9.1.2023   

ET

Euroopa Liidu Teataja

L 6/1

KOMISJONI RAKENDUSMÄÄRUS (EL) 2023/65,

6. jaanuar 2023,

millega parandatakse rakendusmäärust (EL) 2017/2470, millega kehtestatakse liidu uuendtoitude loetelu, rakendusmäärust (EL) 2018/1648, millega lubatakse lasta uuendtoiduna turule ksülo-oligosahhariidid, rakendusmäärust (EL) 2019/1686, millega lubatakse laiendada uuendtoidu lehmapiimavadaku põhivalkude isolaadi kasutusala, ja rakendusmäärust (EL) 2021/96, millega lubatakse lasta uuendtoiduna turule 3’-sialüüllaktoosi naatriumsool

(EMPs kohaldatav tekst)

EUROOPA KOMISJON,

võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,

võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 25. novembri 2015. aasta määrust (EL) 2015/2283, mis käsitleb uuendtoitu, millega muudetakse Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrust (EL) nr 1169/2011 ning tunnistatakse kehtetuks Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrus (EÜ) nr 258/97 ja komisjoni määrus (EÜ) nr 1852/2001, (1) eriti selle artikleid 8 ja 12,

ning arvestades järgmist:

(1)

Määruse (EL) 2015/2283 artikli 8 kohaselt pidi komisjon koostama 1. jaanuariks 2018 liidu loetelu uuendtoitudest, mis on lubatud või millest on teatatud vastavalt Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrusele (EÜ) nr 258/97 (2).

(2)

Määruse (EÜ) nr 258/97 alusel lubatud või teatatud uuendtoitude liidu loetelu on kehtestatud komisjoni rakendusmäärusega (EL) 2017/2470 (3).

(3)

Komisjon on leidnud rakendusmääruse (EL) 2017/2470 lisas vigu. On vaja teha parandusi, et tagada toidukäitlejate ja liikmesriikide pädevate asutuste jaoks selgus ja õiguskindlus ning tagada niiviisi liidu uuendtoitude loetelu nõuetekohane rakendamine ja kasutamine.

(4)

Komisjoni rakendusmäärusega (EL) 2018/1632 (4) loa saanud uuendtoidu lehmapiimavadaku põhivalkude isolaadi kasutustingimusi laiendati hiljem komisjoni rakendusmäärusega (EL) 2019/1686 (5). Rakendusmääruse (EL) 2019/1686 lisa tabelist 1 olid ekslikult välja jäetud määratud toidugruppe ja lubatud piirnorme eraldavad jooned, mistõttu jäi ebaselgeks, millised toidugrupid ja millised lubatud kasutusalad on omavahel vastavuses. See võib põhjustada arusaamatusi täitmist tagavates asutustes ja toidukäitlejatel. Seepärast on vaja rakendusmääruse (EL) 2019/1686 lisa ja rakendusmääruse (EL) 2017/2470 lisa tabelit 1 parandada.

(5)

Komisjoni rakendusmäärusega (EL) 2021/96 (6) anti luba kasutada uuendtoitu 3’-sialüüllaktoosi naatriumsoola (mikroorganismidest saadud). Toidugrupile „maitsestatud hapendatud piimapõhised tooted, sealhulgas kuumtöödeldud tooted“ ette nähtud piirnormid lisati ekslikult toidugrupi „maitsestamata hapendatud piimapõhised tooted“ juurde ja vastupidi. Seepärast on vaja rakendusmääruse (EL) 2021/96 lisa tabelit 1 ja rakendusmääruse (EL) 2017/2470 lisa tabelit 1 parandada.

(6)

Uuendtoitu galaktooligosahhariidi on teatavatel tingimustel lubatud kasutada vastavalt määruse (EÜ) nr 258/97 artiklile 5. Spetsifikatsioonile lisati ekslikult galaktooligosahhariidi tootmiseks kasutatava ensüümi β-galaktosidaasi allikate hulka mikroorganism Bacillus circulans. Seepärast tuleks see β-galaktosidaasi allikas rakendusmääruse (EL) 2017/2470 lisa tabeli 2 kandest „galaktooligosahhariid“ eemaldada.

