12.6.2020 |
ET |
Euroopa Liidu Teataja |
L 184/25 |
KOMISJONI MÄÄRUS (EL) 2020/771,
11. juuni 2020,
millega muudetakse Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruse (EÜ) nr 1333/2008 II ja III lisa ja komisjoni määruse (EL) nr 231/2012 lisa toidu lisaaine annaato, biksiini, norbiksiini (E 160b) osas
(EMPs kohaldatav tekst)
EUROOPA KOMISJON,
võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,
võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 16. detsembri 2008. aasta määrust (EÜ) nr 1333/2008 toidu lisaainete kohta, (1) eriti selle artikli 10 lõiget 3 ja artiklit 14,
ning arvestades järgmist:
(1) |
Määruse (EÜ) nr 1333/2008 II lisas on sätestatud liidu loetelu toidus kasutada lubatud lisaainetest ja kõnealuste lisaainete kasutustingimused. |
(2) |
Määruse (EÜ) nr 1333/2008 III lisas on sätestatud liidu loetelu toidu lisaainetest, mida on lubatud kasutada toidu lisaainetes, toiduensüümides, toidu lõhna- ja maitseainetes ja toitainetes, ning nende kasutustingimused. |
(3) |
Komisjoni määruses (EL) nr 231/2012 (2) on sätestatud määruse (EÜ) nr 1333/2008 II ja III lisas loetletud toidu lisaainete spetsifikatsioonid. |
(4) |
Liidu loetelusid ja spetsifikatsioone võib komisjoni algatusel või pärast taotluse esitamist ajakohastada Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruse (EÜ) nr 1331/2008 (3) artikli 3 lõikes 1 osutatud ühtse menetluse kohaselt. |
(5) |
Annaato, biksiin, norbiksiin (E 160b) on aine, mida on kooskõlas määruse (EÜ) nr 1333/2008 II lisaga lubatud kasutada värvainena mitmes toidus. |
(6) |
Annaatot, biksiini, norbiksiini (E 160b) ekstraheeritakse värvibiksa (Bixa orellana L.) seemnetest ja see annab toidule kollase kuni punase värvitooni. Peamised pigmendid annaatoekstraktis on biksiin ja norbiksiin. Vaatamata sarnasele struktuurile on biksiinil ja norbiksiinil oluliselt erinevad füüsikalis-keemilised omadused ja seetõttu erinevad kasutusviisid olenevalt toidumaatriksi omadustest. |
(7) |
Määruse (EÜ) nr 1333/2008 artikli 32 lõikes 1 on sätestatud, et kõigi toidu lisaainete suhtes, mille kasutamiseks anti liidus luba enne 20. jaanuari 2009, korraldab Euroopa Toiduohutusamet (edaspidi „toiduohutusamet“) uue riskihindamise. Määrusega (EL) nr 257/2010 (4) on ette nähtud, et säilitusainete uuesti hindamine pidi olema lõpetatud 31. detsembriks 2015. |
(8) |
4. aprillil 2008 esitati taotlus viie uue biksiini- või norbiksiinipõhiseks liigitatud annaatoekstrakti kasutamise lubamiseks ja nendega praegu lubatud annaatoekstraktide (E 160b) asendamiseks. Taotlus sisaldas eraldi biksiini ja norbiksiini kavandatud uusi kasutusviise ja -koguseid, kuid praegused kasutusviisid ja -kogused on loetletud ühe toidu lisaaine (annaato, biksiin, norbiksiin (E 160b)) jaoks. Biksiini ja norbiksiini kavandatavad kasutusviisid ja -kogused on seotud toidugruppidega, mille puhul annaato, biksiini, norbiksiini (E 160b) kasutamine on praegu lubatud, samuti veel mõne toidugrupiga, mille puhul annaato, biksiini, norbiksiini (E 160b) kasutamine ei ole praegu lubatud, kuid juba on lubatud teiste toiduvärvide kasutamine. |
