KOMISJONI RAKENDUSMÄÄRUS (EL) 2022/1472,

5. september 2022,

millega antakse luba kasutada mangaanlüsinaatsulfaati kõigi loomaliikide söödalisandina

(EMPs kohaldatav tekst)

EUROOPA KOMISJON,

võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,

võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 22. septembri 2003. aasta määrust (EÜ) nr 1831/2003 loomasöötades kasutatavate söödalisandite kohta, (1) eriti selle artikli 9 lõiget 2,

ning arvestades järgmist:

(1)	Määruses (EÜ) nr 1831/2003 on sätestatud loomasöödas kasutatava söödalisandi loa taotlemise nõue ning sellise loa andmise alused ja kord.

(2)	Kooskõlas määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikliga 7 on esitatud taotlus mangaanlüsinaatsulfaadi lubamiseks. Taotlusele olid lisatud määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikli 7 lõikes 3 nõutud üksikasjad ja dokumendid.

(3)	Taotluses käsitletakse mangaanlüsinaatsulfaadi lubamist kõigi loomaliikide söödalisandina ning selle klassifitseerimist söödalisandite kategooriasse „toitainelised lisandid“ ja funktsionaalrühma „mikroelementide ühendid“.

(4)

Euroopa Toiduohutusamet (edaspidi „toiduohutusamet“) jõudis oma 27. jaanuar 2022. aasta arvamuses (2) järeldusele, et kavandatud kasutustingimuste korral ei avalda mangaanlüsinaatsulfaat kahjulikku mõju loomade tervisele, kasutajate ohutusele ega keskkonnale. Toiduohutusamet jõudis ka järeldusele, et kõnealuse aine käsitsemist peetakse sissehingamisel ohtlikuks ning et see on nahka ja silmi ärritav ja seda tuleks pidada naha sensibilisaatoriks. Seetõttu leiab komisjon, et tuleks võtta asjakohased kaitsemeetmed, et hoida ära kahjulikku mõju inimeste, eelkõige söödalisandi kasutajate tervisele. Toiduohutusamet jõudis järeldusele, et kõnealune aine on tõhus broilerkanade puhul; seda järeldust võib laiendada kõigile muudele loomaliikidele. Ameti arvates ei ole vajadust turustamisjärgse järelevalve erinõuete järele. Toiduohutusamet kinnitas ka määruse (EÜ) nr 1831/2003 kohaselt asutatud referentlabori aruande söödas sisalduva söödalisandi analüüsimeetodi kohta.

(5)	Mangaanlüsinaatsulfaadi hindamisest nähtub, et määruse (EÜ) nr 1831/2003 artiklis 5 sätestatud tingimused loa andmiseks on täidetud. Seepärast tuleks anda luba kasutada kõnealust ainet käesoleva määruse lisas kirjeldatud viisil.

(6)	Käesoleva määrusega ette nähtud meetmed on kooskõlas alalise taime-, looma-, toidu- ja söödakomitee arvamusega,

ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:

Artikkel 1

Lisas nimetatud ainet, mis kuulub söödalisandite kategooriasse „toitainelised lisandid“ ja funktsionaalrühma „mikroelementide ühendid“, lubatakse kasutada söödalisandina loomasöötades kõnealuses lisas esitatud tingimustel.

Artikkel 2

Käesolev määrus jõustub kahekümnendal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.

Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides.

Brüssel, 5. september 2022

Komisjoni nimel

president

Ursula VON DER LEYEN

(1) ELT L 268, 18.10.2003, lk 29.

(2) EFSA Journal 2022; 20(3): 7165.

LISA

Söödalisandi identifitseerimisnumber

Loa hoidja

Söödalisand

Koostis, keemiline valem, kirjeldus, analüüsimeetod

Loomaliik või -kategooria

Vanuse ülempiir

Miinimumsisaldus

Maksimumsisaldus

Muud sätted

Loa kehtivusaja lõpp

Elemendi (Mn) sisaldus (mg/kg) täissöödas, mille niiskusesisaldus on 12 %

Kategooria: toitainelised lisandid. Funktsionaalrühm: mikroelementide ühendid.

3b511

Mangaanlüsinaatsulfaat

Söödalisandi koostis:

Mangaan ja aminohape L-lüsiin suhtes 1: 1

monohüdraat, mis sisaldab

—	16–18 % mangaani,

—	44–47 % lüsiini,

—	27–31 % sulfaati (arvutatud väävli järgi)

Tahke (≤ 10 % niiskust)

Kõik loomaliigid, välja arvatud kalad

–

150 (kokku)

1.	Söödalisand lisatakse söödale eelseguna.

Söödakäitlejad kehtestavad söödalisandi ja eelsegude kasutajatele kasutamiskorra ja võtavad asjakohased korralduslikud meetmed, millega vähendatakse võimalikke riske. Kui selline kasutamiskord ja sellised meetmed ei võimalda kõnealuseid ohte vastuvõetava tasemeni vähendada, kasutatakse söödalisandi ja eelsegude käitlemisel sobivaid isikukaitsevahendeid, sealhulgas hingamisteede, naha ja silmade kaitsevahendeid.

26.9.2032

Toimeainete kirjeldus:

Keemilised valemid:

C6H16MnN2O7S

IUPAC: monoakvamonolüsinatomangaan(II)sulfaat

Kalad

100 (kokku)

Analüüsimeetodid (1)

Mangaani üldsisalduse määramine söödalisandis, eelsegudes ja söödamaterjalis:

—	aatomiabsorptsioonspektromeetria (AAS) – ISO 6869 või

—	induktiivsidestunud plasma aatomiemissioonspektromeetria (ICP-AES) pärast rõhu all lagundamist – EN 15621 või

—	induktiivsidestunud plasma aatomiemissioonspektromeetria (ICP-AES) – EN 15510 või

—	induktiivsidestunud plasma massispektromeetria (ICP-MS) – EN 17053 (ainult eelsegude ja söödamaterjali puhul) või

—	aatomiabsorptsioonspektromeetria (AAS) – komisjoni määrus (EÜ) nr 152/2009 (ainult söödamaterjalide puhul).

Lüsiini sisalduse määramine söödalisandis:

—	ioonivahetuskromatograafia koos kolonnijärgse derivaatimisega ja optilise määramisega (IEC-VIS/FLD) – EN ISO 17180.

Sulfaadi tuvastamiseks söödalisandis:

—	Euroopa farmakopöa monograafia 20301.

(1) Analüüsimeetodite üksikasjad on kättesaadavad referentlabori veebisaidil aadressil https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.