(7)

Tuginedes Euroopa Toiduohutusameti (edaspidi „toiduohutusamet“) soodsale arvamusele uuendtoidu ksülo-oligosahhariidide ohutuse kohta, lubati komisjoni rakendusmäärusega (EL) 2018/1648 (7) kõnealust uuendtoitu teatavatel tingimustel kasutada. Siirupina kasutatava ksülo-oligosahhariidide spetsifikatsiooni vastavast veerust oli ekslikult välja jäänud parameeter „kuivaine“. See viga on toiduohutusameti läbivaadatud teaduslikus arvamuses (8) parandatud. Seepärast tuleks rakendusmääruse (EL) 2017/2470 lisa tabelis 2 ja rakendusmääruse (EL) 2018/1648 lisas ksülo-oligosahhariidide spetsifikatsioone vastavalt parandada.

(8)

Seepäras tuleks rakendusmäärust (EL) 2017/2470, rakendusmäärust (EL) 2018/1648, rakendusmäärust (EL) 2019/1686 ja rakendusmäärust (EL) 2021/96 vastavalt parandada.

(9)

Käesoleva määrusega ette nähtud meetmed on kooskõlas alalise taime-, looma-, toidu- ja söödakomitee arvamusega,

ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:

Artikkel 1

Rakendusmääruse (EL) 2017/2470 lisa parandatakse vastavalt käesoleva määruse I lisale.

Artikkel 2

Rakendusmäärust (EL) 2018/1648 parandatakse vastavalt käesoleva määruse II lisale.

Artikkel 3

Rakendusmäärust (EL) 2019/1686 parandatakse vastavalt käesoleva määruse III lisale.

Artikkel 4

Rakendusmäärust (EL) 2021/96 parandatakse vastavalt käesoleva määruse IV lisale.

Artikkel 5

Käesolev määrus jõustub kahekümnendal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.

Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides.

Brüssel, 6. jaanuar 2023

Komisjoni nimel

president

Ursula VON DER LEYEN

(1)   ELT L 327, 11.12.2015, lk 1.

(2)  Euroopa Parlamendi ja nõukogu 27. jaanuari 1997. aasta määrus (EÜ) nr 258/97 uuendtoidu ja toidu uuendkoostisosade kohta (EÜT L 43, 14.2.1997, lk 1).

(3)  Komisjoni 20. detsembri 2017. aasta rakendusmäärus (EL) 2017/2470, millega vastavalt Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrusele (EL) 2015/2283 uuendtoidu kohta kehtestatakse liidu uuendtoitude loetelu (ELT L 351, 30.12.2017, lk 72).

(4)  Komisjoni 30. oktoobri 2018. aasta rakendusmäärus (EL) 2018/1632, millega lubatakse vastavalt Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrusele (EL) 2015/2283 lasta uuendtoiduna turule lehmapiimavadaku põhivalkude isolaat ning muudetakse komisjoni rakendusmäärust (EL) 2017/2470 (ELT L 272, 31.10.2018, lk 23).

(5)  Komisjoni 8. oktoobri 2019. aasta rakendusmäärus (EL) 2019/1686, millega lubatakse vastavalt Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrusele (EL) 2015/2283 laiendada uuendtoidu lehmapiimavadaku põhivalkude isolaadi kasutusala ning muudetakse komisjoni rakendusmäärust (EL) 2017/2470 (ELT L 258, 9.10.2019, lk 13).

(6)  Komisjoni 28. jaanuari 2021. aasta rakendusmäärus (EL) 2021/96, millega lubatakse vastavalt Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrusele (EL) 2015/2283 lasta uuendtoiduna turule 3’-sialüüllaktoosi naatriumsoola ning muudetakse komisjoni rakendusmäärust (EL) 2017/2470 (ELT L 31, 29.1.2021, lk 201).