(9) |
Määruse (EÜ) nr 1331/2008 artikli 3 lõike 2 kohaselt peab komisjon määruse (EÜ) nr 1333/2008 II lisas esitatud, liidu toidu lisaainete loetelu ja määruse (EL) nr 231/2012 lisas esitatud spetsifikatsioonide ajakohastamiseks küsima toiduohutusameti arvamust, välja arvatud juhul, kui kõnealune ajakohastamine ei mõjuta inimeste tervist. |
(10) |
19. mail 2008 palus komisjon toiduohutusametil hinnata viie uue annaatoekstrakti ohutust kavandatud kasutusviiside ja -koguste juures. Taotlust analüüsides tegi toiduohutusamet kindlaks peamised andmelüngad ja märkis, et vaja on uusi toksikoloogilisi uuringuid. Sellest tulenevalt otsustas komisjon 14. jaanuaril 2011, et viie uue ekstrakti ohutushindamine viiakse läbi annaato, biksiini, norbiksiini (E 160b) uue hindamise raames vastavalt määrusele (EL) nr 257/2010. |
(11) |
24. augustil 2016 esitas toiduohutusamet teadusliku arvamuse annaatoekstraktide (E 160b) ohutuse kohta toidu lisaainena (5). Praegu lubatud annaatoekstraktide puhul jõudis toiduohutusamet järeldusele, et nende kasutamise ohutust ei ole määruses (EL) nr 231/2012 määratletud spetsifikatsioonide (solventekstraktsiooni biksiin ja norbiksiin, leelisega ekstraheeritud annaato, õliekstraheeritud annaato) korral võimalik hinnata nii määramist kui ka toksikoloogilisi uuringuid kirjeldavate andmete puudumise tõttu. Uute annaatoekstraktide ja eelkõige vees töötlemise teel saadud biksiini (annaato E) ohutuse kohta ei saanud toiduohutusamet genotoksilisuse ebaselgete tulemuste tõttu järeldusi teha. Ülejäänud nelja uue ekstrakti (lahustiekstraheeritud biksiin, lahustiekstraheeritud norbiksiin, leelisega töödeldud ja happega sadestatud norbiksiin ning leelisega töödeldud norbiksiin (mitte happega sadestatud)) puhul märkis toiduohutusamet, et need peaksid vastama teaduslikus arvamuses soovitatud spetsifikatsioonidele. Lõpuks tuletas toiduohutusamet lubatud päevadoosideks 6 mg biksiini kehamassi kg kohta päevas ja 0,3 mg norbiksiini kehamassi kg kohta päevas. Biksiini kavandatud kasutusalade ja -koguste korral oli hinnanguline kokkupuude kõigi elanikkonnarühmade ja kahe täiustatud kokkupuutestsenaariumi (kokkupuutestsenaariumid kaubamärgitruuduse korral ja ilma selleta) puhul alla lubatud päevadoosi. Kuid norbiksiini puhul ületasid täiustatud, kaubamärgitruudust arvestavas stsenaariumis hinnangulised väärtused suure kokkupuutekoguse (95. protsentiil) juures lubatud päevadoosi imikute, väikelaste ja laste puhul. |
(12) |
Pärast kõnealuse teadusliku arvamuse avaldamist palus komisjon taotlejalt selgitusi biksiini ja norbiksiini taotletud kasutusviiside ja maksimaalsete kasutuskoguste kohta. Sellest lähtuvalt esitas taotleja 16. veebruaril 2017 komisjonile esialgse taotluse muudatused, milles oli mõni taotletud kasutusviis välja jäetud ja mõnda taotletud kasutuskogust muudetud. 2. märtsil 2017 palus komisjon toiduohutusametilt tehnilist abi biksiini ja norbiksiiniga kokkupuute hindamiseks taotleja kavandatud, läbivaadatud kasutusviiside ja -koguste põhjal. |
(13) |
