KOMISJONI RAKENDUSMÄÄRUS (EL) 2020/1398,

5. oktoober 2020,

millega pikendatakse luba kasutada Saccharomyces cerevisiae CBS 493.94 preparaati hobuste söödalisandina ja tunnistatakse kehtetuks määrus (EÜ) nr 886/2009 (loa hoidja: All-Technology Ireland Ltd.)

(EMPs kohaldatav tekst)

EUROOPA KOMISJON,

võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,

võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 22. septembri 2003. aasta määrust (EÜ) nr 1831/2003 loomasöötades kasutatavate söödalisandite kohta, (1) eriti selle artikli 9 lõiget 2,

ning arvestades järgmist:

(1)	Määruses (EÜ) nr 1831/2003 on sätestatud loomasöödas kasutatava söödalisandi loa taotlemise nõue ning sellise loa andmise ja kehtivuse pikendamise alused ja kord.

(2)	Komisjoni määrusega (EÜ) nr 886/2009 (2) on kümneks aastaks antud luba kasutada Saccharomyces cerevisiae CBS 493.94 preparaati hobuste söödalisandina.

(3)

Vastavalt määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikli 14 lõikele 1 on loa hoidja esitanud taotluse pikendada luba Saccharomyces cerevisiae CBS 493.94 preparaadi kasutamiseks hobuste söödalisandina ning liigitada kõnealune söödalisand söödalisandite kategooriasse „zootehnilised lisandid“. Taotlusele olid lisatud kõnealuse määruse artikli 14 lõikes 2 nõutud üksikasjad ja dokumendid.

(4)

Euroopa Toiduohutusamet (edaspidi „amet“) jõudis oma 12. novembri 2019. aasta arvamuses (3) järeldusele, et Saccharomyces cerevisiae CBS 493.94 ei avalda lubatud kasutustingimuste juures kahjulikku mõju loomade ja tarbijate tervisele ega keskkonnale. Amet jõudis ka järeldusele, et kõnealust söödalisandit tuleks käsitada mõõdukalt silmi ärritavana ning võimaliku naha ja hingamiselundite sensibilisaatorina. Seepärast leiab komisjon, et tuleks võtta asjakohased kaitsemeetmed, mis võimaldavad ennetada kahjulikku mõju inimeste, eelkõige söödalisandi kasutajate tervisele. Kuna ametil ei olnud võimalik teha järeldust uue kavandatud miinimumsisalduse kohta, tuleks jätta varem kehtestatud väärtused muutmata.

(5)	Saccharomyces cerevisiae CBS 493.94 hindamisest nähtub, et määruse (EÜ) nr 1831/2003 artiklis 5 sätestatud tingimused kasutamise lubamiseks on täidetud. Seepärast tuleks pikendada luba kõnealuse söödalisandi kasutamiseks vastavalt käesoleva määruse lisas esitatud tingimustele.

(6)	Tulenevalt Saccharomyces cerevisiae CBS 493.94 söödalisandina kasutamise loa kehtivuse pikendamisest käesoleva määruse lisas sätestatud tingimustel tuleks määrus (EÜ) nr 886/2009 kehtetuks tunnistada.

(7)	Käesoleva määrusega ette nähtud meetmed on kooskõlas alalise taime-, looma-, toidu- ja söödakomitee arvamusega,

ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:

Artikkel 1

Lisas nimetatud lisandit, mis kuulub söödalisandite kategooriasse „zootehnilised lisandid“ ja funktsionaalrühma „soolestiku mikrofloorat tasakaalustavad ained“, lubatakse kasutada söödalisandina loomasöötades vastavalt lisas esitatud tingimustele.

Artikkel 2

Määrus (EÜ) nr 886/2009 tunnistatakse kehtetuks.

Artikkel 3

Käesolev määrus jõustub kahekümnendal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.

Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides.

Brüssel, 5. oktoober 2020

Komisjoni nimel

eesistuja

Ursula VON DER LEYEN

(1) ELT L 268, 18.10.2003, lk 29.

(2) Komisjoni 25. septembri 2009. aasta määrus (EÜ) nr 886/2009, milles käsitletakse valmistise Saccharomyces cerevisiae CBS 493.94 lubamist hobuste söödalisandina (loa omanik Alltech France) (ELT L 254, 26.9.2009, lk 66).

(3) EFSA Journal 2019; 17(12): 5918.

LISA

Söödalisandi identifitseerimisnumber

Loa hoidja

Söödalisand

Koostis, keemiline valem, kirjeldus, analüüsimeetod

Loomaliik või -kategooria

Vanuse ülempiir

Miinimumsisaldus

Maksimumsisaldus

Muud sätted

Loa kehtivusaja lõpp

Sisaldus CFUdes 12 % niiskusesisaldusega täissööda kilogrammi kohta

Kategooria: zootehnilised lisandid. Funktsionaalrühm: seedimist soodustavad ained

4a1704

All-Technology Ireland Ltd.

Saccharomyces cerevisiae

CBS 493.94

Söödalisandi koostis

Saccharomyces cerevisiae CBS 493.94 preparaat, mis sisaldab vähemalt

1 × 109 CFUd söödalisandi grammi kohta

Pulbri ja graanulitena

Hobused

–

1,6 × 109

–

1.	Söödalisandi ja eelsegu kasutamisjuhistes märgitakse säilitustingimused ja püsivus kuumtöötlemisel.

Söödakäitlejad kehtestavad söödalisandi ja eelsegude kasutajatele kasutamiskorra ja võtavad korralduslikud meetmed, millega vähendatakse nende kasutamisest tuleneda võivaid ohte. Kui selline kasutamiskord ja sellised meetmed ei võimalda kõnealuseid ohte kõrvaldada või minimeerida, kasutatakse söödalisandi ja eelsegude käitlemisel isikukaitsevahendeid, sealhulgas naha-, silma- ja hingamiskaitsevahendeid.

26.10.2030

Toimeaine kirjeldus

Saccharomyces cerevisiae CBS 493.94 elujõulised rakud

Analüüsimeetod (1)

Loendamine: süviskülvimeetod,

mille puhul kasutatakse klooramfenikooli, glükoosi ja pärmiekstrakti

sisaldavat agarit (EN 15789:2009).

Tuvastamine: polümeraasi

ahelreaktsioonil (PCR) põhinev meetod (CEN/TS 15790:2008)

(1) Analüüsimeetodite üksikasjad on kättesaadavad referentlabori veebisaidil aadressil https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.