esitama komisjonile uued seireandmed, mis võimaldaksid komisjonil kõnealuse ajutise jääkide piirnormi läbi vaadata. |
(5) |
Kartulites esinevate kloroprofaamijääkide ajutine piirnorm vaadati komisjonile 31. detsembriks 2021 esitatud seireandmete alusel läbi. Kuna hiljutistest seireandmetest nähtub, et praegu saavutatav jääkide piirnorm on väiksem kui 0,4 mg/kg, tuleks kõnealuseks jääkide piirnormiks kehtestada 0,35 mg/kg. |
(6) |
See ajutine jääkide piirnorm tuleks läbi vaadata seireandmete alusel, mis esitatakse komisjonile 31. detsembriks 2022 ja seejärel iga järgneva aasta 31. detsembriks. See võimaldab komisjonil olukorda korrapäraselt uuesti hinnata ja paremate puhastusmeetodite rakendamise edenedes jääkide piirnormi võimaluse korral järk-järgult vähendada. Aruanne puhastustavade edendamise ja rakendamise kohta tuleks komisjonile esitada koos seireandmetega 31. detsembriks 2022 ning järgnevatel aastatel tuleks esitada selle aruande ajakohastatud versioonid. III lisas esitatud asjaomast joonealust märkust kartulite kohta tuleks vastavalt muuta. |
(7) |
Vastavalt määruse (EÜ) nr 396/2005 artikli 6 lõigetele 2 ja 4 on esitatud taotlus impordil kohaldatava jääkide piirnormide kehtestamiseks flutriafooli jaoks, mida Ameerika Ühendriikides kasutatakse mittesöödava koorega kõrvitsaliste puhul. Taotleja esitas andmed, millest nähtub, et selle aine lubatud kasutamine Ameerika Ühendriikides kõnealuste kultuuride puhul põhjustab jääkide esinemist tasemel, mis ületab määruses (EÜ) nr 396/2005 sätestatud jääkide piirnormi, mistõttu on vaja jääkide piirnorme suurendada, et hoida ära kaubandustõkete tekkimist nende kultuuride importimisel liitu. Koos taotlusega esitas taotleja määruse (EÜ) nr 396/2005 artikli 12 kohase läbivaatamise ajal varem kättesaamatu teabe töödeldud toodetes esinevate flutriafoolijääkide laadi kohta õunviljade ja veiniviinamarjade puhul ning riisiga tehtud jäägikatsete kohta, samuti söötmisuuringute proovide säilitustingimuste kohta ning säilivuse kohta sea-, veise-, lamba-, kitse- ja hobusemaksa ja muude maismaaloomade maksa puhul. |
(8) |
Vastavalt määruse (EÜ) nr 396/2005 artiklile 8 hindas flutriafooli käsitlevat taotlust asjaomane liikmesriik ja hindamisaruanne edastati komisjonile. Euroopa Toiduohutusamet (edaspidi „amet“) hindas taotlust ja hindamisaruannet, uurides eelkõige riske tarbijatele ja vajaduse korral ka riske loomadele, ning esitas põhjendatud arvamuse jääkide kavandatud piirnormide kohta (6). Amet edastas kõnealuse arvamuse taotlejale, komisjonile ja liikmesriikidele ning tegi selle üldsusele kättesaadavaks. Amet jõudis järeldusele, et kõik terviklike andmete esitamise nõuded on täidetud ja et vastavalt Euroopa 27 konkreetse tarbijarühma tarbijate kokkupuudet käsitlevale hinnangule on taotleja soovitud muudatused jääkide piirnormides tarbijaohutuse seisukohalt vastuvõetavad. Selle järelduse tegemisel võttis amet arvesse kõige uuemaid andmeid aine toksikoloogiliste omaduste kohta. Ilmneb, et ei tarbijate eluaegsel kokkupuutel kõnealuse ainega kõigi seda ainet sisaldada võivate toiduainete tarbimisel ega ka asjaomaste toodete suures koguses tarbimisega kaasneval lühiajalisel kokkupuutel ei teki riski ületada aktsepteeritavat päevadoosi või akuutset standarddoosi. |
(9) |
