KOMISJONI RAKENDUSMÄÄRUS (EL) 2023/255,

6. veebruar 2023,

millega pikendatakse loa kehtivust naringiini kasutamiseks kõikide loomaliikide söödalisandina ning tunnistatakse kehtetuks rakendusmäärus (EL) nr 870/2012

(EMPs kohaldatav tekst)

EUROOPA KOMISJON,

võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,

võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 22. septembri 2003. aasta määrust (EÜ) nr 1831/2003 loomasöötades kasutatavate söödalisandite kohta, (1) eriti selle artikli 9 lõiget 2,

ning arvestades järgmist:

(1)	Määruses (EÜ) nr 1831/2003 on sätestatud loomasöödas kasutatava söödalisandi loa taotlemise nõue ning sellise loa andmise ja kehtivuse pikendamise alused ja kord.

(2)	Komisjoni rakendusmäärusega (EL) nr 870/2012 (2) anti 10 aastaks luba kasutada naringiini kõigi loomaliikide söödalisandina.

(3)

Määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikli 14 lõike 1 alusel esitati taotlus naringiini kasutamise lubamiseks kõikide loomaliikide söödalisandina ning selle söödalisandi klassifitseerimiseks söödalisandite kategooriasse „organoleptilised lisandid“ ja funktsionaalrühma „lõhna- ja maitseained“. Taotlusele olid lisatud kõnealuse määruse artikli 14 lõikes 2 nõutud üksikasjad ja dokumendid.

(4)

Euroopa Toiduohutusamet (edaspidi „toiduohutusamet“) jõudis oma 24. märtsi 2022. aasta arvamuses (3) järeldusele, et taotleja on esitanud tõendid selle kohta, et söödalisand on praegu lubatud kasutustingimustel ohutu kõikidele loomaliikidele, tarbijatele ja keskkonnale. Toiduohutusamet jõudis ka järeldusele, et naringiin ei põhjusta silmade tugevat ärritust ega söövitust, ei ärrita nahka ning seda ei klassifitseerita naha sensibilisaatoriks, kuid andmete puudumise tõttu ei saa toiduohutusamet teha järeldusi söödalisandi võimaliku hingamiselundeid sensibiliseeriva toime kohta.

(5)	Kooskõlas komisjoni määruse (EÜ) nr 378/2005 (4) artikli 5 lõike 4 punktiga c leidis määrusega (EÜ) nr 1831/2003 asutatud referentlabor, et eelmise hindamise järeldused ja soovitused on kohaldatavad käesoleva taotluse puhul.

(6)	Naringiini hindamine näitab, et määruse (EÜ) nr 1831/2003 artiklis 5 sätestatud tingimused kasutamise lubamiseks on täidetud. Seepärast tuleks kõnealuse söödalisandi kasutusloa kehtivust pikendada.

(7)	Komisjon leiab, et tuleks võtta asjakohased kaitsemeetmed, mis võimaldavad ennetada kahjulikku mõju inimeste, eelkõige söödalisandi kasutajate tervisele. Need kaitsemeetmed peaksid olema kooskõlas töötajate ohutust käsitlevate liidu õigusaktide nõuetega.

(8)	Parema kontrolli võimaldamiseks tuleks sätestada teatavad tingimused. Eelkõige tuleks söödalisandi märgistusele märkida aine soovitatav sisaldus. Sellise sisalduse ületamise korral tuleks eelsegu märgistusel esitada konkreetne teave.

(9)	Naringiini söödalisandina kasutamise loa pikendamise tõttu tuleks rakendusmäärus (EL) nr 870/2012 kehtetuks tunnistada.

(10)	Kuna ohutusnõuetest ei tulene vajadust naringiini kasutusloa tingimuste muudatusi viivitamatult kohaldada, on asjakohane näha ette üleminekuperiood, et huvitatud isikud saaksid teha ettevalmistusi loa kehtivuse pikendamisest tulenevate uute nõuete täitmiseks.

(11)	Käesoleva määrusega ettenähtud meetmed on kooskõlas alalise taime-, looma-, toidu- ja söödakomitee arvamusega,

ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:

Artikkel 1

Loa uuendamine

Lisas kirjeldatud ning söödalisandite kategooriasse „organoleptilised lisandid“ ja funktsionaalrühma „lõhna- ja maitseained“ kuuluva aine loa kehtivust pikendatakse vastavalt lisas esitatud tingimustele.

Artikkel 2

Kehtetuks tunnistamine

Rakendusmäärus (EL) nr 870/2012 tunnistatakse kehtetuks.

