KOMISJONI RAKENDUSMÄÄRUS (EL) 2021/2097,

29. november 2021,

milles käsitletakse loa andmist bensoehappest, kaltsiumformiaadist ja fumaarhappest preparaadi kasutamiseks broilerkalkunite ja aretuskalkunite söödalisandina (loa hoidja Novus Europe NV)

(EMPs kohaldatav tekst)

EUROOPA KOMISJON,

võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,

võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 22. septembri 2003. aasta määrust (EÜ) nr 1831/2003 loomasöötades kasutatavate söödalisandite kohta, (1) eriti selle artikli 9 lõiget 2,

ning arvestades järgmist:

(1)	Määruses (EÜ) nr 1831/2003 on sätestatud loomasöödas kasutatava söödalisandi loa taotlemise nõue ning sellise loa andmise alused ja kord.

(2)	Kooskõlas määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikliga 7 on esitatud taotlus bensoehappest, kaltsiumformiaadist ja fumaarhappest preparaadi kasutamiseks. Taotlusele olid lisatud määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikli 7 lõikes 3 nõutud üksikasjad ja dokumendid.

(3)	Taotluses käsitletakse loa andmist bensoehappest, kaltsiumformiaadist ja fumaarhappest preparaadi kasutamiseks broilerkalkunite ja aretuskalkunite söödalisandina ning selle liigitamist söödalisandite kategoorias „zootehnilised lisandid“ ja funktsionaalrühmas „muud zootehnilised lisandid“.

(4)

Euroopa Toiduohutusamet (edaspidi „toiduohutusamet“) jõudis oma 17. märtsi 2021. aasta arvamuses (2) järeldusele, et kavandatud kasutustingimuste juures ei avalda bensoehappest, kaltsiumformiaadist ja fumaarhappest preparaat kahjulikku mõju loomade tervisele, tarbijate ohutusele ega keskkonnale. Toiduohutusamet jõudis järeldusele, et kõnealuse söödalisandi puhul on kasutajate jaoks olemas väike sissehingamise oht. Seepärast leiab komisjon, et tuleks võtta asjakohased kaitsemeetmed, mis võimaldavad ennetada kahjulikku mõju inimeste, eelkõige kõnealuse söödalisandi kasutajate tervisele. Toiduohutusamet leidis ka, et kõnealune söödalisand võib parandada broilerkalkunite näitajaid ja et seda järeldust võib laiendada aretuskalkunitele. Toiduohutusameti hinnangul ei ole vaja kehtestada turustamisjärgse järelevalve erinõudeid. Toiduohutusamet kinnitas ka määruse (EÜ) nr 1831/2003 kohaselt asutatud referentlabori aruande söödas sisalduva söödalisandi analüüsimise meetodi kohta.

(5)	Bensoehappest, kaltsiumformiaadist ja fumaarhappest preparaadi hindamine näitab, et määruse (EÜ) nr 1831/2003 artiklis 5 sätestatud tingimused loa andmiseks on täidetud. Seepärast tuleks anda luba kasutada kõnealust preparaati käesoleva määruse lisas esitatud tingimustel.

(6)	Käesoleva määrusega ettenähtud meetmed on kooskõlas alalise taime-, looma-, toidu- ja söödakomitee arvamusega,

ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:

Artikkel 1

Lisas kirjeldatud preparaati, mis kuulub söödalisandite kategooriasse „zootehnilised söödalisandid“ ja funktsionaalrühma „muud zootehnilised söödalisandid“, lubatakse kasutada söödalisandina loomasöötades vastavalt lisas esitatud tingimustele.

Artikkel 2

Käesolev määrus jõustub kahekümnendal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.

Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides.

Brüssel, 29. november 2021

Komisjoni nimel

president

Ursula VON DER LEYEN

(1) ELT L 268, 18.10.2003, lk 29.

(2) EFSA Journal (2021); 19(4): 6528.

LISA

Söödalisandi identifitseerimisnumber

Loa hoidja nimi

Söödalisand

Koostis, keemiline valem, kirjeldus, analüüsimeetod

Loomaliik või -kategooria

Vanuse ülempiir

Miinimumsisaldus

Maksimumsisaldus

Muud sätted

Loa kehtivusaja lõpp

Söödalisandi sisaldus milligrammides 12 % niiskusesisaldusega täissööda kilogrammi kohta

Kategooria: zootehnilised söödalisandid. Funktsionaalrühm: muud zootehnilised lisandid (zootehniliste näitajate parandamine).

4d14

Novus Europe NV

Bensoehappest, kaltsiumformiaadist ja fumaarhappest preparaat

Söödalisandi koostis:

Bensoehappest, kaltsiumformiaadist ja fumaarhappest preparaat, milles järgmiste komponentide miinimumsisaldus on järgmine:

bensoehape: 42,5–50 %

kaltsiumformiaat: 2,5–3,5 %

fumaarhape: 0,8–1,2 %

Graanulitena

Broilerkalkunid

Aretuskalkunid

–

500

1 000

1.	Söödalisandi ja eelsegude kasutamisjuhistes tuleb märkida säilitustingimused ja püsivus kuumtöötlemisel.

2.	Söödalisandit ei tohi kasutada koos muude bensoehappe või bensoaatide, kaltsiumformiaadi või sipelghappe ja fumaarhappe allikatega.

Söödakäitlejad kehtestavad söödalisandi ja eelsegude kasutajatele kasutamiskorra ja võtavad korralduslikud meetmed, millega vähendatakse nende kasutamisest tuleneda võivaid ohte. Kui selline kasutamiskord ja sellised meetmed ei võimalda kõnealuseid ohte kõrvaldada või minimeerida, kasutatakse söödalisandi ja eelsegude käitlemisel isikukaitsevahendeid, sealhulgas hingamiskaitsevahendeid.

20. detsember 2031

Toimeaine kirjeldus

Bensoehape (puhtus ≥ 99,0 %): CASi nr: 65–85-0; Keemiline valem C7H6O2

Kaltsiumformiaat: CASi number 544–17-2; Keemiline valem C2H2O4Ca;

Fumaarhape (puhtus ≥ 99,5 %): CASi number 110–17-8; Keemiline valem C4H4O4

Analüüsimeetod (1)

Bensoehappe, kaltsiumformiaadi ja fumaarhappe määramine söödalisandis:

—	kõrgefektiivne vedelikkromatograafia UV-detektoriga (HPLC-UV)

Kaltsiumi üldsisalduse määramine söödalisandis:

—	aatomabsorptsioonspektromeetria (AAS) – EN ISO 6869 või

—	induktiivsidestatud plasma aatomiemissioonspektromeetria (ICP-AES) – EN 15510

Bensoehappe määramine eelsegus ja söödas:

—	kõrgefektiivne vedelikkromatograafia UV-detektoriga (HPLC-UV)

Kaltsiumformiaadi ja fumaarhappe määramine eelsegus:

—	kõrgefektiivne iooneksklusioon-vedelikkromatograafia UV- või murdumisnäitajadetektoriga (HPLC-UV/RI)

(1) Analüüsimeetodite üksikasjad on kättesaadavad referentlabori veebisaidil aadressil https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.