On asjakohane kehtestada mittesöödava koorega kõrvitsalistes esinevate flutriafoolijääkide piirnorm ameti kindlaks määratud tasemel. Amet analüüsis esitatud täiendavaid andmeid ja jõudis järeldusele, et söögipeedi puhul tuleb arvesse võtta riskijuhtimiskaalutlusi, kõikidel muudel juhtudel aga on jääkide piirnormidega seotud andmelüngad, mis tuvastati määruse (EÜ) nr 396/2005 artikli 12 kohase läbivaatamise käigus, toetavate andmetega nüüdseks täielikult kõrvaldatud. Söögipeedi puhul on asjakohane kasutada suhkrupeediga tehtud jäägikatsetest flutriafooli kohta saadud andmete ekstrapoleerimist, mis lubab kinnitada kehtiva jääkide piirnormi sobivust. Seepärast tuleks jätta II lisast välja kõik asjaomased joonealused märkused, milles rõhutatakse vajadust täiendavate andmete järele, ning jätta söögipeedi puhul kehtima praegune jääkide piirnorm. Ameti põhjendatud arvamusest ja määruse (EÜ) nr 396/2005 artikli 14 lõikes 2 loetletud asjakohastest teguritest tulenevalt on asjakohane muuta jääkide piirnorme vastavalt käesoleva määruse lisale. |
(10) |
Metasakloori puhul esitas taotleja määruse (EÜ) nr 396/2005 artikli 12 kohase läbivaatamise ajal metasakloori käsitleva varem kättesaamatu teabe peakapsa ja nuikapsaga tehtud jäägikatsete kohta; sellest teabest nähtub, et on olemas täielikud toetavad andmed asjaomaste jääkide piirnormide kohta (7). Ühtlasi esitas taotleja määruse (EÜ) nr 396/2005 artikli 12 kohase läbivaatamise ajal metasakloori käsitleva varem kättesaamatu teabe õisikkapsaste ning kähara lehtkapsa ja söödakapsaga tehtud jäägikatsete kohta; see teave võimaldab kehtestada praegu kehtivatest väiksemad jääkide piirnormid, mille kohta on jätkuvalt olemas täielikud toetavad andmed. Redise puhul on metasakloori käsitlevad jäägikatsete andmed endiselt puudu. Uue teabe põhjal ajakohastati kariloomade söödaga seotud arvutust. Ajakohastatud arvutusest lähtuvalt saab seamaksa puhul kehtestada tarbijatele ohutu väiksema jääkide piirnormi tasemel 0,15 mg/kg. |
(11) |
Vastavalt määruse (EÜ) nr 396/2005 artiklile 8 hindas metasakloori käsitlevat taotlust asjaomane liikmesriik ja hindamisaruanne edastati komisjonile. Amet hindas taotlust ja hindamisaruannet, uurides eelkõige riske tarbijatele ja vajaduse korral ka riske loomadele, ning esitas põhjendatud arvamuse jääkide kavandatud piirnormide kohta (8). Amet edastas kõnealuse arvamuse taotlejale, komisjonile ja liikmesriikidele ning tegi selle üldsusele kättesaadavaks. Amet jõudis järeldusele, et kõik terviklike andmete esitamise nõuded on täidetud ja et vastavalt Euroopa 27 konkreetse tarbijarühma tarbijate kokkupuudet käsitlevale hinnangule on taotleja soovitud muudatused jääkide piirnormides tarbijaohutuse seisukohalt vastuvõetavad. Selle järelduse tegemisel võttis amet arvesse kõige uuemaid andmeid aine toksikoloogiliste omaduste kohta. Ilmneb, et ei tarbijate eluaegsel kokkupuutel kõnealuse ainega kõigi seda ainet sisaldada võivate toiduainete tarbimisel ega ka asjaomaste toodete suures koguses tarbimisega kaasneval lühiajalisel kokkupuutel ei teki riski ületada aktsepteeritavat päevadoosi või akuutset standarddoosi. |
(12) |
Peakapsa ja nuikapsa puhul on asjakohane jätta metasakloorijääkide piirnorm kehtima praegusel tasemel. Õisikkapsaste ning kähara lehtkapsa ja söödakapsa puhul on asjakohane vähendada metasakloorijääkide piirnormi ameti soovitatud tasemeni. Redise puhul on asjakohane vähendada metasakloorijääkide piirnormi määramispiirini. II lisast tuleks välja jätta kõik asjaomased joonealused märkused, milles rõhutatakse vajadust kõnealuseid tooteid käsitlevate täiendavate andmete järele. Seamaksa puhul on asjakohane vähendada metasakloorijääkide piirnormi ameti soovitatud tasemeni. Kuna jääkide piirnormide kavandatud muudatuste puhul on lähtutud ameti põhjendatud arvamusest ja võetud arvesse määruse (EÜ) nr 396/2005 artikli 14 lõikes 2 loetletud asjakohaseid tegureid, on need muudatused kooskõlas nimetatud määruse artikli 14 lõike 2 nõuetega. |
