5.9.2022   

ET

Euroopa Liidu Teataja

L 229/10

KOMISJONI RAKENDUSMÄÄRUS (EL) 2022/1457,

2. september 2022,

millega muudetakse rakendusmäärust (EL) 2017/2330 seoses aminohapete raud(II)kelaadi hüdraadi kõikide loomaliikide söödalisandina kasutamise loa tingimustega

(EMPs kohaldatav tekst)

EUROOPA KOMISJON,

võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,

võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 22. septembri 2003. aasta määrust (EÜ) nr 1831/2003 loomasöötades kasutatavate söödalisandite kohta, (1) eriti selle artikli 13 lõiget 3,

ning arvestades järgmist:

(1)

Määruses (EÜ) nr 1831/2003 on sätestatud loomasöödas kasutatava söödalisandi loa taotlemise nõue ning sellise loa andmise alused ja kord.

(2)

Komisjoni rakendusmäärusega (EL) 2017/2330 (2) on antud luba aminohapete raud(II)kelaadi hüdraadi kasutamiseks kõikide loomaliikide söödalisandina.

(3)

Komisjon palus kooskõlas määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikli 13 lõikega 1 Euroopa Toiduohutusametil (edaspidi „amet“) esitada arvamus selle kohta, kas luba aminohapete raud(II)kelaadi hüdraadi kasutamiseks söödalisandina vastaks pärast taotleja ettepaneku kohaste muudatuste tegemist endiselt määruse (EÜ) nr 1831/2003 artiklis 5 sätestatud tingimustele. Kõnealused muudatused seisnevad aminohapete saamiseks kasutatavate valguallikate valiku laiendamises ning vabade aminohapete kohta miinimumspetsifikatsiooni ja rauasisalduse kohta rangema spetsifikatsiooni kehtestamises. Taotlusele olid lisatud asjakohased toetavad andmed.

(4)

Amet jõudis oma 29. septembri 2021. aasta arvamuses (3) järeldusele, et taotletava loatingimuste muutmise tulemusena ei muutu varasemate hindamiste käigus tehtud järeldused kõnealuse söödalisandi ohutuse kohta sihtliikidele, tarbijatele ja keskkonnale ega selle tõhususe kohta. Amet jõudis järeldusele, et kõnealust söödalisandit tuleks käsitada nahka ja silmi ärritava ja nahka sensibiliseeriva ainena, ning tõi välja sissehingamisel toimuvast kokkupuutest tuleneva võimaliku riski. Seepärast leiab komisjon, et tuleks võtta asjakohased kaitsemeetmed, mis võimaldavad ennetada kahjulikku mõju inimeste, eelkõige kõnealuse söödalisandi kasutajate tervisele. Ameti hinnangul ei ole vaja kehtestada turustamisjärgse järelevalve erinõudeid. Amet kinnitas ka määruse (EÜ) nr 1831/2003 kohaselt asutatud referentlabori aruande söödas sisalduva kõnealuse söödalisandi analüüsimise meetodite kohta.

(5)

Ettepaneku kohaste loa muudatuste hindamisest nähtub, et määruse (EÜ) nr 1831/2003 artiklis 5 sätestatud tingimused loa andmiseks on täidetud.

(6)

Selguse huvides tuleks kõnealuse söödalisandi koostist muuta, et lisada märge selle kohta, et söödalisand koosneb valmistisest.

(7)

Seepärast tuleks rakendusmäärust (EL) 2017/2330 vastavalt muuta.

(8)

Käesoleva määrusega ette nähtud meetmed on kooskõlas alalise taime-, looma-, toidu- ja söödakomitee arvamusega,

ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:

Artikkel 1

Aminohapete raud(II)kelaadi hüdraati käsitlevat kannet rakendusmääruse (EL) 2017/2330 lisas muudetakse vastavalt käesoleva määruse lisale.

Artikkel 2

Käesolev määrus jõustub kahekümnendal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.

Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides.

Brüssel, 2. september 2022

Komisjoni nimel

president

Ursula VON DER LEYEN

(1)  ELT L 268, 18.10.2003, lk 29.

