KOMISJONI RAKENDUSMÄÄRUS (EL) 2023/256,

6. veebruar 2023,

milles käsitletakse loa andmist Limosilactobacillus reuteri DSM 32203 preparaadi kasutamiseks koerte söödalisandina ja Limosilactobacillus reuteri DSM 32264 preparaadi kasutamiseks kasside söödalisandina (loa hoidja: NBF Lanes s.r.l.)

(EMPs kohaldatav tekst)

EUROOPA KOMISJON,

võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,

võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 22. septembri 2003. aasta määrust (EÜ) nr 1831/2003 loomasöötades kasutatavate söödalisandite kohta, (1) eriti selle artikli 9 lõiget 2,

ning arvestades järgmist:

(1)	Määruses (EÜ) nr 1831/2003 on sätestatud loomasöödas kasutatavate söödalisandite taotlemise nõuded ning sellise loa andmise alused ja kord.

(2)

Kooskõlas määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikliga 7 esitati kaks taotlust: üks taotlus Limosilactobacillus reuteri DSM 32203 preparaadi lubamiseks ja teine Limosilactobacillus reuteri DSM 32264 preparaadi lubamiseks. Taotlustele olid lisatud määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikli 7 lõikes 3 nõutud andmed ja dokumendid.

(3)

Taotlused käsitlevad Limosilactobacillus reuteri DSM 32203 preparaadi lubamist koerte söödalisandina ja Limosilactobacillus reuteri DSM 32264 preparaadi lubamist kasside söödalisandina ning nende klassifitseerimist kategooriasse „zootehnilised lisandid“ ja funktsionaalrühma „soolestiku mikrofloorat tasakaalustavad ained“.

(4)

Euroopa Toiduohutusamet (edaspidi „toiduohutusamet“) jõudis oma 27. novembri 2018. aasta, (2) (3) ja 29. juuni 2022. aasta, (4) (5) arvamustes järeldusele, et kavandatud kasutustingimuste juures ei avalda Limosilactobacillus reuteri DSM 32203 preparaat ja Limosilactobacillus reuteri DSM 32264 preparaat kahjulikku mõju loomade tervisele, tarbijate ohutusele ega keskkonnale. Toiduohutusamet jõudis ka järeldusele, et neid preparaate tuleks käsitada hingamiselundite võimalike sensibilisaatoritena ning et andmete puudumisel ei saa teha järeldusi söödalisandite nahale ja silmadele ärritava toime ega nahka sensibiliseerivate omaduste kohta. Toiduohutusamet jõudis ka järeldusele, et Limosilactobacillus reuteri DSM 32203 ja Limosilactobacillus reuteri DSM 32264 preparaadid võivad parandada väljaheite konsistentsi. Toiduohutusamet jäi väljaheite niiskusesisalduse otsese vähendamise osas siiski ettevaatlikule seisukohale, kuna sellise seisundi püsides pika aja jooksul võib tekkida kõhukinnisus ning see võib tekitada kahtlusi kõnealuste söödalisandite pikaajalise kasutamise kasulikkuse suhtes. Toiduohutusamet kinnitas ka määrusega (EÜ) nr 1831/2003 asutatud referentlabori esitatud aruande söödas sisalduvate kõnealuste söödalisandite analüüsimise meetodite kohta.

(5)

Limosilactobacillus reuteri DSM 32203 preparaadi ja Limosilactobacillus reuteri DSM 32264 preparaadi hindamine näitab, et määruse (EÜ) nr 1831/2003 artiklis 5 sätestatud tingimused loa andmiseks on täidetud. Seega tuleks anda luba kõnealuste preparaatide kasutamiseks. On asjakohane näha ette söödalisandite ja neid sisaldavate eelsegude turustamisjärgne järelevalve ja erimärgistus seoses söödalisandite pikaajalise kasutamise võimaliku kahjuliku mõjuga. Lisaks leiab komisjon, et tuleks võtta asjakohaseid kaitsemeetmeid, et ennetada kahjulikku mõju inimeste tervisele, eelkõige söödalisandite kasutajate puhul.

(6)	Käesoleva määrusega ettenähtud meetmed on kooskõlas alalise taime-, looma-, toidu- ja söödakomitee arvamusega,

ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:

Artikkel 1

Lisas kirjeldatud preparaate, mis kuuluvad söödalisandite kategooriasse „zootehnilised söödalisandid“ ja funktsionaalrühma „soolestiku mikrofloorat tasakaalustavad ained“, lubatakse kasutada söödalisanditena loomasöötades kõnealuses lisas esitatud tingimustel.

Artikkel 2

Käesolev määrus jõustub kahekümnendal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.

Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides.

Brüssel, 6. veebruar 2023

Komisjoni nimel

president

Ursula VON DER LEYEN

(1) ELT L 268, 18.10.2003, lk 29.