10. augustil 2017 avaldas toiduohutusamet seisukohavõtu biksiini ja norbiksiiniga kokkupuute hindamise kohta (6) seoses kõnealuste läbivaadatud kasutusviiside ja -kogustega. Selles järeldati, et toidukaudne kokkupuude biksiiniga ei ületa ühegi kokkupuutestsenaariumi korral lubatud päevadoosi. Kuid norbiksiini puhul järeldas toiduohutusamet, et toidukaudne kokkupuude norbiksiiniga ületas kahes täiustatud kokkupuutestsenaariumis (kokkupuutestsenaariumid kaubamärgitruuduse korral ja ilma selleta) suure kokkupuutekoguse (95. protsentiil) juures lubatud päevadoosi väikelaste ja laste puhul. |
(14) |
30. augustil 2017 esitas taotleja annaato E uues genotoksilisusuuringus saadud andmed. |
(15) |
Võttes arvesse toiduohutusameti poolt 10. augustil 2017 avaldatud kokkupuute hindamise tulemusi, vaatas taotleja uuesti läbi biksiini ja norbiksiini kavandatud kasutusviisid ja -kogused ning esitas 20. juulil 2018 komisjonile kolm alternatiivsest kasutusstsenaariumi ja kasutuskogust. |
(16) |
1. augustil 2018 palus komisjon toiduohutusametil hinnata taotleja esitatud uusi andmeid annaato E genotoksilisuse kohta ja teatada, kas kõnealuse annaatoekstrakti ohutuse kohta on võimalik järeldusi teha. Samuti paluti toiduohutusametil hinnata uuesti kokkupuudet biksiini ja norbiksiiniga, lähtudes biksiini ja norbiksiini läbivaadatud kasutusviisidest ja -kogustest, mille taotleja esitas kolme alternatiivse stsenaariumina. |
(17) |
13. märtsil 2019 avaldas toiduohutusamet teadusliku arvamuse annaato E ohutuse ning biksiini ja norbiksiiniga kokkupuute kohta (7). Annaato E ohutuse kohta järeldas toiduohutusamet, et see ei ole genotoksilisuse seisukohast probleemne, ning märkis, et 2016. aastal biksiini ja norbiksiini jaoks kehtestatud lubatud päevadoose võib kohaldada ka annaato E suhtes. Mis puudutab kokkupuudet taotleja poolt 20. juulil 2018 esitatud läbivaadatud kasutusviiside ja -koguste korral, märkis toiduohutusamet, et ühelgi juhul ei ületanud hinnanguline kokkupuude lubatud päevadoosi, mis on 6 mg kehamassi kg kohta päevas. Norbiksiini puhul leidis toiduohutusamet, et kahes täiustatud kokkupuutestsenaariumis saavutati lubatud päevadoos suure kokkupuutekoguse (95. protsentiil) juures väikelastel, kuid seda vaid ühes riigis. Kuid võttes arvesse määramatust ja kokkupuute väga tõenäolist ülehindamist, järeldas toiduohutusamet, et kokkupuute tase ei tekita biksiini ja norbiksiini kasutusviisi ja -koguse kolmest stsenaariumist mitte ühegi puhul terviseohtu. |
(18) |
Eespool esitatud kaalutlustest tulenevalt on asjakohane muuta määruse (EÜ) nr 1333/2008 lisasid. Esiteks on annaato biksiinil (E 160b(i)) ja annaato norbiksiinil (E 160b(ii)) erinevad toksikoloogilised omadused ja seega erinevad lubatavad päevadoosid ning seetõttu tuleks kõnealuse määruse II lisa B osas esitatud liidu lubatud toidu lisaainete loetelust välja jätta toidu lisaaine „annaato, biksiin, norbiksiin (E 160b)“ ning lisada kaks eraldi toidu lisaainet, nimelt „annaato biksiin (E 160b(i))“ ja „annaato norbiksiin (E 160b(ii))“. Sellest tulenevalt tuleks määruse (EÜ) nr 1333/2008 