Artikkel 3

Üleminekumeetmed

1. Lisas kirjeldatud ainet ja seda sisaldavaid eelsegusid, mis on toodetud ja märgistatud enne 27. augustit 2023 kooskõlas enne 27. veebruari 2023 kohaldatavate eeskirjadega, võib jätkuvalt turule lasta ja kasutada kuni olemasolevate varude ammendumiseni.

2. Lisas kirjeldatud ainet sisaldavaid söödamaterjale ja segasööta, mis on toodetud ja märgistatud enne 27. veebruari 2024 kooskõlas enne 27. veebruari 2023 kohaldatavate eeskirjadega, võib jätkuvalt turule lasta ja kasutada kuni olemasolevate varude ammendumiseni, kui need on ette nähtud toiduloomadele.

3. Lisas kirjeldatud ainet sisaldavaid söödamaterjale ja segasööta, mis on toodetud ja märgistatud enne 27. veebruari 2025 kooskõlas enne 27. veebruari 2023 kohaldatavate eeskirjadega, võib jätkuvalt turule lasta ja kasutada kuni olemasolevate varude ammendumiseni, kui need on ette nähtud mittetoiduloomadele.

Artikkel 4

Jõustumine

Käesolev määrus jõustub kahekümnendal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.

Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides.

Brüssel, 6. veebruar 2023

Komisjoni nimel

president

Ursula VON DER LEYEN

(1) ELT L 268, 18.10.2003, lk 29.

(2) Komisjoni 24. septembri 2012. aasta rakendusmäärus (EL) nr 870/2012, milles käsitletakse naringiini lubamist kõikide loomaliikide söödalisandina (ELT L 257, 25.9.2012, lk 10).

(3) EFSA Journal 2022;20(4): 7267.

(4) Komisjoni 4. märtsi 2005. aasta määrus (EÜ) nr 378/2005 Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruse (EÜ) nr 1831/2003 üksikasjalike rakenduseeskirjade kohta seoses ühenduse tugilabori ülesannete ja kohustustega söödalisandite loataotluste puhul (ELT L 59, 5.3.2005, lk 8.)

LISA

Söödalisandi identifitseerimisnumber

Söödalisand

Koostis, keemiline valem, kirjeldus, analüüsimeetod

Loomaliik või -kategooria

Vanuse ülempiir

Miinimumsisaldus

Maksimumsisaldus

Muud sätted

Loa kehtivusaja lõpp

Toimeaine sisaldus milligrammides 12 % niiskusesisaldusega täissööda kilogrammi kohta

Kategooria: organoleptilised lisandid. Funktsionaalrühm: lõhna- ja maitseained

2b16058

Naringiin

Söödalisandi koostis

Naringiin

Toimeaine kirjeldus

Naringiin,

mis on eraldatud tsitrusviljadest.

Puhtus: ≥ 90 %

(2S)-4H-1-bensopüraan-4-oon,7-((2-O-(6-desoksü-α-L-mannopüranosüül)-β-D-glükopüranosüül) oksü)-2,3-dihüdro-5-hüdroksü-2-(4-hüdroksüfenüül)

Keemiline valem: C27H32O14

CASi number: 10236-47-2

FLAVISe number: 16.058

Analüüsimeetod (1)

Naringiini määramiseks söödalisandis:

—	kõrgefektiivne vedelikkromatograafia (HPLC) koos UV-detektori kasutamisega (Euroopa farmakopöa monograafia 2.2.29).

Kõik loomaliigid

–

1.	Söödalisand lisatakse söödale eelseguna.

2.	Söödalisandi ja eelsegude kasutamisjuhistes märgitakse säilitustingimused ja püsivus kuumtöötlemisel.

3.	Söödalisandi etiketil esitatakse järgmine teave: „Toimeaine soovitatav maksimumsisaldus 12 % niiskusesisaldusega täissööda kilogrammi kohta: 5 mg.”

4.	Eelsegu etiketil esitatakse asjaomase funktsionaalrühma nimetus, söödalisandi nimetus ja identifitseerimisnumber ning lisatud toimeaine kogus, kui eelsegu etiketil märgitud kasutuskoguse puhul ületatakse punktis 3 osutatud sisaldust.

Söödakäitlejad kehtestavad söödalisandi ja eelsegude kasutajatele kasutamiskorra ja võtavad korralduslikud meetmed, millega vähendatakse nende kasutamisest tuleneda võivaid ohte. Kui selline kasutamiskord ja sellised meetmed ei võimalda kõnealuseid riske kõrvaldada või minimeerida, kasutatakse söödalisandi ja eelsegude käitlemisel isikukaitsevahendeid, sealhulgas hingamiskaitsevahendit.

27. veebruar 2033

(1) Analüüsimeetodite andmed on kättesaadavad referentlabori veebisaidil aadressil https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.