(13) |
Seoses nikotiiniga on komisjoni määrusega (EL) nr 812/2011 (9) kehtestatud kibuvitsamarjade, maitsetaimede ja söödavate õite, värskete metsaseente, teede, taimeteede ja maitseainete puhul ajutised jääkide piirnormid, mis kehtisid 19. oktoobrini 2021 ja olid ette nähtud kohaldamiseks seni, kuni esitatakse uued andmed ja teave nikotiini loodusliku esinemise või tekkimise kohta kõnealustes toodetes ning need andmed saavad hinnatud. Puuduvad veenvad teaduslikud tõendid nikotiini loodusliku esinemise kohta kõnealustes toodetes ja selle tekkimise mehhanismi kohta. Ameti ja toidukäitlejate esitatud hiljutistest seireandmetest nähtub, et ehkki seda ainet esineb kõnealustes toodetes endiselt tasemel, mis ületab määramispiiri, on jääkide sisaldus vähenenud. Peale selle on amet kibuvitsamarjade ja teede puhul kindlaks teinud, et kehtestatud jääkide piirnormidest tulenevad vastuvõetamatud riskid tarbijatele (10). Seepärast on Euroopa Toiduohutusameti arvamusest lähtuvalt ja seireandmete alusel asjakohane kehtestada nikotiinijääkide piirnormiks kibuvitsamarjade puhul 0,2 mg/kg, maitsetaimede ja söödavate õite puhul 0,1 mg/kg, värskete metsaseente puhul 0,02 mg/kg, teede puhul 0,5 mg/kg, taimeteede puhul 0,3 mg/kg, seemnete või viljade hulka kuuluvate maitseainete puhul 0,02 mg/kg ning kõikide muude maitseainete puhul 0,07 mg/kg. Kõikide muude toodete puhul, mille jaoks ei ole määrusega (EÜ) nr 396/2005 kehtestatud konkreetset jääkide piirnormi, on asjakohane märkida, et kohaldatakse määramispiiri. |
(14) |
On asjakohane jätkata nikotiinisisalduse jälgimist kibuvitsamarjade, maitsetaimede ja söödavate õite, taimeteede ja maitseainete puhul ning vaadata asjaomased jääkide piirnormid komisjonile esitatud seireandmete põhjal läbi seitsme aasta jooksul alates käesoleva määruse avaldamisest. Teede puhul kehtib ajutine nikotiinijääkide piirnorm kolm aastat alates käesoleva määruse avaldamisest. Pärast seda kuupäeva on kõnealune jääkide piirnorm 0,4 mg/kg, kui seda vastava määrusega täiendavalt ei muudeta, et võtta arvesse uut teavet, mis on esitatud hiljemalt 30. juuniks 2025. Värskete metsaseente puhul on asjakohane ühendada nikotiinijääkide piirnormi läbivaatamine kuivatatud metsaseente jaoks kehtestatud ajutise jääkide piirnormi läbivaatamisega seireandmete alusel, mis on esitatud komisjonile seitsme aasta jooksul alates kuupäevast, mil avaldati määrus (EL) 2022/1290 (11), millega muudetakse selle aine jääkide ajutisi piirnorme muude toodete puhul. |
(15) |
Seoses profenofossiga on komisjoni määrusega (EL) nr 1096/2014 (12) kehtestatud maitsetaimede ja söödavate õite puhul ajutine jääkide piirnorm, mis kehtis 18. oktoobrini 2021 ja oli ette nähtud kohaldamiseks seni, kuni esitatakse seireandmed selle aine esinemise kohta kõnealustes toodetes. Ameti ja toidukäitlejate esitatud hiljutistest seireandmetest nähtub, et ehkki seda toimeainet esineb maitsetaimedes ja söödavates õites endiselt tasemel, mis ületab määramispiiri, on jääkide sisaldus vähenenud. Seepärast tuleks maitsetaimede ja söödavate õite puhul kehtestada kõnealuseks jääkide piirnormiks 0,03 mg/kg. On asjakohane jätkata maitsetaimede ja söödavate õite puhul profenofossisisalduse jälgimist ning vaadata kõnealune jääkide piirnorm komisjonile esitatud seireandmete põhjal läbi seitsme aasta jooksul alates käesoleva määruse avaldamisest. |