II lisa E osas esitatud toidugruppides lubatud kasutustingimuste loetelust välja jätta toidu lisaaine „annaato, biksiin, norbiksiin (E 160b)“ lubatud kasutusviisid ja kasutustingimused ning kõik asjaomase määruse lisades esinevad viited sellele lisaainele tuleks asendada viidetega kahele uuele toidu lisaainele. Nende kahe uue toidu lisaaine jaoks tuleks kehtestada lubatud kasutusviisid ja kasutuskogused. Eespool viidatud toiduohutusameti hinnangute põhjal tuleks lubada taotleja esitatud taotluse viimases läbivaadatud versioonis taotletud kasutusviise, kuid üksnes kolmandas, kõige konservatiivsemas kasutusviiside- ja koguste stsenaariumis esitatud kasutuskoguste juures. |
(19) |
Määrust (EL) nr 231/2012 tuleks samuti muuta. Ühelt poolt ei tohiks enam lubada selles nimetatud kolme annaatokestrakti (solventekstraktsiooni biksiin ja norbiksiin, leelisega ekstraheeritud annaato ning õliekstraheeritud annaato) kasutamist, sest nende ohutust ei olnud võimalik hinnata ning seetõttu tuleks nende spetsifikatsioonid välja jätta. Teiselt poolt ei põhjusta kaks uut annaato biksiini ekstrakti (lahustiekstraheeritud biksiin ja vees töötlemise teel saadud biksiin) ja kolm uut annaato norbiksiini ekstrakti (lahustiekstraheeritud norbiksiin, leelisega töödeldud ja happega sadestatud norbiksiin ning leelisega töödeldud norbiksiin (mitte happega sadestatud)) ohutusprobleeme ning nende kahe uue toidu lisaaine spetsifikatsioonid tuleks lisada kõnealuse määruse lisasse. Nendeks spetsifikatsioonideks tuleks võtta toiduohutusameti 24. augusti 2016. aasta teaduslikus arvamuses annaatoekstraktide (E 160b) ohutuse kohta toidu lisaainena soovitatud spetsifikatsioonid. |
(20) |
Seega tuleks määruse (EÜ) nr 1333/2008 II ja III lisa ning määruse (EL) nr 231/2012 lisa vastavalt muuta. |
(21) |
Kuigi selle määruse kohaldamise alguskuupäevani lubatud annaatoekstraktide kasutamist ei tohiks enam lubada, sest nende ohutust ei olnud võimalik hinnata, on väga ebatõenäoline, et neil oleks teistsugused toksikoloogilised omadused ja nendega seetõttu kaasneks terviseprobleeme, mille puhul oleks nõutav, et nende turulelaskmine tuleks lõpetada ja need müügilt eemaldada kohe alates käesoleva määruse kohaldamise kuupäevast. Seepärast on asjakohane lubada sujuvat üleminekut nendelt kolmelt ekstraktilt uutele ning lubada üleminekuperioodi jooksul seaduslikult turule lasta ja müüa nii vanu kui ka uusi ekstrakte. |
(22) |
Samal põhjusel on asjakohane, et käesoleva määruse kohaldamise alguskuupäevani kasutada lubatud annaatoekstrakte sisaldavaid toiduaineid, mida on enne üleminekuperioodi või selle ajal seaduslikult turule lastud, võib turustada kuni olemasolevate varude ammendumiseni. |
(23) |
Käesoleva määrusega ettenähtud meetmed on kooskõlas alalise taime-, looma-, toidu- ja söödakomitee arvamusega, |
ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:
Artikkel 1
Määruse (EÜ) nr 1333/2008 II ja III lisa muudetakse vastavalt käesoleva määruse I lisale.
Artikkel 2
Määruse (EL) nr 231/2012 lisa muudetakse vastavalt käesoleva määruse II lisale.