(7)  Komisjoni 29. oktoobri 2018. aasta rakendusmäärus (EL) 2018/1648, millega lubatakse vastavalt Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrusele (EL) 2015/2283 lasta uuendtoiduna turule ksülo-oligosahhariidid ning muudetakse komisjoni rakendusmäärust (EL) 2017/2470 (ELT L 275, 6.11.2018, lk 1).

(8)  EFSA Journal (2018); 16(7):5361.

I LISA

Rakendusmääruse (EL) 2017/2470 parandus

Rakendusmääruse (EL) 2017/2470 lisa parandatakse järgmiselt:

1)

tabelis 1 („Lubatud uuendtoidud“) asendatakse lehmapiimavadaku põhivalkude isolaati käsitlev kanne järgmisega:

Lubatud uuendtoit

Uuendtoidu kasutamise tingimused

Täiendavad märgistuse erinõuded

Muud nõuded

Andmekaitse

„Lehmapiimavadaku põhivalkude isolaat

Määratud toidugrupp

Piirnorm

Uuendtoidu nimetus seda sisaldava toiduaine märgistusel on „piimavadaku valkude isolaat“.

Lehmapiimavadaku põhivalkude isolaati sisaldavate toidulisandite etiketil esitatakse järgmine teave:

„Seda toidulisandit ei tohiks tarbida alla 1-/3-/18-aastased (*) imikud/lapsed/noorukid.“

(*)

Olenevalt vanuserühmast, kellele toidulisand on ette nähtud.

 

Luba antud 20. novembril 2018. Käesolev kanne põhineb määruse (EL) 2015/2283 artikli 26 kohaselt kaitstud konfidentsiaalsetel teaduslikel tõenditel ja teadusandmetel. Taotleja: Armor Protéines S.A.S., 19 bis, rue de la Libération, 35460 Saint-Brice-en-Coglès, Prantsusmaa. Andmekaitseperioodi vältel võib uuendtoitu lehmapiimavadaku põhivalkude isolaati liidus turule lasta üksnes Armor Protéines S.A.S., välja arvatud juhul, kui mõni hilisem taotleja saab kõnealuse uuendtoidu jaoks loa määruse (EL) 2015/2283 artikli 26 kohaselt kaitstud konfidentsiaalsetele teaduslikele tõenditele ega teadusandmetele osutamata või Armor Protéines S.A.S. nõusolekul. Andmekaitse aegumise kuupäev: 20. november 2023.“;

Imiku piimasegu, nagu määratletud määruses (EL) nr 609/2013

30 mg/100 g (pulbrina)

3,9 mg/100 ml (kasutusvalmina)

Jätkupiimasegu, nagu määratletud määruses (EL) nr 609/2013

30 mg/100 g (pulbrina)

4,2 mg/100 ml (kasutusvalmina)

Kehakaalu alandamiseks ettenähtud päevase toidu asendaja, nagu määratletud määruses (EL) nr 609/2013

300 mg päevas

Meditsiinilisel näidustusel kasutamiseks ette nähtud toit, nagu on määratletud määruses (EL) nr 609/2013

30 mg/100 g (pulbrina, imikutele esimeste elukuude jooksul kuni sobiva lisatoidu kasutusele võtmiseni)

3,9 mg/100 ml (kasutusvalmina, imikutele esimeste elukuude jooksul kuni sobiva lisatoidu kasutusele võtmiseni)

30 mg/100 g (pulbrina, imikutele, kes saavad sobivat lisatoitu)

4,2 mg/100 ml (kasutusvalmina, imikutele, kes saavad sobivat lisatoitu)

58 mg päevas väikelaste puhul

380 mg päevas 3–18-aastaste laste ja noorukite puhul

610 mg päevas täiskasvanute puhul

Toidulisandid, nagu määratletud direktiivis 2002/46/EÜ

25 mg päevas imikute puhul

58 mg päevas väikelaste puhul

250 mg päevas 3–18-aastaste laste ja noorukite puhul

610 mg päevas täiskasvanute puhul

2)

tabelis 1 („Lubatud uuendtoidud“) asendatakse 3’-sialüüllaktoosi naatriumsoola (mikroorganismidest) käsitlev kanne järgmisega:

