(1)

Komisjoni direktiiviga 2008/108/EÜ (2) kanti toimeaine benfluraliin nõukogu direktiivi 91/414/EMÜ (3) I lisasse.

(2)

Direktiivi 91/414/EMÜ I lisasse kantud toimeained loetakse määruse (EÜ) nr 1107/2009 alusel heaks kiidetuks ja need on loetletud komisjoni rakendusmääruse (EL) nr 540/2011 (4) lisa A osas.

(3)

Rakendusmääruse (EL) nr 540/2011 lisa A osa kohaselt aegub toimeaine benfluraliini heakskiit 28. veebruaril 2023.

(4)

Komisjoni rakendusmääruse (EL) nr 844/2012 (5) artikli 1 alusel esitati samas artiklis sätestatud ajavahemiku jooksul Norrale kui referentliikmesriigile ja Madalmaadele kui kaasreferentliikmesriigile toimeaine benfluraliini heakskiidu pikendamise taotlus.

(5)

Taotlejad esitasid vastavalt rakendusmääruse (EL) nr 844/2012 artiklile 6 nõutavad täiendavad toimikud referentliikmesriigile, kaasreferentliikmesriigile, komisjonile ja Euroopa Toiduohutusametile (edaspidi „toiduohutusamet“). Referentliikmesriik leidis, et taotlus on täielik.

(6)

Referentliikmesriik koostas kaasreferentliikmesriigiga konsulteerides pikendamise hindamisaruande kavandi ning esitas selle 28. augustil 2017 toiduohutusametile ja komisjonile. Norra tegi pikendamise hindamisaruande projektis ettepaneku jätta benfluraliini heakskiit pikendamata.

(7)

Toiduohutusamet tegi täiendava koondtoimiku üldsusele kättesaadavaks. Amet edastas pikendamist käsitleva hindamisaruande kavandi ka taotlejatele ja liikmesriikidele märkuste esitamiseks ning algatas selle kohta avaliku konsultatsiooni. Toiduohutusamet edastas laekunud märkused komisjonile.

(8)

27. septembril 2019 esitas toiduohutusamet komisjonile oma järelduse (6) selle kohta, kas toimeaine benfluraliin võib eeldatavalt vastata määruse (EÜ) nr 1107/2009 artiklis 4 sätestatud heakskiitmise kriteeriumidele.

(9)

Oma järelduses osutas toiduohutusamet mitmele probleemile. Eelkõige tehti muret tekitava probleemina kindlaks pikaajaline risk lindudele ja imetajatele, sealhulgas risk, mida tekitab vihmausse söövate lindudele ja imetajatele teisene mürgistus. Lisaks tegi toiduohutusamet muret tekitava probleemina kindlaks benfluraliinist tuleneva pikaajalise riski veeorganismidele, isegi kui kohaldatakse leevendusmeetmeid, ning metaboliitide 371R ja 372R tekitatud pikaajalise riski veeorganismidele. Lõpuks märkis toiduohutusamet, et ei ole võimalik välistada lisandi võimalikku genotoksilisust, kuna tehnilisele kirjeldusele, mis käsitles lisandi sisaldust, ei olnud lisatud toksikoloogilist hinnangut.

(10)

Komisjon palus taotlejatel esitada oma märkused toiduohutusameti järelduse kohta. Lisaks palus komisjon rakendusmääruse (EL) nr 844/2012 artikli 14 lõike 1 kolmanda lõigu kohaselt, et taotlejad esitaksid oma märkused pikendamist käsitleva aruande kohta. Taotlejad esitasid oma märkused, mida analüüsiti põhjalikult.

(11)

16. juulil 2021 volitas komisjon toiduohutusametit, paludes sellel vaadata läbi lindude, imetajate ja veeorganismidega seotud kokkupuute- ja riskihindamise. Toiduohutusamet saatis komisjonile 25. augustil 2022 ajakohastatud järelduse, (7) milles kinnitati eelmises järelduses kindlaks tehtud probleeme. Komisjon palus taotlejatel esitada läbivaadatud pikendamisaruande kohta oma märkused. Taotlejad esitasid oma märkused, mida analüüsiti põhjalikult.

(12)

Vaatamata taotlejate esitatud väidetele ei olnud võimalik kõnealuse toimeainega ja ühe metaboliidiga seotud probleeme lahendatuks lugeda.

(13)

Seega ei ole vähemalt ühe taimekaitsevahendi ühe või mitme iseloomuliku kasutusviisiga seoses leidnud kinnitust, et määruse (EÜ) nr 1107/2009 artiklis 4 sätestatud heakskiitmise kriteeriumid on täidetud. Seepärast on asjakohane toimeaine benfluraliini heakskiitu mitte pikendada.

(14)

Rakendusmäärust (EL) nr 540/2011 tuleks seega vastavalt muuta.

(15)

Liikmesriikidele tuleks anda aega benfluraliini sisaldavate taimekaitsevahendite lubade tagasivõtmiseks.

(16)

Kui liikmesriigid annavad benfluraliini sisaldavatele taimekaitsevahenditele ajapikendust kooskõlas määruse (EÜ) nr 1107/2009 artikliga 46, peab kõnealune ajavahemik lõppema hiljemalt 12. mail 2024.

(17)

Komisjoni rakendusmäärusega (EL) 2021/2068 (8) pikendati benfluraliini heakskiidu kehtivusaega 28. veebruarini 2023, et pikendamismenetluse saaks lõpule viia enne kõnealuse aine heakskiidu aegumist. Võttes arvesse, et otsus heakskiidu pikendamata jätmise kohta on tehtud enne edasilükatud aegumiskuupäeva, tuleks käesolevat määrust kohaldada enne seda kuupäeva.

(18)

Käesolev määrus ei piira õigust esitada määruse (EÜ) nr 1107/2009 artikli 7 kohaselt uut taotlust benfluraliini heakskiitmiseks.

(19)

Käesoleva määrusega ette nähtud meetmed on kooskõlas alalise taime-, looma-, toidu- ja söödakomitee arvamusega,