Artikkel 3
1. Toidu lisaainet annaatot, biksiini, norbiksiini (E 160b) võib sellisena jätkuvalt turule lasta kuni 2. jaanuarini 2021 kooskõlas enne 2. juulit 2020 kohaldatavate eeskirjadega.
2. Annaatot, biksiini, norbiksiini (E 160b) sisaldavaid toiduaineid, mis on toodetud ja märgistatud kooskõlas enne 2. juulit 2020 kehtinud eeskirjadega, võib jätkuvalt turule lasta kuni 2. jaanuarini 2021. Pärast seda kuupäeva võivad need jääda turule kuni varude ammendumiseni.
Artikkel 4
Käesolev määrus jõustub kahekümnendal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.
Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides.
Brüssel, 11. juuni 2020
Komisjoni nimel
eesistuja
Ursula VON DER LEYEN
(1) ELT L 354, 31.12.2008, lk 16.
(2) Komisjoni 9. märtsi 2012. aasta määrus (EL) nr 231/2012, millega kehtestatakse Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruse (EÜ) nr 1333/2008 II ja III lisas loetletud toidu lisaainete spetsifikatsioonid (ELT L 83, 22.3.2012, lk 1).
(3) Euroopa Parlamendi ja nõukogu 16. detsembri 2008. aasta määrus (EÜ) nr 1331/2008, millega kehtestatakse toidu lisaainete, toiduensüümide ning toidu lõhna- ja maitseainete lubade andmise ühtne menetlus (ELT L 354, 31.12.2008, lk 1).
(4) Komisjoni 25. märtsi 2010. aasta määrus (EL) nr 257/2010, millega kehtestatakse toidus lubatud lisaainete uue hindamise kava kooskõlas Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrusega (EÜ) nr 1333/2008 toidu lisaainete kohta (ELT L 80, 26.3.2010, lk 19).
(5) EFSA Journal (2016); 14(8):4544.
(6) EFSA Journal (2017); 15(8):4966.
(7) EFSA Journal (2019); 17(3):5626.
I LISA
1. |
Määruse (EÜ) nr 1333/2008 II lisa muudetakse järgmiselt:
|
2. |
Määruse (EÜ) nr 1333/2008 III lisa 2. osas asendatakse ainet E 900 (dimetüülpolüsiloksaan) käsitlev kanne järgmisega:
|
II LISA
Määruse (EL) nr 231/2012 lisas asendatakse ainet E 160b (annaato, biksiin, norbiksiin) käsitlevad kanded, milleks on vastavalt i) solventekstraktsiooni biksiin ja norbiksiin, ii) leelisega ekstraheeritud annaato ja iii) õliekstraheeritud annaato, järgmisega:
„E 160b(i) ANNAATO BIKSIIN
I) |
LAHUSTIEKSTRAHEERITUD BIKSIIN |
Sünonüümid |
CI looduslik oranž 4 |
|
Määratlus |
Lahustiekstraheeritud biksiin saadakse värvibiksa (Bixa orellana L.) seemnete väliskatte ekstraheerimisel kas ühe või mitme järgmise toidutööstuses kasutatava lahustiga: atsetoon, metanool, heksaan, etanool, isopropüülalkohol, etüülatsetaat, aluseline alkohol või ülekriitiline süsinikdioksiid. Saadud preparaadi võib hapestada ja seejärel eemaldada sellest lahusti, kuivatada ja jahvatada. Lahustiekstraheeritud biksiin sisaldab mitut värvilist koostisosa: peamine värvaine on cis-biksiin, vähemal määral leidub trans-biksiini, samuti võib töötlemise tõttu esineda biksiini termilise lagunemise saadusi. |