(2)  Komisjoni 14. detsembri 2017. aasta rakendusmäärus (EL) 2017/2330, milles käsitletakse loa andmist raud(II)karbonaadi, raud(III)kloriidheksahüdraadi, raud(II)sulfaatmonohüdraadi, raud(II)sulfaatheptahüdraadi, raud(II)fumaraadi, aminohapete raud(II)kelaadi hüdraadi, valguhüdrolüsaatide raud(II)kelaadi ja glütsiini raud(II)kelaadi hüdraadi kasutamiseks kõigi loomaliikide söödalisandina ja rauddekstraani kasutamiseks põrsaste söödalisandina ning millega muudetakse määrusi (EÜ) nr 1334/2003 ja (EÜ) nr 479/2006 (ELT L 333, 15.12.2017, lk 41).

(3)  EFSA Journal 2021; 19(10): 6894.

LISA

Söödalisandi identifitseerimisnumber

Loa hoidja

Söödalisand

Koostis, keemiline valem, kirjeldus, analüüsimeetod

Loomaliik või -kategooria

Vanuse ülempiir

Miinimumsisaldus

Maksimumsisaldus

Muud sätted

Loa kehtivusaja lõpp

Elemendi Fe sisaldus milligrammides 12 % niiskusesisaldusega täissööda kilogrammi kohta

Kategooria: toitainelised lisandid. Funktsionaalrühm: mikroelementide ühendid

„3b106

–

Aminohapete raud(II)kelaadi hüdraat

Söödalisandi koostis

Raud(II) ja aminohapete kompleksühendid, milles raud ja sojavalgust saadud aminohapped on kelaaditud koordinatiivsete kovalentsete sidemete abil, pulbrilise valmistisena, mille rauasisaldus on vähemalt 9 %

Kõik loomaliigid

–

–

Lambad: 500 (kokku (2))

Veised ja kodulinnud: 450 (kokku (2))

Põrsad kuni hetkeni, mil võõrutamiseni on jäänud üks nädal: 250 mg päevas (kokku (2))

Lemmikloomad: 600 (kokku (2))

Muud liigid: 750 (kokku (2))

1.

Söödalisand lisatakse söödale eelseguna.

2.

Söödakäitlejad kehtestavad söödalisandi ja eelsegude kasutajatele kasutamiskorra ja võtavad asjakohased korralduslikud meetmed, millega vähendatakse sissehingamisest, nahakaudsest kokkupuutest ja silma sattumisest tulenevaid võimalikke riske. Kui selline kasutamiskord ja sellised meetmed ei võimalda kõnealuseid riske vastuvõetava tasemeni vähendada, kasutatakse söödalisandi ja eelsegude käitlemisel sobivaid isikukaitsevahendeid, sealhulgas naha-, silma- ja hingamiskaitsevahendeid.

4. jaanuar 2028

Toimeaine kirjeldus

Keemiline valem: Fe(x)1–3·nH2O, kus x on hüdrolüüsitud sojavalgust saadud mis tahes aminohappe anioon.

Kuni 10 % molekulidest on molekulmassiga üle 1500 Da.

Analüüsimeetodid  (1)

Aminohappesisalduse määramine söödalisandis:

—

ioonivahetuskromatograafia koos kolonnijärgse derivaatimisega ja optilise määramisega (IEC-VIS/FLD)

—

Vabade aminohapete sisalduse määramine söödalisandis:

—

ioonivahetuskromatograafia koos kolonnijärgse derivaatimisega ja optilise määramisega (IEC-VIS/FLD)

Raua üldsisalduse määramine söödalisandis:

—

induktiivsidestunud plasma aatomiemissioonspektromeetria (ICP-AES) (EN 15510 või EN 15621) või

—

aatomiabsorptsioonspektromeetria (AAS) (ISO 6869)

Raua üldsisalduse määramine eelsegus:

—

induktiivsidestunud plasma aatomiemissioonspektromeetria (ICP-AES) (EN 15510 või EN 15621) või

—

aatomiabsorptsioonspektromeetria (AAS) (ISO 6869) või

—

induktiivsidestunud plasma massispektromeetria (ICP-MS) (EN 17053)

Raua üldsisalduse määramine söödamaterjalis ja segasöödas:

