20.7.2022   

ET

Euroopa Liidu Teataja

L 191/3


KOMISJONI RAKENDUSMÄÄRUS (EL) 2022/1247,

19. juuli 2022,

milles käsitletakse luba kasutada võlupunast AC väikeimetajatest mittetoiduloomade ja dekoratiivlindude söödalisandina

(EMPs kohaldatav tekst)

EUROOPA KOMISJON,

võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,

võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 22. septembri 2003. aasta määrust (EÜ) nr 1831/2003 loomasöötades kasutatavate söödalisandite kohta, (1) eriti selle artikli 9 lõiget 2,

ning arvestades järgmist:

(1)

Määruses (EÜ) nr 1831/2003 on sätestatud loomasöödas kasutatavate söödalisandite taotlemise nõuded ning sellise loa andmise alused ja kord.

(2)

Kooskõlas määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikli 7 lõikega 1 on esitatud taotlus võlupunase AC kasutamise lubamiseks. Taotlusele olid lisatud määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikli 7 lõikes 3 nõutud andmed ja dokumendid.

(3)

Taotluses käsitletakse võlupunase AC kasutamise lubamist väikeimetajatest mittetoiduloomade ja dekoratiivlindude söödalisandina ning selle klassifitseerimist kategooriasse „organoleptilised lisandid“ ja funktsionaalrühma „värvained“.

(4)

Euroopa Toiduohutusamet (edaspidi „toiduohutusamet“) jõudis oma 11. novembri 2021. aasta arvamuses (2) järeldusele, et kavandatud tingimuste juures ei avalda võlupunane AC kahjulikku mõju loomade tervisele, tarbijate ohutusele ega keskkonnale. Kuna väikeimetajatest mittetoiduloomade ja dekoratiivlindude täiendsöödas kasutatakse väga mitmekesised söötasid ning pole selge, millises koguses annaks võlupunane AC nähtava mõju, ei saanud toiduohutusamet teha järeldust võlupunase AC tõhususe kohta väikeimetajatest mittetoiduloomade ja dekoratiivlindude söödas. Siiski märkis toiduohutusamet, et kõnealuse toidus kasutada lubatud lisaaine puhul, ning kui selle funktsioon söödas on sama kui toidus, võib edasisest tõhususe tõendamisest loobuda. Lisaks kinnitas toiduohutusamet määrusega (EÜ) nr 1831/2003 asutatud referentlabori aruande söödas sisalduva kõnealuse söödalisandi analüüsimise meetodite kohta.

(5)

Peale selle on võlupunast AC komisjoni rakendusmäärusega (EL) 2020/197 (3) juba lubatud kasutada kasside ja koerte söödas ning toiduohutusamet jõudis oma 24. aprilli 2012. aasta arvamuses (4) järeldusele, et võlupunane AC annab koerte tavapärasele söödale tõhusalt värvuse vähemalt koguses 50 mg/kg, mis on sarnane toiduohutusameti poolt välja pakutud miinimummääradega, mida kasutatakse väikeimetajatest mittetoiduloomade ja dekoratiivlindude puhul.

(6)

Eespool esitatut arvesse võttes leiab komisjon, et kõnealuse aine tõhususe kohta on piisavalt tõendeid.

(7)

Võlupunase AC hindamisest nähtub, et määruse (EÜ) nr 1831/2003 artiklis 5 sätestatud tingimused loa andmiseks on täidetud. Seepärast tuleks anda luba kõnealuse aine kasutamiseks vastavalt käesoleva määruse lisas esitatud tingimustele.

(8)

Käesoleva määrusega ettenähtud meetmed on kooskõlas alalise taime-, looma-, toidu- ja söödakomitee arvamusega,

ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:

Artikkel 1

Lisas nimetatud ainet, mis kuulub söödalisandite kategooriasse „organoleptilised lisandid“ ja funktsionaalrühma „värvained“, lubatakse kasutada söödalisandina loomasöödas vastavalt lisas esitatud tingimustele.

Artikkel 2

Käesolev määrus jõustub kahekümnendal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.

Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides.

Brüssel, 19. juuli 2022

Komisjoni nimel

president

Ursula VON DER LEYEN


(1)   ELT L 268, 18.10.2003, lk 29.

(2)  EFSA Journal 2021; 19 (12): 6987.

