KOMISJONI RAKENDUSMÄÄRUS (EL) 2020/1395,

5. oktoober 2020,

millega pikendatakse luba kasutada Bacillus amyloliquefaciens CECT 5940 broilerite söödalisandina ja antakse luba selle kasutamiseks munakanade puhul ning tunnistatakse kehtetuks määrus (EÜ) nr 1292/2008 (loa hoidja: Evonik Nutrition & Care GmbH)

(EMPs kohaldatav tekst)

EUROOPA KOMISJON,

võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,

võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 22. septembri 2003. aasta määrust (EÜ) nr 1831/2003 loomasöötades kasutatavate söödalisandite kohta, (1) eriti selle artikli 9 lõiget 2,

ning arvestades järgmist:

(1)	Määruses (EÜ) nr 1831/2003 on sätestatud loomasöödas kasutatava söödalisandi loa taotlemise nõue ning sellise loa andmise ja kehtivuse pikendamise alused ja kord.

(2)	Komisjoni määrusega (EÜ) nr 1292/2008 (2) on kümneks aastaks antud luba Bacillus amyloliquefaciens CECT 5940 kasutamiseks broilerite söödalisandina.

(3)

Vastavalt määruse (EÜ) nr 1831/2003 artiklile 14 koostoimes nimetatud määruse artikliga 7 on söödalisandi Bacillus amyloliquefaciens CECT 5940 kasutamise loa hoidja esitanud taotluse nimetatud loa pikendamiseks broilerite puhul ja uue loa saamiseks munakanade jaoks ning kõnealuse söödalisandi liigitamiseks söödalisandite kategooriasse „zootehnilised lisandid“. Taotlusele olid lisatud kõnealuse määruse artikli 7 lõikes 3 ja artikli 14 lõikes 2 nõutud üksikasjad ja dokumendid.

(4)

Euroopa Toiduohutusamet (edaspidi „amet“) jõudis oma 28. jaanuari 2020. aasta arvamuses (3) järeldusele, et taotleja esitatud andmetest nähtub, et söödalisand vastab loa andmise tingimustele. Amet kinnitas oma varasemat järeldust, et Bacillus amyloliquefaciens CECT 5940 ei avalda kahjulikku mõju loomade tervisele, tarbijaohutusele ega keskkonnale. Samuti jõudis amet järeldusele, et kõnealune söödalisand ei ole nahka ega silmi ärritav ega nahka sensibiliseeriv, ent seda tuleks käsitada võimaliku hingamiselundite sensibilisaatorina. Seepärast leiab komisjon, et tuleks võtta asjakohased kaitsemeetmed, mis võimaldavad ennetada kahjulikku mõju inimeste, eelkõige söödalisandi kasutajate tervisele. Amet jõudis ühtlasi järeldusele, et kõnealune söödalisand võib olla tõhus munakanade puhul.

(5)	Bacillus amyloliquefaciens CECT 5940 hindamisest nähtub, et määruse (EÜ) nr 1831/2003 artiklis 5 sätestatud tingimused kasutamise lubamiseks on täidetud. Seepärast tuleks pikendada kõnealuse söödalisandi kasutamise luba vastavalt käesoleva määruse lisas esitatud tingimustele.

(6)	Tulenevalt söödalisandina Bacillus amyloliquefaciens CECT 5940 kasutamise loa kehtivuse pikendamisest vastavalt käesoleva määruse lisas esitatud tingimustele tuleks määrus (EÜ) nr 1292/2008 kehtetuks tunnistada.

(7)	Käesoleva määrusega ette nähtud meetmed on kooskõlas alalise taime-, looma-, toidu- ja söödakomitee arvamusega,

ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:

Artikkel 1

Lisas kirjeldatud söödalisandit, mis kuulub söödalisandite kategooriasse „zootehnilised lisandid“ ja funktsionaalrühma „soolestiku mikrofloorat tasakaalustavad ained“, lubatakse kasutada munakanade puhul ning samasse kategooriasse ja funktsionaalrühma kuuluva broilerite söödalisandina kasutamise luba pikendatakse vastavalt lisas esitatud tingimustele.

Artikkel 2

Määrus (EÜ) nr 1292/2008 tunnistatakse kehtetuks.

Artikkel 3

Käesolev määrus jõustub kahekümnendal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.

Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides.

Brüssel, 5. oktoober 2020

Komisjoni nimel

eesistuja

Ursula VON DER LEYEN

(1) ELT L 268, 18.10.2003, lk 29.

(2) Komisjoni 18. detsembri 2008. aasta määrus (EÜ) nr 1292/2008, mis käsitleb Bacillus amyloliquefaciens CECT 5940 (Ecobiol ja Ecobiol plus) lubamist söödalisandina (ELT L 340, 19.12.2008, lk 36).

(3) EFSA Journal 2020; 18(2): 6014.

LISA

Söödalisandi identifitseerimisnumber

Loa hoidja

Söödalisand

Koostis, keemiline valem, kirjeldus, analüüsimeetod

Loomaliik või -kategooria

Vanuse ülempiir

Miinimumsisaldus

Maksimumsisaldus

Muud sätted

Loa kehtivusaja lõpp

Sisaldus CFUdes 12 % niiskusesisaldusega täissööda kilogrammi kohta

Kategooria: zootehnilised lisandid. Funktsionaalrühm: soolestiku mikrofloorat tasakaalustavad ained

4b1822

Evonik Nutrition & Care GmbH

Bacillus amyloliquefaciens CECT 5940

Söödalisandi koostis

Bacillus amyloliquefaciens CECT 5940 preparaat, mis sisaldab vähemalt

—	1 × 109 CFUd söödalisandi grammi kohta

Tahkel kujul

Broilerid

Munakanad

1 × 109

1.	Söödalisandi ja eelsegu kasutamisjuhistes märgitakse säilitustingimused ja püsivus kuumtöötlemisel.

2.	Võib kasutada söödas, mis sisaldab mõnda lubatud koktsidiostaatikumi: diklasuriili, naatriummonensiini või nikarbasiini.

Söödakäitlejad kehtestavad söödalisandi ja eelsegude kasutajatele kasutamiskorra ja võtavad korralduslikud meetmed, millega vähendatakse nende kasutamisest tuleneda võivaid ohte. Kui selline kasutamiskord ja sellised meetmed ei võimalda kõnealuseid ohte kõrvaldada või minimeerida, kasutatakse söödalisandi ja eelsegude käitlemisel isikukaitsevahendeid, sealhulgas respiraatorit, kaitseprille ja kaitsekindaid.

26.10.2030

Toimeaine kirjeldus

Bacillus amyloliquefaciens CECT 5940 spoorid

Analüüsimeetod (1)

Loendamine: pindkülvimeetod, mille puhul kasutatakse söötmena trüptooni, soja ja agarit (EN 15 784 )

Tuvastamine: impulssvälja-geelelektroforees (PFGE)

(1) Analüüsimeetodite üksikasjad on kättesaadavad referentlabori veebisaidil aadressil https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.