|
Värviindeksi nr |
75120 |
|
Einecs |
230-248-7 |
|
Keemiline nimetus |
cis-biksiin: metüül-(9-cis)-vesinik-6,6’-diapo-Ψ,Ψ-karoteendioaat |
|
Keemiline valem |
cis-biksiin: C25H30O4 |
|
Molekulmass |
394,5 |
|
Analüüs |
Vähemalt 85 % värvaineid (väljendatud biksiinina) E1 % 1 cm tetrahüdrofuraanis ja atsetoonis umbes 487 nm juures on 3090 |
|
Kirjeldus |
Tume punakaspruun kuni punakasvioletne pulber |
|
Määramine |
|
|
Lahustuvus |
Ei lahustu vees, lahustub halvasti etanoolis |
|
Spektromeetria |
Proovi neeldumismaksimumid atsetoonis on ligikaudu 425, 457 ja 487 nm juures |
|
Puhtus |
|
|
Norbiksiin |
Mitte üle 5 % kõigist värvainetest |
|
Lahusti jäägid |
Atsetoon: mitte üle 30 mg/kg Metanool: mitte üle 50 mg/kg Heksaan: mitte üle 25 mg/kg |
|
Etanool: Isopropüülalkohol: Etüülatsetaat: |
mitte üle 50 mg/kg, eraldi või koos |
|
Arseen |
Mitte üle 2 mg/kg |
|
Plii |
Mitte üle 1 mg/kg |
|
Elavhõbe |
Mitte üle 1 mg/kg |
|
Kaadmium |
Mitte üle 0,5 mg/kg |
II) |
VEES TÖÖTLEMISE TEEL SAADUD BIKSIIN |
Sünonüümid |
Annaato E, CI looduslik oranž 4 |
Määratlus |
Vees töötlemise teel saadud biksiin saadakse värvibiksa (Bixa orellana L.) seemnete väliskatte ekstraheerimisel, hõõrudes seemneid nõrgalt aluselises külmas vees. Saadud preparaat hapestatakse, et sadestada biksiin, mis seejärel filtritakse, kuivatatakse ja jahvatatakse. Vees töötlemise teel saadud biksiin sisaldab mitut värvilist koostisosa: peamine värvaine on cis-biksiin, vähemal määral leidub trans-biksiini, samuti võib töötlemise tõttu esineda biksiini termilise lagunemise saadusi. |
Värviindeksi nr |
75120 |
Einecs |
230-248-7 |
Keemiline nimetus |
cis-biksiin: metüül-(9-cis)-vesinik-6,6’-diapo-Ψ,Ψ-karoteendioaat |
Keemiline valem |
cis-biksiin: C25H30O4 |
Molekulmass |
394,5 |
Analüüs |
Vähemalt 25 % värvaineid (väljendatud biksiinina) E1 % 1 cm tetrahüdrofuraanis ja atsetoonis umbes 487 nm juures on 3090 |
Kirjeldus |
Tume punakaspruun kuni punakasvioletne pulber |
Määramine |
|
Lahustuvus |
Ei lahustu vees, lahustub halvasti etanoolis |
Spektromeetria |
Proovi neeldumismaksimumid atsetoonis on ligikaudu 425, 457 ja 487 nm juures |
Puhtus |
|
Norbiksiin |
Mitte üle 7 % kõigist värvainetest |
Arseen |
Mitte üle 2 mg/kg |
Plii |
Mitte üle 1 mg/kg |
Elavhõbe |
Mitte üle 1 mg/kg |
Kaadmium |
Mitte üle 0,5 mg/kg |
E 160b(ii) ANNAATO NORBIKSIIN
I) |
LAHUSTIEKSTRAHEERITUD NORBIKSIIN |
Sünonüümid |
CI looduslik oranž 4 |
|
Määratlus |