(16) |
On esitatud määruse (EÜ) nr 396/2005 artikli 6 lõike 1 kohane taotlus kvisalofop-P jääkide kehtiva piirnormi muutmiseks tulenevalt kvisalofop-P-etüüli kasutamisest köömne puhul. |
(17) |
Vastavalt määruse (EÜ) nr 396/2005 artiklile 8 hindas taotlust asjaomane liikmesriik ja hindamisaruanne edastati komisjonile. Amet hindas taotlust ja hindamisaruannet, uurides eelkõige riske tarbijatele ja vajaduse korral ka riske loomadele, ning esitas põhjendatud arvamuse jääkide kavandatud piirnormi kohta (13). Amet edastas kõnealuse arvamuse taotlejale, komisjonile ja liikmesriikidele ning tegi selle üldsusele kättesaadavaks. Amet jõudis järeldusele, et kõik terviklike andmete esitamise nõuded on täidetud, ning tegi kättesaadavatele andmetel tuginedes ja Euroopa 27 konkreetse tarbijarühma tarbijate kokkupuudet käsitlevast hinnangust lähtuvalt ettepaneku kehtestada tarbijaohutuse seisukohalt vastuvõetav väiksem jääkide piirnorm. Selle järelduse tegemisel võttis amet arvesse kõige uuemaid andmeid aine toksikoloogiliste omaduste kohta. Ilmneb, et ei tarbijate eluaegsel kokkupuutel kõnealuste ainetega kõigi neid aineid sisaldada võivate toiduainete tarbimisel ega ka asjaomaste toodete suures koguses tarbimisega kaasneval lühiajalisel kokkupuutel ei teki riski ületada aktsepteeritavat päevadoosi või akuutset standarddoosi. Ameti põhjendatud arvamusest ja määruse (EÜ) nr 396/2005 artikli 14 lõikes 2 loetletud asjakohastest teguritest tulenevalt on asjakohane muuta kõnealust jääkide piirnormi vastavalt käesoleva määruse lisale. |
(18) |
Kõik taotlused toimeaine naatriumalumiiniumsilikaadi heakskiidu pikendamiseks võeti tagasi ja pikendamismenetlus lõpetati enne Euroopa Toiduohutusameti tehtavat riskihindamist. Naatriumalumiiniumsilikaadi heakskiit aegus 31. augustil 2019 (14). Naatriumalumiiniumsilikaat kanti ajutiselt IV lisasse seniks, kuni selle hindamine nõukogu direktiivi 91/414/EMÜ alusel on lõpetatud ja see on määruse (EÜ) nr 396/2005 artikli 12 kohaselt läbi vaadatud. Pärast selle aine heakskiidu aegumist lisas amet selle aine määruse (EÜ) nr 396/2005 artikli 12 kohasesse seisukohavõttu pestitsiidide selliste toimeainete kohta, mille puhul ei ole kehtivaid jääkide piirnorme vaja läbi vaadata (15). Kõnealuses seisukohas märkis amet, et selle aine ohutuse kohta järelduste tegemiseks ei ole piisavalt tõendeid, kuna täielikud toksikoloogilised andmed ei ole kättesaadavad. Sellest tulenevalt ning ühtlasi seepärast, et naatriumalumiiniumsilikaat suurendab inimeste summaarset toidukaudset alumiiniumiga kokkupuudet, mis juba praegu ületab märkimisväärse osa Euroopa elanikkonna jaoks lubatud nädaladoosi (16), on asjakohane kehtestada selle toimeaine jääkide piirnormiks kõikidel juhtudel määramispiir ning loetleda kõnealused jääkide piirnormid V lisas vastavalt määruse (EÜ) nr 396/2005 artikli 14 lõike 1 punktile a koostoimes artikliga 17. |
(19) |
Seoses tiabendasooliga on mitme põllukultuuri puhul tiabendasoolijääkide kehtivate piirnormide muutmiseks tehtud mitme määruse (EÜ) nr 396/2005 artikli 6 lõigetele 1 ja 4 vastava taotluse esitamise raames üks taotleja esitanud määruse (EÜ) nr 396/2005 artikli 12 kohase läbivaatamise ajal varem kättesaamatu teabe loomsetes toodetes esineva tiabendasooli analüüsimise meetodite kohta. |
(20) |