Lubatud uuendtoit

Uuendtoidu kasutamise tingimused

Täiendavad märgistuse erinõuded

Muud nõuded

Andmekaitse

„3’-sialüüllaktoosi (3’-SL) naatriumsool

(mikroorganismidest)

Määratud toidugrupp

Piirnorm (väljendatud 3’-sialüüllaktoosina)

Uuendtoidu nimetus seda sisaldava toiduaine märgistusel on „3’-sialüüllaktoosi naatriumsool“.

3’-sialüüllaktoosi naatriumsoola sisaldavate toidulisandite märgistusel peab olema märge, et neid ei tohi tarbida:

a)

kui samal päeval tarbitakse muud 3’-sialüüllaktoosi naatriumsoola sisaldavat toitu;

b)

imikud ja väikelapsed.

 

Luba antud 18. veebruaril 2021. Käesolev kanne põhineb määruse (EL) 2015/2283 artikli 26 kohaselt kaitstud konfidentsiaalsetel teaduslikel tõenditel ja teadusandmetel.

Taotleja: Glycom A/S, Kogle Allé 4, DK-2970 Hørsholm, Taani. Andmekaitseperioodi vältel võib uuendtoitu 3’-sialüüllaktoosi naatriumsoola liidus turule lasta üksnes Glycom A/S, välja arvatud juhul, kui mõni hilisem taotleja saab kõnealuse uuendtoidu jaoks loa määruse (EL) 2015/2283 artikli 26 kohaselt kaitstud konfidentsiaalsetele teaduslikele tõenditele ja teadusandmetele osutamata või Glycom A/Si nõusolekul.

Andmekaitse aegumise kuupäev: 18. veebruar 2026.“;

Maitsestamata pastöriseeritud ja maitsestamata steriliseeritud (k.a kõrgkuumutatud) piimatooted

0,25 g/l

Maitsestamata hapendatud piimapõhised tooted

0,25 g/l jookide puhul

0,5 g/kg muude toodete kui jookide puhul

Maitsestatud hapendatud piimapõhised tooted, sealhulgas kuumtöödeldud tooted

0,25 g/l jookide puhul

2,5 g/kg muude toodete kui jookide puhul

Joogid (maitsestatud joogid, välja arvatud joogid, mille pH on alla 5)

0,25 g/l

Teraviljabatoonid

2,5 g/kg

Imiku piimasegu, nagu määratletud määruses (EL) nr 609/2013

0,2 g/l kasutusvalmis lõpptootes, mida turustatakse sellisena või mis on tootja juhiste kohaselt valmistatud

Jätkupiimasegu, nagu määratletud määruses (EL) nr 609/2013

0,15 g/l kasutusvalmis lõpptootes, mida turustatakse sellisena või mis on tootja juhiste kohaselt valmistatud

Imikutele ja väikelastele ette nähtud teraviljapõhine töödeldud toit ja imikutoit, nagu määratletud määruses (EL) nr 609/2013

0,15 g/l (jookide puhul) kasutusvalmis lõpptootes, mida turustatakse sellisena või mis on tootja juhiste kohaselt valmistatud

1,25 g/kg muude toodete kui jookide puhul

Väikelastele ettenähtud piimapõhised joogid ja samalaadsed tooted

0,15 g/l kasutusvalmis lõpptootes, mida turustatakse sellisena või mis on tootja juhiste kohaselt valmistatud

Kehakaalu alandamiseks ettenähtud päevase toidu asendaja, nagu määratletud määruses (EL) nr 609/2013

0,5 g/l jookide puhul

5 g/kg muude toodete kui jookide puhul

Meditsiinilisel näidustusel kasutamiseks ettenähtud toit, nagu määratletud määruses (EL) nr 609/2013

