KOMISJONI RAKENDUSMÄÄRUS (EL) 2020/1773,

26. november 2020,

millega muudetakse komisjoni määrust (EÜ) nr 429/2008 Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruse (EÜ) nr 1831/2003 rakendamise üksikasjalike eeskirjade kohta seoses taotluste koostamise ja esitamise ning söödalisandite hindamise ja lubamisega

(EMPs kohaldatav tekst)

EUROOPA KOMISJON,

võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,

võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 22. septembri 2003. aasta määrust (EÜ) nr 1831/2003 loomasöötades kasutatavate söödalisandite kohta, (1) eriti selle artikli 7 lõiget 4,

olles konsulteerinud Euroopa Toiduohutusametiga

ning arvestades järgmist:

(1)	Komisjoni määruses (EÜ) nr 429/2008 (2) on sätestatud määruse (EÜ) nr 1831/2003 rakendamise üksikasjalikud eeskirjad seoses söödalisandeid käsitlevate loataotluste koostamise ja esitamisega ning selliste taotluste hindamisega.

(2)

Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruse (EL) 2019/1381 (3) eesmärk on suurendada toidutarneahelas liidu tasandi riskihindamise läbipaistvust ja kestlikkust. Sel põhjusel on nimetatud määrusega muudetud Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrust (EÜ) nr 178/2002 (4) ning määrust (EÜ) nr 1831/2003, et suurendada söödalisandite lubadega seotud menetluste läbipaistvust.

(3)	Sektorite eripära arvessevõtmiseks on määrusega (EL) 2019/1381 muudetud määruse (EÜ) nr 1831/2003 sätteid, mis on seotud läbipaistvuse ja konfidentsiaalsusega.

(4)

Söödalisandite lubadega seoses on määrusega (EL) 2019/1381 määruses (EÜ) nr 178/2002 tehtud muudatustel otsene mõju ka määruses (EÜ) nr 429/2008 sätestatud nõuetele taotlemistoimikute koostamise ja esitamise kohta, kuna neid nõudeid tuleb järjepidevuse ja õiguskindluse huvides kohandada. Määrust (EÜ) nr 429/2008 tuleks muuta, et kehtestada taotlemistoimikute koostamist ja esitamist käsitlevad vajalikud lisasätted.

(5)

Eelkõige tuleks kohandada määruse (EÜ) nr 429/2008 sätteid seoses konfidentsiaalsustaotlustega, loataotlust toetavate andmete ja teabe vorminguga, mis peaks olema elektrooniline ja vastama standardandmevormingule, toimiku kokkuvõtte mõistega tulenevalt määruses (EL) 2019/1381 sätestatud läbipaistvuspõhimõttest ning viidetega uuringutele, millest on teatatud vastavalt määruse (EÜ) nr 178/2002 artiklile 32b.

(6)	Käesolevat määrust tuleks kohaldada alates 27. märtsist 2021 ning taotluste ja toimikute suhtes, mis esitatakse alates sellest kuupäevast; see on ka määruse (EL) 2019/1381 kohaldamise alguskuupäev.

(7)	Määrust (EÜ) nr 429/2008 tuleks seega vastavalt muuta.

(8)	Käesoleva määrusega ette nähtud meetmed on kooskõlas alalise taime-, looma-, toidu- ja söödakomitee arvamusega,

ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:

Artikkel 1

Määruse (EÜ) nr 429/2008 muutmine

Määrust (EÜ) nr 429/2008 muudetakse järgmiselt.

Artikli 2 lõige 2 asendatakse järgmisega:

„2. Enne Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruse (EÜ) nr 178/2002 (*1) artikli 39f kohaste standardandmevormingute vastuvõtmist esitatakse taotlus ja toimik komisjoni kättesaadavaks tehtud elektroonilise esitamise süsteemi kaudu elektroonilises vormis, mis võimaldab dokumentide allalaadimist ja trükkimist ning neis otsingute tegemist. Pärast määruse (EÜ) nr 178/2002 artikli 39f kohaste standardandmevormingute vastuvõtmist esitatakse taotlus ja toimik komisjoni kättesaadavaks tehtud elektroonilise esitamise süsteemi kaudu vastavuses kõnealuste standardandmevormingutega.