Vastavalt määruse (EÜ) nr 396/2005 artiklile 8 hindasid tiabendasooli käsitlevaid taotlusi asjaomased liikmesriigid ja hindamisaruanded edastati komisjonile. Amet hindas kõnealuseid taotlusi ja hindamisaruandeid, uurides eelkõige riske tarbijatele ja vajaduse korral ka riske loomadele, ning esitas põhjendatud arvamuse jääkide kavandatud piirnormide kohta (17). Amet edastas kõnealuse arvamuse taotlejale, komisjonile ja liikmesriikidele ning tegi selle üldsusele kättesaadavaks. Amet jõudis järeldusele, et kõik terviklike andmete esitamise nõuded on täidetud ja et vastavalt Euroopa 27 konkreetse tarbijarühma tarbijate kokkupuudet käsitlevale hinnangule on taotleja soovitud muudatused jääkide piirnormides tarbijaohutuse seisukohalt vastuvõetavad. Selle järelduse tegemisel võttis amet arvesse kõige uuemaid andmeid aine toksikoloogiliste omaduste kohta. Ilmneb, et ei tarbijate eluaegsel kokkupuutel kõnealuse ainega kõigi seda ainet sisaldada võivate toiduainete tarbimisel ega ka asjaomaste toodete suures koguses tarbimisega kaasneval lühiajalisel kokkupuutel ei teki riski ületada aktsepteeritavat päevadoosi või akuutset standarddoosi. |
(21) |
Ameti põhjendatud arvamusest ja käsitletava küsimusega seotud asjakohastest teguritest lähtuvalt rakendati asjaomaseid taimsete toodetega seotud jääkide piirnormide muudatusi komisjoni määrusega (EL) 2021/1807 (18). |
(22) |
Veiste kudede, kitsede kudede, veisepiima ja kitsepiima puhul on kättesaadavad andmed piisavad, et tuletada ELi kariloomade söödakaudse kokkupuute ajakohastatud määra alusel tiabendasoolijääkide piirnorm määramispiirile vastaval tasemel 0,01 mg/kg. Sellest tulenevalt on asjakohane sätestada väiksemad jääkide piirnormid, mis vastavad komisjoni määrusega nr 37/2010 (19) (20) veterinaarravimite jaoks kehtestatud jääkide piirnormidele, sest veterinaarravimites kasutamisest tulenev kokkupuude on eeldatavalt ulatuslikum kui taimekaitsevahendites kasutamisest tulenev kokkupuude. Kodulindude lihaskoe, kodulindude rasvkoe ja linnumunade puhul vastavad kehtivad jääkide piirnormid codex’i kohastele jääkide piirnormidele (CXL), mille puhul ei ole toetavad andmed täielikud. Seepärast on asjakohane vähendada kõnealuseid kehtivaid jääkide piirnorme määramispiirini. Kõikide muude loomsete toodete puhul on kättesaadavad andmed piisavad, et tuletada ELi kariloomade söödakaudse kokkupuute ajakohastatud määra alusel tiabendasoolijääkide piirnorm määramispiirile vastaval tasemel 0,01 mg/kg. Seega on asjakohane vähendada kõnealuseid kehtivaid jääkide piirnorme määramispiirini. II lisast tuleks välja jätta kõik asjaomased joonealused märkused, milles rõhutatakse vajadust kõnealuseid tooteid käsitlevate täiendavate andmete järele. Ameti põhjendatud arvamusest ja määruse (EÜ) nr 396/2005 artikli 14 lõikes 2 loetletud asjakohastest teguritest tulenevalt on asjakohane muuta kõnealuseid jääkide piirnorme vastavalt käesoleva määruse lisale. |
(23) |
Kõik taotlused toimeaine triadimenooli heakskiidu pikendamiseks võeti tagasi ja pikendamismenetlus lõpetati enne Euroopa Toiduohutusameti tehtavat riskihindamist. Seepärast aegus triadimenooli heakskiit 31. augustil 2019. Mittesöödava koorega kõrvitsaliste ja hariliku artišoki puhul ei ole kehtivate CXLdega seotud toetavad andmed täielikud (21) ning viinamarjade puhul ei vasta kehtiv CXL liidus kohaldatavale jääkide määratlusele (22). Seepärast on asjakohane vähendada kõnealuste toodete puhul jääkide piirnorme määramispiirini. Kõikide muude toodete puhul on vastavalt määruse (EÜ) nr 396/2005 artikli 14 lõike 1 punktile a koostoimes artikliga 17 asjakohane vähendada kõnealuse määruse II lisas esitatud kehtivaid jääkide piirnorme määramispiirini. |