Vastavalt nende inimeste toitumuslikele erivajadustele, kellele tooted on ette nähtud

Toidulisandid, nagu on määratletud direktiivis 2002/46/EÜ, välja arvatud imikute ja väikelaste toidulisandid

0,5 g päevas

3)

tabelis 2 („Spetsifikatsioonid“) asendatakse galaktooligosahhariidi käsitlev kanne järgmisega:

„Galaktooligosahhariid

Kirjeldus/määratlus

Galaktooligosahhariidi toodetakse piima laktoosist ensümaatilise protsessiga, milles kasutatakse mikroorganismidest Aspergillus oryzae, Bifidobacterium bifidum, Pichia pastoris, Sporobolomyces singularis, Kluyveromyces lactis ja Papiliotrema terrestris pärit β-galaktosidaase.

Galaktooligosahhariid: vähemalt 46 % kuivainest

Laktoos: kuni 40 % kuivainest

Glükoos: kuni 22 % kuivainest

Galaktoos: vähemalt 0,8 % kuivainest

Tuhk: kuni 4,0 % kuivainest

Valk: kuni 4,5 % kuivainest

Nitritid: kuni 2 mg/kg“;

4)

tabelis 2 („Spetsifikatsioonid“) asendatakse ksülo-oligosahhariide käsitlev kanne järgmisega:

Lubatud uuendtoit

Spetsifikatsioon

„Ksülo-oligosahhariidid

Kirjeldus

Uuendtoit on segu ksülo-oligosahhariididest, mis on saadud maisitõlvikutest (Zea mays subsp. mays) hüdrolüüsi teel Trichoderma reesei’st saadud ksülanaasiga, ning mis on hüdrolüüsi järel läbinud puhastusprotsessi.

Omadused/koostis

Parameeter

Pulbrina 1

Pulbrina 2

Siirupina

Niiskus (%)

≤ 5,0

≤ 5,0

-

Kuivaine (%)

-

-

70 -75

Valk (g/100 g)

< 0,2

Tuhk (%)

≤ 0,3

pH

3,5 -5,0

Süsivesikute üldsisaldus (g/100 g)

≥ 97

≥ 95

≥ 70

Ksülo-oligosahhariidide sisaldus kuivaines (g/100 g)

≥ 95

≥ 70

≥ 70

Muud süsivesikud (g/100 g)a

2,5 -7,5

2 -16

1,5 -31,5

Monosahhariidide üldsisaldus (g/100 g)

0 -4,5

0 -13

0 -29

Glükoos (g/100 g)

0 -2

0 -5

0 -4

Arabinoos (g/100 g)

0 -1,5

0 -3

0 -10

Ksüloos (g/100 g)

0 -1,0

0 -5

0 -15

Disahhariidide üldsisaldus (g/100 g)

27,5 -48

25 -43

26,5 -42,5

Ksülobioos (ksülo-oligosahhariidid, DP 2) (g/100 g)

25 -45

23 -40

25 -40

Tsellobioos (g/100 g)

2,5 -3

2 -3

1,5 -2,5

Oligosahhariidide üldsisaldus (g/100 g)

41 -77

36 -72

32 -71

Ksülotrioos (ksülo-oligosahhariidid, DP 3) (g/100 g)

27 -35

18 -30

18 -30

Ksülotetroos (ksülo-oligosahhariidid, DP 4) (g/100 g)

10 -20

10 -20

8 -20

Ksülopentoos (ksülo-oligosahhariidid, DP 5) (g/100 g)

3 -10

5 -10

3 -10

Ksüloheksoos (ksülo-oligosahhariidid, DP 6) (g/100 g)

1 -5

1 -5

1 -5

Ksüloheptoos (ksülo-oligosahhariidid, DP 7) (g/100 g)

0 -7

2 -7

2 -6

Maltodekstriin (g/100 g)b

0

20 -25

0

Vask (mg/kg)

< 5,0

Plii (mg/kg)

< 0,5

Arseen (mg/kg)

< 0,3

Salmonella (CFUc/25 g)

Negatiivne

E. coli (MPNd/100 g)

Negatiivne

Pärmseened (CFU/g)

< 10

Hallitusseened (CFU/g)

< 10

a

Muud süsivesikud hõlmavad monosahhariide (glükoos, ksüloos ja arabinoos) ning tsellobioosi.

b

Maltodekstriini sisaldust arvutatakse vastavalt protsessis lisatud kogusele.