Lahustiekstraheeritud norbiksiin saadakse värvibiksa (Bixa orellana L.) seemnete väliskatte pesemisel kas ühe või mitme järgmise toidutööstuses kasutatava lahustiga: atsetoon, metanool, heksaan, etanool, isopropüülalkohol, etüülatsetaat, aluseline alkohol või ülekriitiline süsinikdioksiid, millele järgneb lahusti eemaldamine, kristallimine ja kuivatamine. Saadud pulbrile lisatakse leelise vesilahus, seejärel segu kuumutatakse värvaine hüdrolüüsimiseks ja jahutatakse. Vesilahus filtritakse ja hapestatakse, et sadestada norbiksiin. Sade filtritakse, pestakse, kuivatatakse ja jahvatatakse, tulemuseks on teraline pulber. Lahustiekstraheeritud norbiksiin sisaldab mitut värvilist koostisosa: peamine värvaine on cis-norbiksiin, vähemal määral leidub trans-norbiksiini, samuti võib töötlemise tõttu esineda norbiksiini termilise lagunemise saadusi. |
|
Värviindeksi nr |
75120 |
|
Einecs |
208-810-8 |
|
Keemiline nimetus |
cis-norbiksiin: 6,6’-diapo-Ψ,Ψ-karoteendihape cis-norbiksiini dikaaliumsool: dikaalium-6,6’-diapo-Ψ,Ψ-karoteendioaat cis-norbiksiini dinaatriumsool: dinaatrium-6,6’-diapo-Ψ,Ψ-karoteendioaat |
|
Keemiline valem |
cis-norbiksiin: C24H28O4 cis-norbiksiini dikaaliumsool: C24H26K2O4 cis-norbiksiini dinaatriumsool: C24H26Na2O4 |
|
Molekulmass |
380,5 (hape), 456,7 (dikaaliumsool), 424,5 (dinaatriumsool) |
|
Analüüs |
Vähemalt 85 % värvaineid (väljendatud norbiksiinina) E1 % 1 cm 0,5 % kaaliumhüdroksiidi lahuses umbes 482 nm juures on 2870 |
|
Kirjeldus |
Tume punakaspruun kuni punakasvioletne pulber |
|
Määramine |
|
|
Lahustuvus |
Lahustub aluselises vees, lahustub halvasti etanoolis |
|
Spektromeetria |
Proovi neeldumismaksimumid 0,5 % kaaliumhüdroksiidi lahuses on ligikaudu 453 ja 482 nm juures |
|
Puhtus |
|
|
Lahusti jäägid |
Atsetoon: mitte üle 30 mg/kg Metanool: mitte üle 50 mg/kg Heksaan: mitte üle 25 mg/kg |
|
Etanool: Isopropüülalkohol: Etüülatsetaat: |
mitte üle 50 mg/kg, eraldi või koos |
|
Arseen |
Mitte üle 2 mg/kg |
|
Plii |
mitte üle 1 mg/kg |
|
Elavhõbe |
Mitte üle 1 mg/kg |
|
Kaadmium |
Mitte üle 0,5 mg/kg |
II) |
LEELISEGA TÖÖDELDUD JA HAPPEGA SADESTATUD NORBIKSIIN |
Sünonüümid |
CI looduslik oranž 4 |
Määratlus |
Leelisega töödeldud (happega sadestatud) norbiksiin saadakse värvibiksa (Bixa orellana L.) seemnete väliskatte ekstraheerimisel leelise vesilahusega. Biksiin hüdrolüüsitakse kuumas leeliselahuses norbiksiiniks ning lahus hapestatakse, et norbiksiin välja sadestada. Sade filtritakse, kuivatatakse ja jahvatatakse, tulemuseks on teraline pulber. Leelisega töödeldud norbiksiin sisaldab mitut värvilist koostisosa: peamine värvaine on cis-norbiksiin, vähemal määral leidub trans-norbiksiini, samuti võib töötlemise tõttu esineda norbiksiini termilise lagunemise saadusi. |
Värviindeksi nr |
75120 |
Einecs |
208-810-8 |