(24) |
Jääkide uute piirnormide suhtes on Maailma Kaubandusorganisatsiooni vahendusel konsulteeritud liidu kaubanduspartneritega ja nende märkusi on arvesse võetud. |
(25) |
Seepärast tuleks määrust (EÜ) nr 396/2005 vastavalt muuta. |
(26) |
Et võimaldada toodete tavapärast turustamist, töötlemist ja tarbimist, tuleks käesoleva määrusega näha kõikide määrusega hõlmatud toimeainete puhul ette üleminekukord toodete jaoks, mis on toodetud enne jääkide piirnormide muutmist ja mille kohta on olemas teave, et kõrgetasemeline tarbijakaitse on tagatud. See kehtib kõikide toodete suhtes, välja arvatud nikotiinijäägid kibuvitsamarjades ja teedes. |
(27) |
Jääkide muudetud piirnormide kohaldamisele peaks eelnema piisav ajavahemik, mille jooksul liikmesriigid, kolmandad riigid ja toidukäitlejad saaksid valmistuda muudatustest tulenevate uute nõuete täitmiseks. |
(28) |
Käesoleva määrusega ette nähtud meetmed on kooskõlas alalise taime-, looma-, toidu- ja söödakomitee arvamusega, |
ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:
Artikkel 1
Määruse (EÜ) nr 396/2005 II, III, IV ja V lisa muudetakse vastavalt käesoleva määruse lisale.
Artikkel 2
Määruse (EÜ) nr 396/2005 kohaldamist kujul, nagu see kehtis enne selle muutmist käesoleva määrusega, jätkatakse toodete suhtes, mis on toodetud liidus või imporditud liitu enne 14. septembrit 2023, välja arvatud nikotiinijääkide puhul kibuvitsamarjades ja teedes.
Artikkel 3
Käesolev määrus jõustub kahekümnendal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.
Seda kohaldatakse alates 14. septembrist 2023.
Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides.
Brüssel, 15. veebruar 2023
Komisjoni nimel
president
Ursula VON DER LEYEN
(1) ELT L 70, 16.3.2005, lk 1.
(2) Euroopa Parlamendi ja nõukogu 21. oktoobri 2009. aasta määrus (EÜ) nr 1107/2009 taimekaitsevahendite turulelaskmise ja nõukogu direktiivide 79/117/EMÜ ja 91/414/EMÜ kehtetuks tunnistamise kohta (ELT L 309, 24.11.2009, lk 1).
(3) Komisjoni 27. veebruari 2013. aasta rakendusmäärus (EL) nr 175/2013, millega muudetakse rakendusmäärust (EL) nr 540/2011 seoses toimeaine didetsüüldimetüülammooniumkloriidi heakskiidu tagasivõtmisega (ELT L 56, 28.2.2013, lk 4).
(4) Komisjoni 16. oktoobri 2014. aasta määrus (EL) nr 1119/2014, millega muudetakse Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruse (EÜ) nr 396/2005 III lisa seoses bensalkooniumkloriidi ja didetsüüldimetüülammooniumkloriidi jääkide piirnormidega teatavates toodetes või nende pinnal (ELT L 304, 23.10.2014, lk 43).
(5) Komisjoni 9. veebruari 2021. aasta määrus (EL) 2021/155, millega muudetakse Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruse (EÜ) nr 396/2005 II, III ja V lisa seoses teatavates toodetes või nende pinnal esinevate süsiniktetrakloriidi, klorotaloniili, kloroprofaami, dimetoaadi, etoprofossi, fenamidooni, metiokarbi, ometoaadi, propikonasooli ja pümetrosiini jääkide piirnormidega (ELT L 46, 10.2.2021, lk 5).
(6) Euroopa Toiduohutusamet, 2020. „Reasoned opinion on the evaluation of confirmatory data following the Article 12 MRL review and setting of an import tolerance for flutriafol in cucurbits (inedible peel)“ („Põhjendatud arvamus kinnitavate andmete hindamise kohta seoses artikli 12 kohase flutriafoolijääkide piirnormide läbivaatamisega ja flutriafoolijääkide suhtes impordil kohaldatava piirnormi kehtestamise kohta mittesöödava koorega kõrvitsaliste puhul“). EFSA Journal 2020; 18(12): 6315.