(3)  Komisjoni 13. veebruari 2020. aasta rakendusmäärus (EL) 2020/197, milles käsitletakse võlupunase AC lubamist kasside ja koerte söödalisandina (ELT L 42, 14.2.2020, lk 4)

(4)  EFSA Journal 2012; 10 (5): 2675.


LISA

Söödalisandi identifitseerimisnumber

Söödalisand

Koostis, keemiline valem, kirjeldus, analüüsimeetod

Loomaliik või -kategooria

Vanuse ülempiir

Miinimumsisaldus

Maksimumsisaldus

Muud sätted

Loa kehtivusaja lõpp

Toimeaine sisaldus milligrammides 12 % niiskusesisaldusega täissööda kilogrammi kohta

Kategooria: organoleptilised lisandid. Funktsionaalrühm: värvained. i) ained, mis annavad söödale värvuse või taastavad selle

2a129

Võlupunane AC

Söödalisandi koostis

Võlupunase AC peamine koostisaine on naatriumsool.

Tahkel kujul (pulber või graanulid)

Merisiga

Tšintšilja

Deegu

Hamster

Liivahiir

Vöötorav

500

1.

Söödalisandi ja eelsegude kasutamisjuhistes märgitakse säilitustingimused ja püsivus kuumtöötlemisel.

2.

Söödakäitlejad kehtestavad söödalisandi ja eelsegude kasutajatele kasutamiskorra ja võtavad korralduslikud meetmed, millega vähendatakse söödalisandi kasutamisest tulenevaid võimalikke ohte. Kui selline kasutamiskord ja sellised meetmed ei võimalda kõnealuseid ohte kõrvaldada või minimeerida, kasutatakse söödalisandi ja eelsegude käitlemisel isikukaitsevahendeid, sealhulgas naha-, silma- ja hingamiskaitsevahendeid.

9. august 2032

Toimeaine kirjeldus

Võlupunane AC koosneb peamiselt dinaatrium-2-hüdroksü-1-(2-metoksü-5-metüül-4-sulfonatofenüülaso)-naftaleen-6-sulfonaadist ja lisavärvainetest, peamisteks värvituteks koostisaineteks on naatriumkloriid ja/või naatriumsulfaat.

Lubatud on ka kaltsium- ja kaaliumsoolad.

Toodetud keemilise sünteesi teel

Puhtuse kriteeriumid: sisaldab kokku vähemalt 85 % värvaineid, arvutatud naatriumsoolana (katse)

Vees lahustumatud ained: ≤ 0,2 % lisavärvained: ≤ 3 % orgaanilised ühendid, v.a järgmised värvained:

6-hüdroksü-2-naftaleen-sulfoonhappe naatriumisool: ≤ 0,3 %

4-amino-5-metoksü-2-metüülbenseensulfoonhape:

≤ 0,2 %

6,6-oksübis(2-naftaleen-sulfoonhappe) dinaatriumisool: ≤ 1 %

Sulfoonimata primaarsed aromaatsed amiinid: < 0,01 % (arvutatud aniliinina)

Eetriga ekstraheeritavad ained: < 0,2 % lahusest, mille pH on 7

Keemiline valem: C18H14N2Na2O8S2

CASi number: 25956-17-6

EINECSi number: 247-368-0

Valgetuhkrud

Muud väikeimetajatest mittetoiduloomad, v.a koerad ja kassid

99

Kanaarilinnud

Viirpapagoid

Mainad

Tuukanid

45

Lembelinnud

51

Nümfkakaduud

79

Kakaduud

115

Papagoilased

145

Papagoid

147

Araraunad

150

Boliivia araraunad

173

Hüatsint-siniaarad

214

Muud dekoratiivlinnud

45

Analüüsimeetod  (1)

Võlupunase AC koguse kindlakstegemine söödalisandis:

spektrofotomeetria lainepikkusel 504 nm (komisjoni määrus (EL) nr 231/2012, milles viidatakse kogumikule FAO JECFA monograafiad nr 1, kd 4).

Võlupunase AC sisalduse määramiseks söötades:

kõrgefektiivne vedelikkromatograafia koos tandemmassispektromeetriaga (LC-MS/MS).

 

 

 

 


(1)  Analüüsimeetodite üksikasjad on kättesaadavad referentlabori veebisaidil järgmisel aadressil: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en