(*1) Euroopa Parlamendi ja nõukogu 28. jaanuari 2002. aasta määrus (EÜ) nr 178/2002, millega sätestatakse toidualaste õigusnormide üldised põhimõtted ja nõuded, asutatakse Euroopa Toiduohutusamet ja kehtestatakse toidu ohutusega seotud menetlused (EÜT L 31, 1.2.2002, lk 1).“ "

2)	I ja II lisa muudetakse vastavalt käesoleva määruse lisale.

Artikkel 2

Jõustumine ja kohaldamine

Käesolev määrus jõustub kahekümnendal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.

Seda kohaldatakse alates 27. märtsist 2021 ning taotluste ja toimikute suhtes, mis esitatakse alates sellest kuupäevast.

Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides.

Brüssel, 26. november 2020

Komisjoni nimel

eesistuja

Ursula VON DER LEYEN

(1) ELT L 268, 18.10.2003, lk 29.

(2) Komisjoni 25. aprilli 2008. aasta määrus (EÜ) nr 429/2008 Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruse (EÜ) nr 1831/2003 rakendamise üksikasjalike eeskirjade kohta seoses taotluste koostamise ja esitamise ning söödalisandite hindamise ja lubamisega (ELT L 133, 22.5.2008, lk 1).

(3) Euroopa Parlamendi ja nõukogu 20. juuni 2019. aasta määrus (EL) 2019/1381, mis käsitleb toiduahela ELi tasandi riskihindamise läbipaistvust ja kestlikkust ning millega muudetakse määrusi (EÜ) nr 178/2002, (EÜ) nr 1829/2003, (EÜ) nr 1831/2003, (EÜ) nr 2065/2003, (EÜ) nr 1935/2004, (EÜ) nr 1331/2008, (EÜ) nr 1107/2009 ja (EL) 2015/2283 ning direktiivi 2001/18/EÜ (ELT L 231, 6.9.2019, lk 1).

(4) Euroopa Parlamendi ja nõukogu 28. jaanuari 2002. aasta määrus (EÜ) nr 178/2002, millega sätestatakse toidualaste õigusnormide üldised põhimõtted ja nõuded, asutatakse Euroopa Toiduohutusamet ja kehtestatakse toidu ohutusega seotud menetlused (EÜT L 31, 1.2.2002, lk 1).

LISA

Määruse (EÜ) nr 429/2008 I ja II lisa muudetakse järgmiselt.

I lisa punkt 1.5 asendatakse järgmisega:

„1.5.

Lisad:

☐	täielik toimik;

☐	toimiku kokkuvõte vastavalt määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikli 7 lõike 3 punktile h;

☐	toimiku teaduslik kokkuvõte;

☐	ammendav teave seoses uuringutest teatamisega vastavalt määruse (EÜ) nr 178/2002 artiklile 32b;

☐	määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikli 18 kohane konfidentsiaalsustaotlus;

☐	taotleja(te) haldusandmete koopia;

☐	kolm söödalisandi proovi ühenduse tugilaborisse saatmiseks vastavalt määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikli 7 lõike 3 punktile f;

☐	ühenduse tugilaborile: ohutuskaart;

☐	ühenduse tugilaborile: sertifikaat identifitseerimise ja analüüsi kohta;

☐	kinnitus ühenduse tugilaborile lõivu maksmise kohta (komisjoni määruse (EÜ) nr 378/2005 (*1) artikkel 4).

(*1) Komisjoni 4. märtsi 2005. aasta määrus (EÜ) nr 378/2005 Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruse (EÜ) nr 1831/2003 üksikasjalike rakenduseeskirjade kohta seoses ühenduse tugilabori ülesannete ja kohustustega söödalisandite loataotluste puhul (ELT L 59, 5.3.2005, lk 8.“ "

II lisa muudetakse järgmiselt:

a)	jaotises „Üldtingimused“ asendatakse eelviimane lõik enne pealkirja „Ohutuse hindamine“ järgmisega: „Kõik toimikud peavad sisaldama kokkuvõtet ja teaduslikku kokkuvõtet, et võimaldada asjaomase söödalisandi identifitseerimist ja kirjeldamist.“;

I jao punkti 1.1 pealkiri asendatakse järgmisega:

„1.1.

Määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikli 7 lõike 3 punkti h kohane kokkuvõte“;

punkti 1.1.1 alapunkt d asendatakse järgmisega:

„d)	söödalisandi ohutuse ja tõhususe uuringute tulemused ning ammendav teave seoses uuringutest teatamisega vastavalt määruse (EÜ) nr 178/2002 artiklile 32b;“.