(7) Euroopa Toiduohutusamet, 2019. „Reasoned opinion on the evaluation of confirmatory data following the Article 12 MRL review and modification of the existing maximum residue levels for metazachlor in various commodities“ („Põhjendatud arvamus kinnitavate andmete hindamise kohta seoses artikli 12 kohase metasakloorijääkide piirnormide läbivaatamisega ja metasakloorijääkide kehtivate piirnormide muutmise kohta eri kaupade puhul“). EFSA Journal 2019; 17(10): 5819.
(8) Euroopa Toiduohutusamet, 2019. „Reasoned opinion on the evaluation of confirmatory data following the Article 12 MRL review and modification of the existing maximum residue levels for metazachlor in various commodities“ („Põhjendatud arvamus kinnitavate andmete hindamise kohta seoses artikli 12 kohase metasakloorijääkide piirnormide läbivaatamisega ja metasakloorijääkide kehtivate piirnormide muutmise kohta eri kaupade puhul“). EFSA Journal 2019; 17(10): 5819.
(9) Komisjoni 10. augusti 2011. aasta määrus (EL) nr 812/2011, millega muudetakse Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruse (EÜ) nr 396/2005 III lisa seoses dimetomorfi, fluopikoliidi, mandipropamiidi, metrafenooni, nikotiini ja spirotetramaadi jääkide piirnormidega teatavates toodetes või nende pinnal (ELT L 208, 13.8.2011, lk 1).
(10) Euroopa Toiduohutusamet, 2022. „Statement on the short-term (acute) dietary exposure assessment for the temporary maximum residue levels for nicotine in rose hips, teas and capers“ („Seisukoht lühiajalise (akuutse) toidukaudse kokkupuute hindamise kohta seoses nikotiinijääkide ajutiste piirnormidega kibuvitsamarjade, teede ja kappari puhul“). EFSA Journal 2022; 20(9): 7566.
(11) Komisjoni 22. juuli 2022. aasta määrus (EL) 2022/1290, millega muudetakse Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruse (EÜ) nr 396/2005 II, III ja IV lisa seoses teatavates toodetes või nende pinnal esinevate ametoktradiini, kloromekvaadi, dodiini, nikotiini, profenofossi ja Spodoptera exigua multikapsiidse nukleopolühedroviiruse (SeMNPV) isolaadi BV-0004 jääkide piirnormidega (ELT L 196, 25.7.2022, lk 74).
(12) Komisjoni 15. oktoobri 2014. aasta määrus (EL) nr 1096/2014, millega muudetakse Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruse (EÜ) nr 396/2005 II, III ja V lisa seoses karbarüüli, protsümidooni ja profenofossi jääkide piirnormidega teatavates toodetes või nende pinnal (ELT L 300, 18.10.2014, lk 5).
(13) „Reasoned opinion on the modification of the existing maximum residue level for quizalofop (resulting from the use of quizalofop-P-ethyl) in caraway“ („Põhjendatud arvamus kehtiva kvisalofopijääkide piirnormi muutmise kohta köömne puhul tulenevalt kvisalofop-P-etüüli kasutamisest“). EFSA Journal 2021; 19(12): 6957. 32 lk. Euroopa Toiduohutusameti teaduslikud aruanded on kättesaadavad internetis aadressil https://www.efsa.europa.eu
(14) Komisjoni 25. veebruari 2019. aasta rakendusmäärus (EL) 2019/324, millega muudetakse rakendusmäärust (EL) nr 540/2011 seoses toimeainete bifentriini, karboksiini, FEN 560 (lambaläätse seemnetest jahvatatud pulber), pipratolmu ekstraheerimisjäägi ja naatriumalumiiniumsilikaadi heakskiidu kehtivusaegadega (ELT L 57, 26.2.2019, lk 1).
(15) Euroopa Toiduohutusamet, 2019. „Statement on the pesticide active substances that do not require a review of the existing maximum residue levels under Article 12 of Regulation (EC) No 396/2005“ („Määruse (EÜ) nr 396/2005 artikli 12 kohane seisukoht pestitsiidide selliste toimeainete kohta, mille puhul ei ole kehtivaid jääkide piirnorme vaja läbi vaadata“). EFSA Journal 2019; 17(12): 5954.
(16) „Scientific Opinion of the Panel on Food Additives, Flavourings, Processing Aids and Food Contact Materials on a request from European Commission on Safety of aluminium from dietary intake“ („Euroopa Komisjoni taotlusel koostatud toidu lisaainete, lõhna- ja maitseainete, töötlemise abiainete ja toiduga kokku puutuvate materjalide komisjoni teaduslik arvamus toidu kaudu omastatava alumiiniumi ohutuse kohta“). The EFSA Journal (2008) 754, 1–34.