DP:

polümerisatsiooniaste.

c

CFU: kolooniat moodustav ühik.

d

MPN: kõige tõenäosem arv.“

II LISA

Rakendusmääruse (EL) 2018/1648 parandus

Rakendusmääruse (EL) 2018/1648 lisa punktis 2 asendatakse tabelis 2 („Spetsifikatsioonid“) ksülo-oligosahhariide käsitlev kanne järgmisega:

Lubatud uuendtoit

Spetsifikatsioon

„Ksülo-oligosahhariidid

Kirjeldus

Uuendtoit on segu ksülo-oligosahhariididest, mis on saadud maisitõlvikutest (Zea mays subsp. mays) hüdrolüüsi teel Trichoderma reesei’st saadud ksülanaasiga, ning mis on hüdrolüüsi järel läbinud puhastusprotsessi.

Omadused/koostis

Parameeter

Pulbrina 1

Pulbrina 2

Siirupina

Niiskus (%)

≤ 5,0

≤ 5,0

-

Kuivaine (%)

-

-

70 -75

Valk (g/100 g)

< 0,2

Tuhk (%)

≤ 0,3

pH

3,5 -5,0

Süsivesikute üldsisaldus (g/100 g)

≥ 97

≥ 95

≥ 70

Ksülo-oligosahhariidide sisaldus kuivaines (g/100 g)

≥ 95

≥ 70

≥ 70

Muud süsivesikud (g/100 g)a

2,5 -7,5

2 -16

1,5 -31,5

Monosahhariidide üldsisaldus (g/100 g)

0 -4,5

0 -13

0 -29

Glükoos (g/100 g)

0 -2

0 -5

0 -4

Arabinoos (g/100 g)

0 -1,5

0 -3

0 -10

Ksüloos (g/100 g)

0 -1,0

0 -5

0 -15

Disahhariidide üldsisaldus (g/100 g)

27,5 -48

25 -43

26,5 -42,5

Ksülobioos (ksülo-oligosahhariidid, DP 2) (g/100 g)

25 -45

23 -40

25 -40

Tsellobioos (g/100 g)

2,5 -3

2 -3

1,5 -2,5

Oligosahhariidide üldsisaldus (g/100 g)

41 -77

36 -72

32 -71

Ksülotrioos (ksülo-oligosahhariidid, DP 3) (g/100 g)

27 -35

18 -30

18 -30

Ksülotetroos (ksülo-oligosahhariidid, DP 4) (g/100 g)

10 -20

10 -20

8 -20

Ksülopentoos (ksülo-oligosahhariidid, DP 5) (g/100 g)

3 -10

5 -10

3 -10

Ksüloheksoos (ksülo-oligosahhariidid, DP 6) (g/100 g)

1 -5

1 -5

1 -5

Ksüloheptoos (ksülo-oligosahhariidid, DP 7) (g/100 g)

0 -7

2 -7

2 -6

Maltodekstriin (g/100 g)b

0

20 -25

0

Vask (mg/kg)

< 5,0

Plii (mg/kg)

< 0,5

Arseen (mg/kg)

< 0,3

Salmonella (CFUc/25 g)

Negatiivne

E. coli (MPNd/100 g)

Negatiivne

Pärmseened (CFU/g)

< 10

Hallitusseened (CFU/g)

< 10

a

Muud süsivesikud hõlmavad monosahhariide (glükoos, ksüloos ja arabinoos) ning tsellobioosi.

b

Maltodekstriini sisaldust arvutatakse vastavalt protsessis lisatud kogusele.