—

induktiivsidestunud plasma aatomiemissioonspektromeetria (ICP-AES) (EN 15510 või EN 15621) või

—

aatomiabsorptsioonspektromeetria (AAS) (komisjoni määruse (EÜ) nr 152/2009 IV lisa C osa või ISO 6869) või

—

induktiivsidestunud plasma massispektromeetria (ICP-MS) (EN 17053)

3b106i

–

Aminohapete raud(II)kelaadi hüdraat

Söödalisandi koostis

Raud(II) ja aminohapete kompleksühendid, milles raud ja aminohapped on kelaaditud koordinatiivsete kovalentsete sidemete abil, pulbrilise valmistisena, milles raua sisaldus on 9–10 % ja vabade aminohapete sisaldus on vähemalt 18 %

Kõik loomaliigid

–

–

Lambad: 500 (kokku) (2)

Veised ja kodulinnud: 450 (kokku (2))

Põrsad kuni hetkeni, mil võõrutamiseni on jäänud üks nädal: 250 (kokku (2))

Lemmikloomad: 600 (kokku (2))

Muud liigid: 750 (kokku (2))

1.

Söödalisand lisatakse söödale eelseguna.

2.

Söödakäitlejad kehtestavad söödalisandi ja eelsegude kasutajatele kasutamiskorra ja võtavad asjakohased korralduslikud meetmed, millega vähendatakse sissehingamisest, nahakaudsest kokkupuutest ja silma sattumisest tulenevaid võimalikke riske, eelkõige seoses raskmetallide sisaldusega. Kui selline kasutamiskord ja sellised meetmed ei võimalda kõnealuseid riske vastuvõetava tasemeni vähendada, kasutatakse söödalisandi ja eelsegude käitlemisel sobivaid isikukaitsevahendeid, sealhulgas naha-, silma- ja hingamiskaitsevahendeid.

3.

Loomsete valkude hüdrolüüsi teel toodetud söödalisandite puhul märgitakse söödalisandi ja eelsegude etiketil valkude loomne allikas (linnuliik).

4. jaanuar 2028“

Toimeaine kirjeldus

Keemiline valem: Fe(x)1–3·nH2O, kus x on valguallikana kasutatud sulgedest või taimedest pärit hüdrolüüsitud valkudest saadud mis tahes aminohape.

Kuni 10 % molekulidest on molekulmassiga üle 1500 Da.

Analüüsimeetodid  (1)

Vabade aminohapete sisalduse määramine söödalisandis:

—

ioonivahetuskromatograafia koos kolonnijärgse derivaatimisega ja optilise määramisega (IEC-VIS/FLD) (komisjoni määruse (EÜ) nr 152/2009 III lisa F osa ja EN ISO 17180)

Raua üldsisalduse määramine söödalisandis:

—

induktiivsidestunud plasma aatomiemissioonspektromeetria (ICP-AES) (EN 15510 või EN 15621) või

—

aatomiabsorptsioonspektromeetria (AAS) (ISO 6869)

Raua üldsisalduse määramine eelsegus:

—

induktiivsidestunud plasma aatomiemissioonspektromeetria (ICP-AES) (EN 15510 või EN 15621) või

—

aatomiabsorptsioonspektromeetria (AAS) (ISO 6869) või

—

induktiivsidestunud plasma massispektromeetria (ICP-MS) (EN 17053)

Raua üldsisalduse määramine söödamaterjalis ja segasöödas:

—

induktiivsidestunud plasma aatomiemissioonspektromeetria (ICP-AES) (EN 15510 või EN 15621) või

—

aatomiabsorptsioonspektromeetria (AAS) (komisjoni määruse (EÜ) nr 152/2009 IV lisa C osa või ISO 6869) või

—

induktiivsidestunud plasma massispektromeetria (ICP-MS) (EN 17053)

(1)  Analüüsimeetodite üksikasjad on kättesaadavad referentlabori veebisaidil aadressil https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.

(2)  Söödas leiduva raua üldsisalduse arvutamisel ei võeta arvesse inertse raua kogust (üldsisaldust väljendatakse raua kogusena täissööda kilogrammi kohta).