(17) Euroopa Toiduohutusamet, 2021. „Reasoned opinion on the modification of the existing maximum residue levels and setting of import tolerances for thiabendazole in various crops“ („Põhjendatud arvamus tiabendasoolijääkide kehtivate piirnormide muutmise kohta ja impordil kohaldatavate jääkide piirnormide kehtestamise kohta eri kultuuride puhul“). EFSA Journal 2021; 19(5): 6586.
(18) Komisjoni 13. oktoobri 2021. aasta määrus (EL) 2021/1807, millega muudetakse Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruse (EÜ) nr 396/2005 II, III ja IV lisa seoses teatavates toodetes või nende pinnal esinevate atsibensolaar-S-metüüli, magusa Lupinus albus’e idandatud seemnetest saadud vesiekstrakti, asoksüstrobiini, klopüraliidi, tsüflufenamiidi, fludioksoniili, fluopüraami, fosetüüli, metasakloori, oksatiapiproliini, tebufenosiidi ja tiabendasooli jääkide piirnormidega (ELT L 365, 14.10.2021, lk 1).
(19) Komisjoni 22. detsembri 2009. aasta määrus (EL) nr 37/2010, mis käsitleb farmakoloogilisi toimeaineid ja nende liigitust loomsetes toiduainetes sisalduvate jääkide piirnormide järgi (ELT L 15, 20.1.2010, lk 1).
(20) Euroopa Toiduohutusamet, 2021. „Reasoned opinion on the modification of the existing maximum residue levels and setting of import tolerances for thiabendazole in various crops“ („Põhjendatud arvamus tiabendasoolijääkide kehtivate piirnormide muutmise kohta ja impordil kohaldatavate jääkide piirnormide kehtestamise kohta eri kultuuride puhul“). EFSA Journal 2021; 19(5): 6586.
(21) Euroopa Toiduohutusamet, 2016. „Reasoned opinion on the review of the existing maximum residue levels for triadimenol according to Article 12 of Regulation (EC) No 396/2005“ („Põhjendatud arvamus triadimenoolijääkide kehtivate piirnormide läbivaatamise kohta kooskõlas määruse (EÜ) nr 396/2005 artikliga 12“). EFSA Journal 2016; 14(1): 4377.
(22) Euroopa Toiduohutusamet, 2016. „Reasoned opinion on the review of the existing maximum residue levels for triadimenol according to Article 12 of Regulation (EC) No 396/2005“ („Põhjendatud arvamus triadimenoolijääkide kehtivate piirnormide läbivaatamise kohta kooskõlas määruse (EÜ) nr 396/2005 artikliga 12“). EFSA Journal 2016; 14(1): 4377.
LISA
Määruse (EÜ) nr 396/2005 II, III, IV ja V lisa muudetakse järgmiselt:
1) |
II lisas asendatakse flutriafooli, metasakloori, profenofossi, kvisalofop-P-d, tiabendasooli ja triadimenooli käsitlevad veerud järgmisega: „Pestitsiidide jäägid ja jääkide piirnormid (mg/kg)
|
2) |
III lisa muudetakse järgmiselt:
|
3) |
IV lisast jäetakse välja naatriumalumiiniumsilikaati käsitlev kanne; |
4) |
V lisasse lisatakse naatriumalumiiniumsilikaati käsitlev veerg: „Pestitsiidide jäägid ja jääkide piirnormid (mg/kg)
|
(*1) Tähistab alumist analüütilist määramispiiri.
(*2) Pestitsiidi ja koodi kombinatsioon, mille puhul kohaldatakse III lisa B osas kehtestatud jääkide piirnormi.
(1) Selliste taimsete ja loomsete toodete täielik loetelu, mille puhul kohaldatakse jääkide piirnorme, on esitatud I lisas.
(*3) Tähistab alumist analüütilist määramispiiri.
(2) Selliste taimsete ja loomsete toodete täielik loetelu, mille puhul kohaldatakse jääkide piirnorme, on esitatud I lisas.
(*4) Tähistab alumist analüütilist määramispiiri.
(3) Selliste taimsete ja loomsete toodete täielik loetelu, mille puhul kohaldatakse jääkide piirnorme, on esitatud I lisas.
(*5) Tähistab alumist analüütilist määramispiiri.
(4) Selliste taimsete ja loomsete toodete täielik loetelu, mille puhul kohaldatakse jääkide piirnorme, on esitatud I lisas.“