KOMISJONI RAKENDUSMÄÄRUS (EL) 2020/1373,

1. oktoober 2020,

milles käsitletakse loa andmist lüsiini ja glutamiinhappe tsinkkelaadi kasutamiseks kõikide loomaliikide söödalisandina

(EMPs kohaldatav tekst)

EUROOPA KOMISJON,

võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,

võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 22. septembri 2003. aasta määrust (EÜ) nr 1831/2003 loomasöötades kasutatavate söödalisandite kohta, (1) eriti selle artikli 9 lõiget 2,

ning arvestades järgmist:

(1)	Määruses (EÜ) nr 1831/2003 on sätestatud loomasöödas kasutatava söödalisandi loa taotlemise nõue ning sellise loa andmise alused ja kord.

(2)	Vastavalt määruse (EÜ) nr 1831/2003 artiklile 7 on esitatud taotlus lüsiini ja glutamiinhappe tsinkkelaadi jaoks loa saamiseks. Taotlusele olid lisatud kõnealuse määruse artikli 7 lõikes 3 nõutud üksikasjad ja dokumendid.

(3)	Taotluses käsitletakse lüsiini ja glutamiinhappe tsinkkelaadi kasutamise lubamist söödalisandina kõikide loomaliikide puhul ning selle liigitamist söödalisandite kategooriasse „toitainelised lisandid“.

(4)

Euroopa Toiduohutusamet (edaspidi „amet“) jõudis oma 2. juuli 2019. aasta arvamuses (2) järeldusele, et kavandatud kasutustingimuste juures ei avalda lüsiini ja glutamiinhappe tsinkkelaat kahjulikku mõju loomade ega tarbijate tervisele. Samuti jõudis amet järeldusele, et kõnealust söödalisandit käsitatakse võimaliku nahka ja hingamiselundeid sensibiliseeriva ainena, ning märkis, et söödalisand kujutab endast sissehingamisel kasutaja jaoks riski. Seepärast tuleks võtta asjakohased kaitsemeetmed, mis võimaldavad ennetada kahjulikku mõju inimeste, eelkõige söödalisandi kasutajate tervisele. Amet jõudis ühtlasi järeldusele, et kõnealusest söödalisandist ei tulene muude tsingiühenditega võrreldes täiendavat riski keskkonnale ja et see on kõikide loomade jaoks tõhusaks tsingiallikaks. Ameti hinnangul ei ole vaja kehtestada turustamisjärgse järelevalve erinõudeid. Amet kinnitas ka määrusega (EÜ) nr 1831/2003 asutatud referentlabori aruande söödas sisalduva kõnealuse söödalisandi analüüsimise meetodi kohta.

(5)

Söödalisandi hindamisest nähtub, et määruse (EÜ) nr 1831/2003 artiklis 5 sätestatud tingimused loa andmiseks on täidetud, kui söödalisandi kasutajad rakendavad asjakohaseid kaitsemeetmeid. Seepärast tuleks anda luba kõnealuse söödalisandi kasutamiseks vastavalt käesoleva määruse lisas esitatud tingimustele.

(6)	Käesoleva määrusega ette nähtud meetmed on kooskõlas alalise taime-, looma-, toidu- ja söödakomitee arvamusega,

ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:

Artikkel 1

Lisas kirjeldatud ainet, mis kuulub söödalisandite kategooriasse „toitainelised lisandid“ ja funktsionaalrühma „mikroelementide ühendid“, lubatakse kasutada söödalisandina loomasöödas vastavalt lisas esitatud tingimustele.

Artikkel 2

Käesolev määrus jõustub kahekümnendal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.

Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides.

Brüssel, 1. oktoober 2020

Komisjoni nimel

eesistuja

Ursula VON DER LEYEN

(1) ELT L 268, 18.10.2003, lk 29.

(2) EFSA Journal 2019; 17(7): 5782.