(2) EFSA Journal 2019;17(1): 5524.

(3) EFSA Journal 2019;17(1): 5526.

(4) EFSA Journal 2022;20(7): 7436.

(5) EFSA Journal 2022;20(8): 7437.

LISA

Söödalisandi identifitseerimisnumber

Loa hoidja nimi

Söödalisand

Koostis, keemiline valem, kirjeldus, analüüsimeetod

Loomaliik või -kategooria

Vanuse ülempiir

Miinimumsisaldus

Maksimumsisaldus

Muud sätted

Loa kehtivusaja lõpp

CFU/kg täissöödas, mille niiskusesisaldus on 12 %

Kategooria: zootehnilised lisandid. Funktsionaalrühm: soolestiku mikrofloorat tasakaalustavad ained.

4b1850

NBF Lanes s.r.l.

Limosilactobacillus reuteri

DSM 32203

Söödalisandi koostis

Limosilactobacillus reuteri

DSM 32203 preparaat, mis sisaldab vähemalt 1 × 1011 CFUd söödalisandi grammi kohta

Tahke

Koerad

–

1 × 1010

–

1.	Söödalisandi pikaajalisel kasutamisel on vajalik turustamisjärgne järelevalve, et jälgida selle mõju kõhukinnisusele.

2.	Söödalisandi ja eelsegude kasutamisjuhistes märgitakse säilitustingimused ja püsivus kuumtöötlemisel.

3.	Söödalisandi ja eelsegu etiketil esitatakse järgmine teave: „Kui koertele antakse söödalisandit Limosilactobacillus reuteri DSM 32203 pikema aja jooksul kui viis nädalat, tuleks kõhukinnisuse vältimiseks võtta arvesse täiendsööda ja sööda omadusi, koera tõugu ja seda, et vesi oleks kättesaadav.“

Söödakäitlejad kehtestavad söödalisandi ja eelsegude kasutajatele kasutamiskorra ja võtavad korralduslikud meetmed, millega vähendatakse nende kasutamisest tuleneda võivaid ohte. Kui selline kasutamiskord ja sellised meetmed ei võimalda kõnealuseid ohte kõrvaldada või minimeerida, kasutatakse söödalisandi ja eelsegude käitlemisel isikukaitsevahendeid, sealhulgas naha, silmade ja hingamisteede kaitsevahendeid.

27. veebruar 2033

Toimeaine kirjeldus

Limosilactobacillus reuteri DSM 32203

elujõulised rakud

Analüüsimeetod (1)

Identifitseerimine: DNA järjendamise meetodid või impulssvälja geelelektroforees (PFGE)

Loendamine söödalisandis ja segasöödas: pindkülvimeetod MRS-agariga (EN 15787)

Söödalisandi identifitseerimisnumber

Loa hoidja nimi

Söödalisand

Koostis, keemiline valem, kirjeldus, analüüsimeetod

Loomaliik või -kategooria

Vanuse ülempiir

Miinimumsisaldus

Maksimumsisaldus

Muud sätted

Loa kehtivusaja lõpp

CFU/kg täissöödas, mille niiskusesisaldus on 12 %

Kategooria: zootehnilised lisandid. Funktsionaalrühm: soolestiku mikrofloorat tasakaalustavad ained.

4b1851

NBF Lanes s.r.l.

Limosilactobacillus reuteri DSM 32264

Söödalisandi koostis

Limosilactobacillus reuteri DSM 32264 preparaat, mis sisaldab vähemalt 1 × 1011 CFUd söödalisandi grammi kohta

Tahke

Kassid

–

1 × 1010

–

1.	Söödalisandi pikaajalisel kasutamisel on vajalik turustamisjärgne järelevalve, et jälgida selle mõju kõhukinnisusele.

2.	Söödalisandi ja eelsegude kasutamisjuhistes märgitakse säilitustingimused ja püsivus kuumtöötlemisel.

3.	Söödalisandi ja eelsegu etiketil esitatakse järgmine teave: „Kui kassidele antakse söödalisandit Limosilactobacillus reuteri DSM 32264 pikema aja jooksul kui viis nädalat, tuleks kõhukinnisuse vältimiseks võtta arvesse täiendsööda ja sööda omadusi, kassi tõugu ja seda, et vesi oleks kättesaadav.“

27. veebruar 2033

Toimeaine kirjeldus

Limosilactobacillus reuteri DSM 32264 elujõulised rakud

Analüüsimeetod (2)

Identifitseerimine: DNA järjendamise meetodid või impulssvälja geelelektroforees (PFGE)

Loendamine söödalisandis ja segasöödas: pindkülvimeetod MRS-agariga (EN 15787)

(1) Analüüsimeetodite andmed on kättesaadavad referentlabori veebisaidil aadressil https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.

(2) Analüüsimeetodite andmed on kättesaadavad referentlabori veebisaidil aadressil https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.