DP:

polümerisatsiooniaste.

c

CFU: kolooniat moodustav ühik.

d

MPN: kõige tõenäosem arv.“

III LISA

Rakendusmääruse (EL) 2019/1686 parandus

Rakendusmääruse (EL) 2019/1686 lisa punktis 1 asendatakse tabelis 1 („Lubatud uuendtoidud“) lehmapiimavadaku põhivalkude isolaati käsitlev kanne järgmisega:

Lubatud uuendtoit

Uuendtoidu kasutamise tingimused

Täiendavad märgistuse erinõuded

Muud nõuded

Andmekaitse

„Lehmapiimavadaku põhivalkude isolaat

Määratud toidugrupp

Piirnorm

Uuendtoidu nimetus seda sisaldava toiduaine märgistusel on „piimavadaku valkude isolaat“.

Lehmapiimavadaku põhivalkude isolaati sisaldavate toidulisandite märgistusel peab olema märge:

„Seda toidulisandit ei tohiks tarbida alla 1-/3-/18-aastased (*) imikud/lapsed/noorukid.“

(*)

Olenevalt vanuserühmast, kellele toidulisand on ette nähtud.

 

Luba antud 20. novembril 2018. Käesolev kanne põhineb määruse (EL) 2015/2283 artikli 26 kohaselt kaitstud konfidentsiaalsetel teaduslikel tõenditel ja teadusandmetel. Taotleja: Armor Protéines S.A.S., 19 bis, rue de la Libération, 35460 Saint-Brice-en-Coglès, Prantsusmaa. Andmekaitseperioodi vältel võib uuendtoitu lehmapiimavadaku põhivalkude isolaati liidus turule lasta üksnes Armor Protéines S.A.S., välja arvatud juhul, kui mõni hilisem taotleja saab kõnealuse uuendtoidu jaoks loa määruse (EL) 2015/2283 artikli 26 kohaselt kaitstud konfidentsiaalsetele teaduslikele tõenditele ega teadusandmetele osutamata või Armor Protéines S.A.S. nõusolekul. Andmekaitse aegumise kuupäev: 20. november 2023.“

Imiku piimasegu, nagu määratletud määruses (EL) nr 609/2013

30 mg/100 g (pulbrina)

3,9 mg/100 ml (kasutusvalmina)

Jätkupiimasegu, nagu määratletud määruses (EL) nr 609/2013

30 mg/100 g (pulbrina)

4,2 mg/100 ml (kasutusvalmina)

Kehakaalu alandamiseks ettenähtud päevase toidu asendaja, nagu määratletud määruses (EL) nr 609/2013

300 mg päevas

Meditsiinilisel näidustusel kasutamiseks ette nähtud toit, nagu on määratletud määruses (EL) nr 609/2013

30 mg/100 g (pulbrina, imikutele esimeste elukuude jooksul kuni sobiva lisatoidu kasutusele võtmiseni)

3,9 mg/100 ml (kasutusvalmina, imikutele esimeste elukuude jooksul kuni sobiva lisatoidu kasutusele võtmiseni)

30 mg/100 g (pulbrina, imikutele, kes saavad sobivat lisatoitu)

4,2 mg/100 ml (kasutusvalmina, imikutele, kes saavad sobivat lisatoitu)

58 mg päevas väikelaste puhul

380 mg päevas 3–18-aastaste laste ja noorukite puhul

610 mg päevas täiskasvanute puhul

Toidulisandid, nagu määratletud direktiivis 2002/46/EÜ

25 mg päevas imikute puhul

58 mg päevas väikelaste puhul

250 mg päevas 3–18-aastaste laste ja noorukite puhul

610 mg päevas täiskasvanute puhul

IV LISA

Rakendusmääruse (EL) 2021/96 parandus

Rakendusmääruse (EL) 2021/96 lisa punktis 1 asendatakse tabelis 1 („Lubatud uuendtoidud“) 3’-sialüüllaktoosi naatriumsoola (mikroorganismidest) käsitlev kanne järgmisega:

Lubatud uuendtoit

Uuendtoidu kasutamise tingimused

Täiendavad märgistuse erinõuded

Muud nõuded

Andmekaitse

„3’-sialüüllaktoosi (3’-SL) naatriumsool

(mikroorganismidest)

Määratud toidugrupp

Piirnorm (väljendatud 3’-sialüüllaktoosina)

Uuendtoidu nimetus seda sisaldava toiduaine märgistusel on „3’-sialüüllaktoosi naatriumsool“.