LISA

Söödalisandi identifitseerimisnumber

Loa hoidja nimi

Söödalisand

Koostis, keemiline valem, kirjeldus, analüüsimeetod

Loomaliik või -kategooria

Vanuse ülempiir

Miinimumsisaldus

Maksimumsisaldus

Muud sätted

Loa kehtivusaja lõpp

Elemendi (Zn) sisaldus (mg/kg) täissöödas, mille niiskusesisaldus on 12 %

Toitaineliste lisandite kategooria. Funktsionaalrühm: mikroelementide ühendid.

3b615

–

Lüsiini ja glutamiinhappe tsinkkelaat

Söödalisandi koostis

Lüsiini tsinkkelaatide ja glutamiinhappe tsinkkelaatide segu vahekorras 1: 1 pulbrina, mille

tsingisisaldus on 17–19 %,

lüsiinisisaldus on 19–21 %,

glutamiinhappesisaldus on 21–23 % ja niiskusesisaldus on kuni 3 %.

Kõik loomaliigid

–

Koerad ja kassid: 200 (kokku) Lõhelased ja vasikate piimaasendajad: 180 (kokku)

Põrsad, emised, küülikud ja kõik kalaliigid, v.a lõhelased: 150 (kokku)

Muud liigid ja kategooriad: 120 (kokku)

1.	Söödalisand lisatakse söödale eelseguna.

2.	Lüsiini ja glutamiinhappe tsinkkelaati võib turule lasta ja kasutada söödalisandina preparaadi kujul.

Söödakäitlejad kehtestavad söödalisandi ja eelsegu kasutajatele kasutamiskorra ja võtavad asjakohased korralduslikud meetmed, millega vähendatakse sissehingamisest, nahakaudsest kokkupuutest ja silma sattumisest tulenevaid võimalikke ohte. Kui selline kasutamiskord ja sellised meetmed ei võimalda kõnealuseid ohte vastuvõetava tasemeni vähendada, kasutatakse söödalisandi ja eelsegude käitlemisel sobivaid isikukaitsevahendeid, sealhulgas respiraatorit.

22.10.2030

Toimeainete kirjeldus

Keemilised valemid:

tsink-2,6-diaminoheksaanhape, kloriidi ja vesiniksulfaadi sool:

C6H19ClN2O8SZn

tsink-2-aminopentaandihape, naatriumi ja vesiniksulfaadi sool:

C5H8NNaO8SZn

Analüüsimeetodid (*)

Lüsiini- ja glutamiinhappesisalduse määramine söödalisandis:

—	ioonivahetuskromatograafia koos kolonnijärgse derivaatimisega ja fotomeetrilise määramisega (IEC-VIS)

Tsingi üldsisalduse määramine söödalisandis:

—	induktiivsidestunud plasma aatomiemissioonspektromeetria (ICP-AES) (EN 15 621 ) või

—	aatomiabsorptsioonspektromeetria (AAS) (ISO 6869)

Söödalisandi kelaatstruktuuri kinnitamine:

—	spektromeetria infrapunaala keskosas koos kõnealuse mikroelemendi, lüsiini ja glutamiinhappe sisalduse määramisega söödalisandis

Tsingi üldsisalduse määramine eelsegus:

—	induktiivsidestunud plasma aatomiemissioonspektromeetria (ICP-AES) (EN 15 510 või EN 15 621 ) või

—	aatomiabsorptsioonspektromeetria (AAS) (ISO 6869) või

—	induktiivsidestunud plasma massispektromeetria (ICP-MS) (EN 17 053 )

Tsingi üldsisalduse määramine söödamaterjalis ja segasöödas:

—	induktiivsidestunud plasma aatomiemissioonspektromeetria (ICP-AES) (EN 15 510 või EN 15 621 ) või

—	aatomiabsorptsioonspektromeetria (AAS) (komisjoni määruse (EÜ) nr 152/2009 IV lisa C osa või ISO 6869) või

—	induktiivsidestunud plasma massispektromeetria (ICP-MS) (EN 17 053 )

(*) Analüüsimeetodite üksikasjad on kättesaadavad referentlabori veebisaidil aadressil https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.