Keemiline nimetus |
cis-norbiksiin: 6,6’-diapo-Ψ,Ψ-karoteendihape cis-norbiksiini dikaaliumsool: dikaalium-6,6’-diapo-Ψ,Ψ-karoteendioaat cis-norbiksiini dinaatriumsool: dinaatrium-6,6’-diapo-Ψ,Ψ-karoteendioaat |
Keemiline valem |
cis-norbiksiin: C24H28O4 cis-norbiksiini dikaaliumsool: C24H26K2O4 cis-norbiksiini dinaatriumsool: C24H26Na2O4 |
Molekulmass |
380,5 (hape), 456,7 (dikaaliumsool), 424,5 (dinaatriumsool) |
Analüüs |
Vähemalt 35 % värvaineid (väljendatud norbiksiinina) E1 % 1 cm 0,5 % kaaliumhüdroksiidi lahuses umbes 482 nm juures on 2870 |
Kirjeldus |
Tume punakaspruun kuni punakasvioletne pulber |
Määramine |
|
Lahustuvus |
Lahustub aluselises vees, lahustub halvasti etanoolis |
Spektromeetria |
Proovi neeldumismaksimumid 0,5 % kaaliumhüdroksiidi lahuses on ligikaudu 453 ja 482 nm juures |
Puhtus |
|
Arseen |
Mitte üle 2 mg/kg |
Plii |
Mitte üle 1 mg/kg |
Elavhõbe |
Mitte üle 1 mg/kg |
Kaadmium |
Mitte üle 0,5 mg/kg |
III) |
LEELISEGA TÖÖDELDUD NORBIKSIIN (MITTE HAPPEGA SADESTATUD) |
Sünonüümid |
CI looduslik oranž 4 |
Määratlus |
Leelisega töödeldud (mitte happega sadestatud) norbiksiin saadakse värvibiksa (Bixa orellana L.) seemnete väliskatte ekstraheerimisel leelise vesilahusega. Biksiin hüdrolüüsitakse kuumas leeliselahuses norbiksiiniks. Sade filtritakse, kuivatatakse ja jahvatatakse, tulemuseks on teraline pulber. Ekstrakt sisaldab põhivärvainena peamiselt norbiksiini kaalium- või naatriumsoola. Leelisega töödeldud (mitte happega sadestatud) norbiksiin sisaldab mitut värvilist koostisosa: peamine värvaine on cis-norbiksiin, vähemal määral leidub trans-norbiksiini, samuti võib töötlemise tõttu esineda norbiksiini termilise lagunemise saadusi. |
Värviindeksi nr |
75120 |
Einecs |
208-810-8 |
Keemiline nimetus |
cis-norbiksiin: 6,6’-diapo-Ψ,Ψ-karoteendihape cis-norbiksiini dikaaliumsool: dikaalium-6,6’-diapo-Ψ,Ψ-karoteendioaat cis-norbiksiini dinaatriumsool: dinaatrium-6,6’-diapo-Ψ,Ψ-karoteendioaat |
Keemiline valem |
cis-norbiksiin: C24H28O4 cis-norbiksiini dikaaliumsool: C24H26K2O4 cis-norbiksiini dinaatriumsool: C24H26Na2O4 |
Molekulmass |
380,5 (hape), 456,7 (dikaaliumsool), 424,5 (dinaatriumsool) |
Analüüs |
Vähemalt 15 % värvaineid (väljendatud norbiksiinina) E1 % 1 cm 0,5 % kaaliumhüdroksiidi lahuses umbes 482 nm juures on 2870 |
Kirjeldus |
Tume punakaspruun kuni punakasvioletne pulber |
Määramine |
|
Lahustuvus |
Lahustub aluselises vees, lahustub halvasti etanoolis |
Spektromeetria |
Proovi neeldumismaksimumid 0,5 % kaaliumhüdroksiidi lahuses on ligikaudu 453 ja 482 nm juures |
Puhtus |
|
Arseen |
Mitte üle 2 mg/kg |
Plii |
Mitte üle 1 mg/kg |
Elavhõbe |
Mitte üle 1 mg/kg |
Kaadmium |
Mitte üle 0,5 mg/kg“. |