3’-sialüüllaktoosi naatriumsoola sisaldavate toidulisandite märgistusel peab olema märge, et neid ei tohi tarbida:

a)

kui samal päeval tarbitakse muud 3’-sialüüllaktoosi naatriumsoola sisaldavat toitu;

b)

imikud ja väikelapsed.

 

Luba antud 18. veebruaril 2021. Käesolev kanne põhineb määruse (EL) 2015/2283 artikli 26 kohaselt kaitstud konfidentsiaalsetel teaduslikel tõenditel ja teadusandmetel.

Taotleja: Glycom A/S, Kogle Allé 4, DK-2970 Hørsholm, Taani. Andmekaitseperioodi vältel võib uuendtoitu 3’-sialüüllaktoosi naatriumsoola liidus turule lasta üksnes Glycom A/S, välja arvatud juhul, kui mõni hilisem taotleja saab kõnealuse uuendtoidu jaoks loa määruse (EL) 2015/2283 artikli 26 kohaselt kaitstud konfidentsiaalsetele teaduslikele tõenditele ja teadusandmetele osutamata või Glycom A/Si nõusolekul.

Andmekaitse aegumise kuupäev: 18. veebruar 2026.“

Maitsestamata pastöriseeritud ja maitsestamata steriliseeritud (k.a kõrgkuumutatud) piimatooted

0,25 g/l

Maitsestamata hapendatud piimapõhised tooted

0,25 g/l jookide puhul

0,5 g/kg muude toodete kui jookide puhul

Maitsestatud hapendatud piimapõhised tooted, sealhulgas kuumtöödeldud tooted

0,25 g/l jookide puhul

2,5 g/kg muude toodete kui jookide puhul

Joogid (maitsestatud joogid, välja arvatud joogid, mille pH on alla 5)

0,25 g/l

Teraviljabatoonid

2,5 g/kg

Imiku piimasegu, nagu määratletud määruses (EL) nr 609/2013

0,2 g/l kasutusvalmis lõpptootes, mida turustatakse sellisena või mis on tootja juhiste kohaselt valmistatud

Jätkupiimasegu, nagu määratletud määruses (EL) nr 609/2013

0,15 g/l kasutusvalmis lõpptootes, mida turustatakse sellisena või mis on tootja juhiste kohaselt valmistatud

Imikutele ja väikelastele ette nähtud teraviljapõhine töödeldud toit ja imikutoit, nagu määratletud määruses (EL) nr 609/2013

0,15 g/l (jookide puhul) kasutusvalmis lõpptootes, mida turustatakse sellisena või mis on tootja juhiste kohaselt valmistatud

1,25 g/kg muude toodete kui jookide puhul

Väikelastele ettenähtud piimapõhised joogid ja samalaadsed tooted

0,15 g/l kasutusvalmis lõpptootes, mida turustatakse sellisena või mis on tootja juhiste kohaselt valmistatud

Kehakaalu alandamiseks ettenähtud päevase toidu asendaja, nagu määratletud määruses (EL) nr 609/2013

0,5 g/l jookide puhul

5 g/kg muude toodete kui jookide puhul

Meditsiinilisel näidustusel kasutamiseks ettenähtud toit, nagu määratletud määruses (EL) nr 609/2013

Vastavalt nende inimeste toitumuslikele erivajadustele, kellele tooted on ette nähtud

Toidulisandid, nagu on määratletud direktiivis 2002/46/EÜ, välja arvatud imikute ja väikelaste toidulisandid

0,5 g päevas